阿司匹林肠溶片(SINE/信谊)

处方药物国家医保目录（甲类）国家基本药物目录（2012）

英文名：AspirinEnteric-coatedTablets
主治：脑血栓  偏头痛  心肌梗塞  心绞痛  血栓形成  脑缺血

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：阿司匹林肠溶片
  商品名称：SINE/信谊
  英文名称：AspirinEnteric-coatedTablets
  汉语拼音：A Si Pi Lin Chang Rong Pian

• 【成份】

  本品主要成份为：阿司匹林。其化学名称为：2-(乙酰氧基)苯甲酸。 分子式：C9H8O4 分子量：180.16

• 【性状】

  本品为肠溶包衣片，除去包衣后显白色。

• 【适应症】

  抑制血小板聚成，防止血栓形成，治疗和预防短暂脑缺血发作、脑血栓、冠心病、心肌梗塞、偏头疼、人工心脏瓣膜，动静脉漏和其他手术后的血栓形成，血栓闭塞性脉管炎等。

• 【用法用量】

  1.成人常用量 口服。
  ① 解热、镇痛，一次0.30.6g，一日3次，必要时敏4小时1次。
  ② 抗风湿，一日3～6g，分4次口服。
  ③ 抑制血小板聚集则应用小剂量，如每日80g～300mg，一日1次。
  ④ 治疗胆道蛔虫病，一次1g，一日2～3次，连用2～3日;阵发性绞疼停止24小时后停用，然后进行驱虫治疗。
  2.小儿常用 口服
  ① 解热、镇痛，每日按体表面积1.5g/m2，分4～6次口服，或每次按体重5～10mg/kg，或每次每岁60mg，必要时4～6小时1次。
  ② 抗风湿，每日按体重80～100mg/kg，分3～4次服，如1～2周未获疗效，可根据血药浓度调整用量。有些病例需增至每日130mg/kg。用于小儿皮肤粘膜淋巴结综合征(川崎病)，开始每日按体重80～100mg/kg，分3～4次服;热退2～3天后改为每日30mg/kg，分3～4次服，连服2月或更久，血小板增多、血液呈高凝状态期间，每日5～10mg/kg，1次服。

• 【不良反应】

  一般用于解热镇痛的剂量很少引起不良反应。长期大量用药（如治疗风湿热）、尤其当药物血浓度〉200μg/ml时较易出现不良反应。血药浓度愈高，不良反应愈明显。（1） 见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛（由于本品对胃粘膜的直接刺激引起）等胃肠道反应（发生率3%～9%），停药后多可消失。长期或大剂量服用可有胃肠道出血或溃疡。（2） 中枢神经：出现可逆性耳鸣、听力下降，多在服用一定疗程，血药浓度达200～300 g/L后出现。（3） 过敏反应：出现于0．2%的病人,表现为哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克。多为易感者，服药后迅速出现呼吸困难，严重者可致死亡，称为阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林过敏、哮喘和鼻息肉三联征，往往与遗传和环境因素有关。（4） 肝、肾功能损害，与剂量大小有关，尤其是剂量过大使血药浓度达250μg/ml时易发生。损害均是可逆性的，停药后可恢复。但有引起肾乳头坏死的报道。（5） 逾量或中毒表现： ① 轻度，即水杨酸反应（salicylism），多见于风湿病用本品治疗者，表现为头痛、头晕、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱、多汗、呼吸深快、烦渴、手足不自主运动（多见于老年人）及视力障碍等； ② 重度，可出现血尿、抽搐、幻觉、重症精神紊乱、呼吸困难及无名热等；儿童患者精神及呼吸障碍更明显；过量时实验室检查可有脑电图异常、酸碱平衡改变（呼吸性碱中毒及代谢性酸中毒）、低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋白尿。

• 【禁忌】

  1、 对本品过敏者禁用； 2、 下列情况应禁用： ① 活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血； ② 血友病或血小板减少症； ③ 有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者，尤其是出现哮喘、神经血管性水肿或休克者。

• 【注意事项】

  （1） 叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏。但非绝对。必须警惕交叉过敏的可能性。（2） 对诊断的干扰： 1） 期每日用量超过2.4g时，硫酸铜尿糖试验可出现假阳性。葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性； 2） 可干扰尿酮体试验； 3） 当血药浓度超过130μg/ml时，用比色法测定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法则不受影响； 4） 用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）时可受本品干扰； 5） 尿香草基杏仁酸（VMA）的测定，由于所用方法不同，结果可高可低； 6） 由于本品抑制血小板聚集，可使出血时间延长。剂量小到 40mg/日也会影响血小板功能，但是临床上尚未见小剂量（〈150mg/日〉引起出血的报道； 7） 肝功能试验，当血药浓度〉250μg/ml时，丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变，剂量减少时可恢复政党； 8） 大剂量应用，尤其是血药浓度〉300μg/ml时凝血酶原时间可延长； 9） 每天用量超过5g血清胆固醇低； 10） 由于本品作用于肾小管，使钾排泄增多，可导致血钾降低； 11） 大剂量应用本品时，用放射免疫法测定血清甲状腺素（T4）及三碘甲状腺素（T3）可得较低结果； 12） 由于本品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄，而使酚磺酞排泄减少（即PSP排泄试验）（3） 下列情况应慎用： 1） 有哮喘及其他过敏性反应时； 2） 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者（本品偶见引起溶血性贫血）； 3） 痛风（本品可影响其他排尿酸药的作用于，小剂量时可能引起尿酸滞留）； 4） 肝功能减退时可加重肝脏毒性反应，加重出血倾向，肝功能不全和肝硬变患者易出现肾脏不良反应； 5） 心功能不全或高血压，大量用药时可能引起心力衰竭或肺水肿； 6） 肾功能不全时有加重肾脏毒性的危险； 7） 血小板减少者。（4）长期大量用药时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  小儿患者，尤其有发热及脱水者，易出现毒性反应。急性发热性疾病，尤其 是流感及水痘患儿应用本品，可能与发生瑞氏综合征（Reye's syndrome）有关， 中国尚不多见。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  本品易于通过胎盘。动物试验在妊娠头3个月应用本品可致畸胎，如脊椎裂、 头颅裂、面部裂、腿部畸形，以及中枢神经系统、内脏和骨骼的发育不全。在人 类也有报道在应用本品后发生胎儿缺陷者。此外，在妊娠后3个月长期大量应用 本品可使妊娠期延长，有增加过期产综合征及产前出血的危险。在妊娠的最后2 周应用，可增加胎儿出血或新生儿出血的危险，在妊娠晚期长期用药也有可能使 胎儿动脉导管收缩或早期闭锁，导致新生儿持续性肺动脉高压及心力衰竭。曾有 报道，在妊娠晚期因过量应用或滥用本品而增加了死胎或新生儿死亡的发生率 （可能由于动脉导管闭锁、产前出血或体重过低）。但是应用一般治疗剂量尚未 发现上述不良反应。 本品可在乳汗中排泄，哺乳期妇女口服650mg，5～8小时后乳汁中药物浓 度可达173～483μg/ml。故长期大剂量用药时婴儿有可能产生不良反应。
  
  老人注意事项：
  老年患者由于肾功能下降服用本品易出现毒性反应。

• 【药物相互作用】

  （1）与其他非甾体抗炎镇痛药同用时疗效并不加强，因为本品可以降低其他非甾体抗炎药的生物利用度。再则胃肠道副作用（包括溃疡和出血）却增加；此外，由于对血小板聚集的抑制作用加强，还可增加其他部位出血的危险。本品与对乙酰氨基酚长期大量同用有引起肾脏病变包括肾乳头坏死、肾癌或膀胱癌的可能。（2） 与任何可引起低凝血酶原血症、血小板减少、血小板聚集功能降低或胃肠道溃疡出血的药物同用时，可有加重凝血障碍及引起出血的危险。（3） 与抗凝药（双香豆素、肝素等）、溶栓药（链激酶、尿激酶）同用，可增加出血的危险。（4） 尿碱化药（碳酸氢钠等）、抗酸药（长期大量应用）可增加本品自尿中排泄，使血药浓度下降。但当本品血药浓度已达稳定状态而停用碱性药物，又可使本品血药浓度升高到毒性水平。碳酸酐酶抑制药可使尿碱化，但可引起代谢性酸中毒，不仅能使血药浓度降低，而且使本品透入脑组织中的量增多，从而增加毒性反应。（5） 尿酸化药可减低本品的排泄，使其血药浓度升。本品血药浓度已达稳定状态的患者加用尿酸化药后可能导致本品血药浓度升高，毒性反应增加。（6） 糖皮质激素（简称激素）可增加水杨酸盐的排泄，同用时为了维持本品的血药浓度，必要时应增加本品的剂量。本品与激素长期同用。尤其是大量应用时，有增加胃肠溃疡和出血的危险性。为此，目前临床上不主张将此二种药物同时应用。（7） 胰岛素或口服降糖药物的降糖效果可因与本品同用而加强和加速。（8） 与甲氨蝶呤（MTX）同用时，可减少甲氨蝶呤与蛋白的结合，减少其从肾脏的排泄，使血药浓度升高而增加毒性反应。（9） 丙磺舒或磺吡酮（sulfinpyrazone）的排尿酸作用，可因同时应用本品而降低；当水杨酸盐的血药浓度50μg/ml时即明显降低， 〉100～ 150μg/ml时更甚。此外，丙磺舒可降低水杨酸盐自肾脏的清除率，从而使后者的血药浓度升高。

• 【药理作用】

  ① 镇痛作用：主要是通过抑制前列腺素及其他能使痛觉对机械性或化学性刺激敏感的物质（如缓激肽、组胺）的合成，属于外周性镇痛药。但不能排除中枢镇痛（可能作用于下视丘）的可能性； ② 抗炎作用：确切的机制尚不清楚，可能由于本品作用于炎症组织，通过抑制前列腺素或其他能引起炎性反应的物质（如组胺）的合成而起抗炎作用。抑制溶酶体酶的释放及白细胞趋化性等也可能与其有关； ③ 解热作用；可能通过作用于下视丘体温调节中枢引起外周血管扩张，皮肤血流增加，出汗，使散热增加而起解热作用。此种中枢性作用可能与前列腺素在下视丘的合成受到抑制有关； ④ 抗风湿作用：本品抗风湿的机制，除解热、镇痛作用外，主要在于抗炎作用； ⑤ 抑制血小板聚集的作用：是通过抑制血小板的环氧酶，减少前列腺素的生成而起作用。

• 【贮藏】

  遮光，密封在干燥处保存。

• 【规格】

  25毫克

• 【包装规格】

  25mg*30片*2板/盒。

• 【有效期】

  60个月，有效期后请勿使用。

• 【批准文号】

  国药准字H31022423

• 【生产企业】

  企业名称：上海信谊药厂有限公司
  企业简称：信谊

医师专业问答：

问：脑出血的人能吃阿司匹林肠溶片吗

答：脑出血患者应避免服用阿司匹林肠溶片，以免加重病情。脑出血是指脑部血管破裂导致出血，其主要原因是脑血管壁的破裂或血管内压力的突然升高。阿司匹林是一种非甾体抗炎药，具有抑制血小板聚集的作用，可以减少血栓形成。对于脑出血患者来说，服用阿司匹林可能会进一步降低血小板的聚集性，增加出血风险。因此，对于已经发生过脑出血的患者，不建议使用阿司匹林肠溶片。如果患者有其他需要使用阿司匹林的情况，应在医生指导下进行，并密切监测患者的病情变化。在治疗期间，患者应避免剧烈运动和情绪激动，保持良好的生活习惯和饮食习惯。定期复查并遵循医生的治疗方案是关键。

问：心脏病能吃阿司匹林肠溶片吗

答：心脏病患者在医生的指导下可以考虑服用阿司匹林肠溶片来预防血栓形成。心脏病患者可以考虑服用阿司匹林肠溶片，因为该药物具有抗血小板聚集的作用，可以预防血栓形成，从而减少心脏病发作的风险。然而，对于某些特定类型的心脏病，如心力衰竭或严重的心律失常，可能需要避免使用阿司匹林。在决定是否使用阿司匹林时，应咨询专业医生的意见，并根据患者的具体情况调整剂量和用药时间。此外，长期使用阿司匹林可能会增加出血风险。对于心脏病患者，除了药物治疗外，还应注意饮食健康、适量运动、保持良好的生活习惯和定期进行体检。

问：阿魏酸哌可以替代阿司匹林肠溶片吗

答：由于阿司匹林肠溶片和阿魏酸哌在功效和适用人群上存在差异，因此不能直接替代使用。阿司匹林肠溶片是一种非甾体抗炎药，主要通过抑制环氧合酶，减少前列腺素的合成来发挥其作用。而阿魏酸哌是一种天然的抗氧化剂和自由基清除剂，具有抗炎、抗氧化和保护血管的作用。两者在功效和适用人群上存在差异，因此不能直接替代。阿司匹林肠溶片主要用于预防心血管疾病和血栓形成，适用于有心血管疾病风险的人群。而阿魏酸哌则主要用于改善血液循环、降低血脂和血糖，适用于有代谢综合征或糖尿病的人群。对于需要使用阿司匹林肠溶片的人群，应按照医生的建议进行治疗，并定期进行复查。而对于需要改善代谢状况的人群，则可以考虑使用阿魏酸哌或其他适合的药物。

问：阿司匹林肠溶片能去斑吗

答：阿司匹林肠溶片不能去斑。阿司匹林肠溶片主要通过抑制环氧合酶，减少前列腺素的合成，从而发挥其抗炎、解热、镇痛作用。斑点的形成与皮肤色素沉着有关，而阿司匹林肠溶片并不影响色素代谢，因此不能去除斑点。斑点的形成可能与遗传、紫外线照射、内分泌失调等因素有关。针对不同类型的斑点，应采取不同的治疗方法。例如，雀斑可以使用美白产品或激光治疗；黄褐斑则可能需要激素类药物或光子嫩肤等方法。对于想要去除斑点的人群，建议咨询专业医生或皮肤科医生，根据自身情况选择合适的治疗方法。

问：阿司匹林肠溶片长期服用有副作用吗

答：长期服用阿司匹林肠溶片可能会导致胃肠道不适和出血风险增加。长期服用阿司匹林肠溶片可能导致胃肠道不适，如胃痛、恶心、呕吐等，这是由于其抑制了胃黏膜的保护机制。此外，长期服用阿司匹林还可能增加出血风险，包括消化道出血和颅内出血，因为其会抑制血小板聚集和凝血过程。对于有消化道溃疡或出血史的患者，长期服用阿司匹林的风险更高。同时，长期服用可能导致维生素K缺乏，进一步增加出血风险。对于需要长期服用阿司匹林的患者，应定期进行胃肠道检查，并在医生指导下调整剂量或选择其他药物。

问：阿司匹林肠溶片可以治风湿性关节炎吗

答：阿司匹林肠溶片可以缓解风湿性关节炎的部分症状，但其对疾病的治疗作用有限。阿司匹林肠溶片通过抑制血小板聚集，减少炎症因子的产生，从而在一定程度上缓解风湿性关节炎的症状。然而，其对风湿性关节炎的治疗作用有限，不能完全治愈疾病。风湿性关节炎是一种自身免疫性疾病，主要由链球菌感染引起。阿司匹林肠溶片对于该疾病的治疗作用较弱，患者应寻求专业医生开具其他针对性药物进行治疗。患者应避免自行使用阿司匹林肠溶片治疗风湿性关节炎，并在医生指导下选择合适的药物和治疗方法。

问：牙龈出血与服用阿司匹林肠溶片有关吗

答：牙龈出血与服用阿司匹林肠溶片有关。阿司匹林肠溶片是一种非甾体抗炎药，常用于预防血栓形成和减少心血管事件发生。阿司匹林可能影响凝血功能，增加牙龈出血风险。牙龈出血还可能与其他因素有关，如刷牙方式不当、牙结石过多、牙龈炎症等。定期进行口腔检查和清洁，使用软毛牙刷和含氟牙膏，避免过度用力刷牙，可以降低出血风险。对于长期服用阿司匹林肠溶片的患者，应定期监测牙龈健康状况，如有异常应及时就医。同时，咨询医生是否需要调整药物剂量或更换其他治疗方案，以平衡出血风险和心血管保护效果。

问：怀孕可以服用阿司匹林肠溶片吗

答：怀孕期间不建议随意服用阿司匹林肠溶片。阿司匹林肠溶片是一种非甾体抗炎药，常用于缓解轻至中度疼痛和降低发热。由于阿司匹林可能对胎儿产生影响，除非有明确指征，在没有医生指导的情况下不应服用。如果孕妇存在妊娠期高血压疾病、子痫前期等高危因素，或有血栓形成的风险，经医生评估后在严密监测下，可以在专业医生指导下谨慎使用阿司匹林肠溶片，以预防血栓形成和保护胎儿。对于任何孕期用药，都应遵循医嘱，避免自行决定用药。定期产检，及时发现并处理任何潜在问题。

问：阿司匹林肠溶片是什么药

答：阿司匹林肠溶片是一种非甾体抗炎药，主要用于缓解轻至中度疼痛。阿司匹林肠溶片通过抑制环氧化酶活性，减少前列腺素的合成，从而起到解热镇痛的作用。同时，它还能抑制血小板聚集，降低血液黏稠度，预防血栓形成。该药物常用于缓解轻至中度疼痛，如头痛、牙痛、肌肉酸痛等；还可用于治疗风湿性关节炎、类风湿关节炎等炎症性疾病引起的发热。对于疑似由阿司匹林肠溶片治疗的患者，可能需要进行血常规、凝血功能检测以及肝肾功能检查，以评估患者的整体健康状况。如果确诊为上述疾病，可以在医生指导下使用阿司匹林肠溶片进行治疗。此外，还可以配合非甾体抗炎药，如布洛芬缓释胶囊、对乙酰氨基酚颗粒等。服用阿司匹林肠溶片期间应注意观察是否有出血倾向，如鼻出血、皮肤瘀斑等情况，如有异常应及时就医。日常生活中应保持良好的生活习惯，避免过度劳累，注意休息，有助于维持身体健康。

问：吃阿司匹林肠溶片大便黑色怎么办

答：吃阿司匹林肠溶片大便黑色可以采取停用阿司匹林、调整药物、胃黏膜保护剂等措施进行治疗。1.停用阿司匹林如果发现大便颜色变黑是由于服用阿司匹林肠溶片引起的，应立即停止使用该药。因为阿司匹林是一种抗血小板聚集的药物，长期服用可能会导致出血倾向。而大便黑色可能是消化道出血的表现之一。对于存在消化道溃疡、出血等风险的人群，在服用阿司匹林期间应注意观察身体反应，一旦出现异常应及时就医。2.调整药物若确定为阿司匹林引起的大便黑色，可咨询医生后更换其他非甾体类抗炎药如布洛芬缓释胶囊、萘普生钠颗粒等代替。这些药物同样具有抗血小板聚集的作用，但可能对胃肠道的影响较小。适用于需要长期服用抗血小板药物且有胃肠道不适症状的患者。3.胃黏膜保护剂可以口服硫糖铝混悬凝胶、枸橼酸铋钾颗粒等胃黏膜保护剂来缓解症状。这些药物能够形成一层保护膜覆盖于受损的胃黏膜表面，减少胃酸和食物对黏膜的刺激，从而减轻大便黑色的情况。适用于因服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药导致的胃黏膜损伤引起的黑色大便。建议密切监测大便颜色变化，如有持续性黑色大便或伴随腹痛等症状，应尽快就医以排除更严重的消化道疾病。同时，保持良好的饮食习惯，避免辛辣、油腻食物，有助于改善胃肠道健康。

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