左乙拉西坦片

处方药物

英文名：Levetiracetam Tablets
主治：

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：左乙拉西坦片
  商品名称：左乙拉西坦片
  英文名称：Levetiracetam Tablets
  汉语拼音：Zuoyilaxitan Pian

• 【成份】

  本品的活性成份为左乙拉西坦，其化学名称为(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺化学结构式：分子式：C8H14N2O2分子量：170.21

• 【性状】

  本品为蓝色（0.25g）或黄色（0.5g）或白色（1.0g）椭圆形薄膜包衣片，片剂的单面有刻痕，除去包衣后均显白色。

• 【适应症】

  用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作）的治疗。用于成人及16岁以上青少您癫痫患者全面性强直阵挛发作的加用治疗。

• 【用法用量】

  (1)给药途径：口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。(2)给药方法和剂量成人（≥18岁）和青少年（12岁~17岁）体重≥50kg 起始治疗剂量为每次500mg，每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg，每日两次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg，每日2次。老年人 (≥65岁)根据肾功能状况，调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人描述)。4~11岁的儿童和青少年（12-17岁）体重≤50kg起始治疗剂量是10mg/kg，每日两次。根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至30mg/kg， 每日两次。 剂量变化应以每两周增加或减少10mg/kg，每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥50kg，剂量和成人一致。医生根据患者体重、年龄和所需剂量，可推荐患者使用相应合适的剂型和规格。青少年和儿童推荐剂量体重 起始剂量：10mg/kg，每日两次 最大剂量：30mg/kg，每日两次15kg 每次150mg，每日两次 每次450mg，每日两次20kg 每次200mg，每日两次 每次600mg，每日两次25kg 每次250mg，每日两次 每次750mg，每日两次50kg起 每次500mg，每日两次 每次1500mg，每日两次* 25kg以下的儿童，为精确调整剂量，起始治疗应使用口服溶液。婴儿和小于4岁的儿童患者目前尚无相关的充足的资料。肾功能受损的病人成人肾功能受损病人，根据肾功能状况，按表中不同肌苷清除率(CLcr)ml/min(测出血清肌苷值按下述计算方法)调整日剂量。CLcr根据人体体表面积BSA进行调整：CLcr（ml/min/1.73m2）=CLcr(ml/min)/患者BSA（m2） ×1.73肾功能受损病人的剂量病人组 肌苷清除率(ml/min/1.73m2) 剂量和服用次数正常病人 ＞80 每次500-1500mg，每日两次轻度异常 50～79 每次500-1000mg，每日两次中度异常 30～49 每次250-750mg，每日两次严重异常 ＜30 每次250-500mg，每日两次正在进行透析晚期肾病病人(1) — 500-1000mg，每日1次(2)（1）服用第一天推荐负荷剂量为左乙拉西坦750mg。（2）透析后，推荐给予250-500mg附加剂量。儿童肾功能损害病人应根据肾功能状态调整剂量，因为左乙拉西坦的清除与肾功能有关。这基于成人肾功能损害患者的一项研究。肌酐清除率CLcr（ml/min/1.73m2）通过检测血清中肌酐（mg/dl）值估计，青少年和儿童患者的肌酐清除率可由下述公式获得ks=0.45(足月婴儿至1岁)；ks=0.55(13岁以下儿童和女性青少年)；ks=0.7(男性青少年)针对儿童和体重＜50kg的青少年患者的肾功能损害状况进行剂量调整。患者组肌酐清除率（ml/min/1.73m2）剂置和服用次数(1)儿童和体重< 50kg的青少年正常患者>8010-30mg/kg,每日2次轻度异常50-7910-20mg/kg,每日2次中度异常30-495-15mg/kg,每日2次严重异常

• 【不良反应】

  部分性发作的加用治疗成人临床研究汇总的安全性数据表明，左乙拉西坦组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4％和42.2％，其中，严重不良反应分别为2.4％和2.0％。最常见的不良反应有嗜睡。乏力和头晕，没有证据表明剂量-反应的关系。随时间的推移，中枢种经系统相关的不良反应发生率和严重度会随之降低。部分性发作的癫痫儿童患者（4-16岁）临床研究表明，左乙拉西坦组和安慰剂组产生不良反应的发生率，分别为55.4％和40.2％，左乙拉西坦组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0％)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。汇总分析发现，总的安全性儿童和成人一致，只是行为和精神方面不良反应发生率较成人高（儿童38.6％，成人 18.6％）。但是儿童发生不良反应的相对风险与成人相似。1项双盲、安慰剂对照的儿童安全性研究，通过非劣性设计评估左乙拉西坦对儿童癫痫部分性发作患者（4-16岁）的认知和神经心理学的影响。参考符合方案人群Leiter-R注意和记忆里、记忆筛查综合评分较基线的变化情况，未发现左乙拉西坦和安慰剂之间存在差异（非劣性分析）。应用CBCL-Achenbach儿童行为评定量表对行为情感功能的评估提示，服用左乙拉西坦的患者的攻击行为有所加重。然而，开放性长期随访研究结果显示，服用左乙拉西坦的患者整体上并未出现行为和情感功能的恶化，尤其是攻击行为与基线比较无恶化。全面性强直阵挛发作的加用治疗在中国-日本安慰剂对照研究（16岁及以上）和日本长期随访研究中，安全性分析集的218例成人受试者中出现不良反应的受试者有46例（21.1％）。总体上，最常见的不良反应包括嗜睡（4.6％）和上呼吸道感染（1.8％）。除此之外，与一场实验室变化相关的不良反应包括蛋白尿（4.1％）、血小板计数下降（2.3％）和中性粒细胞计数下降（1.8％）。安全性特征总结总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验，评估了每个系统的不良反应和发生频率：非常常见（≥1/10）；常见（≥1/100，

• 【禁忌】

  对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。

• 【注意事项】

  停药根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。 （例如：成人和体重50kg或以上的青少年每隔2到4周，每次减少 500mg，每日2次；体重

• 【药理作用】

  药理作用 左乙拉西坦是一种吡咯烷酮衍生物。左乙拉西坦抗癫痫作用的确切机制尚不清楚。在多种癫痫动物模型中评估了左乙拉西坦的抗癫痫作用。左乙拉西坦对电流或多种致惊剂最大刺激诱导的单纯癫痫发作无抑制作用，并在亚最大刺激和阈值试验中仅显示微弱活性。但对毛果芸香碱和红藻氨酸诱导的局灶性发作继发的全身性发作观察到保护作用，这两种化学致惊厥剂能模仿一些人伴有继发性全身发作的复杂部分性发作的特性。左乙拉西坦对复杂部分性发作的大鼠点燃模型的点燃过程和点燃状态均具有抑制作用。这些动物模型对人体特定类型癫痫的预测价值尚不明确。体外、体内试验显示，左乙拉西坦抑制海马癫痫样突发放电，而对正常神经元兴奋性无影响，提示左乙拉西坦可能选择性地抑制癫痫样突发放电的超同步性和癫痫发作的传播。左乙拉西坦在浓度高至10 μM时，对多种已知受体（如苯二氮卓类、GABA、甘氨酸、NMDA），再摄取位点和第二信使系统无亲和力。体外试验显示左乙拉西坦可对抗GABA激活电流和甘氨酸门控电流的负向调节因子的活性，并可部分抑制神经元细胞的N-型钙电流。在大鼠脑组织中发现了左乙拉西坦的可饱和和立体选择性的神经元结合位点，试验显示该特异性结合位点是突触囊泡蛋白SV2A，该蛋白被认为参与囊泡递质外排（出胞）。虽然左乙拉西坦结合SV2A的分子学意义尚不清楚，但是在听源性癫痫小鼠模型中，左乙拉西坦及其相关类似物与SV2A的亲和力存在强弱次序，该亲和力强弱与抗发作活性相关。这提示左乙拉西坦与SV2A蛋白的相互作用可能与其抗癫痫作用机制有关。毒理研究遗传毒性左乙拉西坦Ames试验、CHO/HGPRT基因座哺乳动物细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验结果均为阴性。左乙拉西坦水解产物和主要人体代谢物（ucb L057）Ames试验、体外小鼠淋巴瘤试验结果均为阴性。生殖毒性在剂量高达1800 mg/kg/天[按mg/m2或暴露量（AUC）推算相当于人最高推荐剂量（MRHD）3000 mg的6倍]时，未见对雄性或雌性大鼠生育力或生殖行为的不良影响。在动物试验中，左乙拉西坦在相似于或高于人体治疗剂量时可产生发育毒性，包括致畸作用。妊娠大鼠在器官形成期经口给予左乙拉西坦，剂量为3600 mg/kg/天（以mg/m2计算相当于MRHD的12倍）时，可见胎仔体重降低和胎仔骨骼变异发生率增加。发育毒性的无影响剂量为1200 mg/kg/天，该试验中未见母体毒性。妊娠家兔在器官形成期给药，剂量为≥600 mg/kg/天（以mg/m2计算相当于MRHD的4倍）时，可见胚胎-胎仔死亡率增加和胎仔轻微骨骼异常发生率增加；剂量为1800 mg/kg/天（以mg/m2计算相当于MRHD的12倍）时，可见胎仔体重降低和胎仔畸形发生率增加，并可见母体毒性。发育毒性的无影响剂量为200 mg/kg/天。雌性大鼠在妊娠和哺乳期间经口给予左乙拉西坦，在剂量≥350 mg/kg/天（以mg/m2计算相当于MRHD）时，可见胎仔轻微骨骼畸形、出生前和/或出生后生长迟滞；在剂量为1800 mg/kg/天（以mg/m2计算相当于MRHD的6倍）时，可见幼仔死亡率增加和子代行为异常；该试验中发育毒性的无影响剂量为70 mg/kg/天（以mg/m2计算相当于MRHD的0.2倍），未见明显的母体毒性。大鼠在妊娠第3期和整个哺乳期给予左乙拉西坦，剂量达1800 mg/kg/天（以mg/m2计算相当于MRHD的6倍），未见对发育和母体的不良影响。致癌性大鼠掺食法给予左乙拉西坦104周，剂量为50、300和1800 mg/kg/天（以mg/m2或暴露量（AUC）计算，高剂量相当于MRHD的6倍），未见致癌性。小鼠掺食法给予左乙拉西坦80周，剂量为60、240和960 mg/kg/天（以mg/m2或暴露量计算，高剂量相当于MRHD的2倍），小鼠经口给予左乙拉西坦2年，剂量为1000、2000、4000mg／kg／天（45周后因无法耐受而降至3000mg/kg/天，该剂量以mg/m2计算相当于MRHD的5倍），未见致癌性。幼龄动物毒性幼龄大鼠（4-52日龄给药）和幼龄犬（3-7周龄给药）给药剂量达到1800mg/kg／日（以mg/m2计算，分别相当于4-11岁儿童和12-17岁青少年（体重≤50kg）最大推荐剂量60mg/kg/天的7倍和24倍），未发现潜在的年龄特异性毒性。

• 【贮藏】

  室温(30℃或以下）贮存。

• 【规格】

  0.5克x30片(薄膜袋衣)

• 【包装规格】

  铝塑包装。(1)0.25g: 30片盒(2)0.5gi 30片盒

• 【有效期】

  36个月

• 【执行标准】

  YBH13182022

• 【批准文号】

  国药准字H20227147

• 【生产企业】

  企业名称：优时比（珠海）制药有限公司

医师专业问答：

问：【左乙拉西坦片价格？】

答：【左乙拉西坦片价格？】左乙拉西坦片的价格因患者个体差异而异，一般在20-100元/天的范围内。价格差异可能与体重、肝功能不全等病理因素有关。左乙拉西坦片是一种抗癫痫药物，主要用于治疗癫痫及部分性发作。当患者存在轻度癫痫或病情处于稳定期时，此时不需要频繁使用药物控制症状，因此价格相对较低。对于复杂的癫痫类型或者难治性癫痫，由于需要更高剂量的药物以及更频繁的用药频率来控制症状，所以价格会相应提高。在考虑使用左乙拉西坦片时，应综合考虑患者的临床状况和药物费用，以确保获得最佳疗效并最小化经济负担。

问：左乙拉西坦治疗三叉神经痛

答：左乙拉西坦可以用于治疗三叉神经痛，但通常作为辅助用药。左乙拉西坦是一种钙离子通道调节剂，通过抑制电压依赖性的钠离子通道来阻断异常放电，从而起到抗癫痫的作用。1、作用机制：左乙拉西坦能够抑制三叉神经的异常放电，从而缓解三叉神经痛的症状。同时，它还可以抑制中枢神经系统过度兴奋，从而改善睡眠质量；2、适应证：左乙拉西坦适用于成人及4岁以上儿童癫痫患者，包括全面性发作和部分性发作。对于原发性全身强直-阵挛性发作、继发性全身强直-阵挛性发作、失神发作等类型也有一定的疗效。此外，对于伴有或不伴有继发性全身强直-阵挛性发作的癫痫患者也有一定的效果。需要注意的是，对药物成分过敏者禁用此药；3、不良反应：服用左乙拉西坦后可能会出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不适症状，还可能会出现头痛、头晕、嗜睡等神经系统症状。如果症状比较轻微，一般不需要特殊处理，但如果症状比较严重，则需要及时停药，并在医生指导下更换其他药物进行治疗；4、注意事项：如果患者正在使用其他药物，在服用左乙拉西坦前需要告知医生，以免发生药物相互作用。此外，在服药期间要避免饮酒以及食用辛辣刺激的食物，如辣椒、花椒等。综上所述，左乙拉西坦可用于治疗三叉神经痛，但需遵医嘱使用。如果服用药物后症状没有得到缓解，建议及时到医院就诊，在医生指导下调整用药剂量或更换其他药物进行治疗。

问：左乙拉西坦片治三叉神经痛

答：左乙拉西坦片可以用于治疗三叉神经痛，但需要在医生指导下使用。左乙拉西坦片是一种抗癫痫药物，对于部分性发作、全身强直-阵挛发作等疾病有一定治疗效果。1、原因：三叉神经痛是由于三叉神经受到压迫或损伤导致的，患者会出现疼痛的症状，表现为电击样、刀割样或者撕裂样的剧痛。而左乙拉西坦片是一种抗癫痫药物，主要通过抑制脑内异常放电来发挥药效，所以对于部分性发作、全身强直-阵挛发作等疾病有一定的治疗作用；2、作用机制：左乙拉西坦片可以通过阻断电压依赖性的钠离子通道来达到抗癫痫的效果，在一定程度上可以抑制大脑异常放电的情况，从而缓解三叉神经痛引起的症状；3、注意事项：如果患者对左乙拉西坦片过敏，则不建议服用此药物，以免出现皮肤瘙痒、红肿等症状。另外，如果患者存在肝功能损害，则也不建议服用此药物，以免加重肝脏负担。此外，孕妇以及哺乳期女性应在医生指导下谨慎服用此药物。除上述情况外，左乙拉西坦片还可以用于治疗特发性全面性癫痫、继发性全身强直-阵挛性癫痫等疾病。需要注意的是，如果患者服药后出现不适症状，如头晕、恶心等，则需要及时停药，并到医院就诊。

问：左乙拉西坦片能治三叉神经痛吗

答：左乙拉西坦片一般能治三叉神经痛，但通常只能起到辅助治疗的作用。如果患者出现不适症状，建议及时前往医院就诊，在医生指导下进行针对性治疗。左乙拉西坦片属于一种抗癫痫药物，可以用于治疗成人及12岁以上儿童癫痫的全面性发作，也可以用于治疗成人及6个月以上儿童部分性癫痫发作。而三叉神经痛是一种常见的脑神经疾病，发病原因可能与颅内肿瘤、炎症等有关，患病以后可能会导致患者出现疼痛的情况，而且在咀嚼、说话以及刷牙时疼痛会加重。左乙拉西坦片能够抑制神经元异常放电，从而缓解三叉神经痛引起的不适症状，所以左乙拉西坦片一般能治三叉神经痛。如果患者出现了三叉神经痛的情况，可以在医生的指导下服用卡马西平片、苯妥英钠片等药物进行治疗。如果病情比较严重，通过服用药物的方式无法改善，则需要及时通过显微血管减压术的方式进行治疗。在日常生活中要注意休息，保证充足的睡眠时间，避免熬夜。同时还要注意饮食健康，多吃一些营养物质丰富的食物，少吃辛辣刺激油腻的食物。

问：左乙拉西坦能治三叉神经痛吗

答：左乙拉西坦一般不能治疗三叉神经痛，但可以用于辅助缓解疼痛。建议患者在医生指导下用药，避免自行盲目用药，以免引起不良反应。左乙拉西坦是一种抗癫痫药物，主要用于成人及12岁以上儿童癫痫部分性发作的治疗，也可以用于成人及16岁以上青少年肌阵挛性癫痫的治疗。如果患者存在三叉神经痛的情况，可能会出现一侧面部麻木、抽搐等症状。此时患者可以在医生指导下服用左乙拉西坦进行治疗，从而抑制异常放电，达到缓解疼痛的目的。但是需要注意的是，并不是所有人群都适宜服用该药物，对药物成分过敏者禁用，以免引起皮肤瘙痒、红肿等不适症状。另外，在日常生活中要注意饮食清淡，避免吃辛辣刺激的食物，比如辣椒、大蒜等。同时还要注意多休息，保证充足的睡眠时间，避免熬夜。如果出现不适症状时，建议患者及时就医治疗。

问：左乙拉西坦可以治疗三叉神经痛吗

答：左乙拉西坦可以用于治疗三叉神经痛，但通常不作为首选药物。如果患者存在三叉神经痛，建议在医生指导下进行用药治疗。左乙拉西坦是一种抗癫痫药，主要通过抑制脑内异常放电来发挥药效，临床上主要用于治疗成人及12岁以上儿童部分性发作、复杂部分性发作和全身强直-阵挛发作等疾病。而三叉神经痛是由于各种原因导致的三叉神经损伤，引起面部疼痛的一种疾病，可能与外伤、炎症刺激等因素有关。当患者出现上述情况时，可以在医生指导下服用左乙拉西坦进行治疗，能够有效缓解症状。此外，对于患有三叉神经痛的患者，还可以遵医嘱使用卡马西平片、加巴喷丁胶囊等药物进行治疗。同时，在日常生活中要注意休息，避免过度劳累以及熬夜，保证充足的睡眠时间。饮食上注意保持清淡饮食，可以适当进食小米粥、面条等食物，避免食用辣椒、花椒等辛辣刺激的食物。

问：左乙拉西坦对三叉神经痛有效果吗

答：左乙拉西坦对三叉神经痛有一定的效果，但其治疗效果因人而异。左乙拉西坦是一种抗癫痫药物，可用于成人及12岁以上儿童的癫痫部分性发作和全面性发作的治疗，也可用于治疗成人及18岁以上青少年肌阵挛性癫痫。左乙拉西坦可通过抑制脑内异常放电来发挥抗癫痫作用，可有效控制患者的癫痫发作。由于三叉神经痛是由于三叉神经受到刺激或压迫导致的，因此使用左乙拉西坦可以缓解患者疼痛的症状。此外，该药还可以通过调节神经递质、影响离子通道等机制发挥作用，从而起到一定的镇痛作用。需要注意的是，虽然左乙拉西坦对三叉神经痛有一定的效果，但并不是所有患者都适用。对于患有肝功能损害、肾功能不全、心功能不全等疾病的患者，应慎用或禁用该药。此外，在用药过程中可能会出现一些不良反应，如恶心、呕吐、腹泻、头晕、头痛等，如果症状严重或持续时间较长，应及时就医。综上所述，左乙拉西坦对三叉神经痛有一定的效果，但具体疗效因人而异。在使用该药前应咨询医生，并根据自身情况选择合适的剂量和疗程进行治疗。同时，在用药期间应注意观察身体状况，如有不适及时告知医生。

问：三叉神经痛左乙拉西坦怎样服用

答：左乙拉西坦是一种钙离子通道调节剂，可以用于治疗成人及12岁以上儿童癫痫部分性发作和全身强直-阵挛性发作。三叉神经痛属于脑血管疾病，患者服用左乙拉西坦时，应遵医嘱进行规范用药。1、成人：对于成年患者而言，如果患有三叉神经痛，可以在医生指导下选择口服药物的方式进行治疗。一般情况下，建议患者在饭后半小时左右服用左乙拉西坦，此时药物的吸收效果较好。另外，患者也可以遵医嘱将药物与食物一起服用，如牛奶、果汁等，能够减少药物对胃肠道的刺激；2、12岁以上儿童：对于12岁以上儿童而言，在出现三叉神经痛的情况后，也可以遵医嘱使用左乙拉西坦进行治疗。通常建议患者在饭后半小时左右服用该药，并且需要严格遵照医嘱按时按量用药。如果患者存在肝功能异常的情况，则不建议使用该药进行治疗；3、其他情况：如果患者的病情比较严重，则需要及时到医院就诊，在医生指导下通过静脉注射的方式进行治疗。此外，由于左乙拉西坦可能会引起头晕、嗜睡等不良反应，因此建议患者在睡前服药或遵医嘱调整剂量。需要注意的是，如果患者对该药物过敏，则要避免使用该药物进行治疗。同时还要注意观察自身是否出现不适症状，若出现明显不适，则需要及时告知医生并更换其他药物进行治疗。

问：左乙拉西坦片的副作用大吗

答：左乙拉西坦片的副作用一般不大，该药物是一种抗癫痫药物，主要用于治疗成人和儿童癫痫患者部分性发作的治疗。患者需要在医生的指导下使用药物，不可自行盲目使用，以免对身体造成不利的影响。左乙拉西坦片的主要成分是左乙拉西坦，是一种抗癫痫药物，主要用于治疗成人和儿童癫痫患者部分性发作的治疗，也可用于治疗3个月以上婴儿癫痫部分性发作的加用治疗。部分患者在服用此药物后可能会出现嗜睡、乏力、头晕、腹泻等不良反应，但一般不严重，可自行缓解或停药后消失。此外，对左乙拉西坦过敏者禁用此药物，以免引起过敏反应。患者需要注意的是，如果患者在服用左乙拉西坦片后出现了严重的副作用，应及时停药，并到医院就医进行治疗。需要注意的是，患者在服用左乙拉西坦片时要注意避免食用辛辣刺激性的食物，例如辣椒、花椒或者是芥末等，以免影响药物效果。另外，患者在服用该药物期间要避免饮酒，以免导致出现不良反应，例如头晕、乏力或者是恶心等。如果患者服用该药物一段时间后症状没有得到缓解，需要及时到医院进行检查，并根据检查结果采取针对性治疗。

问：左乙拉西坦片吃多久可以减量

答：左乙拉西坦片吃多久可以减量，需根据患者的病情、年龄、体重等因素进行综合评估。病情较轻、年龄较小、体重较轻、对药物敏感的患者，一般吃2-4周可以减量，病情较重、年龄较大、体重较重的患者，一般需要吃4-12周才可以减量。左乙拉西坦片是一种抗癫痫药物，主要用于治疗成人及儿童癫痫患者部分性发作，也可用于治疗2岁以上儿童癫痫部分性发作。如果患者病情较轻，服用时间可能会较短，一般在2-4周可以减量。如果患者病情较重，服用时间可能会较长，一般在4-12周才可以减量。因为患者的病情不同，个人体质也不同，所以具体时间因人而异。如果患者需要服用左乙拉西坦片，建议在医生指导下服用，避免擅自用药或停药，以免出现不良反应，对身体造成损伤。服用药物期间要注意合理膳食，可以适当吃富含优质蛋白的食物，比如鸡蛋、牛奶等，能够补充身体所需要的营养。同时还要注意多休息，保证足够的睡眠，避免熬夜。如果出现不适症状，建议及时就医治疗。

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