药品说明书：
【药品名称】
通用名称：苯磺酸氨氯地平片
商品名称：京新
英文名称：Amlodipine Besylate Tablets
汉语拼音：AmlodipineBesylateTablets【成份】
本品主要成份为氨氯地平。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
1.高血压（单独或与其他药物合并使用）； 2.心绞痛：尤其自发性心绞痛（单独或与其他药物合并使用）。
【用法用量】
通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药;合用其他抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7～14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5～10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。
【不良反应】
本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性，大多数不良反应是轻中度的。 本品因不良反应而停药的仅为1.5%，与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。 发生率1%的剂量相关性不良反应如下：水肿、头晕、潮红和心悸。 与剂量关系不明确，但发生率超过1.0%的不良反应如下：头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中，水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。 以下不良事件发生率≤1%但0.1%，与药物的因果关系不明确： 一般：过敏反应，虚弱，背痛，潮热，不适，疼痛，僵硬，体重增加； 心血管：心律失常(包括心动过速、心动过缓或房颤)，胸痛，低血压，外周缺血，昏厥，体位性头晕，体位性低血压和脉管炎； 中枢和外周神经系统：感觉减退，外周神经病，感觉异常，震颤，眩晕;胃肠道：厌食症，便秘，消化不良，吞咽困难，腹泻，胃胀气，胰腺炎，呕吐，牙龈增生； 骨骼肌系统：关节痛，关节炎，肌肉痛性痉挛，肌痛;精神：性功能障碍，失眠，紧张，抑郁，梦魇，焦虑，人格解体； 皮肤及附属物：血管性水肿，红斑，搔痒，皮疹，斑丘疹;特殊感觉：视觉异常，结膜炎，复视，眼痛，耳鸣;泌尿系统：尿频，排尿障碍，夜尿； 自主神经系统：口干，盗汗;代谢和营养：高血糖，口渴;造血系统：白细胞减少症，紫癜，血小板减少症。 以下不良事件的发生率≤0.1%：衰，脉搏不规则，期外收缩，皮肤变色，风疹，皮肤干燥，皮肤炎，脱发，肌肉无力，颤搐，共济失调，张力过高，偏头痛，皮肤冷湿，淡漠，激动，健忘，胃炎，食欲增加，稀便，咳嗽，鼻炎，排尿困难，多尿，嗅觉到错，味觉颠倒，视觉调节失常，眼干燥症。其他偶发反应如心肌梗死和心绞痛则不能分辨是药物作用还是疾病状态。常规实验室检查项目没有明显变化，未发现血钾、血糖、甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出现有意义的变化。 药物上市后，用药人群中偶有男性乳腺发育的报道，但与药物的因果关系不明；部分病例中黄疸和肝酶升高(常伴有胆汁淤积和肝炎)较严重，需要住院治疗。
【禁忌】
对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。
【注意事项】
1.有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程严重性上升，或发展为急性心肌梗死，机制不明; 2.由于本品逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压。但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人; 3.钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者; 4.严重肝功能不全患者应慎用本品; 5.肾衰患者的起始剂量可以不变; 6.本品对突然停用阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。因此，停用阻滞剂仍需逐渐减量; 7.本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
儿童的安全性和有效性尚未确定。
妊娠与哺乳期注意事项：
对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
老人注意事项：
临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同，但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退，并伴有其他疾病和相应的药物治疗，一般起始用药采用剂量范围的下限。老年人对本品的清除率降低，药时曲线(AUC)增加约40%～60%，也需采用较低的起始剂量。【药物相互作用】
西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂：合用时不改变本品的药代动力学。 阿伐他汀、地高辛、乙醇：本品不影响它们的药代动力学。 昔多芬：原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥)对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。 华法令：本品不改变华法令的凝血酶原作用时间。 地高辛、苯妥因和华法令：与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。 麻醉药：吸入烃类与本品合用可引起低血压。 非甾体类抗炎药：尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。 -阻滞剂：与本品合用耐受性良好，但可引起过度低血压，罕见加重心力衰竭。 雌激素：合用可引起体液潴留而增高血压。 磺吡酮：合用可增加本品的蛋白结合率，产生血药浓度变化。 锂：合用可引起神经中毒，出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木，需慎重。 拟交感胺：可减弱本品降压作用。 舌下硝酸甘油和长效硝酸酯制剂：与本品合用可加强抗心绞痛效应。虽未报告有反跳作用，但停药时应在医生指导下逐渐减量。 噻嗪类利尿药、ACEI、地高辛、华法林、抗生素和口服降糖药：可与本品安全合用。
【药理作用】
药理作用 苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。心肌和平 滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。本品选择性抑制钙离子 跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞，对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作用决 定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率，因此药理作用逐渐产生。本品是外周动脉 扩张剂，直接作用于血管平滑肌，降低外周血管阻力，从而降低血压。治疗剂量下，体 外实验可观察到负性肌力作用，但在整体动物实验中未见。本品不影响血浆钙浓度。15 项随机双盲、安慰剂
【贮藏】
遮光、密封保存。
【规格】
5mg(以氨氯地平计)
【包装规格】
5mg
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20103356
【生产企业】
企业名称：浙江京新药业股份有限公司
企业简称：浙江京新药业
医师专业问答：
问：苯磺酸氨氯地平片多久见效
答：原研药苯磺酸氨氯地平片作为一种长效降压药物，在治疗高血压和冠心病时具有良好的效果，患者服用后通常会在4到8小时内开始起效。这是因为原研药具有更高的生物利用度和更稳定的药代动力学特性，能够确保药物在体内持续、稳定地释放，从而提供更加持久和平稳的降压效果。与仿制药相比，原研药的生产工艺和质量控制更为严格，能够确保药物的纯度和稳定性，减少不良反应的发生。除了降压外，它还具有以下的优势：1.扩张冠状动脉：苯磺酸氨氯地平片能够直接作用于血管平滑肌，通过抑制钙离子进入细胞内，从而松弛血管平滑肌，扩张冠状动脉。这种扩张作用增加了心肌的血液供应，有效缓解心肌缺血的情况，进而降低心绞痛的发生频率和严重程度。2.增加心肌血液供应：随着冠状动脉的扩张，心肌细胞能够得到更多的氧气和营养物质，这有助于维持心肌细胞的正常功能和代谢。3.降低心脏负荷：原研药苯磺酸氨氯地平片通过扩张外周血管，降低外周阻力，从而减轻心脏的负担。降低心脏负荷有助于减少心肌耗氧量，进一步改善心肌的供血和供氧情况，降低心血管疾病的风险。
问：苯磺酸氨氯地平片的作用
答：作为原研药，苯磺酸氨氯地平片的研发和生产过程严格遵循国际标准和规范，其疗效和安全性得到了广泛的验证和认可。其作用主要体现在以下几个方面：1.平稳降压控压：相比于其他降压药物，苯磺酸氨氯地平片具有更加平稳的降压控压效果。降压稳定，起效和缓，有助于减少血压急剧下降带来的不良影响，如头晕、头痛、心悸等。日常控压稳定，可将血压长久维持在正常范围内，减少心脑血管血管事件发生的概率。2、长效持久：由于其半衰期长达30-50小时，药物能够在体内持续释放，保持稳定的血药浓度，从而持续发挥降压作用。3.安全性好：苯磺酸氨氯地平片的安全性较高，其副作用相对较少且多数较为轻微。在临床试验中，该药物显示出良好的耐受性，大多数患者能够耐受其治疗并达到预期的治疗效果。此外，该药物对肝肾功能的影响较小，适用于各种类型的高血压患者。苯磺酸氨氯地平片的剂量调整较为灵活，医生可以根据患者的具体情况和反应调整药物剂量，以达到更佳的治疗效果。这种灵活的剂量调整有助于更好地满足患者的个体化治疗需求。
问：长期服用苯磺酸左旋氨氯地平片好吗
答：长期服用苯磺酸左旋氨氯地平片需谨慎，在医生指导下进行，并定期监测相关指标。长期服用苯磺酸左旋氨氯地平片可能对血压控制有积极作用，但需考虑个体差异。对于某些患者，如存在肾功能不全或心力衰竭等并发症时，长期使用可能导致不良反应，如水肿、低血压等。对于高血压患者，长期服用苯磺酸左旋氨氯地平片可能有助于稳定血压。但需定期监测肾功能和电解质水平，以避免潜在的副作用。在使用过程中应定期检查血压、心率和电解质水平，并根据医生建议调整剂量。
问：盐酸哌唑嗪能和苯磺酸氨氯地平片合用吗
答：盐酸哌唑嗪和苯磺酸氨氯地平片可以合用，但需在医生指导下进行，并密切监测患者的血压和心率。盐酸哌唑嗪和苯磺酸氨氯地平片合用时，可能会产生药物相互作用。盐酸哌唑嗪是一种α1受体阻滞剂，而苯磺酸氨氯地平是一种钙通道阻滞剂。两者都具有降低血压的作用，但作用机制不同。合用时可能增加降压效果，但也可能导致血压过低的风险。对于某些患者，如高血压或心力衰竭患者，合用可能有益于控制血压。然而，对于某些特殊人群如老年人或有心脏疾病史的患者，则需谨慎使用。在使用这两种药物时，应遵循医生的建议，并定期监测血压和心率。如果出现任何不适或副作用，应立即告知医生。
问：替米沙坦和苯磺酸氨氯地平能换药吗
答：替米沙坦和苯磺酸氨氯地平可以考虑在特定情况下进行更换，但必须在专业医生的指导下进行，并根据患者的具体情况进行评估。替米沙坦和苯磺酸氨氯地平都是用于治疗高血压的药物，但其作用机制和适应症有所不同。替米沙坦属于血管紧张素受体拮抗剂，主要通过阻断血管紧张素II的作用来降低血压；而苯磺酸氨氯地平则属于钙通道阻滞剂，通过阻止钙离子进入心肌和血管平滑肌细胞来降低血压。如果患者对其中一种药物存在过敏反应或无法耐受其副作用，可以考虑更换为另一种药物。在决定更换药物前，应评估患者的具体病情、既往用药史以及对两种药物的反应情况。同时，应考虑两种药物的相互作用和可能的不良反应风险。在更换药物前，建议咨询专业医生的意见，并进行必要的实验室检查以评估患者的肾功能和电解质水平。
问：体位性高血压用苯磺酸氨氯地平片可以吗
答：苯磺酸氨氯地平片可能对部分体位性高血压患者有效，但其作用有限。体位性高血压是由于站立或坐立时，血液从下肢回流到心脏和大脑减少，导致血压升高。苯磺酸氨氯地平片通过扩张血管降低血压，但其作用机制可能不足以有效控制体位性高血压。苯磺酸氨氯地平片可能对某些体位性高血压患者有效，但其作用可能较弱。对于严重的体位性高血压，可能需要其他类型的降压药物或联合治疗。对于体位性高血压患者，建议定期监测血压变化，并在医生指导下调整药物治疗方案。
问：糖尿病人可以吃苯磺酸氨氯地平片吗
答：在医生的指导下，糖尿病患者可以考虑使用苯磺酸氨氯地平片来控制血压。苯磺酸氨氯地平片是一种钙通道阻滞剂，主要用于治疗高血压和心绞痛。糖尿病患者常伴有高血压，因此在医生指导下，可以考虑使用该药物来控制血压。但需要注意的是，糖尿病患者可能存在肾功能受损的情况，此时应谨慎使用，并监测肾功能指标。对于糖尿病合并高血压的患者，在使用苯磺酸氨氯地平片时，应定期检查血糖和肾功能。此外，还应注意饮食控制和生活方式的改善，以辅助药物治疗。建议糖尿病患者在医生指导下使用苯磺酸氨氯地平片，并定期进行血糖、血压和肾功能检查。同时，注意饮食控制、适量运动和保持良好的生活习惯。
问：冠心病吃苯磺酸氨氯地平片好使吗
答：苯磺酸氨氯地平片对部分冠心病患者有降压作用，并能减轻心脏负担。苯磺酸氨氯地平片是一种钙通道阻滞剂，通过降低心脏的收缩力和心率来降低血压。冠心病患者由于冠状动脉供血不足，容易出现心绞痛、心肌梗死等症状，而高血压会加重心脏负担，导致病情恶化。因此，苯磺酸氨氯地平片可以控制血压，减少心脏负担，对冠心病患者有益。但苯磺酸氨氯地平片并非所有冠心病患者都适用。对于无症状的轻度高血压或无高血压的冠心病患者，可能不需要使用该药物。此外，在使用过程中需注意可能出现的副作用如头痛、水肿等。对于冠心病患者，除了药物治疗外，还应遵循健康的生活方式，如合理饮食、适量运动、戒烟限酒等。
问：苯磺酸佐氨氯地平片对血压低压有功效吗
答：苯磺酸佐氨氯地平片对低压有显著的降压功效，适用于轻至中度高血压患者，特别是低压偏高者。苯磺酸佐氨氯地平片通过阻断钙离子进入心肌和血管平滑肌细胞，从而松弛血管平滑肌，降低外周血管阻力，进而降低血压。低压是指舒张压，是心脏舒张时血液对血管壁的压力。苯磺酸佐氨氯地平片对低压有显著的降压作用。该药物主要适用于轻至中度的高血压患者，特别是那些低压偏高的人群。长期使用可以稳定控制血压，但需注意个体差异和可能出现的副作用。对于血压偏低的人群，不建议使用苯磺酸佐氨氯地平片。对于其他高血压患者，在医生指导下合理使用该药物，并定期监测血压变化。
问：苯磺酸左旋氨氯地平片降低血压吗
答：苯磺酸左旋氨氯地平片通过扩张血管降低血压，在治疗高血压方面具有显著效果。苯磺酸左旋氨氯地平片通过阻断血管平滑肌细胞上的钙通道，减少细胞内的钙离子浓度，从而导致血管扩张。这种扩张作用使得外周血管阻力降低，心脏泵血时需要克服的阻力减小，最终导致血压下降。该药物适用于轻至中度的高血压患者，对于某些特定人群如老年人、糖尿病患者或合并肾脏疾病的人群可能更为有效。长期使用可以稳定控制血压，但需注意可能出现的头痛、面部潮红等副作用。在使用苯磺酸左旋氨氯地平片时，应定期监测血压和心率，并遵循医生的建议进行调整剂量。同时，应注意避免与其他降压药物同时使用，以免产生相互作用。
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