注射用胸腺法新(日达仙)

处方药物

英文名：Thymalfasin for Injection
主治：

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：注射用胸腺法新
  商品名称：日达仙
  英文名称：Thymalfasin for Injection
  汉语拼音：Zhusheyong Xiongxianfaxin

• 【成份】

  本品主要成份为胸腺肽a1，是由28个氨基酸组成的多肽，其Ｎ末端丝氨酸被乙酰化。辅料含50毫克甘露醇及适量磷酸钠。其结构式为：N-Acetyl-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH分子式：C129H215N33O55分子量：3108

• 【性状】

  本品为白色冻干块状粉末，注入1.0ml注射用水后，溶液应澄清，无色，无不溶性微粒。

• 【适应症】

  慢性乙型肝炎。本品是用来治疗那些18岁或以上的慢性乙型肝炎患者，患者的肝病有代偿性，和有乙型肝炎病毒复制(血清HBV-DNA阳性)，在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)阳性最少6个月，且有血清转氨酶(ALT)升高的患者所作之研究显示，本品治疗可以产生病毒性缓解(血清HBV-DNA失去)和转氨酶水平复常。在一些作出应答的患者，本品治疗可除去血清表面抗原。临床试验提示当本品与a干扰素联用时可能比单用本品或单用干扰素增加应答率。作为免疫损害病者的疫苗增强剂－免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患者，本品增强患者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。对血液透析患者所作研究显示，在接种流感疫苗后，应用本品作为佐剂者有65%病人产生抗流感病毒抗体，滴度水平增高4倍以上，安慰剂组只有24%患者作出此反应。

• 【用法用量】

  本品不应作肌注或静注。它应使用随盒的1.0 mL注射用水溶解后马上皮下注射。慢性乙型肝炎本品治疗慢乙肝的推荐量是每针1.6 mg皮下注射每周二次，两剂量大约相隔3-4日。治疗应连续6个月(52针)期间不可中断。假如本品是与a干扰素联合使用，应参考a干扰素处方资料内的剂量和注意事项。在联合应用的临床试验上，当两药物在同一天使用时，本品一般是早上给药而干扰素是在晚上给药。作为免疫损害病者的疫苗增强剂本品作为病毒性疫苗增强剂使用，推荐剂量是1.6 mg皮下注射，每周2次，每次相隔3至4天。疗程应持续4周(共8针)，第一针应在接种疫苗后马上给予。医师决定是否教导病人自行注射。

• 【不良反应】

  本品耐受性良好。超过2000例不同年龄各种疾病的患者得到的临床经验，没有任何关于使用本品发生不良事件的报导。副作用都很轻微且并不常见。主要是注射部位疼痛。极少情况下有红肿，短暂性肌肉萎缩，多关节痛伴有水肿，和皮疹。慢乙肝病人接受本品治疗时，可能ALT水平有一过性上升到基础值的两倍(ALT波动)以上，当ALT波动发生时本品通常应继续使用，除非有肝衰竭的症状和预兆出现。

• 【禁忌】

  本品禁用于那些有对Ta1或注射液内任何成人有过敏历史的患者。因为本品治疗是通过增强患者的免疫系统，因此在那些故意作免疫抑制的病人例如器官移植受者是禁用的，除非治疗带来的好处明显地优于危险。

• 【注意事项】

  1、在18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确定2、密封，遮光，2-8℃（36°~ 46°F）保存，配制后马上注射3、慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能，至少3-6个月一次

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  在18岁以下患者，本品的安全度和有效性尚未确立。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  怀孕C类：动物生育研究显示在对照组及本品治疗组，其胚胎异常方面没有任何差异。目前还不知道本品是否能令孕妇的胚胎有伤害，或是能影响生育能力。本品只能在真正需要时给予怀孕妇女使用。目前还未知道本品是否经由人乳排泄，因为众多药物均是经由人乳排出，因此哺乳期妇女慎用。
  
  老人注意事项：
  在老年患者所作临床试验提示本品是安全的，不需减量。

• 【药物相互作用】

  本品与其它药物的相互作用尚未充份评估。当本品与其它免疫调节药物同时供药时应告诫，本品不应与任何其它药物混合后作注射用。

• 【药理作用】

  本品治疗慢性乙型肝炎或在增进免疫系统反应性方面的作用机理尚未完全查明。在多个不同的活体外试验，本品促使致有丝分裂原激活后的外周血淋巴细胞的Ｔ细胞成熟作用，增加Ｔ细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后产生各种淋巴因子例如a，g干扰素，白介素2和白介素3的分泌和增加Ｔ细胞上的淋巴因子受体的水平。它同时通过对Ｔ4细胞(辅助者／诱导者)的激活作用来增强异体自体的人类混合的淋巴细胞反应。胸腺肽a1可能影响ＮＫ前体细胞的募集，这前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。在活体内，胸腺肽a1能增强经刀豆球蛋白Ａ激活后的小鼠淋巴细胞增加分泌白介素2，和增加白介素2受体的表达作用。

• 【贮藏】

  密封，遮光，2~8 ℃保存，配制后应马上注射。

• 【规格】

  1.6毫克

• 【包装规格】

  西林瓶，每盒装有两瓶本品冻干粉针和两支稀释液。每支稀释液含1.0 mL的无菌注射用水，此稀释液用来溶解本品冻干粉针后作注射用。

• 【有效期】

  36个月

• 【批准文号】

  国药准字HJ20171177

医师专业问答：

问：注射用胸腺肽的功效与作用

答：注射用胸腺肽具有增强免疫功能、调节细胞因子平衡、促进淋巴细胞增殖功效和作用。1.增强免疫功能注射用胸腺肽中的成分能够刺激机体产生多种细胞因子和活性物质，从而提高免疫系统的反应能力。2.调节细胞因子平衡该药物可以调节体内细胞因子的水平，维持其平衡状态，有助于改善免疫系统失调引起的症状。3.促进淋巴细胞增殖通过增加淋巴细胞的数量和活性，增强机体对感染和疾病的抵抗力。注射用胸腺肽适用于免疫功能低下的患者，如长期使用免疫抑制剂或放疗化疗后的人群。在使用时应密切监测患者的免疫指标变化，并注意可能出现的过敏反应或其他不良反应。

问：艾滋病人可以注射胸腺法新吗

答：艾滋病人可以注射胸腺法新，但需在专业医生指导下进行。胸腺法新是一种免疫调节剂，可增强免疫功能，对于艾滋病患者可能有一定的辅助治疗作用。然而，由于艾滋病是由于HIV病毒感染引起的免疫缺陷疾病，单纯依靠胸腺法新无法治愈艾滋病。因此，在使用胸腺法新时，必须在专业医生的指导下进行，并结合其抗病毒治疗措施，以控制病情进展。如果存在严重的过敏反应或对该药物成分过敏，则不建议使用胸腺法新。此外，胸腺法新的疗效可能因个体差异而异，部分患者可能会出现轻微的局部疼痛、红肿等不良反应。在考虑使用胸腺法新时，应进行全面评估患者的病情及既往用药史，并监测其免疫状态的变化。同时，应注意保持良好的个人卫生习惯，避免与人共用针头或其可能传播HIV的物品，以减少感染风险。

问：【尖锐湿尤可用注射胸腺法新？】

答：【尖锐湿尤可用注射胸腺法新？】胸腺法新的常用剂型为注射液，尖锐湿疣患者一般可以遵医嘱使用注射用胸腺法新。如果需要联合其他药物治疗尖锐湿疣，建议在医生指导下进行。胸腺法新是一种免疫调节药，适用于18岁及以上的成人T淋巴细胞功能缺陷者或接受免疫抑制治疗患者的辅助用药。而尖锐湿疣是由人乳头瘤病毒引起的上皮增生性病变，通常会通过性接触传播。若确诊为尖锐湿疣后，患者可遵医嘱应用注射用胸腺法新来提高机体免疫力和抗病能力，促进病情恢复。临床上常用于治疗尖锐湿疣的药物较多，如鬼臼毒素酊、咪喹莫特乳膏等，但不建议自行盲目选择。因为不同类型的尖锐湿疣所需使用的药物也不尽相同，所以应先到医院就诊，并完善相关检查明确诊断后再行处理。需要注意的是，部分患者在接种疫苗后可能会出现不良反应，如发热、肌肉酸痛、头痛等症状，因此接种前需咨询医生并如实告知个人情况。此外，在接种期间还需注意保持良好的生活习惯，避免熬夜、饮酒等，以免影响疫苗的效果。

问：【注射胸腺法新尖锐湿疣？】

答：【注射胸腺法新尖锐湿疣？】胸腺法新一般是指重组人胸腺细胞活化剂。注射重组人胸腺细胞活化剂通常不能治疗尖锐湿疣。重组人胸腺细胞活化剂是一种免疫增强药物，常用于恶性肿瘤的辅助治疗，在临床上也可能会用作预防移植排斥反应的一种药物。而尖锐湿疣是由人乳头瘤病毒感染引起的疾病，具有传染性，主要通过性接触传播、间接传播等方式进行传播。如果患者在医生指导下使用重组人胸腺细胞活化剂后出现不适症状，则可能是用药不当导致的，此时需要及时就医明确诊断并积极对症处理。对于患有尖锐湿疣的人群来说，可以在医生指导下外用鬼臼毒素酊、咪喹莫特乳膏等药物进行治疗，也可以遵医嘱选择液氮冷冻疗法或激光治疗的方式改善病情。

问：【注射胸腺法新尖锐湿疣？】

答：【注射胸腺法新尖锐湿疣？】注射胸腺法新尖锐湿疣，一般是指注射胸腺肽来治疗尖锐湿疣，是一种辅助治疗手段，并不是主要的治疗方式。胸腺肽是一种免疫调节药，可以提高人体免疫功能，对于部分尖锐湿疣患者，可以在一定程度上起到辅助治疗的作用，但治疗效果有限，且需要长期使用。尖锐湿疣的治疗，一般以药物治疗、物理治疗为主，少数患者可以选择手术治疗。一、药物治疗：1、口服药物：常用的口服药物包括转移因子胶囊、胸腺肽肠溶片、盐酸左旋咪唑片等;2、外用药物：如咪喹莫特乳膏、鬼臼毒素软膏、氟尿嘧啶乳膏等。二、物理治疗：1、激光治疗：如液氮冷冻治疗，是临床上较常用的治疗尖锐湿疣的方法。一般是通过液氮的低温，可以使尖锐湿疣坏死脱落，但一般需多次治疗;2、电灼治疗：一般是通过电灼烧的方式，将疣体去除;3、冷冻治疗：通常是通过液氮或冷冻器喷射去除疣体。三、手术治疗：1、手术切除：对于单个较大的疣体，可以进行手术切除;2、微创治疗：如电刀或电针、电凝等，通常适用于疣体较小的情况。此外，尖锐湿疣的患者在生活中需要注意休息，避免熬夜、过度劳累等，需要保持局部皮肤清洁、干燥。同时避免不洁性生活，以免导致疾病传播。

问：注射用胸腺五肽是什么药

答：注射用胸腺五肽是一种免疫调节药，主要成分是胸腺五肽，需要在医生指导下使用。胸腺五肽是由胸腺分泌的一种多肽，可以促进T细胞分化，还可以促进B细胞的分化，能够增强机体的免疫功能。临床上可以用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病、某些自身免疫性疾病、细胞免疫功能低下的疾病等。另外，还可以用于治疗乙型肝炎、重症肌无力等疾病。如果患者出现上述情况，可以在医生指导下使用注射用胸腺五肽进行治疗，能够促进T淋巴细胞的分化，增强机体的免疫功能。需要注意的是，患者需在医生指导下使用注射用胸腺五肽，以免引起不良反应，如恶心、发热、头晕等。另外，如果患者对该药物过敏，需避免使用，以免引起皮疹、瘙痒等不适症状。如果患者出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：注射用胸腺五肽多少钱一盒

答：注射用胸腺五肽的价格一般在18-28元一盒，但由于不同地区、不同医院的药物价格不同，因此一盒胸腺五肽的价格也会有所不同。胸腺五肽是一种免疫调节药，主要成分是胸腺五肽，可以用于治疗免疫功能低下、免疫缺陷、病毒性肝炎等疾病。胸腺五肽的价格在不同的地区、不同医院会有一定的差异，一般一盒胸腺五肽的价格在18-28元。但由于不同地区、不同医院的药物价格不同，因此一盒胸腺五肽的价格也会有所不同。需要注意的是，胸腺五肽需要在医生指导下使用，患者不可自行盲目用药，以免引起不良反应，对身体造成损伤。如果患者对胸腺五肽过敏，则不建议使用，以免引起皮肤瘙痒、红肿等不适症状。如果患者在使用胸腺五肽后出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：注射用胸腺五肽多久为一个疗程

答：注射用胸腺五肽多久为一个疗程，并没有明确的规定，一般需要根据患者的病情严重程度、个人体质等因素进行综合判断。通常情况下，患者需要在医生指导下进行用药治疗。胸腺五肽是一种免疫调节药物，可以用于治疗免疫功能低下、免疫缺陷、病毒性肝炎等疾病。如果患者的病情比较轻微，而且个人体质比较好，可能用药的时间会比较短，一般在一个月左右。但如果患者的病情比较严重，而且个人体质比较差，可能用药的时间会比较长，一般在三个月左右，具体时间因人而异。另外，患者在使用该药物时，需要在医生指导下使用，避免盲目用药，以免引起不良反应，对身体造成损伤。同时，患者在用药期间要注意多休息，避免过度劳累。如果用药后出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：注射用胸腺五肽的作用和功效

答：注射用胸腺五肽具有调节免疫、提高免疫力、抗病毒、抗肿瘤、调节内分泌的作用和功效。1、调节免疫胸腺五肽是一种免疫调节药，可以调节机体的免疫功能，增强免疫力。对于免疫力低下的患者，可以在医生指导下使用胸腺五肽进行治疗，可以促进机体免疫力恢复正常。2、提高免疫力胸腺五肽可以促进T淋巴细胞的分化，还可以促进B淋巴细胞的分化，从而达到提高免疫力的作用。如果患者存在病毒感染、免疫力低下等情况，可以在医生指导下使用胸腺五肽进行治疗，可以促进病情恢复。3、抗病毒注射用胸腺五肽可以用于治疗病毒性肝炎、带状疱疹、艾滋病等疾病。如果患者存在上述疾病，可以在医生指导下使用该药物进行治疗，可以抑制病毒复制，从而达到抗病毒的作用。4、抗肿瘤注射用胸腺五肽可以用于治疗慢性乙型肝炎等疾病。如果患者存在上述疾病，可以在医生指导下使用该药物进行治疗，可以促进肝脏组织的修复，从而起到抗肿瘤的作用。5、调节内分泌注射用胸腺五肽具有调节内分泌的作用，如果患者存在内分泌失调的情况，可能会出现月经失调、皮肤暗黄等症状，可以在医生指导下使用该药物进行治疗，从而改善症状。需要注意的是，患者应在医生指导下使用注射用胸腺五肽，不可盲目自行用药，以免引起不良反应，损害身体健康。如果患者用药后出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：注射用胸腺五肽要放冰箱吗

答：注射用胸腺五肽不需要放冰箱，但要注意保存在阴凉干燥处。胸腺五肽是一种免疫调节药，可以用于治疗自身免疫性疾病、反复呼吸道感染、血小板减少症、再生障碍性贫血等疾病。胸腺五肽可以诱导并促进T淋巴细胞的分化成熟，还可以通过调节和增强T淋巴细胞的功能，从而达到治疗疾病的效果。患者在使用该药物时，需要严格遵医嘱，不可盲目用药，以免引起不良反应。此外，患者还要注意平时的护理，出门可以佩戴口罩，避免去人多密集的地方。如果患者在使用该药物时出现了不适症状，比如皮肤瘙痒、皮疹等，需要及时停药，并及时就医治疗。如果患者对该药物过敏，则不建议使用，以免出现过敏反应。在日常生活中，患者需要注意平时的饮食健康，尽量吃清淡类的食物，也可以吃营养物质全面的食物，从而为身体补充所需要的营养，也可以增强自身的免疫力。

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