药品说明书：
【药品名称】
通用名称：硝苯地平片
商品名称：东药
英文名称：Nifedipine Tablets
汉语拼音：XiaoBenDiPing Pian【成份】
硝苯地平
【性状】
本品为糖衣片，除去糖衣后显黄色。
【适应症】
1．心绞痛：变异型心绞痛；不稳定型心绞痛；慢性稳定型心绞痛。2．高血压（单独或与其它降压药合用）。
【用法用量】
1．硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐渐调整。过量服用硝苯地平可导致低血压。 2．从小剂量开始服用，一般起始剂量10mg/次，一日3次口服；常用的维持剂量为口服10-20mg/次，一日3次。部分有明显冠脉痉挛的患者，可用至20-30mg/次，一日3-4次。最大剂量不宜超过120mg/日。如果病情紧急，可嚼碎服或舌下含服10mg/次，根据患者对药物的反应，决定再次给药。 3．通常调整剂量需7-14天。 如果患者症状明显，病情紧急，剂量调整期可缩短。根据患者对药物的反应、发作的频率和舌下含化硝酸甘油的剂量，可在3天内将硝苯地平的用量从10-20mg调至30mg/次，一日3次。 4．在严格监测下的住院患者，可根据心绞痛或缺血性心律失常的控制情况，每隔4-6小时增加1次，每次10mg
【不良反应】
1．常见服药后出现外周水肿（外周水肿与剂量相关，服用60mg/日时的发生率为4%，服用120mg/日则为12.5%）；头晕；头痛；恶心；乏力和面部潮红（10%）。一过性低血压（5%），多不需要停药（一过性低血压与剂量相关，在剂量60mg/日时的发生率为2%，而120mg/ 日的发生率为5%）。个别患者发生心绞痛，可能与低血压反应有关。还可见心悸；鼻塞；胸闷；气短；便秘；腹泻；胃肠痉挛；腹胀；骨骼肌发炎；关节僵硬；肌肉痉挛；精神紧张；颤抖；神经过敏；睡眠紊乱；视力模糊；平衡失调等（2%）。晕厥（0.5%）,减量或与其它抗心绞痛药合用则不再发生。 2．少见贫血；白细胞减少；血小板减少；紫癜；过敏性肝炎；齿龈增生；抑郁；偏执；血药浓度峰值时瞬间失明；红斑性肢痛；抗核抗体阳性关节炎等（0.5%）。 3．可能产生的严重不良反应：心肌梗死和充血性心力衰竭发生率4%；肺水肿的发生率2%；心律失常和传导阻滞的发生率各小于0.5%。 4．本品过敏者可出现过敏性肝炎、皮疹，甚至剥脱性皮炎等。
【禁忌】
对硝苯地平过敏者禁用。
【注意事项】
对硝苯地平过敏者禁用。1．低血压 绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用?-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压，尤其合用其它降压药时。 2．芬太尼麻醉接受冠脉旁路血管移植术（或者其他手术）的患者，单独服用硝苯地平或与β受体阻滞剂合用可导致严重的低血压，如条件许可应至少停药36小时。 3．心绞痛和/或心肌梗死 极少数患者，特别是严重冠脉狭窄患者，在服用硝苯地平或加量期间，降压后出现反射性交感兴奋而心率加快，心绞痛或心肌梗死的发生率增加。 4．外周水肿 10%的患者发生轻中度外周水肿，与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辩水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。 5．β-受体阻滞剂“反跳”症状 突然停用β受体阻滞剂而启用硝苯地平，偶可加重心绞痛。须逐步递减前者用量。 6．充血性心力衰竭 少数接受β受体阻滞剂的患者开始服用硝苯地平后可发生心力衰竭，严重主动脉狭窄患者危险更大。 7．对诊断的干扰 应用本品时偶可有碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸；血小板聚集度降低，出血时间延长；直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血 8．肝肾功能不全、正在服用β受体阻滞剂者应慎用，宜从小剂量开始，以防诱发或加重低血压，增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率。慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，与硝苯地平的关系不够明确。 9．长期给药不宜骤停，以避免发生停药综合症而出现反跳现象。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项：
1.无详尽的临床研究资料。临床上有硝苯地平用于高血压的孕妇。 2.硝苯地平可分泌入乳汁，哺乳妇女应停药或停止哺乳。
老人注意事项：
硝苯地平在老年人的半衰期延长，应用时注意调整剂量。【药物相互作用】
1．硝酸酯类 与本品合用控制心绞痛发作，有较好的耐受性。 2．β受体阻滞剂 绝大多数患者合用本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。 3．洋地黄 本品可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。 4．蛋白结合率高的药物如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等与本品同用时，这些药的游离浓度常发生改变。 5．西咪替丁与本品同用时本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。
【药理作用】
硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内释放，而不改变血浆钙离子浓度。药理作用（1）本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。（2）本品可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。（3）本品能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，可使收缩血压和舒张血压降低，减轻心脏后负荷。（4）本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导；整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。致癌、致突变及生殖毒性无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3～2倍于人类最大剂量，可导致小胎盘和绒毛发育不全；给大鼠3倍于人类最大剂量，可引起妊娠延长。对人类的生殖力影响尚不明确。
【贮藏】
遮光、密封保存。
【规格】
10mg
【包装规格】
塑料瓶或玻璃瓶包装10mg*100片/瓶：铝塑包装
【有效期】
36个月。
【批准文号】
国药准字H37022634
【生产企业】
企业名称：山东方明药业集团股份有限公司
医师专业问答：
问：孕早期服用硝苯地平控释片对胎儿有影响吗
答：孕早期服用硝苯地平控释片可能对胎儿造成不良影响，因此必须在医生指导下进行，并密切监测母体和胎儿的健康状况。孕早期胎儿对药物的敏感性较高，硝苯地平控释片是一种降压药物，如果孕妇在孕早期服用，可能会导致胎儿出现低血压的情况。长期或过量使用可能影响胎儿的心血管系统发育。硝苯地平控释片可能引起胎儿心动过缓、心律失常等不良反应。此外，孕妇在孕早期应避免使用任何未经医生许可的药物。如果孕妇有高血压症状，应在医生指导下调整用药方案，如改用对胎儿影响较小的降压药。
问：硝苯地平片可以跟铁剂一起吃吗
答：硝苯地平片和铁剂可以一起服用，但需注意可能对铁吸收的影响，并遵循医生的指导。硝苯地平片是一种钙通道阻滞剂，主要用于治疗高血压和心绞痛。铁剂则用于治疗缺铁性贫血。两者作用机制不同，同时服用不会产生明显的药物相互作用。然而，如果患者同时患有高血压和缺铁性贫血，硝苯地平片可能会影响铁的吸收。因此，在这种情况下，建议在服用硝苯地平片的同时，增加含铁食物的摄入或在医生指导下使用含铁补充剂。此外，患者应定期监测血压和血红蛋白水平，并遵循医生的建议进行调整。
问：硝苯地平控释片影响睡眠吗
答：硝苯地平控释片可能会影响部分患者的睡眠质量，但这种情况并不普遍。硝苯地平控释片通过扩张血管，降低血压，从而改善心脏功能。如果患者在服用该药物期间出现失眠或睡眠质量下降的情况，可能与药物的镇静作用有关。对于部分对硝苯地平敏感的个体，可能会出现中枢神经系统兴奋的症状，如失眠、焦虑等。但这种情况并不常见，且通常在开始用药时出现。如果患者在服用硝苯地平控释片期间出现睡眠问题，可以尝试调整睡眠环境、规律作息时间，并避免睡前摄入刺激性食物和饮料。
问：硝苯地平缓释片会导致心里发热烧的慌吗
答：硝苯地平缓释片可能会导致心里发热烧的慌的症状，但具体情况需根据个体反应而定。硝苯地平缓释片是一种钙通道阻滞剂，主要用于治疗高血压和心绞痛。它通过扩张血管降低血压，但可能引起一些副作用，如心悸、心律失常等。心里发热烧的慌可能是由于药物引起的交感神经兴奋或心律失常导致的。对于硝苯地平缓释片导致的心里发热烧的慌，如果症状轻微且持续时间短，可能无需特殊处理。但如果症状严重或持续时间长，应立即就医以排除其他潜在的心脏问题。如果患者在服用硝苯地平缓释片期间出现心里发热烧的慌的症状，应立即停止药物并咨询医生。同时，保持良好的生活习惯和规律的作息时间有助于减少药物副作用。
问：高压低压都高吃硝苯地平缓释片可以吗
答：在医生的指导下，高压低压都高时可以考虑服用硝苯地平缓释片来控制血压。硝苯地平缓释片是一种钙通道阻滞剂，通过降低血管平滑肌的收缩性来降低血压。对于高压和低压都高的情况，硝苯地平缓释片可以起到一定的降压作用。但具体是否适合使用该药物，还需考虑患者的年龄、是否有其他疾病史以及血压的具体数值。如果患者存在心脏传导阻滞或心力衰竭等疾病，可能不适合使用硝苯地平缓释片。建议在医生指导下进行药物治疗，并定期监测血压变化。同时，建议患者注意饮食健康、适量运动、避免过度劳累和情绪波动。
问：低压高压都高吃硝苯地平缓释片可以吗
答：低压高压都高时，在医生指导下使用硝苯地平缓释片可能有助于改善血压状况，但需注意剂量调整和可能出现的副作用。低压高压都高，即同时存在高血压和低血压，可能与血管收缩功能异常、心脏泵血功能减退等因素有关。硝苯地平缓释片是一种钙通道阻滞剂，可以扩张血管，降低血压。因此，在这种情况下使用硝苯地平缓释片可能有助于改善血压状况。但需要注意的是，硝苯地平缓释片可能会导致血压过低，特别是对于有心脏疾病或正在服用其他降压药物的患者。在使用前应咨询医生，并根据医生的建议调整剂量。对于低压高压都高的患者，除了药物治疗外，还应注意饮食调整、适量运动和保持良好的生活习惯。
问：吃硝苯地平脸发热还能继续服用吗
答：吃硝苯地平脸发热是否能继续服用取决于症状的严重程度和患者的反应。吃硝苯地平脸发热可能是由于该药物的常见副作用之一，即血管扩张引起的面部潮红。如果患者出现这种情况，可能是因为药物作用于血管平滑肌，导致面部血管扩张，从而引起发热和潮红。如果患者只是轻微的脸部发热，并且没有其他不适症状，如头痛、恶心等，则可能不需要停止服用硝苯地平。但如果症状严重或持续存在，则建议咨询医生是否需要调整药物剂量或更换其他降压药。如果患者在服用硝苯地平期间出现脸部发热的情况，可以尝试使用冷敷或避免暴露在高温环境中来缓解症状。
问：吃硝苯地平片腿肿不治可以吗
答：吃硝苯地平片导致的轻度腿肿可能不需要特殊处理，但如果伴有其他症状或患者有特定疾病史，则应寻求医疗帮助。吃硝苯地平片导致的腿肿是由于该药物通过扩张血管，降低血压，但同时也可能引起体液潴留，导致水肿。如果水肿不严重且没有其他不适，可能不需要特殊处理。如果腿肿伴有其他症状，如呼吸困难或疼痛，应立即就医。此外，对于有肾功能不全或心力衰竭的患者，应特别注意药物引起的水肿。定期监测血压和水肿情况，并遵循医生的建议调整药物剂量或更换其他治疗方案。
问：拜新同硝苯地平控释片适合三十几岁人群吗
答：拜新同硝苯地平控释片适合三十几岁人群在医生的指导下使用，以控制高血压和心绞痛。拜新同硝苯地平控释片主要用于治疗高血压和心绞痛。三十几岁人群可能面临心血管疾病的风险，如高血压或冠心病，因此在医生的指导下使用该药物是合适的。三十几岁的人群如果存在高血压或心绞痛的症状，使用拜新同硝苯地平控释片可以有效控制血压和缓解心绞痛。但需要注意的是，该药物可能会引起低血压、头痛等不良反应，因此在使用时需谨慎，并遵循医嘱。除了药物治疗外，三十几岁的人群还应保持健康的生活方式，如合理饮食、适量运动、戒烟限酒等。
问：血压突然升高能吃硝苯地平片吗
答：血压突然升高时，可以在医生指导下使用硝苯地平片。硝苯地平片是一种钙通道阻滞剂，通过降低血管平滑肌细胞内的钙离子浓度，扩张血管，降低血压。硝苯地平片适用于高血压患者，当血压升高是由于非病理因素引起时，可在医生建议下使用。如果血压突然升高伴随其他症状，如心绞痛、心力衰竭等，应避免使用硝苯地平片，因为其可能加重这些症状。此外，对于有严重主动脉瓣狭窄、心源性休克或严重低血压的患者，也不宜使用硝苯地平片。在使用硝苯地平片前，应咨询医生以确定是否适合个体使用。同时，应注意监测血压变化，避免突然停药，以免出现反跳现象。日常生活中，应保持健康的生活方式，如合理饮食、适量运动和控制体重，以预防高血压的发生。
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