药品说明书:
【药品名称】
通用名称:丙戊酸钠口服溶液剂
商品名称:德巴金
英文名称:Sodium Valproate Liquid
汉语拼音:BingWuSuanNaKouFuRongYeJi(DeBaJin)【成份】
丙戊酸钠。化学名:2-丙基戊酸钠分子量:C8H15NaO2
【性状】
本品为红色澄清的粘稠液体。
【适应症】
全面性、部分性或其他类型癫痫。
【用法用量】
口服,每日两次,每日用量取决于年龄和体重。每日剂量应根据病人年龄及体重来定,而且,应考虑到对丙戊酸的广泛个体敏感性差异。每日剂量、血清浓度和疗效之间相互关系尚未建立。最佳剂量需根据临床反应来确定:当发作不能控制或怀疑有副作用发生时,除临床监测外,要考虑做丙戊酸钠血浆浓度水平的测定,已报道有效范围为40-100mg/l(300-700μmol/l)。初始治疗给药方法(口服):在没有接受其它抗癫痫药的病人,每2-3天间隔增加药物剂量,1周内达到最佳剂量。在以前已接受其它抗癫痫药物的病人,本品要缓慢增加剂量,在
【不良反应】
罕有肝功能损害(见注意事项)致畸胎危险(见妊娠)神经病学障碍:在本品治疗期间,少数患者出现昏睡或木僵,并导致一过性昏迷(脑病),治疗过程中,可单独出现或和癫痫发作同时出现。当剂量减少或停用时,这些症状会减少,这些病例常发现在联合治疗特别是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸剂量之后。消化道紊乱(恶心、胃痛)多出现在治疗开始时,但是不需停止治疗,症状通常可在数天内消失。短暂的和/或与剂量相关的不良反应常有报导:脱发,轻度姿势性震颤和嗜睡。已有报导单纯纤维蛋白原减少或出血时间延长,通常不伴有临床体征,此多发生于大剂量时(丙戊酸钠对血小板聚集第二期有抑制作用)(见妊娠)。血液系统:多为血小板减少,罕有贫血、白细胞减少或全血细胞减少。偶有胰腺炎的报导,有时导致死亡。有脉管炎的报导无肝功能异常的单纯和轻度高氨血症时有出现,但不需要停止治疗体重增加,闭经及月经紊乱也有报导。偶有报导可逆或不可逆的听力丧失,但其因果关系尚末明确。丙戊酸可引起皮肤反应,如皮疹。在某些病例有毒性上皮坏死溶解,Steven-Johnso综合征,多形性细斑也有报导。有单独报导,伴随丙戊酸治疗出现可逆性Fanconi氏综合征,但其作用机理未明。
【禁忌】
有肝病或明显肝功能损害时禁用。
【注意事项】
1、于进餐后立即服用,以减少药物对胃部的刺激。2、对诊断的干扰:尿酮试验可能由于酮性代谢产物随尿排出,出现假阳性。甲状腺功能试验可能受影响。乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶可能轻度升高,并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高,可提示潜在的严重肝脏中毒。3、有肝病或明显肝功能损害时禁用。有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病时慎用。4、用药前和用药期间应作血细胞包括血小板计数,肝、肾功能检查,肝功能在最初半年内最好每1~2月复查一次,半年后复查间隔酌量延长。5、如拟停药,应逐渐减量,以防再次发作;当取代其他抗惊厥药物时,丙戊酸(钠)用量应逐渐增加,而被取代的药物应逐渐减少,以维持对发作的控制。6、外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的出血时间延长或中枢神经抑制药作用的增强。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
儿童用药方法见用法用量。
妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠癫痫妇女在妊娠期间接受丙戊酸治疗时伴随出现的危险如下:伴随癫痫和癫痫药出现的危险在接受抗癫痫治疗的母亲所生下的婴儿畸形的总发生率已证明高于一般孕妇(3%)的2-3倍,虽然有报导在多种药物治疗时,婴儿畸形率增高。但是(与畸形有关的)治疗与疾病关系尚未正式确定。最常见的畸形为唇裂和心血管畸形。突然中断抗癫痫药物治疗可能引起母亲病情加重和引起对胎儿的不利作用。伴随本品出现的危险在动物,已证实对小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人类,接受本品治疗的妇女。在怀孕期前三个月出现畸形的总危险性并不高于其它抗癫痫药。已有
老人注意事项:
老年病人用药方法见用法用量。【药物相互作用】
1、本品可抑制苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、氯硝西泮的代谢,易使其中毒,故在合用时应注意调整剂量。2、饮酒可加重镇静作用。用药期间避免饮酒。3、与抗凝药如华法林或肝素等,以及溶血栓药合用,出血的危险性增加。4、与阿司匹林或双嘧达莫合用,可由于减少血小板凝聚而延长出血时间。5、与卡马西平合用,由于肝酶的诱导而致药物代谢加速,可使二者的血药浓度和半衰期降低,故须监测血药浓度以决定是否需要调整用量。6、与氟哌啶醇、洛沙平(loxapine)、马普替林(maprotiline)、单胺氧化酶抑制药、吩噻嗪类、噻吨类和
【药理作用】
本丙戊酸钠为广谱抗癫痫药。丙戊酸最可能的作用机制是通过增强γ-氨基丁酸(GABA)的合成或其代谢来增强GABA的抑制作用。有报道称在体外实验中,丙戊酸钠可以刺激HIV的复制,但对HIV感染者的外周血单核细胞的研究显示,丙戊酸钠并不具有诱导HIV复制的促有丝分裂效应。事实上,丙戊酸钠对HIV复制的影响结果不一,且变化数量不大,似乎与药量无关,且尚无在人体的研究记录。
【贮藏】
密封。
【规格】
300毫升:12克
【包装规格】
棕色玻璃瓶装,300ml/瓶/盒。
【有效期】
36月
【批准文号】
H20120328
【生产企业】
企业名称:Sanofi-Synthelabo Limited
企业简称:SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
医师专业问答:
问:【两岁宝宝吃德巴金丙戊酸钠口服溶液好么?】
答:【两岁宝宝吃德巴金丙戊酸钠口服溶液好么?】两岁宝宝服用德巴金丙戊酸钠口服溶液需谨慎,并且必须在医师监督下进行。德巴金丙戊酸钠口服溶液主要用于治疗癫痫、失神发作等神经系统疾病,但其可能引起嗜睡、恶心呕吐等副作用,因此对于2岁的儿童来说,风险大于收益,需要特别注意观察并及时咨询医生。如果患儿存在肝功能异常或既往有癫痫病史,则不建议使用德巴金丙戊酸钠口服溶液,否则可能会加重病情或诱发新的癫痫发作。由于德巴金丙戊酸钠口服溶液属于处方药,家长应在专业医师指导下为两岁宝宝用药,以确保安全有效。同时应密切监测孩子的反应,并定期复查相关指标。
问:【丙戊酸钠口服溶液治疗什么的?】
答:【丙戊酸钠口服溶液治疗什么的?】丙戊酸钠口服溶液具有抗癫痫发作、抗惊厥、神经保护作用、心境稳定作用、行为控制等功效和作用。1.抗癫痫发作丙戊酸钠通过调节突触传递和抑制异常放电来减少癫痫发作。2.抗惊厥该药物具有阻断电压依赖性钠离子通道活性的作用,从而发挥镇静效果。3.神经保护作用本品能增强脑内GABA介导的氯离子电流,降低细胞兴奋性,起到神经保护作用。4.心境稳定作用丙戊酸钠能够影响神经递质5-羟色胺和去甲肾上腺素水平,改善情感稳定性。5.行为控制丙戊酸钠可以增加中枢神经系统中多巴胺受体的数量,提高对冲动行为的控制能力。使用丙戊酸钠口服溶液时需监测血液浓度及肝功能,避免与其他可能导致肝脏损伤的药物共用。定期评估患者的行为变化,并在医师指导下调整治疗方案。
问:【孩子吃丙戊酸钠口服溶液时发烧了怎么办?】
答:【孩子吃丙戊酸钠口服溶液时发烧了怎么办?】孩子吃丙戊酸钠口服溶液时发烧了可以考虑退热药物、补液治疗、物理降温、调整丙戊酸钠口服溶液剂量、监测电解质平衡等治疗措施。如果症状持续或加重,应立即就医以评估是否需要调整药物治疗方案。1.退热药物如果孩子的体温超过38℃,可以给予退热药物如对乙酰氨基酚来降低体温。适用于因感染引起的发热,并且需要快速缓解症状的情况。2.补液治疗通过增加液体摄入量或使用补液盐等产品来预防脱水,在服用丙戊酸钠期间尤为重要。对于存在腹泻、呕吐或其他导致水分丢失情况下的补充所需电解质至关重要。3.物理降温使用温毛巾擦拭腋窝、腹股沟等部位,促进散热帮助降低体温。适合于辅助改善由高热引起的身体不适现象。需注意不要过度降温以免影响机体功能。4.调整丙戊酸钠口服溶液剂量在医生指导下根据体重计算新剂量,并逐渐减少原剂量以避免突然停药引起的癫痫发作风险。主要针对长期用药后出现不良反应或病情变化需要调整治疗方案时。5.监测电解质平衡定期检查血生化指标,特别是钾、钠水平,以确保在服用丙戊酸钠过程中不会引起电解质失衡。特别重要的是对于那些同时接受其他可能导致电解质紊乱药物治疗的患者。在处理儿童服药期间伴随的发烧症状时,应首先排除与其他潜在疾病相关的原因。若症状持续不缓解或伴有其他严重并发表现,则应立即就医以获得专业评估和治疗。
问:【丙戊酸钠口服溶液治什么的?】
答:【丙戊酸钠口服溶液治什么的?】丙戊酸钠口服溶液具有抗癫痫发作、抗惊厥、治疗精神运动性发作、治疗失神发作、治疗肌阵挛发作等功效和作用。1.抗癫痫发作丙戊酸钠通过调节神经递质平衡来减少异常放电,从而预防或控制癫痫发作。2.抗惊厥该药物具有稳定膜电位的作用,能够降低细胞内外离子浓度梯度,减少兴奋性氨基酸的释放,进而抑制过度兴奋状态下的神经元发放冲动,起到抗惊厥的效果。3.治疗精神运动性发作丙戊酸钠能增加γ-氨基丁酸A型受体介导的氯离子通道开放频率,提高突触后膜对氯离子的通透性,导致超极化阻滞,从而终止过度放电的精神运动性发作。4.治疗失神发作丙戊酸钠可以增强脑内抑制性神经递质GABA的功能,降低神经元的兴奋性,改善大脑皮层功能紊乱,达到治疗失神发作的目的。5.治疗肌阵挛发作丙戊酸钠可使突触前膜囊泡转运蛋白表达上调,促进神经递质的合成与分泌,提高突触后膜对钙离子的通透性,增强突触传递效率,从而缓解肌阵挛发作。在使用丙戊酸钠口服溶液时需监测血液中药物浓度及肝肾功能,避免潜在的风险。由于个体差异,用药效果和副作用可能因人而异,因此,在服用期间应定期评估病情变化,并遵循医嘱调整剂量。
问:【德巴金丙戊酸钠口服溶液?】
答:【德巴金丙戊酸钠口服溶液?】德巴金丙戊酸钠口服溶液含有丙戊酸钠、拉莫三嗪、左乙拉西坦、奥卡西平、等成分,因此不宜自行使用。该药物主要用于癫痫治疗,若患者出现癫痫发作或其他相关症状,应尽快就医以获得专业治疗。1.丙戊酸钠丙戊酸钠可用于治疗癫痫发作的预防和辅助治疗。该药物通过抑制神经元过度放电来减少癫痫发作。长期使用时需监测肝功能,避免与其他肝脏毒性.药物合用。2.拉莫三嗪拉莫三嗪适用于成人及4岁以上儿童癫痫患者,可作为单药或添加到抗惊厥方案中。其能阻断电压敏感的钠通道,降低突触部位兴奋性氨基酸的释放,从而起到抗惊厥的作用。建议从低剂量开始缓慢增加至有效剂量以减少皮疹风险。3.左乙拉西坦左乙拉西坦用于成人及4岁以上儿童癫痫患者,可作为单药或添加到抗惊厥方案中。本品为抗癫痫药,能够促进γ-氨基丁酸介导的氯离子内流,具有促代谢、镇静催眠等功效。肾功能不全者应调整剂量。4.奥卡西平奥卡西平主要用于治疗癫痫部分性发作和继发全面性强直阵挛发作。此药物是一种钙通道阻滞剂,可以阻止细胞膜上的钠离子流入细胞内部,从而控制异常放电的发生。服用奥卡西平时应注意可能出现头痛、恶心呕吐等不良反应,严重时应及时就医处理。5.主要用来治疗各种类型的癫痫以及小儿高热引起的痉挛抽搐。本品属于长效巴比妥类中枢神经系统抑制药,具有镇静、催眠、抗惊厥和肌肉松弛作用。早产儿禁用;新生儿、婴幼儿不宜应用;老年人长期大量使用会产生依赖性和成瘾性。以上提及的所有药物均需要在医生指导下进行使用,不可随意更改剂量或停药时间。在使用德巴金丙戊酸钠口服溶液期间,应注意观察是否出现行为改变、思维迟钝或其他认知障碍等情况,及时向医生反馈并调整治疗方案。
问:【丙戊酸钠口服溶液的副作用?】
答:【丙戊酸钠口服溶液的副作用?】丙戊酸钠口服溶液可能引起恶心、呕吐、头痛、眩晕和共济失调等副作用。1.恶心恶心可能是由于药物刺激胃肠道平滑肌或影响中枢神经系统功能所致。会导致患者出现食欲不振、厌恶进食等症状,长期可能引起营养不良。2.呕吐呕吐通常是由药物引起的急性胃肠炎导致的胃肠道不适所诱发的生理防御机制。可加重胃部不适症状,进一步加剧恶心感,严重时可能导致脱水和电解质紊乱。3.头痛头痛是常见的神经系统不良反应,可能由药物对颅内压的影响或其他神经系统的直接作用引起。持续性头痛可能会干扰日常生活,长时间未缓解甚至可能出现更严重的并发症。4.眩晕眩晕可能源于药物对前庭器官的毒性作用,也可能因为血压波动引起脑供血不足。会使患者感到自身或周围环境旋转,严重时可能导致跌倒和其他意外伤害。5.共济失调共济失调可能是由药物影响小脑的功能所致,导致运动协调障碍。表现为步态不稳、肢体摇晃等,长期发展可能会影响日常活动能力。使用丙戊酸钠口服溶液进行抗癫痫治疗期间,应密切监测任何异常的临床表现,以早期发现并处理潜在的副作用。
问:【丙戊酸钠口服溶液如果服用?】
答:【丙戊酸钠口服溶液如果服用?】你好,癫痫是一种神经内科常见的疾病,属于细胞的异常放电,丙戊酸钠作为一种常见的治疗药物,对这个确实有很好的效果,但是并不是说你的症状控制好了就能够随意停药,因为部分患者停药之后出现了症状反跳,并且反而比之前更重。建议在服用其他密切观察孩子的变化,该药不会影响到孩子的发现方面,这一点可以放心。
问:【德巴金丙戊酸钠口服溶液?】
答:【德巴金丙戊酸钠口服溶液?】丙戊酸钠缓释片德巴金主要是治疗癫痫的药物。像一般患有癫痫的病人,需要长期服用丙戊酸钠缓释片。同时还要定期复查丙戊酸钠的血药浓度。同时,任何药物都有一定的风险和副作用,患者应严格按照医嘱用药,避免滥用和自行停药。
问:德巴金丙戊酸钠口服溶液治疗癫痫吗
答:德巴金丙戊酸钠口服溶液一般可以用来治疗癫痫,但患者需要在医生指导下进行用药治疗。德巴金是一种抗癫痫药物,主要用于治疗癫痫病,也可以用于治疗焦虑症以及各种神经痛。如果患者是由于癫痫病引起的抽搐、痉挛等症状,可以在医生指导下使用德巴金丙戊酸钠口服溶液进行治疗,能够起到缓解症状的作用。同时,患者也可以遵医嘱配合使用卡马西平、苯妥英钠等药物进行治疗。但如果患者是由于其他原因引起的癫痫病,使用德巴金丙戊酸钠口服溶液通常效果不佳,还可能会出现不良反应,建议患者及时就医,可以在医生指导下更换其他药物进行治疗。另外,患者在服用德巴金丙戊酸钠口服溶液时,需要注意避免与其他药物同时服用,以免出现不良反应,而且如果患者对于该药物过敏,则需要避免使用,以免出现过敏反应,例如瘙痒、红肿等。如果患者出现上述不良反应,建议及时停药,并及时到医院进行治疗。
问:【丙戊酸钠口服溶液如果服用?】
答:【丙戊酸钠口服溶液如果服用?】医生建议:您好!丙戊酸钠口服溶液主要用于癫痫的单纯或复杂性失神发作、肌阵挛发作和全身性强直-阵挛发作(大发作)。对复杂部分性发作也有一定疗效。
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