锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液(云克)

处方药物

英文名：Sodium Ferulate for Injection
主治：自身免疫性疾病类风湿性关节炎

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液
商品名称：云克
英文名称：Sodium Ferulate for Injection
汉语拼音：De[99Tc]yɑjiɑjierlinsuɑnyɑn Zhusheye
【成份】
本品主要成份及其化学名称为：锝[99Tc]经氯化亚锡还原后，与亚甲基二膦酸形成的络合物。
【性状】
本品为无色澄明液体。本品在临用前由A剂和B剂现场制备；A剂为无色澄明液体，B剂为白色冻干粉末。
【适应症】
类风湿性关节炎等自身免疫性疾病及骨科疾病。
【用法用量】
临用前，在无菌操作条件下，将A剂5ml注入到B剂瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，室温静置5分钟，即制得锝[99Tc]亚甲基二膦酸钠注射液。静脉注射，每日1次，20日为一个疗程。也可根据病情，适当增加剂量和延长疗程，或遵医嘱。
【不良反应】
偶见皮疹，注射局部红肿、纳差、乏力、月经增多，罕见全身水肿；严重时需停药处理。
【禁忌】
过敏体质（特异质），血压过低，严重肝、肾功能不良患者禁用。
【注意事项】
1.本品如发生变色或沉淀，应停止使用。 2.心功能不全者慎用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项：
禁用。

老人注意事项：
无。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理作用】
本品为类风湿性关节炎治疗药物，具有抗炎、镇痛、免疫调节及破骨修复作用。
【贮藏】
密封，在2~8℃的暗处保存。
【规格】
A剂每瓶5毫升，内含锝[99Tc]0.05微克，B剂每瓶内含亚甲基二膦酸5毫克、氯化亚锡0.5毫克
【有效期】
18个月。
【执行标准】
国家药品标准：WS1-(X-028)-2007Z
【批准文号】
国药准字H20000218
【生产企业】
企业名称：成都云克药业有限责任公司
企业简称：成都云克药业