注射用硫酸卷曲霉素(海普美欣)

处方药物

英文名：Capreomycin Sulfate for Injection
主治：肺结核结核病

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：注射用硫酸卷曲霉素
商品名称：海普美欣
英文名称：Capreomycin Sulfate for Injection
汉语拼音：ZhuSheYongLiuSuanJuanQuMeiSu
【成份】
本品只要成分为卷曲霉素
【适应症】
适用于肺结核病的二线治疗药物，经一线抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇）治疗失败者，或对上述药物中的一种或数种产生毒性作用或细菌耐药时，本品可作为联合用药之一。
【用法用量】
临用时，加氯化钠注射液使溶解。深部肌内注射，成人一日1g，持续60～120日，而后每周2～3次，每次1g；现多主张每次0.75g，每日1次。
【不良反应】
1.本品具显著肾毒性，表现为肌酐、尿素氮升高、肌酐清除率减低、蛋白尿、管型尿等，用药期间需监测肾功能和尿常规。 2.对第8对脑神经有损害，一般在用药至2～4月时可出现前庭功能损害，而听觉损害则较少。 3.有一定神经肌肉阻滞作用。 4.皮疹、瘙痒、皮肤红肿等过敏反应。
【禁忌】
对本品过敏者及孕妇禁用。
【注意事项】
1.听力减退、重症肌无力、帕金森病、肾功能不全者慎用。 2.用药期间应注意检查：1.听力测定每周1～2次，最好作电测听检查，每月1次。2.定期作前庭功能及肾功能测定，尤其是肾功能减退或第8对脑神经病变患者，每周1～2次，如尿素氮30mg／100ml以上需减量或停药。3.肝功能测定，尤其与其他肝毒性抗结核药合用时。4.血钾浓度测定：用药前、治疗中每月测定一次。 3.对诊断的干扰：酚磺酞及磺溴酞钠排泄试验的结果降低；血液尿素氮及非蛋白氮的测定值可能增高。 4.失水患者，由于血药浓度增高，可能增加毒性反应。 5.本品单用时细菌可迅速产生耐药，故本品只能与其他抗菌药联合用于结核病的治疗。本品与卡那霉素有交叉耐药性，但与其他抗结核药无交叉耐药性。 6.本品可通过胎盘组织。动物实验具致畸作用。孕妇禁用本品。哺乳期妇女禁用本品，如确有指征应用时需停止授乳。 7.尚不明确。，但不推荐在儿童患者中使用本品。 8.老年人肾功能呈生理性减退，需根据肾功能调整剂量。
【药物相互作用】
1与氨基糖苷类合用，可增加产生耳毒性、肾毒性和神经肌肉阻滞作用的可能性，发生听力减退，可能是暂时性的，停药后仍可继续进展至耳聋，往往呈永久性。神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱与呼吸抑制或呼吸肌麻痹，用抗胆碱酯酶药或钙盐有助恢复。 2与两性霉素B、万古霉素、杆菌肽、巴龙霉素、环孢素、卡氮芥、顺铂、布美他尼、依他尼酸、呋塞米同时或先后应用可增加耳毒性及肾毒性发生的可能性，同用时需定期进行听力和肾功能测定。 3抗组胺药、布克利嗪、赛克利嗓、美克利嗪、吩噻嗪类、噻吨类、曲美苄胺，与本品合用可能掩盖耳鸣、头昏或眩晕等耳毒性症状。 4与抗神经肌肉阻断药合用时可拮抗后者对骨骼肌的作用，因此在合用的当时或合用后，需调整抗肌无力药的剂量。 5甲氧氟烷或多粘菌素类注射剂与本品同时或先后应用时，肾毒性或神经肌肉阻滞作用可能增加，故应避免合用；神经肌肉阻滞作用可致骨骼肌软弱和呼吸抑制或呼吸肌麻痹；在外科手术过程中或手术后本品与两者合用时亦应谨慎，用抗胆碱酯酶药或钙盐有助于阻滞恢复。 6本品与阿片类镇痛药合用时，两者的中枢呼吸抑制作用可能相加，导致呼吸抑制作用加重或抑制时间延长或呼吸麻痹，必须密切观察和随访。
【药理作用】
本品为多肽复合物，对结核分枝杆菌有抑制作用，其机制尚不明确，可能与抑制细菌蛋白合成有关。单独应用时细菌易产生耐药性。本品与卡那霉素、紫霉素存在不完全交叉耐药。
【贮藏】
密闭，在阴凉干燥处保存。
【规格】
1g
【批准文号】
国药准字H20040448
【生产企业】
企业名称：河南泰丰生物科技有限公司