药品说明书：
【药品名称】
通用名称：非洛地平缓释片
商品名称：波啡克
英文名称：FelodipineSustained-releaseTablets
汉语拼音：Feiluodiping Huanshipian【成份】
活性成份为非洛地平。化学名称：2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯。分子量：C18H19Cl2NO4
【性状】
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适应症】
高血压（可单独使用或与其他抗高血压药物合并使用）。
【用法用量】
口服，剂量应个体化。服药应在早晨，用水吞服，药片不能掰、压或嚼碎。治疗高血压：建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10毫克，一日一次。可根据患者反应将剂量减少或增加，或加用其它降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。对某些患者，如老年患者和肝功能损害的患者，2.5mg一日一次可能就足够。剂量超过10mg一日一次通常不需要。治疗心绞痛：建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10毫克，一日一次。严重肾功能损害的患者使用本品应慎重。
【不良反应】
本品最常见的不良反应是轻微至中度的踝部水肿，该反应由外周血管扩张引起，是与剂量相关的。来自临床试验的经验显示2%的患者由于踝部水肿而中断治疗。在开始治疗或增加剂量时可能会发生面部潮红、头痛、心悸、头昏和疲劳。这些反应常常是短暂的。偶尔有意识错乱和睡眠障碍的病例报告，但与非洛地平的联系尚未明确建立。还有报道发现有牙龈炎或牙周炎的患者，用药后可能会引起牙龈肿大，但可以通过牙科保健加以避免或逆转。
【禁忌】
失代偿性心衰、急性心肌梗死、妊娠妇女、不稳定型心绞痛患者，对非洛地平及本品中任一成份过敏者。
【注意事项】
1、主动脉瓣狭窄、肝脏损害、严重肾功能损害(GFR＜30ml/min)、急性心肌梗死后心衰慎用。2、本品含有乳糖。有以下罕见遗传疾病的患者应禁忌使用：半乳糖不耐受症，乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收不良。3、同时服用CYP3A4诱导剂可剧烈降低非洛地平血药水平，有导致非洛地平作用缺失的危险。这种联合用药应避免。4、同时服用可能抑制CYP3A4的药物可导致非洛地平血药水平明显升高。这种联合用药应避免。5、同时摄入葡萄糖柚汁可致非洛地平血药水平明显升高。这种联合用药应避免。6、与其它血管扩张剂相似，非洛地平在极少数患者中可能会引起显著的低血压，这在易感个体可能会引起心肌缺血，低血压患者慎用。7、临床试验表明，剂量超过一日10mg可增加降压作用，但同时增加周围性水肿和其它血管扩张不良事件的发生率。8、肝功能损害的患者，非洛地平的血浆清除率下降，血药浓度会升高，因此建议起始剂量用2.5mg，一天一次。这些患者在调整剂量时应注意监测血压。9、肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量。10、准备怀孕的妇女应停止使用。11、本品应空腹口服或食用少量清淡饮食，应整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔卫生可减少牙龈増生的发生率和严重性。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
儿童使用本品的经验有限。
妊娠与哺乳期注意事项：
1.妊娠。目前缺乏妊娠期妇女使用非洛地平的相关资料。鉴于在动物研究中观察到致畸性，妊娠期妇女不可使用非洛地平。在推荐使用波依定时一定要排除妊娠的可能性。钙拮抗剂可抑制子宫的假性宫缩，但没有确切的证据表明非洛地平能延迟足月妊娠的生产。由于外周血管扩张导致的血流再分布，存在发生低血压母亲胎儿缺氯和子宫低灌注的危险。 2.哺乳期。非洛地平可分泌进入乳汁。如果母亲使用治疗剂量的非洛地平，仅极少量会通过乳汁转至儿童。尚无足够的哺乳期妇女接受非洛地平治疗的经验来评估其对婴儿的危险。因此，哺乳期禁用非洛地平。如果认为继续使用非洛地平治疗的医学利益大干风险，应考虑停止哺乳。
老人注意事项：
该品的血药浓度随年龄增加，故建议老年患者(65岁以上)的初始剂量为每日2.5mg，并据个体反应调整剂量。【药物相互作用】
1.非洛地平是CYP3A4的底物。抑制或诱导CYP3A4的药物对非洛地平血药浓度会产生明显影响。2.细胞色素P450诱导剂：通过诱导P450而增加非洛地平代谢的药物，如卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、利福平和圣约翰草(hypericumperforatum)，当本品与卡马西平、苯妥英、苯巴比妥合用时，非洛地平的AUC降低93%，Cmax降低82%。与CYP3A4诱导剂的合用应避免。3.细胞色素P450诱导剂：强的CYP3A4抑制剂，如吡咯类抗真菌药(伊曲康唑、酮康唑)，大环内酯类抗生素(红霉素)和HIV蛋白酶
【药理作用】
本品为二氢吡啶类钙通道拮抗剂(钙通道阻滞剂)，其作用是可逆性竞争二氢吡啶结合位点，阻断血管平滑肌和人工培养的兔心房细胞的电压依赖性Ca2+电流，并阻断K+诱导的鼠门静脉挛缩。体外研究表明，本品对血管平滑肌选择性抑制作用強于对心肌作用；在体外可检测到负性肌力作用，但是在整体动物中未观察到此作用。本品可使外周血管阻力下降而致血压降低，该药理作用与用药剂量相关，并有伴随反射性心率增加。在动物和人体内观察到本品对外周血管阻力的降低作用而致轻度利尿作用。本品的降压作用呈剂量依赖性，与血药浓度呈正相关。在第一周用药时可有反射性心率增加，但该作用随时间而减少。长期给药心率可能增加5~10次/分钟，β受体阻滞剂可对抗此作用。本品单用或与β受体阻滞剂合用时不影响心电图的P-R间期。临床研究和电生理研究显示，本品单用或与β受体阻滞剂合用对心脏传导(P-R、P-Q和H-V间期)没有显著影响。在对没有左心室功能不全的高血压患者的临床试验中，未发现明确的负性肌力作用。本品可降低肾血管阻力而不影响肾小球滤过。在笫一周用药时可见轻度利尿、尿钠增多和尿钾增多作用，短期和长期治疗不影响电解质。在对高血压患者的临床试验中发现本品可增加血浆中去甲肾上腺素水平。抗心绞痛作用：非洛地平通过扩张冠脉血管起作用，也可改善心脏的灌注和供氧。通过降低外周动脉阻力(降低后负荷)减少心脏工作负荷，这可降低心肌的氧需求。非洛地平可缓解冠脉痉挛。对稳定性劳累诱发的心绞痛患者，非洛地平可改善运动耐量并减少心绞痛发作。在治疗的初期，心率短暂地反射性加快。本品合用β阻滞剂可消除该作用。作用起效时间为2小时，作用维持24小时。非洛地平可与β受体阻滞剂合用或作为单一法治疗心绞痛。
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【规格】
5mg
【包装规格】
铝塑包装，5毫克/片，10片/板，1板/盒，5mg*30s/盒
【有效期】
36个月。
【批准文号】
国药准字H20103138
【生产企业】
企业名称：常州四药制药有限公司
企业简称：常州四药制药
医师专业问答：
问：米拉贝隆缓释片可以治疗前列腺炎吗
答：米拉贝隆缓释片不适用于前列腺炎的治疗，对于该疾病应遵循医生建议进行相应的药物治疗。米拉贝隆缓释片主要用于治疗膀胱过度活动症，通过阻断膀胱中的β3受体，减少尿频、尿急等症状。而前列腺炎主要由细菌感染或非感染因素引起，表现为前列腺区域疼痛和尿道症状。米拉贝隆缓释片对前列腺炎的治疗作用有限。前列腺炎的治疗通常需要抗生素治疗和针对症状的药物，如α受体阻滞剂。米拉贝隆缓释片对前列腺炎的治疗效果不显著，可能还会掩盖炎症反应。对于前列腺炎患者，应遵循医生建议进行抗生素治疗和使用α受体阻滞剂等药物。同时保持良好的生活习惯和饮食习惯也是重要的辅助措施。
问：正常肥胖人吃盐酸二甲双胍缓释片有用吗
答：正常肥胖人吃盐酸二甲双胍缓释片可能有一定的辅助作用，但具体效果需根据个体情况而定。正常肥胖人吃盐酸二甲双胍缓释片的效果因人而异。该药物主要用于治疗2型糖尿病，通过降低血糖水平来改善症状。对于肥胖但未达到糖尿病诊断标准的人群，可能有一定的辅助作用，但不能作为主要治疗手段。盐酸二甲双胍缓释片对正常肥胖人的作用主要体现在其对胰岛素敏感性的改善上。对于轻度至中度的胰岛素抵抗，该药物可能有效。然而，对于重度胰岛素抵抗或已经发展为糖尿病的患者，可能需要其他药物或生活方式改变。对于正常肥胖人群，建议通过合理饮食和适量运动来控制体重和血糖水平。如果出现高血糖或其他糖尿病症状，应及时就医并遵循医生的治疗建议。
问：盐酸文拉法辛缓释片对大脑有伤害吗
答：盐酸文拉法辛缓释片对大脑的影响主要体现在可能引起一些不良反应上，但并不意味着会对大脑造成伤害。盐酸文拉法辛缓释片主要通过调节大脑中的神经递质，如去甲肾上腺素和5-羟色胺，来改善抑郁症状。虽然该药物对大脑有影响，但其副作用通常在医生的指导下使用时是可控的。长期或过量使用可能导致中枢神经系统兴奋性增加，从而可能引起失眠、焦虑等不良反应。但这些副作用并不意味着对大脑有伤害。在使用盐酸文拉法辛缓释片时，应遵循医生的建议，并定期进行复查。如果出现任何不适或疑虑，应及时与医生沟通。
问：心率过快能否继续吃琥珀酸美洛尔缓释片
答：心率过快是否可以继续使用琥珀酸美洛尔缓释片需根据具体原因而定。心率过快可能是由于多种原因导致的，如贫血、甲状腺功能亢进等。琥珀酸美洛尔缓释片是一种β受体阻滞剂，可以降低心率和血压。如果心率过快是由于非心脏原因引起的，使用琥珀酸美洛尔缓释片可能有效；但如果是心脏疾病导致的，可能需要调整药物剂量或更换其他药物。在确定心率过快的原因后，应避免自行调整药物剂量或停药。建议患者及时就医，在医生指导下进行治疗。对于心率过快的患者，应避免剧烈运动和情绪激动，保持良好的作息和饮食习惯。
问：心率65能吃琥珀酸美托洛尔缓释片吗
答：对于健康个体的心率65，通常不需要使用琥珀酸美托洛尔缓释片；但对于存在心脏疾病或有心血管疾病风险的患者，在医生指导下可能需要使用该药物来控制心率和预防并发症。心率65低于正常范围，琥珀酸美托洛尔缓释片是一种β受体阻滞剂，主要用于降低心率和血压。对于心率过快的患者，使用该药物可以起到减缓心跳的作用。然而，对于心率65的患者，是否适合使用该药物需要考虑其是否有心脏病史以及是否存在其他心血管疾病风险因素。对于没有心脏病史且无其他心血管疾病风险因素的健康个体，心率65可能并不需要特殊治疗。而对于存在心脏疾病或有心血管疾病风险的患者，则可能需要使用琥珀酸美托洛尔缓释片来控制心率和预防并发症。建议定期监测心率和血压，并根据医生建议进行相应治疗。对于存在心脏疾病或有心血管疾病风险的患者，应遵循医生处方使用琥珀酸美托洛尔缓释片，并注意可能出现的副作用如低血压、疲劳等。
问：硝苯地平缓释片会导致心里发热烧的慌吗
答：硝苯地平缓释片可能会导致心里发热烧的慌的症状，但具体情况需根据个体反应而定。硝苯地平缓释片是一种钙通道阻滞剂，主要用于治疗高血压和心绞痛。它通过扩张血管降低血压，但可能引起一些副作用，如心悸、心律失常等。心里发热烧的慌可能是由于药物引起的交感神经兴奋或心律失常导致的。对于硝苯地平缓释片导致的心里发热烧的慌，如果症状轻微且持续时间短，可能无需特殊处理。但如果症状严重或持续时间长，应立即就医以排除其他潜在的心脏问题。如果患者在服用硝苯地平缓释片期间出现心里发热烧的慌的症状，应立即停止药物并咨询医生。同时，保持良好的生活习惯和规律的作息时间有助于减少药物副作用。
问：文拉法辛缓释片瓶装和盒装效果是否相同
答：文拉法辛缓释片的瓶装和盒装效果是相同的，只是包装形式不同，并不影响药物本身的疗效。文拉法辛缓释片的瓶装和盒装是同一药物的不同剂型，其主要成分、作用机制、适应症等均相同。因此，两种剂型的效果在本质上是相同的。虽然两种剂型的效果相同，但患者在使用时应注意按照医生的建议和说明书上的剂量进行服用。此外，由于瓶装和盒装的包装不同，可能会影响患者的使用体验和方便性。患者在选择文拉法辛缓释片时，应根据自身情况和医生的建议选择合适的剂型。如果对包装有特殊需求或方便性要求，可以与医生沟通并选择适合自己的剂型。
问：文拉法辛缓释片和米氮平早上一起吃可以吗
答：文拉法辛缓释片和米氮平早上一起吃可能会增加药物相互作用的风险和不良反应的发生概率。文拉法辛缓释片是一种抗抑郁药，主要通过抑制神经递质的再摄取来调节神经递质水平，而米氮平也是一种抗抑郁药，通过作用于去甲肾上腺素和5-羟色胺受体来发挥作用。两者作用机制相似，同时服用可能会增加药物相互作用的风险，导致不良反应的发生。由于两者都具有中枢神经系统的作用，同时服用可能增加中枢神经系统的抑制作用，导致头晕、嗜睡等不良反应。此外，对于有药物过敏史或肝肾功能不全的患者来说，同时服用可能加重肝脏负担或肾脏损伤。建议在医生指导下调整用药方案，避免自行调整药物剂量或时间。对于需要同时使用这两种药物的患者，应定期进行肝肾功能检查，并注意观察是否有不良反应发生。
问：胃苏颗粒和盐酸坦洛新缓释片可以一起服用吗
答：胃苏颗粒和盐酸坦洛新缓释片不建议随意同时服用，需在医生指导下进行用药。胃苏颗粒主要用于治疗胃痛、胀满等症状，而盐酸坦洛新缓释片则用于治疗前列腺增生等疾病。两种药物的成分和作用机制不同，没有明确的药物相互作用。但同时服用可能会增加胃肠道负担，影响药物吸收和代谢，因此不建议随意同时服用。对于特定患者，如存在胃肠道问题或同时服用其他药物时，应特别注意可能的药物相互作用风险。建议在医生指导下进行用药，并注意观察身体反应。如果需要同时使用这两种药物，应咨询医生或药师的意见，并严格按照医嘱进行用药。
问：胃穿孔手术后可以吃双氯芬酸钠缓释片吗
答：胃穿孔手术后不建议随意使用双氯芬酸钠缓释片，应在医生指导下根据具体症状进行使用，并注意可能的副作用风险。胃穿孔手术后，患者可能经历胃壁的损伤和炎症反应。双氯芬酸钠缓释片是一种非甾体抗炎药，具有镇痛和抗炎作用。在没有明确的疼痛或炎症的情况下，不应使用该药物。如果患者有疼痛或炎症症状，可以在医生指导下使用，但需注意可能的胃肠道刺激和出血风险。双氯芬酸钠缓释片可能会增加胃穿孔手术后患者的胃肠道不适和出血风险。因此，在使用前应评估患者的病情和药物相互作用，并密切监测患者的症状变化。在恢复期间，患者应遵循医生的饮食建议，并避免摄入可能刺激胃黏膜的食物和饮料。
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