药品说明书：
【药品名称】
通用名称：缬沙坦氢氯噻嗪片
商品名称：金缬克
英文名称：Valsartan and Hydrochlorothiade Tablets
汉语拼音：ValsartanandHydrochlorothiadeTablets【成份】
本品为复方制剂，其组分为：缬沙坦80mg，氢氯噻嗪12.5mg。
【性状】
本品为淡红色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻-中度原发性高血压。本品不适用于高血压的初始治疗。
【用法用量】
缬沙坦单药治疗的推荐剂量80mg，每天1次。降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg。氢氯噻嗪的有效剂量为每日12.5-50mg，每日1次。为减少剂量非依赖性不良反应，通常只在单药治疗不能达到满意疗效时才考虑联合用药。缬沙坦的不良反应通常少见．且与剂量大小无关。氢氯噻嗪的不良反应主要为低钾血症，此种不良反应与剂量有关，其剂量非依赖性不良反应主要为胰腺炎。在缬沙坦与氢氯噻嗪联合用药过程中，需调整各药的剂量。当剂量调整满意后，可用相同剂量本药替代联合用药。剂量调整：当用缬沙坦单一治疗不能满意控制血压时，用
【不良反应】
在共包括1570名病人的两项对照临床试验中，730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用，报道的不良事件如下：中枢神经系统 常见(5%)：头痛(10.8%：安慰剂17.2%)、眩晕。 偶见(5～0.1%)：乏力、抑郁。上呼吸道 偶见(5～0.1%)：咳嗽、鼻炎、鼻窦炎、咽炎、上呼吸道感染、鼻出血。胃肠道 偶见(5～0.1%)：恶心、腹泻、消化不良、腹痛。下尿道 偶见(5～0.1%)：尿频，尿道感染。肌肉骨骼系统 偶见(5～0.1%)：手臂或腿疼痛、关节炎、肌痛、扭伤和拉伤、肌肉痉挛。其它 偶见(5～0.1%)：无力、胸痛、虚弱、病毒感染、视觉障碍、结膜炎。 产品进入市场后，曾出现一些罕见的报道，包括：血管性水肿、皮疹瘙痒及其他过敏反应如血清病、血管炎等。实验室检查 在使用同产品治疗的病人中，5.8%的病人可观察到血清钾降低超过20%，接受安慰剂的病人为3.3%。下面的不良事件与单独应用缬沙坦有关，而与本品无关。罕见情况下，缬沙坦引起血红蛋白和红细胞压积降低。临床对照试验发现，缬沙坦治疗组血红蛋白和红细胞压积明显降低(20%)的分别占0.8%和0.4%。安慰剂组占0.1%。临床对照试验发现，缬沙坦组、ACEI组中性粒细胞减少的发生率分别为1.9%、1.6%。缬沙坦组血清肌酐、血钾、总胆素显著升高者分别为0.8%、4.4%、6%，ACEI组分别为1.6%、6.4%、12.9%。偶见肝功能指标升高。对原发性高血压患者接受缬沙坦治疗来说，不需要特别监测实验室指标。缬沙坦 缬沙坦临床试验中报道的其他不良反应事件有： 偶见(5～0.1%)：关节痛、胃肠炎、神经痛。 仅见一例血管神经性水肿报道。 未证明与缬沙坦治疗存在因果关系。氢氯噻嗪 在接受单一噻嗪类利尿剂(包括氢氯噻嗪)治疗的患者中，报道的不良反应如下，多数病人应用的剂量高于本品中的剂量：电解质和代谢紊乱(参见【注意事项】) 常见(5%)：低钾血症。 偶见(5～0.1%)：低钠血症，低镁血症和高尿酸血症。 罕见(0.1%)：高钙血症，血糖升高，糖尿和糖尿病恶化。 极罕见：低氯性碱中毒。皮肤 偶见(5～0.1%)：荨麻疹和其它类型皮疹。 罕见(0.1%)：光敏感症。 极罕见：坏死性血管炎，急性中毒性表皮松解症，红斑狼疮样反应，皮肤红斑狼疮复发。胃肠道 偶见(5～0.1%)：食欲不振，轻度恶心和呕吐。 罕见(0.1%)：腹部症状，便秘，腹泻，胃肠道症状。 极罕见：胰腺炎。肝脏 罕见(0.1%)：肝内胆汁郁积或黄疸。心血管系统 偶见(5～0.1%)：体位性低血压、酒精、麻醉或镇静剂可使其加重。 罕见(0.1%)：心律失常。中枢神经系统 罕见(0.1%)：头痛、眩晕或光-头痛、睡眠紊乱、抑郁、感觉异常。感觉器官 视觉障碍，尤其是在治疗的前几周。血液 罕见(0.1%)：血小板减少症，偶伴紫癜。 极罕见：白细胞减少，粒细胞减少，骨髓抑制，溶血性贫血。其它 偶见(5～0.1%)：阳痿。 极罕见：过敏反应，包括肺炎和肺水肿的呼吸道症状
【禁忌】
对本品中的任一成份或磺胺衍生物过敏。妊娠(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)严重的肝脏衰竭，胆汁性肝硬化或胆汁郁积。严重的肾脏衰竭(肌酐清除率30ml/min)或无尿。难治性低钾血症，低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症(痛风或尿酸结石病史)。
【注意事项】
血清电解质变化与保钾利尿剂、补钾制剂、含钾的盐替代物或其它可以增加钾水平(如肝素)的药物合用需要小心。因而应当定期监测血钾水平。噻嗪类利尿剂与低钠血症和低氯性碱中毒有关。噻嗪类药物可通过增加肾脏镁的排泄而引起低镁血症。钠和/或血容量不足：极少数情况下，在严重缺钠和/或血容量不足患者（如大剂量应用利尿剂），开始给予本药治疗时可能出现症状性低血压。在开始应用本药治疗前，应纠正低钠和/或血容量不足。如果发生低血压，应该让患者仰卧，必要时可以给予生理盐水。血压稳定后可以恢复治疗。肾动脉狭窄在单侧或双侧肾动脉狭窄或孤立肾狭窄的病人中，没有使用本药的经验。肾功能不全对于肌酐清除率≥(greaterthanorequalto)30mL/分的病人不需要调整剂量。肝功能不全对于非胆汁郁积的轻度至中度肝功能不全的病人应小心使用本药。但是，由于缬沙坦每日80mg的剂量并未超过限度，以及氢氯噻嗪的药代动力学在肝功能不全时受到的影响并不显著，因此对上述病人不需要调整剂量。系统性红斑狼疮噻嗪类利尿剂能引发或加重系统性红斑狼疮。其它代谢紊乱：噻嗪类利尿剂可影响葡萄糖耐量和增加血清胆固醇，甘油三酯和尿酸水平。对驾驶和操纵机器能力的影响与其它抗高血压药一样，服药患者在驾驶和操纵机器时应小心。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
关于本药在儿童中治疗应用的研究资料尚不足。
妊娠与哺乳期注意事项：
妊娠妇女禁用。
老人注意事项：
与青年志愿者相比，一些老年人（]65岁）的缬沙坦浓度稍增高，但无临床意义。与年轻人相比，老年人氢氯噻嗪的稳态浓度高且系统清除率显著降低。因而接受氢氯噻嗪治疗的老年病人需要密切监测。【药物相互作用】
与其它抗高血压药物合用可以增加本品的抗高血压疗效。与保钾利尿剂、补钾制剂或含钾的盐替代物、或其它增加血清钾的药物(如肝素)合用需要谨慎并监测血钾水平。有报道，同时使用锂、ACE抑制剂和/或噻嗪类利尿剂，可引起血清钾浓度可逆性升高和锂中毒。没有同时应用缬沙坦与锂的经验。因此，在联合应用锂和本品的情况下，建议定期检测血清锂水平。 缬沙坦单独与下列任何药物之间没有观察到有临床意义的相互作用，这些药物包括：西咪替丁、华法令、呋塞米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平和格列苯脲。因为本品中含有噻嗪类利尿剂的成份，所以可能发生下列相互作用：与非甾体抗炎药物合用(如水杨酸衍生物、吲哚美辛)可能减弱本品中噻嗪类成份的利尿和抗高血压的活性。如同时存在血容量不足则可能导致急性肾功能衰竭。与排钾利尿剂(如呋塞米)、皮质激素、促肾上腺皮质激素(ACTH)、两性霉素B、甘珀酸、青霉素G或水杨酸衍生物同时服用可以加剧钾和/或镁的丢失。噻嗪类导致的低钾或低镁可以增加服用心脏糖苷类药物病人发生心律失常的危险。噻嗪类利尿剂增加箭毒类肌肉松弛剂的作用。调整胰岛素或口服抗糖尿病药物的剂量可能是必要的。与噻嗪类利尿剂联合使用可能增加对别嘌呤醇的超敏反应发生率。可能增加金刚烷胺引起副作用的危险性。噻嗪类也可能增强二氮嗪升高血糖的作用。噻嗪类可能减少细胞毒药物(如环磷酰胺，甲氨蝶呤)的肾脏排泄，因此增加它们的骨髓抑制作用。当同时给予抗胆碱能药物(如阿托品，比哌立登)时，噻嗪类利尿剂的生物利用度可能增加，这可能是胃肠道运动减弱和胃排空速度减慢的结果。有联合使用氢氯噻嗪和甲基多巴引起溶血性贫血的个例报道。消胆胺和考来替泊减少噻嗪类利尿剂的吸收。联合使用噻嗪利尿剂和维生素D或钙盐可以增强升高血钙的效果。联合使用环孢素可能增加高尿酸血症的危险性引起痛风的症状。
【药理作用】
药理作用缬沙坦血管紧张素I在血管紧张素转换酶(ACE)作用下形成血管紧张素II(AGII)，AGII是肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的重要活性成分，与各组织细胞膜上的特异受体结合发挥广泛的生理作用，包括直接或间接参与血压调节。血管紧张素II是一种强的缩血管物质，可发挥直接的升压效应，还可促进钠的重吸收，刺激醛固酮分泌。缬沙坦是一种口服有效的特异性的血管紧张素(AT)II受体拮抗剂，它选择性的作用与AT1受体亚型，与AT1受体的亲和力比与AT2受体的亲和力强20000倍。AT1受体亚型介导血管紧张素II的生理反应，AT2受体亚型与心血管作用无关，缬沙坦对AT1受体没有部分激动剂的活性。缬沙坦不抑制ACE(又名激肽酶II)，此酶使血管紧张素I转化为血管紧张素II且降解缓激肽。缬沙坦对ACE没有抑制作用，不引起缓激肽和P物质的潴留，故不易引起咳嗽。比较缬沙坦与ACE抑制剂的临床实验证实，缬沙坦组干咳的发生率(2.6%)显著低于ACE抑制剂组(7.9%)(P0.05)。在一项对曾接受ACE抑制剂治疗后发生干咳症状的患者进行的临床试验发现，缬沙坦组、利尿剂组、ACEI组分别有19.5%、19.0%、68.5%患者出现咳嗽(P0.05)。在对临床试验中，用缬沙坦和氢氯噻嗪治疗的病人咳嗽的发生率为2.9%。缬沙坦对其他已知的在心血管调节中起重要作用的激素受体或离子通道无影响。缬沙坦在降低升高的血压，不影响心率。对大多数患者，单剂口服2小时内产生降压效果，4～6小时达作用高峰，降压效果维持至服药后24小时以上。在长期治疗中，治疗2～4周后达最大降压疗效，并得以维持。与氢氯噻嗪联合应用显著地增强缬沙坦的降压作用。突然终止缬沙坦治疗，不引起高血压反跳或其他副作用。缬沙坦不影响高血压患者的空腹总胆固醇、甘油三酯、血糖或尿酸水平。氢氯噻嗪噻嗪类利尿剂主要作用部位是远曲小管近端。研究表明，在肾皮质存在着高亲和力的受体，其为噻嗪类利尿剂的主要结合部位和作用部位，抑制远曲小管近端的氯化钠转运。噻嗪类作用方式为抑制钠和氯离子的共转运，竞争氯离子作用部位能影响电解质的重吸收，这将直接增加钠和氯的排泄，并间接减少血浆容积，继而增加血浆肾素活性，醛固酮分泌和钾排泄，使血清钾降低。因为肾素-醛固酮系统是血管紧张素II依赖性的，联合使用血管紧张素II受体拮抗剂可减少与噻嗪类利尿剂相关的钾丢失
【贮藏】
密封。
【规格】
每片含缬沙坦80mg与氢氯噻嗪12.5mg
【包装规格】
14s/盒。
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20070118
【生产企业】
企业名称：常州四药制药有限公司
企业简称：常州四药制药
医师专业问答：
问：复穗悦缬沙坦氢片作用
答：复穗悦缬沙坦氢片具有降低血压、减少尿蛋白、改善肾功能功效和作用。1.降低血压复穗悦缬沙坦氢片通过抑制血管紧张素转换酶和阻断血管紧张素受体来扩张血管，从而降低血压。该药物适用于高血压患者，能够有效控制血压，预防心血管疾病的发生和发展。2.减少尿蛋白缬沙坦可以阻断肾素-血管紧张素系统，减少肾脏中过多的钠离子和水分重吸收，进而减少尿液中的蛋白质含量。对于患有慢性肾病或糖尿病肾病导致的蛋白尿，使用复穗悦缬沙坦氢片可能有助于减缓病情进展，保护肾脏功能。3.改善肾功能缬沙坦可以通过阻断肾素-血管紧张素系统，减轻肾脏的高灌注、高滤过状态，从而起到保护肾脏的作用。对于轻度至中度的慢性肾功能不全患者，使用复穗悦缬沙坦氢片可能有助于延缓肾功能下降的速度，提高生活质量。在服用复穗悦缬沙坦氢片期间，应定期监测血压和肾功能指标，并注意可能出现的不良反应如头痛、头晕、恶心等。此外，避免饮酒和过度摄入盐分，保持健康的生活方式，如适量运动和均衡饮食，对维持良好的心血管健康至关重要。
问：高血压可以用缬沙坦氢片吗
答：缬沙坦氢片适用于原发性高血压患者，特别是合并水钠潴留或轻度肾功能不全者。缬沙坦氢片中的缬沙坦为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，可降低血压，而氢为利尿剂，可减少体内液体积聚。因此，该药物组合可用于治疗原发性高血压。但需注意可能的不良反应及对特定人群的谨慎使用，建议定期监测电解质和肝肾功能。对于某些特殊人群，如妊娠期妇女、哺乳期妇女、儿童等，应避免使用缬沙坦氢片，以免对胎儿或婴幼儿造成潜在风险。在服用缬沙坦氢片期间，应注意饮食调整，限制高盐食物摄入，并保持适当的运动量，以辅助控制血压。同时，应密切关注身体状况，如有不适症状应及时就医咨询。
问：服用缬沙坦氢有什么副作用
答：缬沙坦氢一般指缬沙坦氢片，服用缬沙坦氢片可能会出现低血压、高钾血症、肾功能损害、低血容量、过敏反应等副作用。1、低血压缬沙坦氢片属于复方制剂，主要成分是缬沙坦和氢，如果患者服用过多，可能会导致体内的血容量不足，从而引起低血压的情况。建议患者需要及时就医，可以在医生指导下更换其他降压药物进行治疗。同时，患者在日常生活中需要注意避免过量服用缬沙坦氢片，以免引起不适症状。2、高钾血症缬沙坦氢片中含有缬沙坦成分，而缬沙坦属于降压药物，如果患者长期服用缬沙坦氢片，可能会导致体内的血钾升高，引起高钾血症的情况。建议患者需要及时停止服用缬沙坦氢片，可以在医生指导下使用葡萄糖酸钙溶液、碳酸氢钠溶液等药物进行治疗。3、肾功能损害缬沙坦氢片中含有氢的成分，而氢属于利尿剂，如果患者长期服用缬沙坦氢片，可能会导致肾功能损害，引起少尿、无尿等症状。建议患者需要及时就医，可以在医生指导下使用、碳酸氢钠等药物进行治疗。必要时，患者也可以通过肾移植的方式进行治疗。4、低血容量如果患者长期服用缬沙坦氢片，可能会导致体内水分大量流失，从而引起低血容量的情况。建议患者可以适当饮用温水进行改善。同时，患者也可以适当进食富含水分的食物，如西瓜、黄瓜等。5、过敏反应如果患者属于过敏体质，可能会对缬沙坦氢片中的成分过敏，服用后可能会出现皮肤瘙痒、红肿等不适症状。建议患者及时停止服用该药物，也可以在医生指导下更换其他药物进行治疗。在日常生活中建议患者要注意休息，避免熬夜。同时也要避免吃辛辣刺激和油腻的食物。另外建议患者保持良好的生活习惯，如有不适请及时就医，避免耽误病情。
问：缬沙坦氢可以长期服用吗
答：通常情况下，缬沙坦氢片不可以长期服用。缬沙坦氢片属于复方制剂，主要成分是氢、缬沙坦，可以起到降压的效果，适用于单一药物不能充分控制血压的轻度和中度原发性高血压。缬沙坦氢片一般不可以长期服用，如果长期服用可能会导致血钾升高、血尿酸升高、血糖升高、蛋白尿、水肿等不良反应。对缬沙坦氢片中任何成分过敏的患者禁用，以免引起过敏反应。另外，如果患有严重的肝肾功能不全、胆汁淤积性黄疸等疾病，要禁止服用该药物，以免导致病情加重。在服用缬沙坦氢片时，要注意避免与强心苷类药物同服，以免导致出现低血钾的情况。在日常生活中，患者要注意多休息，保证充足的睡眠时间，避免过度劳累。如果服用药物后出现不适症状，建议及时到正规医院就医治疗。
问：低压高可以吃缬沙坦氢吗
答：低压高一般是指舒张压高，舒张压高的患者一般可以吃缬沙坦氢，但需要在医生指导下服用。舒张压高可能是遗传因素、不良的饮食习惯等原因导致的。缬沙坦氢属于复合制剂，主要成分是缬沙坦和氢，其中氢是利尿剂，可以增加水钠排出，减少外周血管阻力，从而起到降压的作用。通常情况下，舒张压高的患者可以在医生指导下服用缬沙坦氢进行治疗，可以起到降低舒张压的作用，有助于改善高血压的症状。但患者需要注意遵医嘱服用药物，不可自行服用，以免引起不良反应。另外，建议患者在服用缬沙坦氢期间要注意避免与其他降压药物同时服用，以免引起低血压的情况。同时，在饮食上还需要注意避免食用含盐量高的食物，如咸菜、腊肉等，以免导致病情加重。若出现不适症状时，建议患者及时就医治疗。
问：吃缬沙坦氢需要补钾吗
答：吃缬沙坦氢一般需要补钾，但是需要在医生的指导下进行补钾。缬沙坦氢是一种复方制剂，主要成分是缬沙坦和氢，常用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度和中度原发性高血压。患者遵医嘱服用缬沙坦氢后，可能会出现高钾血症，所以需要补钾。如果患者出现高钾血症，可以在医生的指导下使用胰岛素、葡萄糖酸钙等药物进行治疗。建议患者在医生的指导下服用缬沙坦氢，避免自行服用，以免出现不良反应，导致病情加重。如果患者出现不适症状，建议及时前往医院就医治疗。
问：替米沙坦和缬沙坦氢胶囊一样吗
答：替米沙坦和缬沙坦氢胶囊不完全一样，虽然两者都属于降压药物，但作用机制不同、药物效果不同，不良反应也有一定区别。患者服用药物时，需要在医生指导下进行。1、作用机制不同替米沙坦属于血管紧张素II受体拮抗剂，通过选择性地阻断血管紧张素II与受体的结合，起到扩张血管、降低外周阻力、降低血压的作用。缬沙坦属于血管紧张素II受体拮抗剂，通过选择性地阻断血管紧张素II与受体的结合，起到扩张血管、降低外周阻力、降低血压的作用。2、药物效果不同替米沙坦在降压的同时，还可以保护肾脏，减少蛋白尿的生成，对心、肾、脑等靶器官有一定的保护作用。缬沙坦氢胶囊属于复合制剂，含有氢，可以促进体内多余的水分排出，起到利尿的作用。3、不良反应不同替米沙坦的不良反应主要包括头晕、头痛、咳嗽、腹泻等，部分患者还可能会出现血管性水肿、过敏反应等。缬沙坦氢胶囊的不良反应主要包括头晕、头痛、腹泻、恶心、呕吐等，少数患者还可能会出现咳嗽、呼吸困难等不良反应。4、其他两者的禁忌症也有一定区别。替米沙坦对于双侧肾动脉狭窄的患者要禁用，而缬沙坦氢胶囊对于肾源性高血压、妊娠高血压综合征的患者要禁用。此外，建议患者在医生的指导下服用药物，避免自行服用，以免出现不良反应，导致病情加重。如果患者服用上述药物出现不适症状，建议及时前往医院就诊治疗。
问：缬沙坦氢能长期服用吗
答：通常情况下，缬沙坦氢一般是指缬沙坦氢片，通常可以遵医嘱长期服用。缬沙坦氢片是一种复方制剂，主要成分是缬沙坦和氢，具有利尿、消除水肿、降低血压的作用。该药物通常用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度、中度原发性高血压。患者可在医生的指导下长期服用，但需要注意的是，对缬沙坦氢片中任何成分过敏的患者禁用此药。部分患者在服用缬沙坦氢片后，可能会出现头痛、腹泻、恶心、咳嗽等不良反应，如果症状比较轻微，一般不需要特殊治疗，通常在停药后会自行缓解。如果症状比较严重，建议及时停药并到医院就医治疗。建议患者在服药期间注意饮食清淡，避免食用辛辣刺激性食物，如辣椒、大蒜等，以免影响药效。如果患者服用药物后出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：缬沙坦氢片能吃半片吗
答：缬沙坦氢片属于降压药物，可以吃半片，但是不建议患者随意自行服用。缬沙坦氢片属于复方降压药物。缬沙坦属于ARB类降压药物，氢属于利尿类降压药物，所以这两个药物可以一起服用，因为氢属于利尿类降压药物，缬沙坦属于ARB类降压药物，所以这两个药物可以一起服用，并且降压效果会更好。但是不建议患者随意自行服用，因为这两个药物都是属于降压药物，如果患者服用不当，可能会出现低血压、电解质紊乱等不良反应，如果患者出现不适，建议在医生的指导下服用。另外，建议高血压的患者在日常生活中要注意饮食，避免吃高盐、高脂肪、高糖的食物，比如咸菜、肥肉、奶茶等，可以多吃一些新鲜的水果蔬菜，如苹果、草莓、西红柿等，同时也要注意休息，保持充足的睡眠，避免熬夜，也可以适度进行体育锻炼，如慢跑、游泳、散步等，有助于血压的控制。
问：缬沙坦氢片和氨氯地平片哪个副作用小
答：通常情况下，不存在缬沙坦氢片和氨氯地平片哪个副作用小这一说法，建议患者遵医嘱服用。缬沙坦氢片属于复方降压药物，主要成分包括缬沙坦、氢，可以起到降血压的作用，通常用于治疗原发性高血压。部分患者服用后可能会出现头痛、恶心、失眠等不适症状。而氨氯地平片属于钙离子拮抗剂，可以抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞，从而降低血压，适用于高血压的治疗。患者服用后可能会出现便秘、恶心、腹痛等不适症状。因此，不存在缬沙坦氢片和氨氯地平片哪个副作用小这一说法。另外，建议患者在医生的指导下服用药物，不能盲目自行用药，以免产生不良反应，损害身体健康。如果患者出现不适症状，建议及时前往医院就诊治疗。
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