药品说明书:
【药品名称】
通用名称:替米沙坦片
商品名称:浦美特
英文名称:Telmisartan Tablets
汉语拼音:Timishatan Pian【成份】
本品主要成分为替米沙坦,其化学名称为:4-[2-丙基-甲基-6-〔甲基苯并咪唑-2-基〕苯并咪唑-1-甲基]联苯-2-羧酸;分子式:C33H30N4O2分子量:514.63
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
用于治疗原发性高血压。
【用法用量】
成人 推荐剂量40mg(1片),每日一次,口服。根据降压效果,遵医嘱在20mg~80mg间调整剂量。最大剂量80mg(2片),每日一次。本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,有协同降压作用。若欲加大药物剂量,必须考虑到替米沙坦发挥最大降压作用时间,通常在治疗开始后四至八周。肾功能不全的病人 轻或中度肾功能不良的患者,服用本品不需调整剂量。肝功能不全的病人 轻或中度肝功能不全的患者,本品用量每日不应超过40mg。老年人 服用本品不需调整剂量。儿童 本品对于儿童的安全性及有效性数据尚未建立。
【不良反应】
服用本品后可能出现的不良反应有头晕、头痛、背痛、恶心、食欲下降、腹泻、上呼吸道感染等,多数可在72小时内或服药1周后自行缓解。极少数病例报道出现血管性水肿、搔痒、皮疹、荨麻疹。
【禁忌】
对本品过敏者;妊娠及哺乳者;胆道阻塞性疾病患者;严重肝功能不全患者;严重肾功能不良患者。
【注意事项】
双侧肾动脉狭窄或单侧功能肾肾动脉狭窄患者,导致严重低血压和肾功能不全的危险性增高。肾功能不全的患者,使用本品期间,应定期检测血钾水平及血肌酐值。 强力利尿治疗、限盐饮食、恶心或呕吐等引起血容量不足或/和血钠水平过低的患者服用本品,可导致症状性低血压。因而,在使用本品之前,应先祛除病因并纠正血容量及血钠水平。严重充血性心力衰竭或包括肾动脉狭窄的肾脏疾病患者,本品可引起急性低血压,高氮血症,少尿或罕见的急性肾功能衰竭。本品对原发性醛固酮增多症的患者无效,因此不推荐用于该类患者。主动脉瓣或二尖瓣狭窄、阻塞性肥厚性心肌病患者使用本品应特别谨慎。服用本品期间,应严密监测血钾水平,尤其肾功能不良和/或心力衰竭的患者。与保钾类利尿药、钾离子补充剂、含钾的盐替代品或可升高血钾水平的其它药物(肝素等)合用可致血清钾水平升高,因此与这些药物合用应谨慎。胆道阻塞性疾病或严重肝功障碍的患者,本品清除率可降低。该类患者服用本品应慎重。 本品含有山梨醇,遗传性果糖耐受不良的患者不宜服用本品。本品的疗效在黑人低于其它人种,这可能与黑人高血压人群的低肾素状态占较高优势有关。和其它抗高血压药物一样,对于缺血性心脏病或缺血性心血管疾病的患者,过度降压可以引起心肌梗塞或中风。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
对于儿童和18岁以下的青少年,本品的安全性及有效性数据尚未建立。
妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠及哺乳者禁用
老人注意事项:
服用本品不需调整剂量。【药物相互作用】
本品可加强其它抗高血压药物的降压效果。本品可升高地高辛中位血药谷波浓度20%(个别病例达39%),因此须监测地高辛血浆浓度。连续服用替米沙坦可轻度降低华法林平均血浆谷浓度,但不会引起国际标准比率上的改变。已有锂剂与本品合用引起可逆性的血锂水平升高和毒性反应的相关报道,两者联合用药时应小心监测血锂水平。麻黄碱与伪麻黄碱的拟交感活性可使本药的活性减弱。
【药理作用】
药理作用: 替米沙坦是一种口服的特异性非肽类血管紧张素Ⅱ受体(AT1型)拮抗剂。替米沙坦选择性地与AT1受体位点高亲和力结合,持久地拮抗血管紧张素Ⅱ,并致血醛固酮水平下降,从而产生降低血压作用。替米沙坦不抑制人体血浆肾素,亦不阻断离子通道,不抑制血管紧张素转换酶(激酶Ⅱ),不影响该酶降解缓激肽,因此不 会出现缓激肽作用增强导致的不良反应。对于高血压患者,替米沙坦可降低收缩压及舒张压而不影响心率。替米沙坦停药后不出现反弹性高血压。首剂替米沙坦后3小时内降压效应逐渐明显。动态血压监测显示替米沙坦服药后降压效果持续超过24小时。服用替米沙坦40mg或80mg后降压的谷波/峰波比值始终在60%以上。在治疗开始后4周可获得最大降压效果,并可在长期治疗中维持。 非临床毒理研究: 应用与临床治疗相当的替米沙坦剂量范围,能引起红细胞指数(红细胞、血红蛋白、红细胞压积)降低和血尿素氮与肌酐增加以及血压正常的动物血钾升高。在狗可见肾小管扩张及萎缩。大鼠和狗可见胃粘膜损伤(糜烂、溃疡、炎症)。可见血浆肾素活性增高与肾近球细胞肥厚/增生。这些与血管紧张素转换酶抑制剂和其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂共有的反应,可口服盐类补充剂预防。 动物实验提示替米沙坦对于子代出生后发育有潜在的不良影响,包括体重较低,睁眼延迟,较高死亡率。体外实验未发现致突变性和相关的诱变活性,在大鼠和小鼠未发现致癌性。
【贮藏】
密封,凉暗处保存。
【规格】
20mg
【包装规格】
20mg*6s*4板
【有效期】
48个月。
【执行标准】
YBH10812004
【批准文号】
国药准字H20041043
【说明书修订日期】
核准日期:2007年4月20日修改日期:
【生产企业】
企业名称:上海现代制药股份有限公司
企业简称:上海现代制药
医师专业问答:
问:替米沙坦和维脑路通能一起吃吗
答:替米沙坦和维脑路通在没有医生指导的情况下不建议一起使用,以避免可能的药物相互作用风险。替米沙坦是一种血管紧张素受体拮抗剂,主要用于治疗高血压和心力衰竭。维脑路通则是一种改善微循环的药物,用于治疗脑血栓形成等疾病。两者作用机制不同,但同时使用可能存在药物相互作用的风险,如血压下降过快或心率失常等不良反应。因此,在没有医生指导的情况下,不建议自行同时使用这两种药物。对于有高血压或心血管疾病的患者,如果需要同时使用这两种药物,应在医生的指导下进行,并密切监测血压和心率的变化。如果患者需要同时使用这两种药物,请务必定期进行体检,并随时向医生报告任何不适症状。
问:替米沙坦和苯磺酸氨氯地平能换药吗
答:替米沙坦和苯磺酸氨氯地平可以考虑在特定情况下进行更换,但必须在专业医生的指导下进行,并根据患者的具体情况进行评估。替米沙坦和苯磺酸氨氯地平都是用于治疗高血压的药物,但其作用机制和适应症有所不同。替米沙坦属于血管紧张素受体拮抗剂,主要通过阻断血管紧张素II的作用来降低血压;而苯磺酸氨氯地平则属于钙通道阻滞剂,通过阻止钙离子进入心肌和血管平滑肌细胞来降低血压。如果患者对其中一种药物存在过敏反应或无法耐受其副作用,可以考虑更换为另一种药物。在决定更换药物前,应评估患者的具体病情、既往用药史以及对两种药物的反应情况。同时,应考虑两种药物的相互作用和可能的不良反应风险。在更换药物前,建议咨询专业医生的意见,并进行必要的实验室检查以评估患者的肾功能和电解质水平。
问:高压高、低压不高可以吃替米沙坦片吗
答:在高压高、低压不高的情况下,可以考虑使用替米沙坦片来降低高压,但应在医生指导下进行,并注意生活方式的调整。替米沙坦片是一种用于治疗高血压的药物,其主要作用是降低血管紧张度,从而降低血压。对于高压高、低压不高的患者,可能是因为血管收缩过度导致的高压升高。此时使用替米沙坦片可以有效地降低高压,但对低压的影响较小。对于这种情况,使用替米沙坦片可能有助于改善患者的血压状况。然而,在使用前应咨询医生,并根据医生的建议进行调整剂量和监测血压变化。除了药物治疗外,患者还应注意饮食健康、适量运动和减轻压力等生活方式的改变。
问:高压低压都高,可以吃替米沙坦氢片吗
答:在医生指导下,高压低压都高的患者可以考虑服用替米沙坦氢片来控制血压。高压和低压都高,表明患者可能患有高血压。替米沙坦氢片是一种常用的降压药,通过降低血压来保护心脏和肾脏。对于高血压患者,服用该药物可以有效控制血压。替米沙坦氢片适用于原发性高血压和某些继发性高血压的治疗。但使用前需进行肾功能、电解质等检查,确保没有禁忌症。同时,应定期监测血压和肾功能。除了药物治疗外,患者还应遵循低盐、低脂饮食,并进行适量的有氧运动。
问:吃替米沙坦会引起下肢水肿吗
答:吃替米沙坦可能会引起下肢水肿,特别是对于肾功能不全或心力衰竭的患者。替米沙坦是一种血管紧张素受体拮抗剂,通过阻断血管紧张素II的作用来扩张血管、降低血压。长期使用可能会导致水钠潴留,从而引起下肢水肿。对于肾功能不全或心力衰竭的患者,水肿的风险会增加。此外,如果患者在服用替米沙坦期间出现下肢水肿,应立即咨询医生以评估是否需要调整药物剂量或更换其他降压药物。定期监测血压和肾功能,避免久坐或长时间站立,保持适当的运动和饮食控制。
问:替米沙坦片是什么药
答:替米沙坦片是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类降压药。替米沙坦片通过与血管紧张素Ⅱ受体结合,阻断其对血管平滑肌的作用,从而降低血压。此外,它还能减少醛固酮分泌,进一步发挥降压效果。高血压患者可能会出现头痛、头晕、心悸等症状,严重时可能导致心脏负荷增加,引起心力衰竭等并发症。对于怀疑患有高血压的患者,医生通常会建议进行血压测量、血常规、尿常规以及肾功能检查等。替米沙坦片适用于轻至中度原发性高血压患者的治疗,一般口服给药,剂量需个体化调整。服用替米沙坦片期间应注意定期监测血压变化,避免剧烈运动和情绪波动,保持健康饮食习惯,如低盐饮食,有助于控制血压。
问:替米沙坦是属于b族药物吗
答:替米沙坦不是属于B族维生素,因此不是B族药物。替米沙坦是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,B族维生素包括维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12等。替米沙坦是一种用于治疗高血压和心力衰竭的药物,而B族维生素是一类重要的营养素,两者在功能上没有直接关联。合理饮食和适量补充B族维生素对身体健康有益,但与替米沙坦的使用无关。例如,维生素B1有助于维持神经系统的正常功能,维生素B12则对于红细胞生成和神经系统健康至关重要。在使用替米沙坦时,应遵循医生的建议,避免与其他药物相互作用,并注意可能出现的副作用。同时,保持均衡饮食和适量补充B族维生素也是维护身体健康的重要措施。
问:苯磺酸氨氯地平片和替米沙坦片的区别
答:苯磺酸氨氯地平片和替米沙坦片在适应症、药物类型和作用机制上存在区别。1.适应症苯磺酸氨氯地平片主要用于治疗高血压,而替米沙坦片则主要用于治疗原发性高血压。2.药物类型苯磺酸氨氯地平片属于钙通道阻滞剂,通过阻断钙离子进入心肌和血管平滑肌细胞,从而降低血压。而替米沙坦片属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,通过阻断血管紧张素Ⅱ的作用,扩张血管,降低血压。3.作用机制苯磺酸氨氯地平片通过阻断钙通道,减少细胞内钙离子的浓度,从而松弛血管平滑肌,降低血压。而替米沙坦片通过与血管紧张素Ⅱ受体结合,阻断血管紧张素Ⅱ的作用,使血管扩张,降低血压。在选择使用苯磺酸氨氯地平片和替米沙坦片时,应根据患者的具体情况和医生的建议进行选择。同时,在使用过程中应注意可能出现的不良反应,并定期监测血压变化。
问:牙龈增生能不能喝替米沙坦片药
答:牙龈增生患者通常可以服用替米沙坦片。但需要注意的是,该药物可能会对某些人群产生不良反应,如过敏体质者、孕妇等应避免使用。替米沙坦片是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类降压药,主要通过阻断肾上腺分泌的醛固酮和交感神经末梢释放的去甲肾上腺素的作用来降低血压。此药物对于高血压引起的牙龈增生有一定的治疗效果,但是其作用机制与牙龈组织无关,并不会导致或加重牙龈增生的情况发生。如果患者的牙龈增生是由其他原因造成的,则不建议盲目用药,以免延误病情。此外,在日常生活中还要注意保持口腔卫生,定期进行牙齿清洁,以减少细菌滋生和炎症的发生。
问:胆囊切除的人可以吃替米沙坦吗
答:胆囊切除的人在没有明显胃肠道不适的情况下,可以在医生指导下适量服用替米沙坦。胆囊切除与替米沙坦的使用无直接关系,但考虑到患者的胃肠道反应,建议谨慎选择药物。对于没有明显胃肠道不适且血压控制不佳的胆囊切除患者,在医生指导下适量服用替米沙坦是可以的。如果胆囊切除后出现明显的胃肠道不适,如恶心、呕吐或腹泻等症状,则不建议服用替米沙坦,以免加重症状。胆囊切除后的患者在服药前应咨询医生,并注意观察自身反应,避免自行用药。同时,保持良好的饮食习惯和生活方式有助于减少并发症的发生。
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