药品说明书:
【药品名称】
通用名称:利奈唑胺片
商品名称:斯沃
英文名称:Linezolid Tablets
汉语拼音:LiNaiZuoAnPian(SiWo)【成份】
利奈唑胺。其化学名为:(S)-N[[3-[3-氟-4-(4-吗啉基)苯基]-2-氧代-5-恶唑烷基]甲基]-乙酰胺。分子量:C16H20FN3O4
【性状】
本品为白色或类白色的薄膜衣片。
【适应症】
本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性肺炎及伴发的菌血症、院内感染的肺炎等。
【用法用量】
复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性肺炎及伴发的菌血症、院内感染的肺炎(指特定的病原体,见适应症):成人和青少年(12岁及以上):每12小时600mg,静脉注射或口服;儿童患者*(刚出生至11岁):每8小时按10mg/kg静脉注射或口服。建议疗程:连续治疗10-14天。2.万古霉素耐药的屎肠球菌感染及伴发的菌血症:成人和青少年(12岁及以上)每12小时600mg,静脉注射或口服;儿童患者*(刚出生至11岁):每8小时按10mg/kg静脉注射或口服。建议疗程:连续治疗14-21天。
【不良反应】
成年患者:在疗程最长达28天的7个III期阳性药物对照的临床研究中,入选了2046例患者以评价各种剂型斯沃的安全性。在这些研究中,按不良事件的严重程度统计,85%的斯沃不良事件为轻至中度。下表为发生率超过2%的不良事件。斯沃最常见的不良事件为腹泻(发生率为2.8-11.0%),头痛(发生率为0.5-11.3%)和恶心(发生率为3.4-9.6%)。斯沃阳性药物对照的临床研究中,成年患者中发生率≥2%的不良事件:斯沃组n=2046,所有对照药组n=2001(对照药包括头孢泊肟200mg每12小时口服1次;头孢曲松1g每12小时静脉注射1次;克拉霉素250mg每12小时口服1次;双氯西林500mg每6小时口服1次;苯唑西林2g每6小时静脉注射1次;万古霉素1g每12小时静脉注射1次)腹泻:斯沃组8.3%,所有对照药组6.3%;头痛:斯沃组6.5%,所有对照药组5.5%;恶心:斯沃组6.2%,所有对照药组4.6%;呕吐:斯沃组3.7%,所有对照药组2.0%;失眠:斯沃组2.5%,所有对照药组1.7%;便秘:斯沃组2.2%,所有对照药组2.1%;皮疹:斯沃组2.0%,所有对照药组2.2%;头晕:斯沃组2.0%,所有对照药组1.9%;发热:斯沃组1.6%,所有对照药组2.1%。其它在II期和III期研究中报告的不良事件包括:口腔念珠菌病、阴道念珠菌病、高血压、消化不良、局部腹痛、瘙痒、舌褪色。实验室检查的改变:当剂量最高达到600mg每12小时一次、最长达到28天时,斯沃与血小板减少相关。在III期阳性药物对照的临床研究中,成人出现明显血小板减少的(定义为低于正常值或基础值的75%)斯沃发生率为2.4%(发生率的范围为0.3-10.0%),对照组为1.5%(发生率的范围为0.4-7.0%)。在一项住院的、刚出生至11岁的儿童患者的研究中,出现明显血小板减少的(定义为低于正常值或基础值75%)斯沃组发生率为12.9%,万古霉素组为13.4%。在另一项5-17岁的门诊儿童患者的研究中,出现明显血小板减少的(定义为低于正常值或基础值75%)斯沃组发生率为0%,头孢羟氨苄组为0.4%。斯沃相关的血小板减少似与疗程相关(通常疗程均超过2周)。大多数患者在随访阶段,血小板计数恢复至正常/基础水平。在III期临床研究中,血小板减少患者未见临床相关的不良事件。出血事件仅发生于斯沃同情性使用于血小板减少的患者时;斯沃在这些不良事件中的作用不能确定(见警告)。也可见其它实验室检查的改变上市后的经验:斯沃上市后的临床使用中,有骨髓抑制报道(包括贫血、白细胞减少、各类血细胞减少和血小板减少,参见警告)。也有周围神经病和视神经病变有时进展至失明的报道。使用斯沃过程中,有乳酸性中毒的报道(见注意事项)。虽然上述报道主要出现在使用斯沃超过推荐的最长使用时间(28天)的患者中,但在用药时间较短的患者中也有报道。斯沃合用5-羟色胺类药物,包括抗抑郁药物如:选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)的患者中,有5-羟色胺综合征的报告(见注意事项)。这些不良事件可能由于其严重程度、报告的频度、与斯沃可能的相关性,或同时伴有以上多种因素而被记录。由于上述事件为自发性报告,来自于未知样本大小的患者人群,故不能对发生率进行估计,也不能准确地判定与用药的因果关系。
【禁忌】
本品禁用于已知对斯沃或本品其他成分过敏的患者。
【注意事项】
本品禁用于已知对斯沃或本品其他成分过敏的患者。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
尚不明确。
老人注意事项:
尚不明确。【药物相互作用】
通过细胞色素酶P450代谢的药物:在大鼠中,斯沃不是细胞色素酶P450的诱导剂。斯沃既不能由人细胞色素酶P450代谢,也不能抑制有临床意义的人类细胞色素同工酶(1A2,2C9,2C19,2D6,2E1和3A4)的活性。所以,预计斯沃不会与由细胞色素酶P450诱导代谢的药物产生相互作用。与斯沃联合用药,不会改变由CYP2C9进行代谢的(S)-华法林的药代动力学性质。如华法林、苯妥因等药物,作为CYP2C9的底物,可与斯沃合用而无须改变给药方案。抗生素:氨曲南-当二者合用时,斯沃与氨曲南的药代动力学特性均未发
【药理作用】
1.药理作用:斯沃为恶唑烷酮类的合成抗生素,可用于治疗由需氧的革兰阳性菌引起的感染。斯沃的体外抗菌谱还包括一些革兰阴性菌和厌氧菌。斯沃通过与其他抗菌药物不同的作用机制抑制细菌的蛋白质合成,因此斯沃与其他类别的抗菌药物间不具有交叉耐药性。斯沃与细菌50S亚基上核糖体RNA的23S位点结合,从而阻止形成70S始动复合物,前者为细菌转译过程中非常重要的组成部分。时间-杀菌曲线研究的结果表明,斯沃为肠球菌和葡萄球菌的抑菌剂,斯沃为大多数链球菌菌株的杀菌剂。体外试验和临床使用结果均表明,本品对以下微生物的大多数菌株具有抗菌活性:需氧的和兼性的革兰阳性致病菌:屎肠球菌(仅指耐万古霉素的菌株)、金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林的菌株)、无乳链球菌、肺炎链球菌(包括对多药耐药的菌株MDRSP)、化脓性链球菌。下列菌株中至少90%的体外最低抑菌浓度(MIC)低于或等于斯沃的敏感范围,该数据仅为体外研究资料,其临床意义尚不明确,尚未通过充分的及严格对照的临床研究证实斯沃临床上用于治疗由这些微生物引起的感染的安全性和有效性。需氧的和兼性的革兰阳性致病菌:粪肠球菌(包括耐万古霉素的菌株)、屎肠球菌(万古霉素敏感的菌株)、表皮葡萄球菌(包括耐甲氧西林的菌株)、嗜血葡萄球菌属、草绿色链球菌属。需氧的和兼性的革兰阴性致病菌:多杀巴斯德菌。2.毒理研究:在未成年和成年的大鼠和狗中,斯沃的毒性靶器官相似,表现为骨髓细胞减少、血细胞生成减少、脾脏和肝脏的髓外血细胞生成减少,以及外周血红细胞、白细胞和血小板水平下降。胸腺、淋巴结和脾脏出现淋巴组织缺失。对骨髓抑制的作用与时间和剂量相关。上述作用剂量与一些人类受试者中观察到的作用剂量相当。对血象和淋巴系统的作用虽然在某些研究的恢复期内未能完全恢复,但是是可逆的。遗传毒性:斯沃对基因突变试验(Ames细菌回复突变试验和中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验)、体外非常规DNA合成(UDS)试验、体外人淋巴细胞的染色体缺陷分析和小鼠的体内微核试验结果均为阴性。生殖毒性:斯沃不影响成年雌性大鼠的生殖力或生育行为。当对成年雄性大鼠以≥50mg/kg天的剂量给药时(根据AUC推算,该剂量相当于或大于人类的给药剂量),能可逆性降低雄性大鼠的生殖力和生育行为。对生殖功能的可逆作用是通过改变精子的生成而介导的。受影响的精细胞包含形态和定向异常的线粒体并且是没有活力的。观察到的附睾中上皮细胞的肥大和增生,与生殖力的降低有关。狗中未见相似的附睾变化。
【贮藏】
避光,密封,在15-30°C(59-86°F)条件下保存。避免冷冻。
【规格】
600毫克
【包装规格】
600mg*10片/盒。
【有效期】
24月
【批准文号】
H20130609
【生产企业】
企业名称:Pharmacia & Upjohn Company
企业简称:Pharmacia & Upjohn Company
医师专业问答:
问:利奈唑胺葡萄糖多少钱一袋
答:利奈唑胺葡萄糖的价格在100-200元之间,价格可能因患者年龄、体重和病情而异。利奈唑胺葡萄糖是一种抗生素,用于治疗由特定细菌引起的感染。如果患者的病情较轻或对利奈唑胺敏感性较高,则所需的药物剂量较小,成本相对较低。对于复杂或严重的感染,或者对其他抗生素耐药的细菌,可能需要更高剂量的利奈唑胺,导致价格上升。购买时应考虑实际需求,并咨询医生以确定最合适的剂量和疗程。
问:利奈唑胺葡萄糖注射的副作用
答:利奈唑胺葡萄糖注射可能引起的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、头痛和头晕。1.恶心恶心是由于胃肠道受到刺激或神经传导异常导致的一种不适感,可能是由药物对中枢神经系统的影响所致。患者可能会感到腹部胀满、想吐的感觉,并伴随有食欲减退的情况发生。2.呕吐呕吐是一种反射性动作,通常伴随着恶心而出现,当胃部受到强烈刺激时会通过呕吐来排出异物或有害物质。在使用利奈唑胺葡萄糖注射后,如果药物剂量过大或者个体对该药物较为敏感,则可能导致其消化系统功能紊乱,进而引发呕吐的症状表现出来。3.腹泻腹泻是指排便次数增多且粪便量增加,多伴有大便稀薄或水样便等症状,主要与药物对肠道菌群平衡产生影响有关。长期服用该药会导致肠道内有益菌减少,使致病菌大量繁殖并引起炎症反应,从而诱发腹泻的发生。4.头痛头痛是指头部任何部位的疼痛感觉,可以是持续性的也可以是一阵一阵的发作,主要是因为药物作用于大脑皮层而导致的血管扩张和血流量增加所造成的。长时间接受治疗过程中,若未严格控制用药剂量,则可能导致脑组织供氧不足,此时就可能出现头痛的现象。5.头晕头晕是指一种头昏眼花的感觉,有时还会伴有眩晕感,这通常是由于药物对心血管系统的抑制作用所致。当药物进入体内后会对心脏收缩力产生一定的抑制效果,使得血液循环速度变慢,这时就会造成血液供应不足,进而引发头晕症状。建议密切监测患者的病情变化及身体状况,如有上述不适症状应及时告知医生进行处理。同时,在服药期间应避免饮酒以及摄入含酒精的食物,以免加重肝脏负担。
问:利奈唑胺属于多肽类抗生素吗
答:利奈唑胺不属于多肽类抗生素,而是一种大环内酯类抗生素。利奈唑胺通过抑制细菌细胞壁合成来发挥作用,其化学结构与多肽类抗生素不同,因此不属于多肽类抗生素。在使用时应遵循医生的建议,避免自行使用。此外,需注意的是,部分患者可能对利奈唑胺过敏,出现皮疹、瘙痒等不良反应,此时应立即停药,并咨询医生是否需要更换其药物治疗。如果症状持续或加重,应及时就医以获得专业的诊断和治疗。同时,在用药过程中应注意观察身体状况,如有不适及时告知医生。
问:利奈唑胺600毫克一袋多少毫升
答:利奈唑胺600毫克一袋大概需要6毫升。利奈唑胺是一种抗生素类药物,常用的剂型有片剂、胶囊剂、注射剂等,能够治疗对其敏感的细菌引起的感染性疾病,比如急性细菌性鼻窦炎、社区获得性肺炎、皮肤和软组织感染等。利奈唑胺的剂型有很多,常见的有片剂、胶囊剂、注射剂等,600毫克的利奈唑胺一般是指600毫克的片剂,通常需要6毫升。利奈唑胺可以抑制细菌蛋白质的合成,从而达到抗菌的效果。在使用药物时,患者需要在医生的指导下合理用药,避免私自盲目用药,也要避免多服或少服。如果患者存在肾功能不全的情况,要避免使用该药物,以免加重肾脏的负担,不利于身体的恢复。在日常生活中,患者还要注意用药期间的饮食健康,尽量吃清淡类的食物,不建议吃辣椒等刺激性的食物,也不可以吃生冷寒凉类的食物。
问:利奈唑胺的作用与功效
答:利奈唑胺是一种抗生素,具有抗菌的作用,主要通过抑制细菌蛋白质的合成,起到抗菌的功效,在临床上主要用于治疗革兰阳性菌引起的感染性疾病。利奈唑胺属于人工合成的抗生素,主要通过抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻止细菌DNA的复制而达到抗菌作用。利奈唑胺属于第三代头孢菌素类抗生素,具有抗菌谱广、抗菌活性强、对β-内酰胺酶较稳定的特点。利奈唑胺对革兰氏阳性菌具有较好的抗菌作用,如金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、淋病奈瑟菌等。对革兰氏阴性菌也有一定的抗菌作用,如大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌等。此外,对厌氧菌也有一定的抗菌活性,如脆弱拟杆菌、消化链球菌等。因此,利奈唑胺可用于治疗由敏感菌引起的下述感染性疾病,包括院内获得性肺炎、社区获得性肺炎、复杂性皮肤或皮肤软组织感染、非复杂性皮肤软组织感染等。需要注意的是,对利奈唑胺过敏者禁用,服用后可能会出现腹泻、恶心、呕吐等不良反应。部分患者还可能会出现头晕、头痛、失眠等症状,建议患者在医生指导下用药,不可盲目自行用药,以免引起不良反应。如果患者服用药物后出现不适症状,建议及时去医院就医,以免延误病情。
问:利奈唑胺葡萄糖的作用和功效多少钱
答:利奈唑胺葡萄糖是指利奈唑胺葡萄糖注射液,利奈唑胺葡萄糖注射液的作用和功效主要包括抗感染、抗菌等,通常需要80-160元,但不同地区、不同医院的价格不同,具体应以各地方医院实际价格为准。利奈唑胺葡萄糖注射液属于抗菌药物,主要成分为利奈唑胺,可以用于治疗由特定微生物敏感株引起的感染性疾病,如院内获得性肺炎、社区获得性肺炎、复杂性皮肤软组织感染等。利奈唑胺葡萄糖注射液可通过抑制细菌蛋白质的合成,达到抗感染的作用。如果患者存在上述情况,可以在医生指导下使用利奈唑胺葡萄糖注射液进行治疗。通常情况下,利奈唑胺葡萄糖注射液的价格在80-160元,但由于地区不同、医院不同,价格也会有所差异。需要注意的是,患者应在医生指导下使用该药物,以免由于用药不当引起不适症状,如腹泻、恶心、呕吐等。如果患者在用药过程中出现不适症状,应及时就医治疗,以免延误病情。另外,对利奈唑胺葡萄糖注射液中的成分过敏的患者禁止使用,以免引起过敏反应。
问:利奈唑胺片能够用来治疗什么症状呢
答:利奈唑胺片能够用来治疗革兰阳性菌引起的感染症状,但具体用药需要在医生指导下进行。利奈唑胺片是一种抗生素类药物,属于合成的口服碳青霉烯类抗生素,主要通过抑制细菌蛋白质的合成,起到抗菌的作用。其抗菌谱比较广,对于革兰氏阳性菌,比如金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等都有比较好的抗菌活性。利奈唑胺片可以用来治疗革兰阳性菌引起的感染症状,比如急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、皮肤和软组织感染等。患者在服用利奈唑胺片时,需要注意避免食用辛辣刺激性食物,如辣椒、花椒、洋葱等,以免影响药效。此外,对利奈唑胺片过敏者、严重肝功能不全者、孕妇等人群,不建议使用该药物。建议患者在服用利奈唑胺片时,需要在医生指导下进行,不可自行盲目用药,以免引起不良反应,导致病情加重。如果患者在服用利奈唑胺片后出现不适症状,需要及时到医院进行检查,并根据检查结果采取针对性治疗。
问:利奈唑胺对前列腺的渗透力好不好
答:利奈唑胺对前列腺的渗透力一般是比较好的,但是具体的情况也要根据自身的实际情况进行判断。利奈唑胺属于抗生素类药物,具有抗菌的作用,可以用来改善革兰氏阳性菌感染引起的相关疾病,比如急性支气管炎、扁桃体炎、肺炎等,也可以用来改善皮肤软组织感染、泌尿系统感染等疾病引起的不适。如果患者存在前列腺方面的疾病,可能会出现尿频、尿急、排尿困难等症状,此时可以在医生的指导下合理使用利奈唑胺进行治疗,通常具有一定的渗透力,能够使药物更好的发挥作用,从而改善不适症状。但是,如果患者对利奈唑胺过敏,此时使用该药物可能会出现一系列的过敏反应,比如皮肤长红疹、瘙痒等,严重时还可能会出现胸闷气短、呼吸急促等症状,不利于疾病的恢复。建议患者在医生的指导下合理使用利奈唑胺进行治疗,避免自行选择药物。用药期间,患者也需要时刻注意身体的变化情况,如果用药后出现了明显的不适症状,需要立即告知医生,以免延误治疗的最佳时机。
问:正版利奈唑胺哪里有便宜的
答:通常情况下,正版利奈唑胺有进口的,也有国产的。利奈唑胺是一种抗生素,主要用于治疗由敏感菌引起的感染性疾病,如败血症、脑膜炎、肺炎、骨髓炎等。如果患者出现了以上的情况,可以在医生的指导下,合理使用该药物进行治疗,正规药店一般有卖的。但如果购买到劣质的利奈唑胺,可能会导致药物的疗效下降,甚至会出现严重的药物不良反应,比如腹泻、恶心、呕吐、皮疹、头痛等,从而影响正常的身体健康。在使用该药物治疗期间,需要严格遵医嘱,不可私自盲目用药,也要避免多服漏服。同时还需要注意饮食健康,建议清淡饮食,避免吃辛辣刺激的食物,比如辣椒、酸辣粉等,以免影响药物功效。如果服用药物一段时间以后,症状仍不见缓解,或伴有其他症状,需要及时到正规医院检查病因并对症治疗。
问:利奈唑胺多少钱一粒?欧洲的利奈是原厂药
答:利奈唑胺一般指的是利奈唑胺片,通常情况下,利奈唑胺片的价格在450~600元之间,具体的价格与当地的经济水平、药物的生产厂家、药物的规格等因素有关。利奈唑胺片是一种抗生素,可以用于治疗由敏感菌引起的感染性疾病,例如肺炎、支气管炎、皮肤感染等。由于地区不同、医院等级不同、药物的规格不同,所以具体的价格也会有所不同,通常在450~600元之间。需要注意的是,此药物需要在医生的指导下使用,避免盲目用药,损害身体健康。部分患者使用此药物可能会出现头痛、腹泻、恶心、皮疹等不良反应,如果出现上述不良反应,需要及时停药,并且到医院就医治疗。在日常生活中,患者要注意休息,保持充足的睡眠,避免长时间熬夜。可以多吃一些新鲜的水果蔬菜,例如苹果、西红柿等,避免吃辛辣刺激油腻的食物,例如辣椒、麻辣烫等。可以结合自身情况,适当增加户外运动,例如慢跑、打太极拳等,有助于辅助增强抵抗力。
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