药品说明书：
【药品名称】
通用名称：吲哚美辛肠溶片
商品名称：云鹏
英文名称：Erythromycin Estolate Tablets
汉语拼音：Yinduomeixin Changrongpian【成份】
本品主要成份为：吲哚美辛。其化学名称为：2-甲基-1-（4-氯苯甲酰基）-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。分子式：C19H16CINO4分子量：357.79
【性状】
本品为肠溶包衣片，除去肠溶衣后显白色。
【适应症】
用于①关节炎，可缓解疼痛和肿胀。②软组织损伤和炎症；③解热；④其他：用于治疗偏头痛、痛经、手术后痛、创伤后痛等。
【用法用量】
口服
1 成人常用量：
① 抗风湿，初始剂量一次25～50mg，一日2～3次，一日最大量不应超过150mg；
② 镇痛，首剂一次25～50mg，继之25mg，一日3次，直到疼痛缓解，可停药；
③ 退热，一次6.25～12.5mg，一日不超过3次。
2 小儿常用量：一日按体重1.5～2.5mg/kg，分3～4次。待有效后减至最低量。【不良反应】
本品的不良反应较多。①胃肠道：出现消化不良、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状，出现溃疡、胃出血及胃穿孔；②神经系统：出现头痛、头晕、焦虑及失眠等，严重者可有精神行为障碍或抽搐等；③肾：出现血尿、水肿、肾功能不全，在老年人多见；④各型皮疹，最严重的为大疱性多形红斑（Stevens-Johnson综合征），⑤造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血，白细胞减少或血小板减少等；⑥过敏反应，哮喘，血管性水肿及休克等。
【禁忌】
活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及病史者，癫痫，帕金森病及精神病患者，肝肾功能不全者，对本品或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，血管神经性水肿或支气管哮喘者禁用。
【注意事项】
（1）交叉过敏反应：本品与阿司匹林有交叉过敏性．由阿司匹林过敏引起的喘息病人，应用本品时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎、镇痛药过敏者也可能对本品过敏。 （2）本品解热作用强，通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退热，故应防止大汗和虚脱，补充足量液体， （3）本品因对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，停药后此作用可持续1天，用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。 （4）下列情况应慎用：①本品能导致水钠潴留，故心功能不全及高血压等患者应慎用；②因本品可使出血时间延长．加重出血倾向，故血友病及其他出血性疾病患者应慎用，此外，本品对造血系统有抑制作用，再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用。 （5）用药期间应定期随访检查：①血象及肝、肾功能；②个案报道提及本品能导致角膜沉着及视网膜改变(包括黄斑病变)，遇有视力模糊时应立即作眼科检查。 （6）为减少药物对胃肠道的刺激，本品宜于饭后服用或与食物或制酸药同服。 （7）本品不能控制疾病过程的进展，故必须同时应用能使疾病过程改善的药物。由于本品的毒副反应较大，治疗关节炎一般已不作首选用药，仅在其他非甾体药无效时才考虑应用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
14岁以下小儿一般不宜应用此药，如必须应用时应密切观察，以防止严重不良反应的发生。
妊娠与哺乳期注意事项：
1.本品用于妊娠的后3个月时可使胎儿动脉导管闭锁，引起持续性肺动脉高压，孕妇禁用。 2.本品可自乳汁排出，对婴儿可引起毒副反应.哺乳期妇女禁用。
老人注意事项：
老年患者易发生肾脏毒性，应慎用。【药物相互作用】
（1）与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒性，与其他非甾体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。（2）与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效，而胃肠道不良反应则明显增多，由于抑制血小板聚集的作用加强，可增加出血倾向。 （3） 饮酒或与皮质激素、促肾上腺皮质激素同用，可增加胃肠道溃疡或出血的危险。 （4） 与洋地黄类药物同用时，本品可使洋地黄的血浓度升高(因抑制从肾脏的清除)而增加毒性，因而需调整洋地黄剂量。 （5）与肝素、口服抗凝药及溶栓药合用时，因本品与之竞争性结合蛋白，使抗凝作用加强。同时本品有抑制血小板聚集作用，因此有增加出血的潜在危险。 （6）本品与胰岛素或口服降糖药合用，可加强降糖效应、须调整降糖药物的剂量。 （7）与呋塞米同用时，可减弱后者排钠及抗高血压作用。其原因可能是由于抑制了肾脏内前列腺素的合成．本品还有阻止呋塞米、布美他尼及吲达帕胺等对血浆肾素活性增强的作用，对高血压病人评议其血浆肾素活性的意义时应注意此点。 （8）与氨苯蝶啶合用时可致肾功能减退（肌酐清除率下降、氮质血症）。 （9）本品与硝苯地平或维拉帕米同用时，可致后二者血药浓度增高，因而毒性增加。 （10）丙磺舒可减少本品自肾及胆汁的清除，增高血药浓度，使毒性增加，合用时须减量。 （11）与秋水仙碱、磺吡酮合用时可增加胃肠溃疡及出血的危险。 （12）与锂盐同用时，可减少锂自尿排泄，使血药浓度增高，毒性加大。 （13）本品可使甲氨蝶呤血药浓度增高，并延长高血浓度时间。正在用本品的病人如需作中或大剂量甲氨蝶呤治疗，应于24～48小时前停用本品，以免增加其毒性。 （14）与抗病毒药齐多夫定(zidovudine)同用时，可使后者清除率降低，毒性增加。同时本品的毒性也增加，故应避免合用。
【药理作用】
本品具有抗炎、解热及镇痛作用，其作用机理为通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎性反应，包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。至于退热作用，由于作用于下视丘体温调节中枢，引起外周血管扩张及出汗，使散热增加。这种中枢性退热作用也可能与在下视丘的前列腺素合成受到抑制有关。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为12mg/kg；小鼠经口LD50为50mg/kg。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【规格】
25毫克
【包装规格】
25mg*100s/10
【有效期】
24个月。
【执行标准】
《中国药典》2005年版二部及2005年版增补本
【批准文号】
国药准字H14020771
【生产企业】
企业名称：山西云鹏制药有限公司
企业简称：云鹏制药
医师专业问答：
问：吲哚美辛栓能退烧吗
答：吲哚美辛栓可以退烧，但仅适用于轻至中度的发热，并需在医生指导下使用。吲哚美辛栓能退烧是因为其具有抑制前列腺素合成的作用，前列腺素是参与发热反应的物质之一。通过抑制其合成，可以降低体温。吲哚美辛栓适用于轻至中度的发热，对于高热或严重感染引起的发热效果可能有限。此外，长期使用或过量使用可能导致胃肠道不适或其他副作用。在使用吲哚美辛栓时，应遵循医生的建议和说明书上的用药指导。同时，注意观察体温变化和其他身体反应。
问：拔双j管前半小时可以用吲哚美辛栓吗
答：在拔双J管前半小时是否可以使用吲哚美辛栓需根据患者的具体情况和医嘱来决定。吲哚美辛栓是一种非甾体抗炎药，具有镇痛和消炎作用。在拔双J管前半小时使用吲哚美辛栓可能有助于减轻患者的疼痛和不适感，但同时也可能增加出血的风险。由于拔管操作需要保持局部清洁和减少出血，因此使用吲哚美辛栓可能与拔管操作产生相互影响。对于有出血倾向、凝血功能障碍或对吲哚美辛过敏的患者，应避免在拔双J管前半小时使用吲哚美辛栓。此外，如果患者正在服用其他药物，如抗凝药或抗血小板药，也应告知医生以评估药物之间的相互作用。在拔双J管前应遵循医生的建议和指导，如有任何疑问或不适，请及时咨询医生。同时，在操作前后应注意个人卫生，并遵循医嘱进行适当的护理。
问：小儿退热能用吲哚美辛吗
答：小儿退热可以考虑使用吲哚美辛，但需在医生指导下进行，注意药物副作用及禁忌症。吲哚美辛可通过抑制前列腺素合成来降低体温，适用于某些高热原因。但在使用时需注意其可能的胃肠道刺激和出血风险，以及对特定人群的禁忌。建议在医生监督下使用，并密切观察儿童的病情变化。如果发热是由病毒感染引起的，则不推荐使用吲哚美辛，因为这类药物通常不会有效治疗病毒性感染。此时应考虑给予抗病毒药物或支持性治疗。家长应注意监测孩子的体温变化，并及时记录，以便与医生沟通。同时，保持室内空气流通，避免过度包裹，以促进散热。若孩子出现持续高热、精神状态不佳等症状，应及时就医。
问：吲哚美辛节育环是药物环吗
答：吲哚美辛节育环是一种药物环，属于宫内节育器的一种。吲哚美辛节育环中含有的吲哚美辛是一种非甾体抗炎药，具有一定的避孕效果，同时还可以起到止痛的作用。需要注意的是，本品可能会引起恶心、呕吐等胃肠道不适症状，因此建议患者在使用期间注意观察身体反应，并及时就医处理。使用吲哚美辛节育环时需监测可能出现的副作用，并定期复查以确保其有效性与安全性。建议患者在医生指导下使用，出现任何不适均应及时告知医生。
问：吲哚美辛会引起消化道出血吗
答：吲哚美辛可能会引起消化道出血。吲哚美辛属于非甾体抗炎药，能抑制环氧合酶的活性，减少前列腺素的合成，降低胃黏膜的保护作用，增加胃酸的分泌，从而引发消化道出血。该药物还可能影响血小板功能，进一步增加出血风险。因此，使用吲哚美辛时需注意胃肠道症状，若出现严重不适，应立即就医。除了消化道出血外，吲哚美辛还可能导致肝肾功能损害、中枢神经系统副作用等不良反应。在使用吲哚美辛或其他非甾体抗炎药时，应注意监测任何胃肠道不适，并遵循医嘱调整剂量或更换药物以减少潜在的风险。
问：吲哚美辛会引起消化性溃疡吗
答：长期大量使用吲哚美辛可能增加患消化性溃疡的风险。吲哚美辛能抑制环氧合酶的活性，减少前列腺素的合成，降低胃黏膜的防御能力，导致胃酸分泌过多，胃黏膜受到损伤，从而诱发消化性溃疡的发生。此外，该药物还可能影响胃黏膜的修复过程，进一步加重胃黏膜的损伤。因此，长期大量使用吲哚美辛会增加患消化性溃疡的风险。如果患者存在既往消化性溃疡病史，则更容易在服用吲哚美辛后发生溃疡复发或新发溃疡。使用吲哚美辛时需特别注意胃部不适症状，定期监测胃黏膜状况，避免长期、高剂量使用以减少潜在风险。对于有消化道疾病史者，应谨慎使用，并遵循医嘱调整用药方案。
问：吲哚美辛节育环好不好取出来
答：吲哚美辛节育环通常需要由专业医生在局部麻醉下取出，取出过程一般较为简单，但也存在一定的风险。吲哚美辛节育环是常见的避孕工具，其含有的吲哚美辛可以抑制子宫收缩，从而达到避孕的目的。但在取出时，需要使用特殊的器械进行操作，以减少对子宫的刺激和损伤。对于有生育需求的女性，应在医生指导下选择合适的取出时间，并遵循医嘱进行操作。如果患者出现阴道出血、腹痛等不适症状，则可能需要紧急取出，具体需结合实际情况考虑。此外，在取出过程中应保持冷静，避免过度紧张或焦虑，以免影响取出效果。同时注意术后休息，观察是否有发热、异常出血等情况发生。
问：消化道溃疡能否使用吲哚美辛凝胶
答：消化道溃疡患者应避免长期使用吲哚美辛凝胶。长期使用吲哚美辛凝胶会进一步抑制胃黏膜的保护作用，延缓溃疡愈合，增加上消化道出血的风险。因此，对于患有消化道溃疡的患者，使用吲哚美辛凝胶时需谨慎，并在医师指导下进行。如果患者存在严重的肝功能不全或肾功能衰竭，则需要减少剂量或禁止使用本品。患者在使用吲哚美辛凝胶期间应注意观察是否有不良反应发生，一旦出现应及时停药并向医生咨询。同时，建议定期复查以监测病情变化。
问：消化道溃疡能否使用吲哚美辛乳膏
答：消化道溃疡患者禁用吲哚美辛乳膏。吲哚美辛属于非甾体抗炎药，可能通过抑制环氧合酶活性来减少前列腺素合成，进而降低胃黏膜的保护作用，增加胃肠道出血的风险。因此，对于患有消化道溃疡的患者，使用吲哚美辛乳膏可能会加重溃疡症状，延缓溃疡愈合，甚至导致出血等并发症。除消化道溃疡外，如果患者还存在肝功能不全或肾功能衰竭，则需谨慎使用吲哚美辛乳膏，因为药物代谢和排泄受阻，会增加肝脏、肾脏负担，可能导致不良反应发生风险增加。在治疗消化道疾病时，应避免擅自服用任何可能影响胃肠健康的药物，以免加重病情或引发其他并发症。同时，患者应注意饮食调理，避免辛辣刺激性食物，以促进消化道健康。
问：消化道出血能用吲哚美辛栓吗
答：消化道出血患者禁用吲哚美辛栓，因为该药物可加重出血症状。吲哚美辛栓具有非选择性环氧合酶抑制作用，能抑制前列腺素合成，从而减少胃黏膜分泌，长期使用会导致胃黏膜屏障受损，增加胃溃疡及出血的风险。因此，对于有消化道出血的患者，使用吲哚美辛栓会加重出血症状，不利于病情恢复。在治疗消化道出血期间，患者应避免食用辛辣、油腻或硬质食物，以减少对受损黏膜的刺激。对于存在消化道出血风险的人群，建议定期进行胃镜检查以及注意饮食卫生，避免暴饮暴食和过度饮酒，以预防可能发生的出血事件。
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