药品说明书：
【药品名称】
通用名称：苯磺酸氨氯地平胶囊
商品名称：丽珠优可
英文名称：Amlodipine Besylate Capsules
汉语拼音：Benhuangsuan Anlüdiping Jiaonang【成份】
3-乙基-5-甲基-2-（2-氨基乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐
【性状】
本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【适应症】
1高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。
【用法用量】
1治疗高血压的初始剂量为5mg每日一次，最大剂量为10mg每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg每日一次；此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。
剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7～14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。
2治疗心绞痛的初始剂量为5～10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为10mg/日。【不良反应】
氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中，最常见的副作用是：自主神经系统：潮红全身：疲劳 心血管，一般性：水肿 中枢和外周神经系统：眩晕，头痛 胃肠道：腹痛，恶心 心率/心律：心悸 心理性：嗜睡 在这些临床试验中未发现与本品相关的显著的临床实验室检查异常。上市后观察到的较少见副作用有：自主神经系统：口干，出汗增加全身：虚弱无力，背痛，全身不适，疼痛，体重增加/减少心血管
【禁忌】
对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。
【注意事项】
1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。 4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用本品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。本品不能被透析。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚无本品用于儿童的资料。
妊娠与哺乳期注意事项：
对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
老人注意事项：
氨氯地平血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的，老年患者曲线下面积(AUC)增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时，老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量，再渐增量为妥。【药物相互作用】
本品与下列药物的合用是安全的：噻嗪类利尿剂、α-肾上腺素能受体阻滞剂、β-肾上腺素能受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。用人血浆进行的体外研究数据显示本品不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛的血浆蛋白结合率。其他药物对氨氯地平的作用：西咪替丁：与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。柚子汁：20名健康志愿者同时服用240ml柚子汁和10mg氨氯地平，未见对氨氯地平药代动力学有明显影响。铝/镁（抗酸剂）：同时服用铝/镁抗酸剂和单剂量氨氯地平，未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。西地那非（万艾可）（SILDENAFIL）：单剂量100mg西地那非不影响原发性高血压病人氨氯地平的药代动力学。二药合用，每种药品独立地发挥其降压效应。氨氯地平对其他药物的作用：阿托伐他汀（ATORVASTATIN）：同时用10mg氨氯地平和80mg阿托伐他汀，阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改变。地高辛：合用氨氯地平和地高辛，正常志愿者血浆地高辛浓度或肾脏清除率无变化。 乙醇（酒精）：10mg的氨氯地平单次或多次给药，对乙醇的药代动力学无影响。华法林：氨氯地平与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间。环孢菌素：药代动力学研究表明氨氯地平不明显改变环孢菌素的药代动力学。
【药理作用】
氨氯地平为钙离子阻滞剂(亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。 氨氯地平抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。
【贮藏】
遮光、密封保存。有效期暂定一年半。
【规格】
5mg(以氨氯地平计)
【包装规格】
7片/盒，5mg*7s*2板/盒，5mg*28s/盒，5mg*20s/盒，5mg*7s*3板/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准（试行）WS-975（X-729）-2002
【批准文号】
国药准字H20030289
【说明书修订日期】
核准日期：2006年12月26日修改日期：2008年06月20日修改日期：2011年06月08日
【生产企业】
企业名称：丽珠集团丽珠制药厂
企业简称：丽珠丽珠制药厂
医师专业问答：
问：苯磺酸氨氯地平片多久见效
答：原研药苯磺酸氨氯地平片作为一种长效降压药物，在治疗高血压和冠心病时具有良好的效果，患者服用后通常会在4到8小时内开始起效。这是因为原研药具有更高的生物利用度和更稳定的药代动力学特性，能够确保药物在体内持续、稳定地释放，从而提供更加持久和平稳的降压效果。与仿制药相比，原研药的生产工艺和质量控制更为严格，能够确保药物的纯度和稳定性，减少不良反应的发生。除了降压外，它还具有以下的优势：1.扩张冠状动脉：苯磺酸氨氯地平片能够直接作用于血管平滑肌，通过抑制钙离子进入细胞内，从而松弛血管平滑肌，扩张冠状动脉。这种扩张作用增加了心肌的血液供应，有效缓解心肌缺血的情况，进而降低心绞痛的发生频率和严重程度。2.增加心肌血液供应：随着冠状动脉的扩张，心肌细胞能够得到更多的氧气和营养物质，这有助于维持心肌细胞的正常功能和代谢。3.降低心脏负荷：原研药苯磺酸氨氯地平片通过扩张外周血管，降低外周阻力，从而减轻心脏的负担。降低心脏负荷有助于减少心肌耗氧量，进一步改善心肌的供血和供氧情况，降低心血管疾病的风险。
问：苯磺酸氨氯地平片的作用
答：作为原研药，苯磺酸氨氯地平片的研发和生产过程严格遵循国际标准和规范，其疗效和安全性得到了广泛的验证和认可。其作用主要体现在以下几个方面：1.平稳降压控压：相比于其他降压药物，苯磺酸氨氯地平片具有更加平稳的降压控压效果。降压稳定，起效和缓，有助于减少血压急剧下降带来的不良影响，如头晕、头痛、心悸等。日常控压稳定，可将血压长久维持在正常范围内，减少心脑血管血管事件发生的概率。2、长效持久：由于其半衰期长达30-50小时，药物能够在体内持续释放，保持稳定的血药浓度，从而持续发挥降压作用。3.安全性好：苯磺酸氨氯地平片的安全性较高，其副作用相对较少且多数较为轻微。在临床试验中，该药物显示出良好的耐受性，大多数患者能够耐受其治疗并达到预期的治疗效果。此外，该药物对肝肾功能的影响较小，适用于各种类型的高血压患者。苯磺酸氨氯地平片的剂量调整较为灵活，医生可以根据患者的具体情况和反应调整药物剂量，以达到更佳的治疗效果。这种灵活的剂量调整有助于更好地满足患者的个体化治疗需求。
问：盐酸哌唑嗪能和苯磺酸氨氯地平片合用吗
答：盐酸哌唑嗪和苯磺酸氨氯地平片可以合用，但需在医生指导下进行，并密切监测患者的血压和心率。盐酸哌唑嗪和苯磺酸氨氯地平片合用时，可能会产生药物相互作用。盐酸哌唑嗪是一种α1受体阻滞剂，而苯磺酸氨氯地平是一种钙通道阻滞剂。两者都具有降低血压的作用，但作用机制不同。合用时可能增加降压效果，但也可能导致血压过低的风险。对于某些患者，如高血压或心力衰竭患者，合用可能有益于控制血压。然而，对于某些特殊人群如老年人或有心脏疾病史的患者，则需谨慎使用。在使用这两种药物时，应遵循医生的建议，并定期监测血压和心率。如果出现任何不适或副作用，应立即告知医生。
问：替米沙坦和苯磺酸氨氯地平能换药吗
答：替米沙坦和苯磺酸氨氯地平可以考虑在特定情况下进行更换，但必须在专业医生的指导下进行，并根据患者的具体情况进行评估。替米沙坦和苯磺酸氨氯地平都是用于治疗高血压的药物，但其作用机制和适应症有所不同。替米沙坦属于血管紧张素受体拮抗剂，主要通过阻断血管紧张素II的作用来降低血压；而苯磺酸氨氯地平则属于钙通道阻滞剂，通过阻止钙离子进入心肌和血管平滑肌细胞来降低血压。如果患者对其中一种药物存在过敏反应或无法耐受其副作用，可以考虑更换为另一种药物。在决定更换药物前，应评估患者的具体病情、既往用药史以及对两种药物的反应情况。同时，应考虑两种药物的相互作用和可能的不良反应风险。在更换药物前，建议咨询专业医生的意见，并进行必要的实验室检查以评估患者的肾功能和电解质水平。
问：体位性高血压用苯磺酸氨氯地平片可以吗
答：苯磺酸氨氯地平片可能对部分体位性高血压患者有效，但其作用有限。体位性高血压是由于站立或坐立时，血液从下肢回流到心脏和大脑减少，导致血压升高。苯磺酸氨氯地平片通过扩张血管降低血压，但其作用机制可能不足以有效控制体位性高血压。苯磺酸氨氯地平片可能对某些体位性高血压患者有效，但其作用可能较弱。对于严重的体位性高血压，可能需要其他类型的降压药物或联合治疗。对于体位性高血压患者，建议定期监测血压变化，并在医生指导下调整药物治疗方案。
问：糖尿病人可以吃苯磺酸氨氯地平片吗
答：在医生的指导下，糖尿病患者可以考虑使用苯磺酸氨氯地平片来控制血压。苯磺酸氨氯地平片是一种钙通道阻滞剂，主要用于治疗高血压和心绞痛。糖尿病患者常伴有高血压，因此在医生指导下，可以考虑使用该药物来控制血压。但需要注意的是，糖尿病患者可能存在肾功能受损的情况，此时应谨慎使用，并监测肾功能指标。对于糖尿病合并高血压的患者，在使用苯磺酸氨氯地平片时，应定期检查血糖和肾功能。此外，还应注意饮食控制和生活方式的改善，以辅助药物治疗。建议糖尿病患者在医生指导下使用苯磺酸氨氯地平片，并定期进行血糖、血压和肾功能检查。同时，注意饮食控制、适量运动和保持良好的生活习惯。
问：冠心病吃苯磺酸氨氯地平片好使吗
答：苯磺酸氨氯地平片对部分冠心病患者有降压作用，并能减轻心脏负担。苯磺酸氨氯地平片是一种钙通道阻滞剂，通过降低心脏的收缩力和心率来降低血压。冠心病患者由于冠状动脉供血不足，容易出现心绞痛、心肌梗死等症状，而高血压会加重心脏负担，导致病情恶化。因此，苯磺酸氨氯地平片可以控制血压，减少心脏负担，对冠心病患者有益。但苯磺酸氨氯地平片并非所有冠心病患者都适用。对于无症状的轻度高血压或无高血压的冠心病患者，可能不需要使用该药物。此外，在使用过程中需注意可能出现的副作用如头痛、水肿等。对于冠心病患者，除了药物治疗外，还应遵循健康的生活方式，如合理饮食、适量运动、戒烟限酒等。
问：苯磺酸氨氯地平片是长效药吗
答：苯磺酸氨氯地平片是一种长效降压药，其药效可持续24小时以上。苯磺酸氨氯地平片是长效降压药，其主要通过阻断钙通道，降低心脏和血管的收缩力，从而达到降压的效果。由于其作用机制稳定，药效持续时间较长，通常可以持续24小时以上。长期使用苯磺酸氨氯地平片可以有效控制血压，减少心血管事件的发生风险。但需注意个体差异和可能的副作用，如头痛、面部潮红等。在使用苯磺酸氨氯地平片时，应定期监测血压和心率，并根据医生建议调整剂量。对于有特殊疾病或药物过敏史的患者，在使用前应咨询医生。
问：苯磺酸氨氯地平片可以够长期服用吗
答：苯磺酸氨氯地平片可以长期服用，但需密切监测药物耐受性和副作用，并根据医生建议进行调整。苯磺酸氨氯地平片长期服用可能是因为其具有良好的降压效果，但长期使用可能导致药物耐受性和副作用。长期服用可能导致药物耐受性增加，需要调整剂量或更换其他降压药物。同时，应注意监测血压和心率等指标，以评估药物的疗效和安全性。定期进行血压监测，并根据医生建议调整用药方案。如果出现不良反应或症状加重，应及时就医咨询。
问：苯磺酸氨氯地平片可以长期吃吗
答：苯磺酸氨氯地平片可以在医生指导下长期服用，但需定期监测并遵循医嘱。苯磺酸氨氯地平片是一种钙通道阻滞剂，主要用于治疗高血压和心绞痛。长期服用可以有效降低血压，但长期使用可能会导致水钠潴留、低血压等不良反应。对于有高血压或心绞痛的患者，如果在医生指导下使用，并且定期监测血压和心脏状况，可以考虑长期服用。但应避免自行增减剂量或突然停药，以减少不良反应的发生。在使用过程中，应定期进行血压和心脏功能检查，并根据医生建议调整药物剂量。
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