药品说明书：
【药品名称】
通用名称：卡维地洛片
商品名称：妥尔
英文名称：Carvedilol Tablets
汉语拼音：Kaweidiluo Pian【成份】
本品主要成分是卡维地洛。
【性状】
本品为白色、类白色片或薄膜衣片。
【适应症】
1.原发性高血压：可单独用药，也可和其它降压药合用，尤其是噻嗪类利尿剂。2.心功能不全：轻度或中度心功能不全（NYHA分级II或III级），合并应用洋地黄类药物、利尿剂和血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）。也可用于ACEI不耐受和使用或不使用洋地黄类药物、肼屈嗪或硝酸酯类药物治疗的心功能不全者。
【用法用量】
剂量必须个体化，需在医师的密切监测下加量。
1 高血压推荐起始剂量6.25mg/次，一日二次口服，如果可耐受，以服药后1小时的立位收缩压作为指导，维持该剂量7~14天，然后根据谷浓度时的血压，在需要的情况下增至12.5mg/次，一日二次。同样，剂量可增至25mg/次，一日二次。一般在7~14天内达到完全的降压作用。总量不得超过50mg/日。本品须和食物一起服用，以减慢吸收，降低体位性低血压的发生。在本品的基础上加用利尿剂或在利尿剂的基础上加用本品，预计可产生累加作用，扩大本品的体位性作用。
2 心功能不全：在使用本品之前，洋地黄类药物、利尿剂和ACEI(如果应用)的剂量必须稳定。推荐起始剂量3.125mg/次，一日二次口服2周，如果可耐受，可增至6.25mg/次，一日二次。此后可每隔2周剂量加倍至患者可耐受的最大剂量。每次应用新剂量时，需观察患者有无眩晕或轻度头痛1小时。推荐最大剂量：<85kg者，25mg/次，一日二次；≥85kg者，50mg/次，一日二次。本品须和食物一起服用，以减慢吸收，降低体位性低血压的发生。每次增加剂量前，经评估心功能不全情况，如心功能恶化、血管扩张(眩晕、轻度头痛、症状性低血压)或心动过缓症状，以确定对卡维地洛的耐受性。一过性心功能不全恶化可通过增加利尿剂剂量治疗，偶尔需要卡维地洛减量或暂时停药。血管扩张的症状对利尿剂或ACEI减量治疗有反应，如果症状不能缓解，可能需卡维地洛减量。心功能不全恶化或血管扩张的症状稳定后，才可增加本品剂量。如果心功能不全患者发生心动过缓(脉搏<55次/分)，必须减量。【不良反应】
1.高血压：发生率≥1%，不考虑因果关系的不良事件：乏力，心动过缓，体位性低血压，体位依赖性水肿，下肢水肿，眩晕，失眠，嗜睡，腹痛，腹泻，血小板减少，高脂血症，背痛，病毒感染，鼻炎，咽炎，呼吸困难，泌尿道感染。发生率>0.1%，2%，不考虑因果关系的不良事件：多汗，乏力，胸痛，疼痛，水肿，发热，下肢水肿，心动过缓，低血压，晕厥，房室传导阻滞，心绞痛恶化，眩晕，头痛，腹泻，恶心，腹痛，呕吐，血小板减少，体重增加，痛风，尿素氮增加，高脂血症，脱水，高血容量，背痛，关节痛，肌痛，上呼吸道感染，感染，鼻窦炎，气管炎，咽炎，泌尿道感染，血尿，视觉异常。发生率>1%，<2%：过敏，突然死亡，不适，低血容量，体位性低血压，感觉减退,眩晕，黑便，牙周炎，谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高，高尿酸尿，低血糖，低血钠，碱性磷酸酶增加，尿糖呈阳性，紫癜，嗜睡，肾功能异常，白蛋白尿。罕见再生障碍性贫血的报道，并仅在合用与该事件有关的其它药物时发生。
【禁忌】
1．NYHA分级IV级失代偿性心功能不全，需要静脉使用正性肌力药物患者； 2．气管痉挛(2例报道持续性哮喘患者服用单剂卡维地洛死亡)或相关的气管痉挛状态； 3．二度或三度房室传导阻滞；. 4．病态窦房结综合症； 5．心源性休克； 6．严重心动过缓。 7．临床严重肝功能不全患者。 8．对本品过敏者禁用。 9．糖尿病酮症酸中毒、代谢性酸中毒。
【注意事项】
1．肝损害卡维地洛治疗罕见轻度肝细胞损害。当出现肝功能障碍的首发症状（如瘙痒、尿色加深、持续食欲缺乏、黄疸、右上腹部压痛、不能解释的流感样症状)时，必须进行实验室检查。如果实验室检查证实存在肝损害或黄疸，必须立即停药，不可重复使用。 2．外周血管疾病β受体阻滞剂诱发或加重外周血管疾病患者的动脉血流不足症状。此类患者需小心使用。 3．麻醉和重大手术如果周期性长期使用卡维地洛，当使用对心脏有抑制作用的麻醉剂如乙醚、三甲烯和三氯乙烯时，须加倍小心。 4．糖尿病和低血糖β受体阻滞剂可能掩盖低血糖症状，尤其是心动过速。非选择性β受体阻滞剂可能增强胰岛素引起的低血糖，延迟血糖水平的恢复。易自发性低血糖者或接受胰岛素或口服降糖药的糖尿病患者使用卡维地洛时须小心谨慎。 5．甲状腺功能亢进中毒症状β受体阻滞剂可能掩盖甲状腺功能亢进的症状，如心动过速。突然停用?-受体阻滞剂可能加重甲状腺功能亢进的症状或诱发甲状腺危象。 6．因卡维地洛具有β受体阻滞活性，不能突然停药，尤其是缺血性心脏病患者。必须1~2周以上逐渐停药。 7．临床试验中卡维地洛可导致心动过缓，当脉搏55次/分，必须减量。 8．低血压、体位性低血压和晕厥在首次服药30天内发生的危险最高，为减少这些事件的发生，心功能不全患者的开始治疗剂量为3.125mg/次，一日二次；高血压患者为6.25mg/次，一日二次；缓慢加量，并且与食物同时服用。起始治疗期，患者必须小心避免如驾驶或危险操作等情况。 9．罕见心功能不全患者肾功能恶化，尤其是低血压(收缩压100mmHg)、缺血性心脏病和弥漫性血管疾病、和/或潜在肾功能不全者。停药后肾功能恢复至基线水平。此类患者在加量时建议监测肾功能，如肾功能恶化，停药或减量。 10．卡维地洛加量期可能出现心功能不全恶化或体液潴留，必须增加利尿剂，卡维地洛不加量直到临床稳定。偶尔需要卡维地洛减量或暂时停药。 11．嗜铬细胞瘤患者在使用β受体阻滞剂之前应先使用α受体阻滞剂。虽然卡维地洛具有β受体和α受体阻滞活性，但尚无在这类患者中使用的临床经验。因此，怀疑嗜铬细胞瘤的患者使用卡维地洛时须小心。 12．变异性心绞痛患者使用非选择性β受体阻滞剂时可能诱发胸痛。虽然卡维地洛的α受体阻滞活性可能预防心绞痛的发生，但尚无在这类患者中使用的临床经验。因此，怀疑变异性心绞痛的患者使用卡维地洛时须小心。 13．过敏反应的危险：对许多过敏原有严重过敏病史的患者对重复使用可能发应更强烈，此类患者可能对治疗过敏的常规剂量肾上腺素无反应。 14．非过敏性气管痉挛（如慢性支气管炎和肺气肿）支气管痉挛疾病的患者一般禁止使用β受体阻滞剂。对其他降压药物无反应或不能耐受者可小心使用卡维地洛，应用最小的有效剂量，尽量减少对内源性或外源性β激动剂的抑制。 15．患者须知：①无医师的同意下不得突然停药；②充血性心力衰竭患者如果出现体重增加或呼吸困难增加等心功能恶化的症状时，必须向医师请教。③站位时血压可能下降，导致眩晕，罕见昏晕，这时坐下或躺下。④如果患者出现眩晕或昏晕，必须避免驾驶或危险工作。⑤当剂量必须调整时出现眩晕或昏晕，必须向医师请教。⑥必须和食物同时服用。⑦糖尿病患者必须向医师报告任何血糖水平的变化。⑧戴隐形眼镜者可能会出现流泪。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
年龄<18岁者的安全性和疗效尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项：
人体研究尚不充分，只有卡维地洛对胎儿的有益性大于危险性时，方可用于孕妇。 是否分泌入人类的乳汁不清楚。许多其它β受体阻滞剂可分泌入乳汁，以及潜在的 严重不良反应，如心动过缓，因此通过衡量药物对母亲的重要性，确定哺乳妇女应停药 或停止哺乳。
老人注意事项：
老年与年轻心功能不全患者、高血压之间的疗效和不良事件的发生率无不同。【药物相互作用】
1.CYP2D6抑制剂无卡维地洛与CYP2D6抑制剂(如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀)相互作用的研究，但预计该类药物将提高卡维地洛右旋体的浓度。回顾性分析表明，2D6代谢不良者在加量期眩晕的发生率高，推测可能是由于浓度增高的具有α阻滞活性的右旋体的血管扩张作用。 2.耗竭儿茶酚胺的药物卡维地洛与可耗竭儿茶酚胺药物(如利血平、单氨氧化酶抑制剂)同时服用，必须密切观察患者的低血压和/或严重心动过缓症状，。 3.地高辛卡维地洛和地高辛同时服用，可增加血地高辛浓度15%。 4.可乐定与卡维地洛同时服用，可能增强降低血压和减慢心率的作用。在停用可乐定前几天应先停用卡维地洛，然后可乐定逐渐减量至停药。 5.环胞素增加环胞素的血谷浓度，环胞素需要减量以维持在治疗浓度之内。建议开始卡维地洛的治疗后密切监测环胞素浓度，适当调整环胞素剂量。 6.肝代谢诱导剂和抑制剂雷米封减少70%的卡维地洛血浆浓度。西米替丁使卡维地洛的AUC增加30%，但Cmax无变化。 7.钙拮抗剂有报道与地尔硫卓合用发生传导障碍。建议与其它β受体阻滞剂一样，与维拉帕米或地尔硫卓类钙拮抗剂合用时，需监测心电图和血压。 8.胰岛素或口服降糖药具有β受体阻滞活性的药物可能增强胰岛素或口服降糖药降低血糖的作用，因此需监测血糖。
【药理作用】
卡维地洛在治疗剂量范围内，兼有(1和非选择性( 受体阻滞作用，无内在拟交感活性。本品阻滞突触后膜(1受体，从而扩张血管、降低外周血管阻力；阻滞(受体，抑制肾脏分泌肾素，阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统，产生降压作用。卡维地洛降压迅速，可长时间维持降压作用。对左室射血分数、心功能、肾功能、肾血流灌注、外周血流量、血浆电解质和血脂水平没有影响，不影响心率或使其稍微减慢，极少产生水钠潴留。
【贮藏】
遮光、密闭保存有效期：三年。
【规格】
10mg
【包装规格】
铝塑包装，32片/盒，铝塑包装，每盒装16片
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2005年版增补本
【批准文号】
国药准字H20020219
【说明书修订日期】
核准日期：2007年03月19日修改日期：2009年06月11日
【生产企业】
企业名称：海南碧凯药业有限公司
医师专业问答：
问：卡维地洛对玫瑰痤疮有效吗
答：卡维地洛对玫瑰痤疮可能有一定效果，但非首选。卡维地洛是一种β受体阻滞剂，常用于治疗高血压和心绞痛。而玫瑰痤疮是一种慢性炎症性皮肤病，主要影响面部皮肤。卡维地洛通过降低血压和减少心脏负荷，可能对部分患者有效，但其机制不明确。长期使用卡维地洛可能导致低血压、心动过缓等副作用，尤其是对于有心脏疾病或哮喘的患者，应谨慎使用。在使用卡维地洛前，应咨询医生，特别是对于玫瑰痤疮患者，应选择适合的治疗方法，如局部抗生素、抗炎药或激光治疗。
问：高血压可以吃卡维地洛片吗
答：高血压患者可以在医生指导下使用卡维地洛片。卡维地洛片通过阻断β-肾上腺素受体来降低血压，适用于交感神经系统过度激活导致的高血压。但使用时需注意可能出现的低血压、心动过缓等副作用，并遵循医嘱进行个体化评估。若存在严重的心力衰竭或心源性休克，则不建议使用卡维地洛片，因为此时可能加重心脏负担，甚至引起危险。在服用卡维地洛片期间，应定期监测血压和心率，避免突然停药以防止血压反弹。同时，应注意观察是否有过敏反应或其他不适症状出现。
问：卡维地洛能降低门静脉高压吗
答：卡维地洛能降低门静脉高压。卡维地洛是一种β受体阻滞剂，可以抑制交感神经系统的过度激活，从而减少心率和心脏收缩力，间接降低门脉压力。因此，该药物能够降低门静脉高压。除了上述提到的主要原因外，还有肝硬化、胆汁性肝硬化等疾病可能导致门静脉高压。这些疾病都与肝脏结构和功能异常有关，进而影响门静脉血液回流。在考虑使用卡维地洛治疗门静脉高压时，需监测患者的血压反应，并注意观察是否有疲劳或眩晕等不良反应发生。调整剂量时应缓慢进行，以避免引起严重的低血压。
问：卡维地洛片可以降血压吗
答：卡维地洛片可以用于降血压。卡维地洛片是一种β受体阻滞剂，能选择性地与β1受体结合，具有扩张外周血管、降低心脏后负荷、减慢心率、减弱心肌收缩力的作用，进而降低血压。该药适用于原发性高血压患者，但需注意个体差异及可能的不良反应。卡维地洛片还可以治疗伴有冠状动脉痉挛的劳力型心绞痛。因为此药物能够通过抑制肾素-醛固酮系统，改善心肌缺血状态。在使用卡维地洛片期间应定期监测血压和心率，避免突然停药以防止反弹性高血压的发生。饮食方面宜低盐饮食，减少钠摄入量，有助于控制血压。
问：卡维地洛片可以和地平片一起吃吗
答：卡维地洛片通常可以和地平片一起吃，因为卡维地洛片属于降压药，而地平片属于降压药，两者药物的作用机制不完全相同，一起服用一般不会出现相互作用，所以可以一起服用。卡维地洛片属于钙离子拮抗剂，可以通过抑制钙离子内流，扩张血管，降低心脏的前后负荷，从而起到降压作用，主要用于治疗原发性高血压。而地平片属于长效的降压药，通过扩张血管，可以降低血压，主要用于治疗高血压。两者药物的作用机制不完全相同，一起服用一般不会出现相互作用，所以卡维地洛片通常可以和地平片一起吃。但需要注意的是，患者需要在医生指导下进行用药治疗，避免自行服用，以免引起不良反应。另外，如果患者对卡维地洛片或者地平片过敏，需避免服用，以免引起过敏反应。同时，如果患者服用卡维地洛片和地平片后出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：卡维地洛片吃多久后才会降压
答：卡维地洛片一般吃2-4小时后才会降压，但具体时间需要根据患者的病情来判断。卡维地洛片属于一种西药，主要成分为卡维地洛，临床上主要用于治疗原发性高血压、心力衰竭等疾病。卡维地洛片属于一种血管扩张药物，服用后可以扩张血管，使外周阻力降低，达到降压的效果。如果患者的病情比较轻微，一般在服用卡维地洛片2小时后就会起到降压的效果。但如果患者的病情比较严重，可能需要服用卡维地洛片4小时后才会起到降压的效果。另外，患者需要在医生的指导下服用卡维地洛片，不可自行盲目用药，以免出现不良反应，导致病情加重。另外，对于严重肝功能不全、对卡维地洛片过敏等患者不建议服用卡维地洛片，以免加重病情。同时，建议患者在服药期间需要注意保持清淡饮食，避免食用辣椒、花椒等辛辣刺激的食物，以免影响药物的治疗效果。如果患者出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：金络卡维地洛片的副作用
答：金络卡维地洛片的副作用包括头痛、头晕、恶心、疲劳、过敏等。1、头痛金络卡维地洛片属于一种降压药物，服用后可能会导致脑血管扩张，从而引起头痛的症状。如果患者疼痛症状比较轻微，一般不需要进行特殊治疗，通常在停药后会逐渐缓解。如果患者疼痛症状比较严重，则需要及时就医，以免延误病情。2、头晕由于金络卡维地洛片具有降压的作用，如果患者服用过量，可能会导致血压过低，从而引起头晕的症状。建议患者及时停止服用金络卡维地洛片，可以适当饮用温水，促进机体新陈代谢，缓解不适症状。必要时，患者也可以遵医嘱使用醋酸奥曲肽注射液、盐酸米多君片等药物进行治疗。3、恶心如果患者长期服用金络卡维地洛片，可能会刺激胃肠道，引起恶心、呕吐等不适症状。建议患者可以在医生指导下更换其他降压药物进行治疗，如硝苯地平缓释片、螺内酯片等。同时，患者也可以通过少食多餐的方式进食，缓解不适症状。4、疲劳服用金络卡维地洛片后可能会导致心率减慢，从而引起疲劳的副作用。建议患者可以适当卧床休息，缓解疲劳的情况。同时，患者也可以适当进行体育锻炼，如慢跑、游泳等，提高身体免疫力。5、过敏如果患者属于过敏体质，并且对药物中的成分过敏，服用后可能会出现皮肤瘙痒、红肿等过敏反应。建议患者及时停止用药，也可以在医生指导下使用氯雷他定、盐酸西替利嗪等药物进行抗过敏治疗。除此之外，建议患者在医生指导下使用金络卡维地洛片，以免引起不适症状。如果患者出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：卡维地洛片什么时候吃效果好
答：卡维地洛片什么时候吃效果好这种说法不准确，卡维地洛片可以在饭后服用，也可以在早上服用，通常不会影响药效。卡维地洛片属于一种西药，主要成分为卡维地洛，临床上主要用于治疗原发性高血压。卡维地洛片可以阻断心脏的β1肾上腺素能受体，从而达到降压的作用。卡维地洛片的药效一般不受饮食影响，所以患者可以在饭后服用，也可以在早上服用，通常不会影响药效。但患者需要注意避免在进食后服用卡维地洛片，以免引起腹胀、腹痛等胃肠不适症状。另外，对卡维地洛片过敏、严重主动脉瓣狭窄等患者需要禁止服用卡维地洛片，以免引起过敏反应或加重病情。同时，患者在服用卡维地洛片时需要注意避免与利血平、洋地黄等药物同时服用，以免引起不良反应。如果患者服用卡维地洛片后出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：卡维地洛片吃多久算长期吃
答：卡维地洛片吃多久可以算长期吃，需要根据患者的具体情况进行判断。如果患者病情需要，可以遵医嘱长期服用。但如果患者对卡维地洛片过敏，则不能长期服用。卡维地洛片属于一种肾上腺素受体拮抗药，主要用于治疗原发性高血压，也可以用于治疗心力衰竭、慢性心肌炎症等引起的心绞痛。如果患者病情需要，可以在医生指导下长期服用卡维地洛片，通常可以服用1-2个月。但如果患者对卡维地洛片过敏，则不能长期服用，以免引起过敏反应，出现皮疹、瘙痒等不适症状。卡维地洛片的不良反应包括头痛、水肿、乏力、恶心、呕吐等，因此患者在服用卡维地洛片时需要注意是否有上述不良反应，并及时告知医生。另外，患者还需要注意避免与其他降压药物同时服用，以免引起血压过低的情况。
问：卡维地洛片吃了能停吗
答：卡维地洛片吃了能不能停，需要根据病情的严重程度进行判断。如果病情比较轻微，一般可以遵医嘱停药。如果病情比较严重，通常不可以停药。卡维地洛片属于一种血管扩张药，主要用于治疗原发性高血压、心力衰竭等疾病，可以起到降低血压、心率的作用。如果患者的病情比较轻微，服用卡维地洛片后，血压、心率可以恢复正常，通常可以遵医嘱停药。如果患者的病情比较严重，服用卡维地洛片后，血压、心率无法恢复正常，通常不可以停药，否则可能会导致病情加重，不利于身体的恢复。卡维地洛片需要在医生的指导下合理用药，避免私自盲目服用。另外，对卡维地洛片过敏的人群以及患有严重的肝肾功能不全的人群要禁止服用，以免引起不良反应。在日常生活中，患者要注意多休息，保证充足的睡眠时间，避免过度劳累。如果服用药物后出现了不适症状，建议及时到正规医院就医治疗。
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