药品说明书：
【药品名称】
通用名称：注射用醋酸奥曲肽
商品名称：金迪林
英文名称：Octreotide Acetate for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Cusuan Aoqutai【成份】
本品主要成分为：醋酸奥曲肽。 其化学名为：D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-赖氨酰-L-苏氨酰-L-半胱氨酰-L-苏氨醇环(2→7)二硫化物醋酸盐 其结构式为： 即：H-D-Phe-Cys-Phe-D-Trp-Lys-Thr-Cys-Thr-ol.nC2H4O2 分子式∶C49H66N10010S2·nC2H4O2 分子量：1019.3，按游离肽计
【性状】
本品为白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
止血药。主要用于因原发性纤维蛋白溶解过度所引起的出血，包括急性和慢性、局限性或全身性的纤溶亢进性出血，后者常见于癌肿、白血病、妇产科意外、严重肝病出血等。
【用法用量】
1.食管-胃静脉曲张出血持续静脉滴注0.025毫克/小时。最多治疗5天，可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释。2.预防胰腺术后的并发症0.1毫克皮下注射，每天3次，持续治疗7天，首次注射应在手术前至少1小时进行。3.胃肠胰内分泌肿瘤初始剂量为0.05毫克皮下注射，每天一至二次，然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至0.2毫克，每天三次。4.肢端肥大症初始量为0.05～0.1毫克皮下注射，每8小时一次，然后根据对循环GH浓度、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。多数患者的最适剂量为0.2～0.3毫克/天。最大剂量不应超过1.5毫克/天。在监测血浆GH水平的指导下治疗数月后可酌情减量。本品治疗1个月后，若GH浓度无下降、临床症状无改善，则应考虑停药。
【不良反应】
1.注射局部反应，包括疼痛，注射部位针刺、麻刺或烧灼感，伴红肿。这些现象极少超过15分钟。注射前使药液达室温，则可减少局部不适。 2.胃肠道反应，包括食欲不振、恶心、呕吐、痉挛性腹痛、胀气、稀便、腹泻及脂肪痢。在罕见的病例中，胃肠道反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛、腹部触痛、肌紧张和腹胀。 3.长期使用可能导致胆结石的形成。 4.由于本品可抑制GH、胰高糖素和胰岛素的释放，故本品可能引起血糖调节紊乱。由于可降低患者餐后糖耐量，少数长期给药者可引致持续的高血糖症，也曾观察到低血糖的出现。 5.其他：少数报导出现急性胰腺炎，停药后可逐渐消失；罕见情况下，曾报道醋酸奥曲肽治疗引起患者脱发；长期应用本品且发生胆结石者也可能出现胰腺炎；个别患者发生肝功能失调，包括缓慢发生的高胆红素血症伴碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶和转氨酶轻度增高。
【禁忌】
对奥曲肽或本品中任一赋形剂过敏者禁用。
【注意事项】
1.应用本品患者要监护血栓形成并发症的可能性。对于有血栓形成倾向者(如急性心肌梗死)宜慎用; 2.本品一般不单独用于弥散性血管内凝血继发纤溶亢进所致的出血，以防进一步血栓形成，影响脏器功能，特别是急性肾功能衰竭。如有必要，应在肝素化的基础上应用本品; 3.本品不可与其他凝血因子(如因子IX)合用，以防血栓形成; 4.由于本品可导致继发性肾盂和输尿管凝血块阻塞，大量血尿时要慎用; 5.宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血，用肝素治疗较本品更安全; 6.慢性肾功能不全时用量酌减。治疗前列腺手术出血时，用量也应减少。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
本品用于儿童的经验有限。
妊娠与哺乳期注意事项：
尚无使用经验，仅在绝对需要的情况下使用。【药物相互作用】
奥曲肽与溴隐亭合用会增加溴隐亭的生物利用度。 仅有少量已出版的数据表明，生长抑素类似物会降低细胞色素P450酶参与代谢物质的清除率。这是由于其抑制生长激素分泌造成的，所以不排除奥曲肽也会有此作用。与其它主要通过CYP3A4代谢且疗效范围较窄的药物如特啡纳丁合用时应小心。 奥曲肽会减少肠道对环孢素的吸收，也可推迟对西咪替丁的吸收。
【药理作用】
药理作用 奥曲肽是人工合成的八肽化合物，为十四肽人生长抑素类似物，奥曲肽的药理作用与天然激素相似，但其抑制生长激素、胰高血糖素、胰岛素的作用较强。与生长抑素相似，奥曲肽也可抑制LH对GnRH的反应、降低内脏血流，抑制5-HT、胃泌素、血管活血肠肽、糜蛋白酶、胃动素、胰高血糖素的分泌。 毒理研究 遗传毒性：实验室研究中未见遗传毒性。 生殖毒性：大鼠和家兔给予奥曲肽，剂量按体表面积推算相当于人用最高剂量的16倍，未见对生育力和胎仔的影响。 致癌性：小鼠皮下注射给予奥曲肽，剂量高达2mg/kg/天(按体表面积推算约为人暴露量的8倍)，连续85-89周，未见致癌性。大鼠皮下注射给予奥曲肽，在最高剂量为1.25mg/kg/天(按体表面积推算约为人暴露量的10倍)时可见注射部位出现肉瘤和鳞状细胞瘤，雄、雌动物的发生率分别为27%和12%，溶剂对照组的发生率为8%-10%，这些肿瘤的发生率升高很可能与皮下同一部位重复给药所致的局部刺激和大鼠的高敏感性有关，人连续使用奥曲肽5年，注射部位未见肿瘤发生。在1.25mg/kg/天剂量组中，雌性动物子宫腺瘤的发生为15%，而生理盐水组为7%，溶剂对照组为0%。雌性动物发生子宫腺瘤可能与老年动物中雌激素水平有关。
【贮藏】
遮光，密闭，2℃-8℃保存。逐日应用者至多可在室温下存放2周。药物应在注明的限期内使用。
【规格】
0.1mg
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20041533
【生产企业】
企业名称：长春金赛药业股份有限公司
医师专业问答：
问：注射用醋酸奥曲肽是治疗胰腺炎的吗
答：注射用醋酸奥曲肽一般是治疗胰腺炎。急性早期水肿性胰腺炎的症状相对较轻，患者可服用奥曲肽3-5天，7天左右恢复正常，时间不会特别长。急性重症出血坏死性胰腺炎患者需要奥曲肽至少1-2周，重症患者需要奥曲肽较多，胰腺炎患者注射奥曲肽的具体时间应结合自身情况确定，同时还应咨询医生，有利于胰腺炎恢复。
问：醋酸奥曲肽注射液的副作用有哪些？
答：醋酸奥曲肽注射液的主要不良反应是给药局部和胃肠道反应。严重影响了身体健康，在皮下注射后的局部反应包括注射部位针刺，麻刺或烧灼感，伴红肿。这些现象极少超过15分钟。如注射前使药液达室温或通过减少溶剂量而提高药液浓度，则可减少局部不适。胃肠道不良反应包括食欲不振，恶心，呕吐，痉挛性腹痛，腹胀，腹痛，稀便，腹泻及脂肪泻。
问：醋酸奥曲肽皮下注射部位打哪里好？
答：肌肉注射或者是静脉输入，醋酸奥曲肽注射液，适应症为1.肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗，与特殊治疗（如内窥镜硬化剂治疗）合用。2.缓解与胃肠胰内分泌肿瘤有关的症状和体征。有充足证据显示，奥曲肽对下列肿瘤有效：具类癌综合症的类癌瘤；VIP瘤等，奥曲肽对下列肿瘤的有效率约为50%。
问：急性胰腺炎可不可以注射醋酸奥曲肽注射液
答：奥曲肽是一种内分泌抑制剂，可以抑制胰岛素，胰液的分泌，可以缓解急性胰腺炎引起的临床症状，同时可以注射奥美拉唑治疗急性胰腺炎期间要注意暂禁食水，胃肠减压，静脉补液，以维持水及电解质平衡。病情控制后要清淡饮食，多吃蔬菜和水果，少吃油腻油炸食品忌酒，忌暴饮暴食
问：醋酸奥曲肽注射作用不良反应
答：醋酸奥曲肽注射作用不良反应主要是胃肠道反应。醋酸奥曲肽注射液主要由醋酸奥曲肽组成，该药物的特定禁忌证主要是对该药物过敏的患者。奥曲肽醋酸盐在临床上常用于治疗肝硬化引起的食管和胃底静脉曲张出血，同时还可以缓解与胃肠道和胰腺内分泌肿瘤相关的症状和体征。醋酸奥曲肽在临床上有常见的不良反应，主要是胃肠道反应，包括恶心、呕吐、腹胀、腹泻、腹痛等。
问：醋酸奥曲肽注射液药理作用？
答：醋酸奥曲肽注射液药理作用主要是抑制胃酸分泌、保护胃黏膜、改善胰腺功能等。醋酸奥曲肽注射液是一种可以抑制胃酸分泌的药物，在临床上主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡等疾病。1、抑制胃酸分泌奥曲肽是一种人工合成的促胃肠激素，能够抑制胃酸分泌，减少胃酸对胃黏膜的刺激，从而减轻胃部不适的症状，在临床上主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡等疾病。2、保护胃黏膜醋酸奥曲肽注射液可以在胃黏膜上抑制胃酸分泌，从而保护胃黏膜，避免胃黏膜受到胃酸的刺激，起到保护胃黏膜的作用，在临床上主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡等疾病。3、改善胰腺功能醋酸奥曲肽注射液可以抑制胰腺分泌，使胰腺的分泌功能降低，从而改善胰腺功能，在临床上主要用于治疗胰腺功能不全、胰腺炎等疾病。除此之外，醋酸奥曲肽注射液还可以抑制生长激素、肾上腺素等的分泌，从而达到改善病情的作用。建议患者在医生的指导下使用药物，避免自行使用，以免出现不适症状。
问：注射用醋酸奥曲肽的作用与功效
答：注射用醋酸奥曲肽可以抑制生长激素、肠动素的分泌，降低内脏血流。醋酸奥曲肽可以用于肝硬化导致的胃底静脉曲张破裂出血的治疗，还可用于胃泌素瘤、生长激素释放因子瘤的治疗。另外，还可以用于治疗某些肢端肥大症，降低生长激素的浓度，同时还抑制胰高血糖素、胰岛素等激素的分泌。
问：醋酸奥曲肽注射液的副作用有哪些
答：醋酸奥曲肽注射液的主要不良反应是给药局部和胃肠道反应。严重影响了身体健康，在皮下注射后的局部反应包括注射部位针刺，麻刺或烧灼感，伴红肿。这些现象极少超过15分钟。如注射前使药液达室温或通过减少溶剂量而提高药液浓度，则可减少局部不适。胃肠道不良反应包括食欲不振，恶心，呕吐，痉挛性腹痛，腹胀，腹痛，稀便，腹泻及脂肪泻。
问：醋酸奥曲肽注射液的副作用有哪些？
答： 皮下注射后的局部反应包括疼痛或注射部位针刺、麻刺或烧灼感，伴红肿。这些现象极少超过15分钟。如注射前使药液达室温或通过减少溶剂量而提高药液浓度，则可减少局部不适。 胃肠道不良反应包括食欲不振、恶心、呕吐、痉挛性腹痛、腹胀、腹痛、稀便、腹泻及脂肪泻。虽然所测得的大便脂肪排出可能增多，但无证据显示醋酸奥曲肽长期治疗可引起吸收不良而导致营养不良。给药前后应避免进食(即在两餐之间或卧室休息时注射)，则可减少胃肠道不良反应的发生。
醋酸奥曲肽皮下注射部位打哪里好？2019-08-06 19:52
答：肌肉注射或者是静脉输入，醋酸奥曲肽注射液，适应症为1.肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗，与特殊治疗（如内窥镜硬化剂治疗）合用。2.缓解与胃肠胰内分泌肿瘤有关的症状和体征。有充足证据显示，奥曲肽对下列肿瘤有效：具类癌综合症的类癌瘤；VIP瘤等，奥曲肽对下列肿瘤的有效率约为50%。
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