厄贝沙坦氢氯噻嗪片(依伦平)

处方药物国家医保目录（甲类）

英文名：Irbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets
主治：高血压  脑出血  原发性高血压  高血压肾病  高血压脑病

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：厄贝沙坦氢氯噻嗪片
  商品名称：依伦平
  英文名称：Irbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets
  汉语拼音：E’beishatan Qinglvsaiqin Pian

• 【成份】

  本品为厄贝沙坦和氢氯噻嗪的复方制剂。其组份为：每片含厄贝沙坦150mg，氢氯噻嗪12.5mg。

• 【性状】

  本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

• 【适应症】

  用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

• 【用法用量】

  常用的本品起始剂量和维持剂量是每日一次，每次一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(40mg+12.4mg)。对反应不足的患者，剂量可增加至每日一次，每次两片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(40mg+12.4mg)，且此剂量为每日最大服用剂量。通常，在开始治疗3周内获得抗高血压效果。

• 【不良反应】

  厄贝沙坦常见不良反应为：头痛、眩晕、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是轻微的，呈一过性，多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道本品不良反应发生率大于1%的有：消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染，但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。

• 【禁忌】

  对本品过敏者禁用。

• 【注意事项】

  1.不能用于血容量不足的患者（如服用大剂量利尿剂治疗的患者），开始治疗前应纠正血容量不足和（或）钠的缺失。 2.肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果，个别敏感的患者可能产生肾功能变化。对严重肾功能不全（肌酐清除率30Ml/min）或肝功能不全的患者不推荐使用本品。 3.肝功能不全、老年患者使用本品时不需调节剂量。 4.厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。 5.本品可以和其它抗高血压药物联合服用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  本品在年龄小于18岁的患者中使用的安全性和有效性尚未研究。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  妊娠：见【禁忌】和【注意事项】部分。 噻嗪类利尿剂能通过胎盘屏障和出现于脐带血液中，引起胎盘灌注降低，胎儿电解质紊乱和其它可能发生于成年人的作用。母亲使用噻嗪类药物治疗有引起新生儿血小板减少、胎儿或新生儿黄疸的报道。由于本复方含氢氯噻嗪，在妊娠开始三个月时不推荐使用。在计划怀孕时应转为合适的替代治疗。 在怀孕的第4月至第9月，直接作用于肾素-血管紧张素系统的物质能引起胎儿和新生儿的肾功能衰竭，胎儿头颅发育不良和胎儿死亡，因此，本复方禁用于怀孕4月至9月的孕妇。如果被诊断为怀孕，尽早停用本品，如果由于疏忽治疗了较长时间，应超声检查头颅和肾功能。 哺乳：由于对婴儿的潜在的不良反应，本品禁用于哺乳期（见【禁忌】）。厄贝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚。厄贝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。噻嗪类药可出现于人的乳汁中，可能抑制泌乳。
  
  老人注意事项：
  老年患者不需要调节用量。

• 【药物相互作用】

  1.本品与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时，应避免血钾升高。 2.本品与华法令之间无明显的相互作用。 3.与洋地黄类药如地高辛、β-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。

• 【药理作用】

  厄贝沙坦氢氯噻嗪复合制剂中的氢氯噻嗪可引起交感神经系统和肾素-血管紧张素系统激活，对抗降压作用，并降低血钾水平。而厄贝沙坦能够抵消由利尿剂诱发的代偿机制，从而加强利尿剂的降压效果，同时还能选择性阻断AT1亚型受体发挥降压作用。另外，厄贝沙坦能够减弱氢氯噻嗪诱发的血清尿酸升高和血钾降低。厄贝沙坦氢氯噻嗪(r)能有效降低轻、中或重度高血压病人的血压，降低程度与ACEI、β阻滞剂和钙拮抗剂等单独或联合使用氢氯噻嗪相当。厄贝沙坦和氢氯噻嗪联用较单用所增加的疗效对达到治疗指南(JNC7和WHO/ISH)的目标血压十分重要。此外，长期使用厄贝沙坦氢氯噻嗪(r)的耐受性以及每天1片的简单用药方法可能对病人坚持治疗有所帮助。因此，厄贝沙坦氢氯噻嗪(r)对于为降低血压而必须联合用药的病人是合理选择。

• 【贮藏】

  不要贮存在30摄氏度以上的地方，以原包装贮存。

• 【规格】

  每片含厄贝沙坦150mg,氢氯噻嗪12.5mg

• 【包装规格】

  150mg：12.5mg*7片/盒

• 【有效期】

  18个月

• 【执行标准】

  YBH11712005

• 【批准文号】

  国药准字H20057227

• 【说明书修订日期】

  核准日期：2006年11月03日修改日期：2007年12月18日 2008年07月09日

• 【生产企业】

  企业名称：南京正大天晴制药有限公司
  企业简称：南京正大天晴制药

医师专业问答：

问：服厄贝沙坦氢胶囊牙齿能增生吗

答：服厄贝沙坦氢胶囊不会导致牙齿增生。服用厄贝沙坦氢胶囊不会导致牙齿增生。该药物主要用于治疗高血压和心力衰竭，其作用是降低血压。牙齿增生通常与药物无关，而是与牙齿发育、牙周疾病等因素有关。牙齿增生可能与遗传、不良口腔卫生习惯、牙周炎等因素有关。长期服用某些药物，如糖皮质激素，也可能导致牙槽骨增生。而厄贝沙坦氢胶囊并不包含此类成分。定期进行口腔检查和清洁，保持良好的口腔卫生习惯，避免吸烟和过量饮酒等不良生活习惯。

问：厄贝沙坦氢片能长期服用吗

答：厄贝沙坦氢片可以长期服用，但需在医生指导下进行。厄贝沙坦氢片是一种复方制剂，由厄贝沙坦和氢两种药物组成。厄贝沙坦氢片适用于高血压患者，长期服用需监测血压和肾功能，如有不适或副作用需调整剂量或换药。若患者对其中任一成分过敏，则不可服用此药。例如，对厄贝沙坦或氢过敏的患者应避免使用，以免出现皮疹、呼吸困难等过敏反应。长期服用时需定期检查血压、电解质水平和肾功能，以评估药物疗效和潜在风险。同时，应注意饮食控制和适量运动，以辅助降压治疗。

问：血压高可以吃厄贝沙坦氢片吗

答：血压高患者可在医生指导下使用厄贝沙坦氢片。厄贝沙坦氢片适用于原发性高血压患者，其通过双重机制降低血压。但使用时需注意监测电解质平衡和肾功能，避免与其他可能影响肾功能的药物同时使用，并遵循医嘱进行调整。若患者对其中任何一种成分过敏，则应禁用此药，以免引发皮疹、瘙痒等不适症状。在服用厄贝沙坦氢片期间，应注意定期测量血压和尿液检查，以评估治疗效果和可能出现的副作用。

问：厄贝沙坦氢片会引起哮喘吗

答：厄贝沙坦氢片可能诱发或加重哮喘，特别是对药物成分过敏或有哮喘史的患者。厄贝沙坦氢片中的氢可能导致水钠潴留，增加肺部压力，从而诱发或加重哮喘。对于已患有哮喘或其他呼吸系统疾病的人群，应特别注意可能出现的哮喘症状。若出现呼吸困难、咳嗽等哮喘症状，应立即停药并寻求医疗帮助。此外，长期使用该药物可能会导致电解质紊乱，包括低血钾，这也会间接影响到呼吸功能，但这种情况相对较少见。在服用厄贝沙坦氢片时，应注意观察身体反应，尤其是呼吸道症状的变化。如有任何不适或疑虑，应及时咨询医生，并遵循医嘱调整用药方案。

问：腺垂体功能减退症能不能用厄贝沙坦氢

答：腺垂体功能减退症患者禁用厄贝沙坦氢。厄贝沙坦氢片为抗高血压药，通过抑制肾素-血管紧张素系统发挥作用，降低血压。对于腺垂体功能减退症患者，使用该药可能导致血压过低，引起头晕、乏力等不良反应，严重时甚至威胁生命安全，因此禁用。如果患者存在双侧肾动脉狭窄，则不建议使用厄贝沙坦氢片，否则可能会导致严重的低血压，增加肾脏损伤的风险。在治疗腺垂体功能减退症的过程中，应注意监测患者的电解质水平和血糖浓度，避免因药物副作用引起的电解质紊乱或低血糖的发生。饮食方面需注意营养均衡，适当增加蛋白质摄入量，以支持身体恢复。

问：厄贝沙坦氢片肾动脉狭窄可以用吗

答：厄贝沙坦氢片肾动脉狭窄患者禁用。厄贝沙坦氢片中的厄贝沙坦可能使肾动脉狭窄患者的肾功能进一步恶化，氢则会加重肾小球囊腔内压，从而加剧肾功能损害。因此，为确保患者的安全和最佳治疗效果，该药物禁止用于肾动脉狭窄患者。如果患者存在双侧肾动脉狭窄或孤立肾动脉严重狭窄，则不能使用厄贝沙坦氢片。因为这些情况下使用可能会导致急性肾损伤的风险显著增加。在使用厄贝沙坦氢片时需监测血压、肾功能等指标，并遵循医嘱调整剂量。对于有肾动脉狭窄风险的患者，应谨慎评估用药利弊，避免潜在风险。

问：厄贝沙坦氢片会引起胸闷吗

答：厄贝沙坦氢片可能会引起胸闷。厄贝沙坦氢片中的厄贝沙坦能够扩张血管，降低血压，而氢具有利尿作用，两者联合作用会增加心脏负荷，导致胸闷的发生。胸闷可能是该药物的不良反应之一，需要引起重视。如果胸闷情况持续或加剧，应立即就医以排除其他潜在疾病的可能性。胸闷还可能与高血压、冠状动脉粥样硬化性心脏病等病因有关。这些疾病可能导致心肌供血不足，从而引发胸闷的症状。在使用厄贝沙坦氢片时，应注意监测心率和血压变化，避免剧烈运动，保持充足的水分摄入，并定期复查。若出现胸闷或其他不适症状，应及时就医评估。

问：厄贝沙坦氢片会引起心悸吗

答：厄贝沙坦氢片可能会引起心悸。厄贝沙坦氢片中的厄贝沙坦可以扩张血管，降低血压，而氢则具有利尿作用，这两种作用机制都可能导致血压下降过快，引起暂时性的心率加快或心律不齐，从而引发心悸的症状。患者需要及时就医，在医生指导下服用该药以减少风险。在极少数情况下，个体差异可能会影响药物代谢，导致心悸反应增强。使用厄贝沙坦氢片时需监测心率变化，避免过度降压引起的不适症状。若出现持续心悸或其他心血管系统异常，应立即停药并向医师咨询。

问：厄贝沙坦氢片对肝脏有损伤吗

答：厄贝沙坦氢片可能会对肝脏造成损伤。厄贝沙坦氢片中的厄贝沙坦可能通过阻断AT1受体而抑制肾素-血管紧张素系统,降低血压;氢为利尿剂,可增加尿液排泄。长期使用可能导致电解质失衡,进而影响肝功能。因此，该药物可能会对肝脏造成一定的损害。在极少数情况下，患者服用厄贝沙坦氢片后可能出现恶心、呕吐等胃肠道不适症状，但通常不涉及肝脏受损。建议定期监测肝功能指标，以评估用药后的安全性与有效性。若出现持续性肝酶异常或其他不适症状，应立即就医并咨询医生是否需要调整治疗方案。

问：厄贝沙坦氢片会使心率下降吗

答：厄贝沙坦氢片不会使心率下降。厄贝沙坦氢片是一种抗高血压药物，其中厄贝沙坦为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，具有扩张血管的作用，而氢为利尿剂，具有排钠、利尿的作用，两者合用可以增强降压效果。心率下降通常与交感神经系统激活有关，而该药物通过抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统来降低血压，因此不会直接导致心率下降。如果患者存在低血容量或严重的心力衰竭，则可能因使用厄贝沙坦氢片而导致心率下降的风险增加。此时需要密切监测患者的液体平衡和心功能状态，并及时调整用药方案。在服用厄贝沙坦氢片期间，需定期监测心率和血压变化，以评估药物疗效及潜在不良反应。对于有心血管疾病风险的人群，建议采取健康生活方式，包括合理饮食、适量运动以及避免吸烟等。

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