阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)
处方药物国家基本药物目录（2012）
英文名：Amoxicillin and Clavulanate Potassium Granules主治：败血症 扁桃体炎 肺炎 尿道炎 尿路感染 脓肿 软组织感染 蜂窝组织炎 泌尿系统感染 伤口感染
药品说明书：
【药品名称】
通用名称：阿莫西林克拉维酸钾颗粒
商品名称：欣声
英文名称：Amoxicillin and Clavulanate Potassium Granules
汉语拼音：Amoxilin Kelaweisuanjia Keli【成份】
本品主要成份为阿莫西林和克拉维酸钾的混合制剂[阿莫西林（C16H19N3O5S）与克拉维酸（C8H9NO5）标示量之比为4:1。
【性状】
本品为白色或淡黄色颗粒；气芳香，味甜。
【适应症】
品可用于治疗如下的敏感菌株引起的感染：1．下呼吸道感染：由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染；2．耳鼻喉感染：由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。如鼻窦炎，中耳炎，扁桃体炎、咽炎；3．皮肤和软组织感染：由产生β-内酰胺酶的葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯杆菌引起。如疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症；4．泌尿生殖系统感染：由大肠杆菌、克雷伯杆菌或肠杆菌引起。膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、盆腔炎、淋球菌性尿路感染及软性下疳等。5．其他感染：骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染。由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β-内酰胺酶的微生物引发的混合感染对本品敏感，不需要再另用其它的抗生素。因为阿莫西林在体外肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效，因此对氨苄青霉素或青霉素中度敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。为检测致病菌及其对本品的敏感性，治疗前应进行细菌学试验。当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗。一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗方案。
【用法用量】
口服。
成人和大于12岁儿童，每次2袋，一日3次；7～12岁儿童，每次1.5袋，一日3次；1～7岁儿童，每次1袋，一日3次；3个月～1岁儿童，每次半袋，一日3次。严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查，连续治疗期不超过14天。【不良反应】
本品一般耐受良好，不良反应多为轻度和一过性，以下是观察到的主要不良反应：1．常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐、腹部不适、胃肠胀气等。2．皮疹，尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。3．可见过敏性休克、荨麻疹、药物热和哮喘等。4．偶见血清氨基转氨酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。5．中枢神经系统反应：头痛，罕见失眠、焦虑、行为异常。对氨苄西林类抗生素可能发生的不良反应均应警惕。
【禁忌】
青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症者禁用。
【注意事项】
1、患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。2、对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者和严重肝功能障碍者慎用。3、本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应急救措施。4、本品和氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。5、肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间隔；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析过程中及结束时应加服本品1次。6、对怀疑伴有梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。7、长期或大剂量服用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。8、对实验室检查指标的干扰：（1）硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；（2）可使血清丙氨酸氨基转移酶或天门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。9、长期使用本品可能导致棱状芽孢杆菌过度生长，引发“抗生素相关性肠炎”，应明确 诊断并采取适当措施。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
见【用法用量】
妊娠与哺乳期注意事项：
本品可通过胎盘，脐带血中浓度为母体的1/4～1/3，故孕妇禁用。本品可分泌入母乳中，可使婴儿致敏并引起皮疹、念球菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。
老人注意事项：
老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或给药间隔。【药物相互作用】
1．阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄，因而可使本品的血药浓度升高，而且维持较久，血清半衰期延长，毒性也可能增加。2．本品与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，故应避免合用。3．本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。4．本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高。5．本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此，可降低口服避孕药的效果。6．氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺类药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性，因此不宜与本品合用，尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。7．本品可加强华法令的作用。8．氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一般可增强本品对粪肠球菌的体外杀菌作用。9．由于本品在胃肠道的吸收不受食物影响，故可在空腹或餐后服用，并可与牛奶等食物同服；与食物同服可减少胃肠道反应。
【药理作用】
本品由阿莫西林和克拉维酸钾以4：1配比组成的复方制剂。其中阿莫西林与氨苄西林的抗敏感微生物作用类似，主要作用在微生物的 繁殖阶段，通过抑制细胞壁粘多肽的生物合成而起作用。克拉维酸钾具有与青霉素类似的β-内酰胺结构，能通过阻断β-内酰胺酶的 活性部位，使大部分细菌所产生的这些酶失活，尤其对临床重要的、通过质粒介导的β-内酰胺酶（这些酶通常与青霉素和头孢菌素的 抗药性改变有关）作用更好。 体外试验和临床使用结果表明，本复方对以下多数微生物有效： 革兰阳性需氧微生物： 金黄色葡萄球菌（产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株） 对甲氧西林/苯唑西林有抗药性的葡萄球菌对本品同样具有抗药性。 革兰阴性需氧微生物： 大肠杆菌（产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株） 流感嗜血杆菌（产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株） 克雷伯菌属（所有已知的菌株均为产β-内酰胺酶的菌株） 卡他莫拉克氏菌（产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株） 以下多数微生物已有体外研究结果，但是其临床意义尚不清楚： 大部分肺炎链球菌、奈瑟氏淋球菌、大多数葡萄球菌和厌氧菌等。这些菌对阿莫西林敏感，但是本复方对这些菌的临床疗效尚无充分 和严格对照的研究结果。 毒理研究 遗传毒性：用本复方进行的Ames试验、酵母菌基因回复突变试验和人淋巴细胞的遗传试验结果均未发生致突变作用；小鼠微核试验和 小鼠显性致死试验结果均为阴性；小鼠体外淋巴瘤细胞的试验结果为弱阳性，但该结果发生在药物浓度很高并产生细胞毒性的情况下。 生殖毒性：大鼠经口给予复方（阿莫西林：克拉维酸钾为2：1 ）剂量达1200mg/kg/日（按体表面积计算，约为人最大用药剂 量1480mg/kg/日的5.7倍）时，未见对生育力和生殖功能有影响。 妊娠小鼠和大鼠经口分别给予复方剂量达1200mg/kg/日，分别相当于7200mg/m2/日和4080mg/m2/日（按体表面积计算，约为人最大用 药剂量的4.9和2.8倍）时,未见对胎儿的损害.但尚未在妊娠妇女中进行充分和严格对照的临床试验,由于动物生殖研究的结果并不总是 能预测人的情况,因此,只有在确实必要时,孕妇才能使用本品,在分娩过程中口服氨苄西林类抗生素,其吸收量很少。豚鼠的研究表明， 静脉注射氨苄西林，可轻度降低子宫的紧张度和收缩的频率、以及收缩的幅度和持续时间，但是，尚不知本品在分娩过程中使用是否 对分娩和胎儿有影响。氨苄西林类抗生素可在乳汁中分泌，因此哺乳期的妇女在使用本品时应注意。 致癌性：尚无有关本品动物长期使用的致癌性研究资料。
【贮藏】
密封，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存。
【规格】
0.15625克(C16H19N3O5片0.125克与C8H9NO50.03125克)
【包装规格】
双层复合膜包装。10袋/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
国药准字H20083802
【说明书修订日期】
2010年10月01日
【生产企业】
企业名称：山东益康药业股份有限公司
企业简称：山东益康药业
医师专业问答：
问：肾透病人感冒能否服用阿莫西林克拉维酸钾
答：肾透析患者感冒时不宜服用阿莫西林克拉维酸钾。肾透析患者由于肾脏功能受损，药物代谢能力下降，可能导致阿莫西林克拉维酸钾在体内蓄积。此外，感冒多由病毒引起，而阿莫西林克拉维酸钾主要针对细菌感染，对病毒感染无效。因此，在肾透析患者感冒时，不建议使用阿莫西林克拉维酸钾治疗。如果出现细菌感染的迹象，应在医生指导下使用其他适合的抗生素。肾透析患者应遵循医生的治疗方案和药物使用指导。在感冒期间，可以采取非药物治疗措施如多休息、保持水分摄入、适当增减衣物等。
问：来月经可以吃阿莫西林克拉维酸钾吗
答：来月经时如果没有细菌感染的症状，不建议自行服用阿莫西林克拉维酸钾。阿莫西林克拉维酸钾是一种抗生素，主要用于治疗细菌感染。月经期间女性身体处于一定的应激状态，免疫系统可能有所下降，此时服用抗生素可能会对身体产生一定的影响。如果月经期间出现细菌感染的症状，如发热、疼痛等，可以在医生指导下使用阿莫西林克拉维酸钾进行治疗。但如果没有感染症状，则不建议自行服用抗生素。在月经期间，应保持良好的个人卫生习惯，并注意饮食均衡和适量运动，以增强免疫力。
问：克林霉素可以和阿莫西林克拉维酸钾合用吗
答：克林霉素和阿莫西林克拉维酸钾在特定情况下可以合用，但需根据具体病情和药物敏感性进行判断，并遵循医嘱使用。克林霉素和阿莫西林克拉维酸钾是两种不同的抗生素，分别针对不同的细菌。克林霉素主要对革兰阳性菌有效，而阿莫西林克拉维酸钾则对革兰阴性菌和某些阳性菌都有作用。因此，从药物作用机制上来看，两者可以合用以覆盖更广泛的细菌谱。在临床实践中，如果患者感染的病原体对这两种药物都敏感，则可以考虑合用以增强治疗效果。但需要注意的是，合用时应遵循医嘱，并监测患者的病情变化和可能出现的不良反应。如果患者对其中一种药物过敏，则不能合用。此外，在使用抗生素时应遵循医嘱，避免自行增减剂量或更换药物。
问：怀孕能吃阿莫西林克拉维酸钾片吗
答：怀孕期间是否可以服用阿莫西林克拉维酸钾片需根据具体情况而定。怀孕期间，孕妇的身体处于较为敏感和脆弱的状态，需要特别注意药物的使用。阿莫西林克拉维酸钾片是一种广谱抗生素，主要用于治疗细菌感染。如果孕妇确诊为细菌感染，并且在医生的指导下使用，可以考虑服用。但如果没有明确的感染迹象，不建议自行使用。阿莫西林克拉维酸钾片可能会对胎儿产生影响，尤其是在孕早期。因此，在决定是否使用时，应权衡药物治疗的必要性和可能的风险。此外，孕妇在怀孕期间应避免接触可能引起过敏反应的物质。如果孕妇怀疑自己患有细菌感染，请及时就医并告知医生自己的怀孕状态。医生会根据具体情况评估是否需要使用阿莫西林克拉维酸钾片，并选择最安全有效的治疗方案。
问：吃了阿莫西林克拉维酸钾可以吃仙人掌吗
答：吃了阿莫西林克拉维酸钾后不建议立即食用仙人掌，以避免药物相互作用和不良反应的发生。吃了阿莫西林克拉维酸钾后，由于其具有抗菌作用，可能影响仙人掌中的某些成分的活性。同时，仙人掌可能含有某些物质，如多糖类或生物碱等，可能与阿莫西林产生相互作用。如果同时食用可能会导致药物效果减弱或增强，增加不良反应的风险。在服用阿莫西林克拉维酸钾期间应避免食用仙人掌或其他可能产生相互作用的食物。
问：吃阿莫西林克拉维酸钾片能喝酒吗
答：吃阿莫西林克拉维酸钾片期间应避免饮酒。吃阿莫西林克拉维酸钾片后饮酒可能导致药物效果减弱或消失，因为酒精可能与药物产生相互作用，影响药物的吸收和代谢。阿莫西林克拉维酸钾片主要用于治疗细菌感染，而酒精可能抑制免疫系统，降低机体对感染的抵抗力。同时，饮酒可能增加肝脏负担，影响药物的代谢和排泄。在服用阿莫西林克拉维酸钾片期间应避免饮酒，以确保药物的有效性和安全性。
问：吃阿莫西林克拉维酸钾片可以预防感染吗
答：吃阿莫西林克拉维酸钾片不能直接预防感染，但可以用于治疗已经发生的细菌感染。阿莫西林克拉维酸钾片是一种抗生素，主要针对细菌感染进行治疗。它通过抑制细菌细胞壁的合成，导致细菌死亡。因此，它并不能预防感染的发生，但可以治疗已经发生的感染。在某些情况下，如预防特定的细菌感染或在高风险人群中使用，医生可能会考虑使用阿莫西林克拉维酸钾片进行预防性治疗。但这需要在医生指导下进行，并且不应常规用于预防所有类型的感染。保持良好的个人卫生习惯、充足的睡眠和均衡的饮食有助于增强免疫力，减少感染的风险。定期锻炼和避免接触已知的致病菌源也是预防感染的有效措施之一。
问：鼻窦炎可以吃阿莫西林克拉维酸钾吗
答：阿莫西林克拉维酸钾可以治疗由敏感菌引起的细菌性鼻窦炎，但需在医生指导下使用，并排除非细菌性鼻窦炎的可能性。鼻窦炎通常由细菌感染引起，阿莫西林克拉维酸钾是一种抗生素，可以有效治疗由敏感菌引起的鼻窦炎。因此，对于细菌性鼻窦炎患者，使用阿莫西林克拉维酸钾是合适的。但需要注意的是，非细菌性鼻窦炎如过敏性或真菌性鼻窦炎则不适合使用该药物。在使用前应进行病原体检测，并遵循医生的建议和处方。对于非细菌性鼻窦炎患者，应避免自行使用抗生素，并寻求其他治疗方法如抗过敏药物或抗真菌药物。
问：阿莫西林克拉维酸钾治疗扁桃体炎吗
答：阿莫西林克拉维酸钾可以用于治疗某些类型的扁桃体炎，但具体使用需遵医嘱，并注意可能的副作用和适宜性。阿莫西林克拉维酸钾是一种广谱抗生素，主要针对革兰氏阳性菌和阴性菌。扁桃体炎通常由细菌感染引起，尤其是链球菌。因此，阿莫西林克拉维酸钾可以用于治疗扁桃体炎。但需要注意的是，扁桃体炎也可能是由病毒引起的，此时使用抗生素可能无效甚至有害。此外，在使用阿莫西林克拉维酸钾时，应遵循医生的建议，并注意可能出现的过敏反应或其他副作用。对于扁桃体炎患者，除了药物治疗外，保持良好的口腔卫生、避免吸烟和过度用嗓也是重要的辅助措施。
问：阿莫西林克拉维酸钾有咀嚼片吗
答：阿莫西林克拉维酸钾通常有咀嚼片供儿童或吞咽困难的患者使用。阿莫西林克拉维酸钾是一种常用的抗生素，主要用于治疗多种细菌感染。其常见剂型包括片剂、颗粒剂和注射液等。咀嚼片是为了方便儿童或吞咽困难的患者服用而设计的，因此，阿莫西林克拉维酸钾通常有咀嚼片。咀嚼片的剂量和用法可能与普通片剂有所不同，应按照医生或药师的建议使用。对于儿童或吞咽困难的患者，使用咀嚼片可以提高服药的依从性和舒适性。在使用阿莫西林克拉维酸钾时，应遵循医嘱，并注意观察药物反应和不良反应。如果出现过敏反应或其他不适症状，应及时停药并就医。
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