异维A酸胶丸

处方药物国家医保目录（乙类）

英文名：Isotretinoin Soft Capsules
主治：粉刺  婴儿痤疮  暴发性痤疮  聚合性痤疮  滑膜炎、痤疮、脓疱病、骨肥厚、骨髓炎综合征  结节  囊肿

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：异维A酸胶丸
  英文名称：Isotretinoin Soft Capsules
  汉语拼音：YiweiAsuan Jiaowan

• 【成份】

  异维A酸

• 【性状】

  本品为深褐色胶丸，内含橙黄色油状混悬液。

• 【适应症】

  适用于重度痤疮，尤其适用于结节囊肿型痤疮，亦可用于毛发红糠疹等疾病。

• 【用法用量】

  本品应在医生指导下使用，口服治疗痤疮的剂量应因人而异，从0.1～1（mg/kg）/日不等，一般建议开始剂量为0.5（mg/kg）/日，分两次口服。本药为脂溶性，进餐时服药可促进吸收，治疗2～4周后可根据临床效果及不良反应酌情调整剂量。6～8周为一疗程，疗程之间可停药8周，停药后短期内可持续改善症状。

• 【不良反应】

  1.本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似，常见的副作用包括口唇及皮肤干燥、唇炎、脱屑、瘙痒、疼痛、皮疹、皮肤脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑，还可出现继发感染等； 2.结合膜炎、严重者角膜混浊、视力障碍、视乳头水肿，头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高； 3.毛发疏松，指甲变软； 4.骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻衄等； 5.妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形； 6.实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。上述副作用大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重

• 【禁忌】

  孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全，维生素A过量及高 血脂症患者禁用。

• 【注意事项】

  1.本药避免与维生素A及四环素等同时服用； 2.用药期间及停药后三月内不得献血； 3.避免太阳光及UV射线过度照射； 4.糖尿病、肥胖症、酗酒及高脂血症、脂质代谢紊乱者慎用； 5.治疗初期痤疮症状或许有短暂性加重现象，若无其他异常情况，可在严密观察下继续用药，不宜同时服用其他角质分离剂或表皮剥脱性抗痤疮药； 6.必要时可用温和的外用药作辅助性治疗。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  对儿童的安全性尚不清楚。药物过量可发生骨结构的改变，包括儿童骨骺盘早熟融合。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  育龄期妇女或其配偶服药前后三个月与服药期间内应严格避孕，万勿妊娠。
  
  老人注意事项：
  肝、肾功能不全者禁用。

• 【药物相互作用】

  1 异维A酸与四环素类抗生素合用，可导致假脑瘤产生而引起良性脑压升高，临床表现为伴有头痛的高血压、眩晕和视觉障碍。 2 异维A酸与维生素A同时使用，可产生与维生素A超剂量时相似的症状。 3 异维A酸与卡马西平(Carbamazepine)同时应用，可导致卡马西平的血药浓度下降，与华法林(Warfarin)同时使用，可增强华法林的治疗效果，和甲氨喋呤(MTX)同时使用，可因MTX的血药浓度增加而增加对肝脏的损害。

• 【药理作用】

  药理学本药的作用机制尚未完全清楚。用于治疗痤疮时具有缩小皮脂腺组织，抑制皮脂腺活性，减少皮脂分泌，减轻上皮细胞角化及毛囊皮脂腺口的角质栓塞，并抑制痤疮丙酸杆菌数的生长繁殖。近来研究还表明本药可调控与痤疮发病机制有关的炎症免疫介质以及选择性地结合维A酸核受体而发挥治疗作用。毒理学：试验表明有严重致畸作用。

• 【贮藏】

  遮光，密闭，在阴凉干燥处保存。

• 【规格】

  10mg

• 【包装规格】

  铝塑包装，每盒装10粒，铝塑包装，每盒装20粒，10mg*20粒/盒

• 【有效期】

  24个月

• 【执行标准】

  《中国药典》2005年版二部

• 【批准文号】

  国药准字H19994006

• 【生产企业】

  企业名称：哈尔滨大中制药有限公司
  企业简称：哈尔滨大中制药

医师专业问答：

问：异维A酸真的那么可怕吗

答：异维A酸虽然存在一定的副作用风险，但只要在医生指导下正确使用，并注意防晒和保护皮肤，在适当的情况下仍是一种有效的治疗痤疮的药物。异维A酸是一种维生素A衍生物，具有调节皮肤细胞生长和分化的作用。在治疗痤疮时，它能减少皮脂分泌，缩小毛孔，改善皮肤质地。然而，长期或过量使用可能导致皮肤干燥、脱屑、红斑等副作用。此外，它还可能影响肝脏功能和骨骼发育，在青少年和孕妇中应特别谨慎使用。异维A酸的副作用通常在开始治疗后几周内出现，并随着治疗的持续而减轻。在使用过程中，应定期监测肝功能和骨骼发育情况。对于敏感或有特殊疾病史的患者，应在医生指导下进行个体化调整剂量。在使用异维A酸期间，应避免暴露于阳光下，并使用防晒霜和遮阳帽保护皮肤。同时，保持良好的生活习惯和饮食习惯有助于减少痤疮的发生。

问：异维a酸停药会反弹吗

答：异维A酸停药后可能会出现痤疮反弹，尤其是对于敏感个体或未维持良好皮肤护理的患者。异维A酸停药后是否会反弹，主要取决于个体对药物的反应和治疗周期。长期使用异维A酸可以减少皮脂分泌，改善痤疮症状。但停药后，皮脂腺可能重新活跃，导致痤疮复发。对于某些患者，特别是那些对异维A酸敏感或有遗传易感性的人群，停药后可能会出现痤疮反弹。此外，如果在治疗期间没有维持良好的皮肤护理习惯，如定期清洁、避免刺激性食物等，也可能影响治疗效果。在停用异维A酸后，应继续遵循医生的建议进行皮肤护理，并可能需要继续使用其他外用药物或口服药物来控制痤疮。同时建议定期复诊以监测病情变化。

问：异维A酸软胶囊能根治痘痘吗

答：异维A酸软胶囊对某些类型的痘痘有显著改善作用，但并不能根治痘痘。异维A酸软胶囊是一种治疗痤疮的药物，其主要作用是调节皮肤细胞的生长和分化，减少油脂分泌。对于某些类型的痘痘，如严重囊性痤疮，异维A酸软胶囊可以显著改善症状。但其并不能根治痘痘，因为痘痘的形成与多种因素有关，如内分泌失调、遗传、生活习惯等。长期使用异维A酸软胶囊可能会导致皮肤干燥、脱皮等副作用，因此在使用时需要遵循医生的指导，并注意皮肤保湿。此外，痘痘的治疗是一个综合的过程，除了药物治疗外，良好的生活习惯和饮食调整也是关键。患者应保持良好的生活习惯和饮食习惯，并定期进行皮肤清洁和保湿。对于严重的囊性痤疮，在医生指导下可以考虑使用异维A酸软胶囊。

问：异维A酸软胶囊对肝有影响吗

答：异维A酸软胶囊对肝脏可能有影响，长期或过量使用可能导致肝功能异常。异维A酸软胶囊是一种维生素A衍生物，主要用于治疗严重痤疮。它通过调节皮肤细胞的生长和分化来改善痤疮，但长期或过量使用可能导致肝脏负担增加。长期或过量使用异维A酸软胶囊可能导致肝功能异常，如转氨酶升高、肝炎等。但并非所有患者都会出现肝脏问题，个体差异较大。在使用异维A酸软胶囊期间，应定期监测肝功能指标，并遵循医生的建议和指导。避免与其他可能对肝脏有影响的药物同时使用。

问：异维a酸凝胶要洗掉吗

答：异维A酸凝胶通常不需要清洗掉，但需遵循医生建议，并注意防晒和保湿。异维A酸凝胶是一种外用药物，主要作用于皮肤表面，通常不需要清洗掉。它能够深入皮肤层，调节角质细胞的生长周期，减少油脂分泌，从而改善痤疮等皮肤问题。但使用后可能会出现皮肤干燥、脱皮等副作用，因此不需要清洗掉是为了让药物更好地渗透到皮肤中发挥作用。如果患者对异维A酸凝胶过敏或出现严重不适，应立即停止使用并咨询医生。在使用过程中应注意避免阳光直射，并使用防晒霜保护皮肤。在使用异维A酸凝胶期间，应避免摄入高维生素A的食物和药物，并注意保持良好的生活习惯和饮食习惯。

问：异维A酸胶囊女生吃了危害大吗

答：异维A酸胶囊对女生有一定的潜在危害，长期或过量使用可能影响生殖系统和骨骼健康。异维A酸胶囊中的活性成分异维A酸，是一种维生素A的衍生物，具有调节皮肤细胞生长和分化的作用。对于女性来说，长期或过量使用异维A酸可能影响生殖系统，导致月经不规律、停经等。此外，它还可能影响骨骼健康，导致骨密度降低、骨折风险增加。女性在使用异维A酸胶囊时应特别注意剂量和持续时间，并定期进行妇科检查和骨密度检测。女性在使用异维A酸胶囊时应遵循医生的建议，并定期进行监测。避免与含雌激素的药物同时使用。

问：异维a酸胶囊的危害大吗

答：异维A酸胶囊具有一定的潜在危害性，长期或过量使用可能导致严重的皮肤问题和心血管风险。异维A酸胶囊是一种治疗严重痤疮的药物，其主要作用是调节皮肤细胞的生长和分化。长期或过量使用可能导致皮肤干燥、脱皮、红斑等副作用，严重时可能引起皮肤萎缩、毛细血管扩张等问题。此外，异维A酸胶囊还可能影响血脂水平，导致血脂升高，增加心血管疾病的风险。对于孕妇和哺乳期妇女来说，使用异维A酸胶囊可能会对胎儿或婴儿造成严重的发育畸形风险。因此，在使用异维A酸胶囊时应严格遵循医生的指导，避免自行增减剂量或改变用药方式。同时，应注意皮肤保湿和防晒，以减少副作用的发生。

问：异维A酸红霉素凝胶要避光吗

答：异维A酸红霉素凝胶需要避光保存以保持其药效和稳定性。异维A酸红霉素凝胶中的异维A酸成分对光敏感，长时间暴露在阳光下可能会导致其活性降低或分解，影响药物效果。因此，为确保药物的稳定性和有效性，建议在使用时避光保存。此外，异维A酸红霉素凝胶中的红霉素成分也对光敏感，但其影响相对较小。在日常使用中，应尽量避免阳光直射和高温环境，以延长药物的有效期。在储存和使用过程中，应将异维A酸红霉素凝胶放置在阴凉干燥处，并避免与强光源直接接触。同时，在外出时可以使用遮阳伞或涂抹防晒霜来保护皮肤。

问：异维a酸红霉素凝胶能收缩毛孔吗

答：异维A酸红霉素凝胶并不能直接收缩毛孔，但它对痤疮等皮肤问题有治疗作用。异维A酸红霉素凝胶主要针对痤疮等皮肤问题，其成分中的异维A酸可以调节皮肤细胞的生长和分化，而红霉素则具有抗炎作用。收缩毛孔通常需要减少皮脂腺分泌和抑制毛囊角化，但异维A酸红霉素凝胶并不直接起到收缩毛孔的作用。毛孔粗大的原因可能包括皮脂腺分泌旺盛、角质层增厚、毛囊口扩大等。针对这些问题，可以采取清洁、保湿、使用含有水杨酸或果酸的护肤品等方法来改善毛孔粗大。对于毛孔粗大的问题，建议保持良好的日常护肤习惯，如定期去角质、使用温和的洁面产品，并避免使用过于刺激的化妆品。

问：盐酸倍他司汀和异维a胶囊能一起用吗

答：盐酸倍他司汀和异维A胶囊在某些情况下可以一起使用，但必须在医生的指导下进行，并密切监测可能出现的不良反应。盐酸倍他司汀和异维A胶囊在药物相互作用方面可能存在潜在的相互影响。盐酸倍他司汀是一种抗组胺药，主要用于治疗眩晕、头晕等症状；而异维A胶囊则是一种维生素A衍生物，主要用于治疗痤疮等皮肤问题。两者同时使用可能会增加副作用的风险，如皮肤干燥、脱皮等。由于个体差异和具体病情不同，建议在医生指导下使用这两种药物。特别是对于有皮肤问题或过敏史的患者，更应谨慎使用。同时，应注意观察可能出现的不良反应，并及时就医处理。在使用这两种药物时，应遵循医生的建议和处方剂量。如果出现任何不适或疑似不良反应，应立即停止使用并咨询医生。

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