药品说明书：
【药品名称】
通用名称：异福片
商品名称：菲路得
英文名称：Isoniazid and Rifampicin Tablets
汉语拼音：Yi Fu Pian【成份】
本品为复方制剂，活性成分为利福平、异烟肼。
【性状】
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显橙红色至暗红色。
【适应症】
适合于结核病的初治和非多重性耐药的结核病患者的4个月维持期治疗。
【用法用量】
成人常用量：口服，体重<50kg者，一次口服利福平0.45g、异烟肼0.3g，一日1 次。体重≥50kg者, 一次口服利福平0.6g、异烟肼0.3g，一日1次。于饭前30分钟或饭后2小时服用，一般疗程为4个月。
【不良反应】
1.消化道反应最为多见，口服本品后可出现畏食、恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻等胃肠道反应。 2.肝毒性为本品的主要不良反应，在疗程最初数周内，少数患者可出现血清氨基转移酶升高、肝肿大和黄疸，大多为无症状的血清氨基转移酶一过性升高，在疗程中可自行恢复，老年人、酗酒者、营养不良、原有肝病或其他因素造成肝功能异常者较易发生。不良反应表现为食欲不佳、异常乏力或软弱、恶心或呕吐(肝毒性的前驱症状)及深色尿、眼或皮肤黄染(肝毒性)。 3.变态反应包括发热、多形性皮疹、淋巴结病、脉管炎、紫癜、哮喘、过敏性休克等。大剂量间歇疗法后偶可出现；流感样症候群；，表现为畏寒、寒战、发热、不适、呼吸困难、头昏、嗜睡及肌肉疼痛等，发生频率与剂量大小及间歇时间有明显关系。偶可发生急性溶血或肾功能衰竭，目前认为其产生机制属过敏反应。 4.神经系统毒性：周围神经炎多见于慢乙酰化者，并与剂量有明显关系。较多患者表现为步态不稳、麻木针刺感、烧灼感或手脚疼痛。此种反应在铅中毒、动脉硬化、甲亢、糖尿病、酒精中毒、营养不良及孕妇等较易发生。每日服用维生素B610～50mg可以预防或缓解症状。其他不良反应如兴奋、欣快感、失眠、丧失自主力、中毒性脑病或中毒性精神病则均属少见，视神经炎及萎缩等严重毒性反应偶有报道。 5.血液系统可有粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少、高铁血红蛋白血症等。 6.其他如凝血酶原时间缩短、头痛、眩晕、口干、高血压、维生素B6缺乏症、高血糖症、代谢性酸中毒、内分泌功能障碍等偶有报道。 .
【禁忌】
1 对异烟肼、利福平及利福霉素类抗菌药过敏者禁用。 2 肝功能严重不全、胆道阻塞者和3个月以内孕妇禁用。
【注意事项】
1.酒精中毒、精神病、癫痫、肝功能损害者慎用。婴儿、3个月以上孕妇和哺乳期妇女慎用。 2.交叉过敏反应，对乙硫异烟胺、吡嗪酰胺、烟酸或其他化学结构有关药物过敏者也可能对本品过敏。 3.对诊断的干扰：可引起直接抗球蛋白试验（Coombs试验）阳性；干扰血清叶酸浓度测定和血清维生素B12浓度测定结果；可使磺溴酞钠试验滞留出现假阳性；可干扰利用分光光度计或颜色改变而进行的各项尿液分析试验的结果；可使血液尿素氮、血清碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素及血清尿酸浓度测定结果增高；用硫酸酮法进行尿糖测定可呈假阳性反应，但不影响酶法测定结果。 4.利福平可致肝功能不全，在原有肝病患者或本品与其他肝毒性药物同服时有伴发黄疸死亡病例的报道，因此原有肝病患者，仅在有明确指征情况下方可慎用，治疗开始前、治疗中严密观察肝功能变化，肝损害一旦出现，立即停药。 5.异烟肼结构与维生素B6相似，大剂量应用时，可使维生素B6大量随尿排出，抑制脑内谷氨酸脱羧变成&gamma；-氨酪酸而导致惊厥，同时也可引起周围神经系统的多发性病变。因此每日同时口服维生素B650～100mg有助于防止或减轻周围神经炎及（或）维生素B6缺乏症状。如出现轻度手脚发麻、头晕，可服用维生素B1或B6，若重度者或有呕血现象，应立即停药。 6.利福平可能引起白细胞和血小板减少，并导致齿龈出血和感染、伤口愈合延迟等。此时应避免拔牙等手术，并注意口腔卫生，刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢复正常。用药期间应定期检查周围血象。 7.高胆红素血症系肝细胞性和胆汁潴留的混合型，轻症患者用药中自行消退，重者需停药观察。血胆红素升高也可能是利福平与胆红素竞争排泄的结果。治疗初期2～3个月应严密监测肝功能变化。 8.肝功能减退的患者需减少剂量，严重肾功能减退者需减量。 9.本品为抗结核化疗继续期治疗应用药物，一般应用4个月，治疗应坚持到痰结核菌阴转、临床症状获最大程度改善为止。 10.如疗程中出现视神经炎症状，需立即进行眼部检查，并定期复查。 11.慢乙酰化患者较易产生不良反应，故宜用较低剂量。 12.服药后大小便、唾液、痰液、泪液、汗液等排泄物均可显桔红色。 .
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
未经该项实验且无可靠参考文献。
妊娠与哺乳期注意事项：
利福平 在啮齿类动物实验中，大剂量应用利福平有致畸胎作用，在妊娠妇女中，尚未用利福平作设计良好的对照试验。 妊娠最后几周服用本品，可致产后母婴出血，用Vit K可纠正。 异烟肼 有报道在大鼠和兔的动物实验中，如在妊娠期服用异烟肼，可影响胚胎发育。虽然在哺乳动物(小白鼠、大鼠和兔)的生殖研究中尚未发现异烟肼相关的先天性发育异常。 利福平/异烟肼的合剂异福片：除非认为用药对患者利益明显大于可能对胎儿带来的危险性时，才用于妊娠期妇女，因利福平和异烟肼可通过胎盘，并可进入乳汁，因此，接受本品治疗的妇女应停止哺乳。除非医生认为对病人的益处，大于潜在的对婴儿的危险。
老人注意事项：
未经该项实验且无可靠参考文献。【药物相互作用】
1 饮酒可致本品肝毒性发生率增加，增加本品代谢，需调整剂量，并密切观察患者有无肝毒性出现。 2 对氨基水杨酸盐可影响本品的吸收，导致利福平血药浓度减低；如必须联合应用时，两者服用间隔至少6小时。 3 本品与乙硫异烟胺、吡嗪酰胺或其他抗结核药合用可加重其不良反应。与其他肝毒性药合用可增加本品的肝毒性，宜尽量避免。 4 氯苯酚嗪可减少利福平的吸收，达峰时间延迟且半衰期延长。 5 与咪康唑或酮康唑合用可使后两者血药浓度减低，故本品不宜与咪唑类合用。 6 肾上腺皮质激素(糖皮质激素、盐皮质激素)、抗凝药、氨茶碱、茶碱、氯霉素、氯贝丁酯、环孢素、维拉帕米(异搏定)、妥卡尼、普罗帕酮、甲氧苄啶、香豆素或茚满二酮衍生物、口服降血糖药、促皮质素、氨苯砜、洋地黄苷类、丙吡胺、奎尼丁等与本品合用时，由于利福平能诱导肝微粒体酶活性，可使上述药物的药效减弱，因此除地高辛和氨苯砜外，在用本品前和疗程中上述药物需调整剂量。本品与香豆素或茚满二酮类合用时应每日或定期测定凝血酶原时间，据以调整剂量。 7 本品可促进雌激素的代谢或减少其肠肝循环，降低口服避孕药的作用，导致月经不规则，月经间期出血和计划外妊娠。所以，患者服用本品时，应改用其他避孕方法。 8 本品可诱导肝微粒体酶，增加抗肿瘤药达卡巴嗪(dacarbazine)、环磷酰胺的代谢，形成烷化代谢物，促使白细胞减低，因此需调整剂量。 9 与地西泮(安定)合用可增加后者的消除，使其血药浓度减低，故需调整剂量。 10 本品可增加苯妥因在肝脏中的代谢，故两者合用时应测定苯妥因血药浓度并调整用量。 11 本品可增加左旋甲状腺素在肝脏中的降解、因此两者合用时左旋甲状腺素剂量应增加。 12 本品亦可增加美沙酮、美西律在肝脏中的代谢，引起美沙酮撤药症状和美西律血药浓度减低，故合用时后两者需调整剂量。 13 丙磺舒可与利福平竞争被肝细胞的摄人，使利福平血药浓度增高并产生毒性反应。但该作用不稳定，故通常不宜加用丙磺舒以增高本品的血药浓度。 14 异烟肼为维生素B6的拮抗剂，可增加维生素B6经肾排出量，易致周围神经炎的发生。同时服用维生素B6者，需酌情增加用量。 15 本品不宜与其他神经毒药物合用，以免增加神经毒性。 16 与环丝氨酸合用时可增加中枢神经系统的不良反应(如头昏或嗜睡)，需调整剂量，并密切观察中枢神经系统毒性征象，尤其对于从事需要灵敏度较高工作的患者。 17 本品可抑制卡马西平的代谢，使其血药浓度增高，引起毒性反应；卡马西平则可诱导异烟肼的微粒体代谢，使具有肝毒性的中间代谢物增加。 18 与对乙酰氨基酚合用时，由于异烟肼可诱导肝细胞色素P450，使前者形成毒性代谢物的量增加，可增加肝毒性及肾毒性。 19 与阿芬太尼合用时，由于异烟肼为肝药酶抑制剂，可延长阿芬太尼的作用；与双硫仑合用可增强其中枢神经系统作用，产生眩晕、动作不协调、易激惹、失眠等；与安氟醚合用可增加具有肾毒性的无机氟代谢物的形成。 20 不可与麻黄碱、颠茄同时服用，以免发生或增加不良反应。 21 含铝制酸药可延缓并减少异烟肼口服后的吸收，使血药浓度减低，应避免同时使用，或在口服制酸药前至少1小时服用本品。
【药理作用】
本品为抗结核药，是利福平和异烟肼的复方制剂。利福平对结核分枝杆菌和部分非结核分枝杆菌（包括麻风分枝杆菌等）在宿主细胞内外均有明显的杀菌作用。异烟肼对各型结核分枝杆菌都有高度选择性杀菌作用，对生长繁殖期结核分枝杆菌作用强，对静止期作用较弱且慢。两者合用可以加强抗菌活性，并减少耐药菌株的产生。利福平与依赖于DNA的RNA多聚酶的β亚单位牢固结合，抑制细菌RNA的合成，防止该酶与DNA连接，从而阻断RNA 转录过程，使DNA和蛋白的合成停止。异烟肼的作用机制可能是抑制敏感细菌分枝菌酸的合成而使细胞壁破裂。
【贮藏】
密封，在阴暗干燥处保存。
【规格】
每片含利福平300mg,异烟肼150mg
【包装规格】
铝塑包装，20s*3板/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2005年版二部219页
【批准文号】
国药准字H20020228
【生产企业】
企业名称：浙江惠松制药有限公司
医师专业问答：
问：单吃异福片能治好肺结核吗
答：单吃异福片不能治愈肺结核。异福片是一种抗结核药物，但其成分只能针对特定类型的结核菌有效，而肺结核是由结核分枝杆菌引起的传染病，需要多种抗结核药物联合治疗才能有效控制病情。因此，为了确保治疗效果和防止耐药性的产生，应遵医嘱进行规范的联合治疗方案。在使用异福片的同时，应注意监测肝功能，避免与肝脏毒性较大的药物合用。患者在治疗期间要保证充足的休息，合理饮食，并定期复查以评估疗效和调整治疗计划。
问：异福片60粒多少钱一盒
答：异福片60粒的价格一般在100-200元，但由于地区、药物规格、生产厂家等存在差异，因此该药物的价格也会有所不同，建议到当地医院或药店进行咨询。异福片的主要成分为异烟肼，是一种抗结核病药物，临床上主要用于治疗肺结核，以及与其他抗结核药联合治疗。异福片的价格在不同的地区、不同的医院，会存在一定的差异。一般情况下，该药物的价格在100-200元。但由于地区、医院的不同，药物的价格也会有所不同。异福片的不良反应比较多，常见的有周围神经炎、中枢神经系统中毒，以及肝脏损害、过敏反应等。因此，患者在服用该药物时，需要严格遵医嘱按时按量服用，不可自行盲目用药，以免引起不良反应，导致病情加重。如果患者在服用异福片后出现不良反应，需要及时到医院就诊，并在医生指导下更换其他药物进行治疗。另外，对于肝功能异常的患者要慎用该药物，以免加重肝脏损害。
问：吃异福片体重会下降吗
答：异福片一般是指异烟肼片。吃异烟肼片体重可能会下降，具体情况需要根据服用药物的剂量进行判断和分析。异烟肼片是一种抗结核药物，能够起到抑菌的作用，主要用于治疗结核病，如果患者服用药物的剂量较大，可能会导致体内的药物成分过多，从而出现体重下降的情况。如果患者服用药物的剂量较小，可能不会出现体重下降的情况。因此，异烟肼片具体会不会下降，要根据患者服用药物的剂量进行判断和分析。如果患者服用药物后出现了体重下降的情况，建议及时到正规医院进行相关检查，并在医生的指导下调整用药剂量或更换其他药物进行治疗。同时还需要注意饮食健康，多吃一些营养物质丰富的食物，少吃辛辣刺激油腻的食物。如果患者服用药物后出现了不适症状，建议及时就医治疗，以免延误病情。
问：吃异福片不能吃什么
答：异福片的通用名为甲磺酸培氟沙星片，吃甲磺酸培氟沙星片一般不能吃辛辣刺激性食物、油腻食物、生冷食物、含酒精的饮品、抗凝药物等。1、辛辣刺激性食物甲磺酸培氟沙星片是一种抗菌药物，主要用于治疗由敏感菌引起的感染性疾病，如急性细菌性鼻窦炎、急性支气管炎、社区获得性肺炎、扁桃体炎等。在服用药物期间，一般不能吃辛辣刺激性食物，如辣椒、大蒜、芥末等，以免影响药效，导致病情加重。2、油腻食物在服用甲磺酸培氟沙星片期间，也不能吃油腻食物，如肥肉、炸鸡、烤鸭等，以免加重胃肠道负担，引起腹胀、腹痛等不适症状，影响身体恢复。3、生冷食物在服用甲磺酸培氟沙星片期间，也不能吃生冷食物，如冰淇淋、冷饮、冰块等，以免刺激胃肠道，引起腹泻、腹痛等不适症状，影响身体恢复。4、含酒精的饮品在服用甲磺酸培氟沙星片期间，也不能喝含酒精的饮品，如啤酒、白酒、葡萄酒等，因为酒精可能会与药物成分发生相互作用，从而影响药效。5、抗凝药物如果患者服用该药物时还服用抗凝药物，如华法林钠片、利伐沙班片等，可能会导致凝血功能下降，从而引起出血。所以在服用该药物期间也不能服用抗凝药物，以免导致病情加重。建议患者在医生指导下使用该药物，避免自行用药，以免引起不良反应。如果在用药期间出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：吃异福片能喝酒吗
答：吃异福片一般不能喝酒，因为药物成分可能会与酒精产生不良反应，对身体健康造成不利影响。患者在服用药物时，需要在医生指导下进行。异福片是一种中成药，主要是由甘草浸膏粉、半合成脂肪酸甘油酯、福辛普利钠等成分组成。其具有抗炎、抗病毒、免疫调节的功效，主要用于治疗慢性支气管炎、肺气肿及相关合并症等。患者在服用异福片时通常不能喝酒，因为酒中含有大量的酒精，属于辛辣、刺激性饮品，如果患者在服用药物期间喝酒，可能会导致药物成分与酒精产生不良反应，对身体健康造成不利影响。而且服用药物期间喝酒还可能会影响药效，不利于疾病的治疗。患者在服用异福片时，需要遵医嘱按时、按量服用，不可以自行盲目增减药量，以免引起不良反应。如果患者在服用本药物时需要与其他药物同时服用，需要咨询医生，以免产生药物相互作用。如果患者对本药物成分过敏，应禁止服用，以免引起过敏反应。
问：吃异福胶囊多久能转阴
答：吃异福胶囊多久能转阴，并没有具体的时间，因为每个人的病情严重程度不同，对药物的敏感性也不同，所以具体的时间也会有所差异。异福胶囊是一种中成药，主要是由半枝莲、黄芪、甘草等中药组成，具有清热解毒、益气养阴的功效，主要用于治疗肺癌、胃癌、乳腺癌、肝癌等疾病。如果患者病情比较轻微，而且对药物的敏感性比较高，可能服用异福胶囊后1个月左右就能转阴。如果患者病情比较严重，而且对药物的敏感性比较差，可能服用异福胶囊后2个月左右才能转阴。如果患者连续服用异福胶囊超过1个月，疾病仍没有得到有效的治疗，建议及时到正规医院进行检查并治疗，以免延误病情。在服用异福胶囊时，患者需要在医生的指导下严格用药，避免私自盲目服用。如果患者出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：异福胶囊和利福平一样吗
答：异福胶囊一般指异福片，利福平一般指利福平胶囊。两种药物不一样，属于不同种类的抗生素。异福片属于利福平的一种，利福平胶囊属于利福霉素类抗生素。利福平胶囊对多种病原微生物均有抗菌活性，如葡萄球菌、结核分枝杆菌、麻风分枝杆菌等，可用于治疗结核病、沙眼衣原体引起的尿道炎、宫颈炎等疾病。利福平胶囊的主要成分为利福平，患者用药后可能会出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，还可能会出现头痛、眩晕、皮肤瘙痒等不良反应。对利福平胶囊过敏者、严重肝功能不全者、孕妇等人群禁止使用该药物。建议患者在医生指导下使用上述药物，不可自行盲目用药，以免引起不良反应。如果患者服用异福片或利福平胶囊后出现不适症状，建议及时前往医院就诊治疗。
问：吃异福片可以同房吗
答：异福片一般是指异烟肼片，吃异烟肼片期间一般不建议同房。异烟肼片属于抗结核药物，主要成分为异烟肼，具有抗结核的作用，主要用于治疗肺结核、肺外结核等疾病。服用异烟肼片后，药物会在体内逐渐被吸收，并且在体内产生一定的代谢产物，如果在服用药物期间同房，可能会导致药物成分被伴侣吸收，从而影响药效，不利于疾病的治疗。此外，如果在服用异烟肼片期间同房，还有可能会导致伴侣感染结核分枝杆菌，从而引起交叉感染的情况。因此，不建议在服用异烟肼片期间同房。另外，患者需要注意在医生指导下进行用药治疗，不可以自行盲目用药，以免因用药不当引起不适症状。另外，如果患者对该药物成分过敏，则需要避免服用，以免引起过敏反应，出现皮疹、瘙痒等不适症状。如果患者在服用药物后出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：异福胶囊不能和什么一起吃
答：通常情况下，异福胶囊一般不能与滋补性的中药一起吃，也不能与辛辣刺激性的食物、油腻的食物、生冷的食物、含有酒精的饮品等一起吃。1、滋补性的中药异福胶囊是一种中成药，主要成分是异福叶酸钠，具有抗炎、抗病毒、免疫调节的作用。如果在服用该药物期间同时服用滋补性的中药，如黄芪、白术、人参等，会影响药效的发挥，不利于病情的恢复。2、辛辣刺激性的食物常见的主要有辣椒、生姜、大蒜、芥末等，如果在服用该药物期间吃辛辣刺激性的食物，可能会刺激胃肠道，从而出现腹痛、腹泻等不良反应，也会影响药效的发挥。3、油腻的食物比如炸鸡、炸串等，在服用该药物期间吃油腻的食物，可能会影响胃肠道对药物的吸收，甚至还会影响药物在体内的代谢。4、生冷的食物常见的主要有冰激凌、冰块等，如果在服用该药物期间吃生冷的食物，可能会使胃肠道受到刺激，也有可能会影响药效的吸收。5、含有酒精的饮品比如啤酒、红酒等。由于酒精属于一种刺激性的饮品，如果在服用该药物期间喝酒，可能会使胃肠道受到刺激，甚至还会使肝脏受到损伤，从而出现酒精中毒的情况，也会降低药效。除此之外，建议患者在服用该药物时需要注意饮食清淡，避免食用辛辣刺激性食物。如果患者服用该药物后出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：异福胶囊副作用多久能好
答：异福胶囊的副作用通常在停药后24-48小时能好。异福胶囊是一种中成药，主要由半枝莲、败酱草、仙鹤草、白花蛇舌草等药材组成，具有清热利湿、解毒化瘀的功效。临床上主要用于治疗慢性乙型肝炎，属湿热瘀毒蕴结症，症见胁下痞块、口苦口黏、尿黄、舌红苔黄腻等。部分患者在服用异福胶囊后，可能会出现恶心、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、嗜睡等副作用，通常在停药后24-48小时能好。如果患者的上述症状比较轻微，一般不需要特殊治疗，通常在停药后1-2天就能好。如果患者的上述症状比较严重，则需要及时停药，并到医院咨询医生，以免延误病情。需要注意的是，孕妇和对异福胶囊过敏者禁用该药物，以免引起不良反应。另外，患者在服用该药物期间，应避免食用辛辣、刺激的食物，如辣椒、花椒等，以免影响药效。如果服用异福胶囊后出现不适症状，建议及时就医治疗。
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