硝苯地平缓释片(Ⅱ)(II)

处方药物国家医保目录（乙类）国家基本药物目录（2012）

英文名：Nifedipine Sustained Release Tablets
主治：高血压  心绞痛  变异型心绞痛  稳定型心绞痛  原发性高血压  痉挛  绞痛

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：硝苯地平缓释片(Ⅱ)
  商品名称：II
  英文名称：Nifedipine Sustained Release Tablets
  汉语拼音：Xiaobendiping Huanshi Pian

• 【成份】

  本品主要成份为硝苯地平。化学名称：2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。分子式：C17H18N2O6分子量：346.34

• 【性状】

  本品为黄色片。

• 【适应症】

  慢性稳定型心绞痛（劳累型心绞痛）；血管痉挛型心绞痛（Prinzmetals心绞痛、变异型心绞痛）；原发性高血压

• 【用法用量】

  请按医生处方服用本品，否则将难于达到最佳治疗效果。
  给药剂量应个体化，应基于疾病的严重程度及患者对药物反应情况。
  根据患者的临床症状，逐步建立标准的给药方案。
  肝功能损害的患者，应严密监测肝功并应降低给药剂量。
  严重脑血管疾病患者应接受低剂量治疗。
  除非有其他的处方指导，建议本品的用药剂量如下：
  成人 标准给药剂量
  慢性稳定型心绞痛 每日2次，每次1片
  (劳累型心绞痛) (相当于每日服用硝苯地平40mg)
  血管痉挛型心绞痛 每日2次，每次1片
  (Prinzmetal's心绞痛、变异型心绞痛) (相当于每日服用硝苯地平40mg)
  标准给药剂量为每日2次，每次20mg;剂量可增加到每日2次，每次40mg。
  原发性高血压 每日2次，每次1片
  (相当于每日服用硝苯地平40mg)
  标准给药剂量为每日2次，每次20mg;剂量可增加到每日2次，每次40mg。
  给药方法：
  本品应饭后整片用水送服。
  若与食物同服可延缓但不减少本品的吸收。
  两次给药间隔应不少于4小时。
  应逐步停止使用本品，尤其是在用药剂量较高的情况下。

• 【不良反应】

  　　尤其在治疗开始时，常见下列症状，但通常是瞬时的;头疼、面红和/或皮肤发红并伴有热感(红斑)，上下肢红肿、疼痛(肢红痛)。 　　偶有脉搏加快(心动过速)、心悸及因血管扩张引起的下肢水肿。偶有头晕及疲劳。也偶有上下肢麻刺感及血压降至正常值以下(低血压反应)的报道。 　　罕见胃肠功能紊乱(如：恶心、腹胀及腹泻)。罕见皮肤变态反应(如：瘙痒、荨麻疹及皮疹)。 　　罕见血常规异常(如：红细胞、白细胞及血小板数降低，以及血小板减少引起的皮肤及黏膜出血)。 　　在接受长期治疗的患者中，罕见牙龈增生，停药后该症状自行消失。 　　极罕见肝功能异常(肝内胆汁郁积、转氨酶升高)、血细胞降低(粒细胞缺乏症)、皮肤及黏膜出血点(紫癜)，剥脱性皮炎、光照性皮炎以及急性全身性变态反应(如：皮肤及黏膜肿胀、喉头水肿、支气管肌肉痉挛，包括致命性呼吸窘迫)，这些反应将在停药后消失。 　　罕见乳房肿胀(男子女性型乳房)，尤其是长期接受本品治疗的老年男性患者，停药后会症状自行消失。 　　罕见血糖升高，该反应通常出现在糖尿病患者中。 　　在服用高剂量的患者中，个别出现肌肉疼痛、手指震颤以及轻微的一过性视力改变。 　　在刚开始接受治疗时，罕见患者由于血压降低出现短暂的意识丧失(昏厥)。 　　在刚开始接受治疗时，罕见患者发生心绞痛发作;若患者有心绞痛病史，心绞痛发生的频率、持续的时间及严重程度会有所增加。 　　肾功能不全患者在接受本品治疗时，可能会出现一过性肾功能恶化。 　　应特别注意高血压伴低血容量的透析患者，由于血管扩张可能会导致血压的明显降低。 　　在接受治疗的第一周，尿量会较前有所增加。 　　如果患者在接受治疗的过程中发现有本说明书中未记载的不良反应，请即刻向医生咨询。

• 【禁忌】

  　　对硝苯地平及本品中其它成分过敏者 　　曾出现过心源性休克 　　重度主动脉瓣狭窄(主动脉(瓣)狭窄) 　　不稳定型心绞痛 　　近期心肌梗塞(最近4周内) 　　正在服用利福平的患者 　　孕妇

• 【注意事项】

  　　严重低血压(收缩压低于90mmHg)及失代偿性心力衰竭的患者，应在咨询医生后，及特殊监护条件下，才可服用本品。即使患者仅在过去出现过上述情况，也应如此操作。 　　虽然在心绞痛患者硝苯地平引起的低血压一般是适度的并可以耐受，但偶尔会出现血压过度下降，患者不能耐受。这种现象常出现在开始用药，剂量增加和合并应用β受体阻滞剂患者。曾有报道合并应用硝苯地平和β受体阻滞剂患者在进行冠状动脉分流术时，使用大剂量芬太尼出现严重低血压和/或需要增加血容量。这种药物相互作用可能在硝苯地平和β受体阻滞剂合用时出现，也可能在单用硝苯地平，低剂量芬太尼，其他外科手术过程或麻醉药时出现。在使用硝苯地平治疗患者需使用大剂量芬太尼时，医生应注意这类问题，如若可能手术前(至少36小时)体内硝苯地平应洗脱。 　　使用硝苯地平治疗高血压和/或心绞痛的患者心绞痛和/或心肌梗塞可能增加。极少见，特别是有严重的闭塞性冠状动脉疾病的患者在开始用药和/或增加剂量时发作的频率、持续时间和/或程度增加。但机制尚不明确。 　　逐渐减少β受体阻滞剂的用量比在使用硝苯地平前骤然停用β受体阻滞剂要好。近期停用β受体阻滞剂的患者可能出现停药综合症，心绞痛增加，可能与对儿茶酚胺的敏感性增加有关。 　　极少见，通常是接受β受体阻滞剂治疗患者，开始使用硝苯地平后出现心力衰竭，具有主动脉狭窄的患者具更大的风险性。 　　由于肝功能不全患者对硝苯地平的分解延缓，医生应严密监控用药过程。如果需要，应减少用药剂量。 　　对重度脑循环(脑血管疾病)患者应采取低用药剂量。 　　对恶性高血压伴低血容量的透析患者应注意由于血管扩张可能出现的血压显著降低。 　　对于从事车辆驾驶、机械操作及无适当安全防范措施人员，由于用药个体反应不同，本品可能会影响其应答能力。此影响主要出现在治疗初期、剂量增加、药物更换或同时饮酒时。因此从事上述工作的患者在接受本品治疗时，需接受定期的临床随访。 　　若服用本品的剂量过低或漏服，不可一次服用双倍剂量的本品，应按处方规定的给药间隔服用下一个正常剂量。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  儿童禁用。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  　　孕妇禁用。
  
  老人注意事项：
  服用本品后，其半衰期延长，Cmax与AUC提高，注意从最低剂量开始服用，以减少不良反应的发生率。

• 【药物相互作用】

  　　其他抗高血压药或三环类抗抑郁药可加强本品的抗高血压作用。本品与硝酸酯类药物合用，可使心率增加，血压降低。　　地尔硫卓可延缓硝苯地平的降解。若需联合用药，应严密监察患者病情。可能需要减少本品用量。　　若本品与β受体阻滞剂联合应用，应认真观察患者病情。由于有血压明显降低的可能及偶尔有心衰的报道。　　一些拮抗剂能增强抗心率失常药物(如：胺碘酮和奎尼丁)负性肌力的作用。尚未发现本品有类似作用。个别病例中，本品可引起血浆中奎尼丁浓度的降低，而当停止使用硝苯地平后，血浆中奎尼丁浓度会显著升高。当联合用药时，建议应严密检测血浆中奎尼丁的水平。　　硝苯地平能引起地高辛和茶碱血药浓度的升高，因此应严密检测有关血药浓度。　　西咪替丁能升高硝苯地平的血药浓度，从而加强其作用。　　有报道服用硝苯地平的患者使用双香豆素抗凝药后凝血时间增加。　　利福平可加速硝苯地平的降解。因此硝苯地平不能与利福平合用，否则不能达到有效的血药浓度。　　硝苯地平能减慢长春新碱的排泄，从而增加后者的毒副作用，因此应减少长春新碱的用药剂量。　　若本品与头孢菌素类药物(如头孢克肟)联合应用，健康志愿者头孢菌素的生物利用度增加70%。　　本品不应与西柚汁同时服用，因为西柚汁能减慢本品的体内代谢速度，从而加强本品的作用。

• 【药理作用】

  　　硝苯地平为一种钙离子内流阻滞剂(慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂)，抑制钙离子跨膜流入心肌或平滑肌，从而减低外周血管阻力，包括冠状动脉(正常供血区或缺血区)，使血管扩张，因而可降低血压，增加冠状动脉血供。硝苯地平能抑制自发或麦角新碱所引发的冠状动脉痉挛。硝苯地平能抑制心肌收缩，减低心肌做功，减少心肌耗氧量，缓解心绞痛。治疗用量时，硝苯地平对窦房结和房室结功能影响小。给予硝苯地平后，血压下降可能有反射性心跳加速。

• 【贮藏】

  避光，密封保存。

• 【规格】

  20mg

• 【包装规格】

  铝塑板，15片/板×2板/盒。

• 【有效期】

  36个月

• 【批准文号】

  国药准字H20066195

• 【生产企业】

  企业名称：河北医科大学制药厂
  企业简称：河北医科大学制药厂

医师专业问答：

问：硝苯地平缓释片会导致心里发热烧的慌吗

答：硝苯地平缓释片可能会导致心里发热烧的慌的症状，但具体情况需根据个体反应而定。硝苯地平缓释片是一种钙通道阻滞剂，主要用于治疗高血压和心绞痛。它通过扩张血管降低血压，但可能引起一些副作用，如心悸、心律失常等。心里发热烧的慌可能是由于药物引起的交感神经兴奋或心律失常导致的。对于硝苯地平缓释片导致的心里发热烧的慌，如果症状轻微且持续时间短，可能无需特殊处理。但如果症状严重或持续时间长，应立即就医以排除其他潜在的心脏问题。如果患者在服用硝苯地平缓释片期间出现心里发热烧的慌的症状，应立即停止药物并咨询医生。同时，保持良好的生活习惯和规律的作息时间有助于减少药物副作用。

问：高压低压都高吃硝苯地平缓释片可以吗

答：在医生的指导下，高压低压都高时可以考虑服用硝苯地平缓释片来控制血压。硝苯地平缓释片是一种钙通道阻滞剂，通过降低血管平滑肌的收缩性来降低血压。对于高压和低压都高的情况，硝苯地平缓释片可以起到一定的降压作用。但具体是否适合使用该药物，还需考虑患者的年龄、是否有其他疾病史以及血压的具体数值。如果患者存在心脏传导阻滞或心力衰竭等疾病，可能不适合使用硝苯地平缓释片。建议在医生指导下进行药物治疗，并定期监测血压变化。同时，建议患者注意饮食健康、适量运动、避免过度劳累和情绪波动。

问：低压高压都高吃硝苯地平缓释片可以吗

答：低压高压都高时，在医生指导下使用硝苯地平缓释片可能有助于改善血压状况，但需注意剂量调整和可能出现的副作用。低压高压都高，即同时存在高血压和低血压，可能与血管收缩功能异常、心脏泵血功能减退等因素有关。硝苯地平缓释片是一种钙通道阻滞剂，可以扩张血管，降低血压。因此，在这种情况下使用硝苯地平缓释片可能有助于改善血压状况。但需要注意的是，硝苯地平缓释片可能会导致血压过低，特别是对于有心脏疾病或正在服用其他降压药物的患者。在使用前应咨询医生，并根据医生的建议调整剂量。对于低压高压都高的患者，除了药物治疗外，还应注意饮食调整、适量运动和保持良好的生活习惯。

问：服用硝苯地平缓释片牙龈增生怎么办

答：服用硝苯地平缓释片导致的牙龈增生可以采取牙龈切除术、激光治疗、口腔卫生教育等措施进行治疗。1.牙龈切除术牙龈切除术是通过手术的方式将增生的牙龈组织切除，以恢复正常的牙齿位置。常见的手术方法包括局部麻醉下使用手术刀、剪等工具进行切除。此手术可以有效解决因长期服用硝苯地平缓释片导致的牙龈增生问题，减少对牙齿的影响。适用于严重且影响日常生活的牙龈增生情况。2.激光治疗激光治疗利用特定波长的光线直接作用于增生的牙龈组织，促进其愈合。常用设备有二氧化碳激光器。激光能够精确切割并凝固受损组织，同时刺激新组织生长，从而减轻牙龈增生的症状。适用于轻度至中度的牙龈增生，以及不适合传统手术的情况。3.口腔卫生教育口腔卫生教育包括定期刷牙、使用牙线、漱口等行为指导，旨在提高患者对口腔健康的认知和维护能力。良好的口腔卫生习惯有助于预防牙龈疾病的发生和发展，对于缓解因药物引起的牙龈增生也有一定的帮助。适用于所有人群，特别是正在接受硝苯地平缓释片治疗的患者。此外，在治疗期间应定期复查，监测牙龈状况的变化，及时调整治疗方案。饮食上要避免辛辣、硬质食物，以免加重牙龈负担。

问：吃硝苯地平缓释片牙龈增生怎么办

答：吃硝苯地平缓释片导致的牙龈增生，可以采取牙龈切除术、牙周刮治术、口腔卫生教育等措施进行治疗。1.牙龈切除术牙龈切除术通常由专业医生使用手术器械去除增生的牙龈组织。此方法通过直接移除过量的牙龈组织来解决因药物导致的牙龈增生。由于增生是局部反应，所以只针对受影响区域进行处理。适用于严重且持续的牙龈增生，无法通过其他非侵入性方法缓解的情况。2.牙周刮治术牙周刮治术是一种深度清洁牙齿周围组织的程序，包括使用特殊工具清除牙石和其他附着物。此过程可以减少细菌数量并改善口腔环境，从而减轻因药物引起的牙龈炎症和增生。主要目的是预防进一步的牙周疾病发展。适用于轻至中度的牙龈增生伴随有牙周炎症状时，如出血、疼痛等。3.口腔卫生教育口腔卫生教育可能涉及定期咨询牙医或牙科专业人士，学习正确的刷牙技巧和日常护理方法。良好的口腔卫生有助于减少牙菌斑和牙结石的形成，进而降低牙龈增生的风险。通过提高个人的口腔健康意识，可有效预防相关问题的发生。适用于所有人群，特别是长期服用硝苯地平等药物的人群，以预防或减缓牙龈增生的发展。此外，在接受治疗期间，应密切关注口腔状况的变化，如有不适及时就医。同时，建议患者定期进行口腔检查，以便及早发现并处理任何潜在的问题。

问：吃硝苯地平缓释片脚肿怎么办

答：吃硝苯地平缓释片脚肿可以采取停药观察、调整药物剂量、利尿剂治疗等措施。1.停药观察如果患者症状轻微且持续时间较短，可以考虑暂停服用硝苯地平缓释片并密切监测水肿情况。停止使用可能引起水肿的药物后，身体会逐渐恢复正常状态，水肿也会随之减轻。适用于短期、轻度水肿的情况。若水肿加重或伴有其他不适，应立即就医。2.调整药物剂量根据医生建议，适当减少硝苯地平缓释片的用药量，如从每日一次改为隔日一次。通过降低药物浓度来减少血管扩张效果，从而缓解水肿。适用于因药物过量导致的暂时性水肿。需在专业医师指导下进行剂量调整。3.利尿剂可遵医嘱口服等利尿剂，促进体内多余水分排出。利尿剂能够增加肾脏排水功能，帮助消除体内的液体积聚。适用于由硝苯地平引起的急性或严重水肿。但长期使用可能导致电解质失衡，需谨慎使用。此外，在治疗期间，患者应注意保持足部清洁干燥，避免长时间站立或穿紧身鞋袜，以减少水肿的发生。

问：吃硝苯地平缓释片脚踝水肿怎么办

答：吃硝苯地平缓释片导致脚踝水肿，可以采取限盐饮食、利尿剂、低分子肝素等措施进行治疗。1.限盐饮食患者应减少每日食盐摄入量，如从高盐食物中逐渐过渡到低盐饮食。限制钠离子的摄入可以降低体内液体潴留，从而减轻水肿症状。长期坚持有助于维持身体平衡状态。适用于所有存在水肿情况的人群，特别是那些因药物导致水肿的个体。2.利尿剂根据医嘱使用、氢等利尿剂，通常为口服给药。利尿剂通过增加尿液排出，减少体内的水分积聚，达到消肿的目的。对于由药物引起的水肿有较好的缓解效果。适用于短期水肿且非严重的情况，但需注意监测电解质平衡。3.低分子肝素按医生指导规律服用低分子肝素，一般为皮下注射。低分子肝素能抑制凝血因子活性，防止血液凝固，从而改善血液循环，减轻水肿。适合于因血管因素导致的水肿。适用于伴有深静脉血栓形成风险的患者，在医师指导下使用。此外，建议定期测量体重变化以监测水肿程度，同时保持适当的运动，如散步，可促进血液循环，有助于减轻水肿。

问：氨氯地平缓释片和硝苯地平缓释片的区别

答：氨氯地平缓释片和硝苯地平缓释片在药物类型、化学成分和适应症上存在区别。1.药物类型氨氯地平缓释片属于钙通道阻滞剂类降压药，而硝苯地平缓释片则属于二氢吡啶类钙通道阻滞剂。2.化学成分氨氯地平的化学名为2,6-二甲基-N-(3-氨丙基)-4-（2-氯苯基）-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸酯，硝苯地平的化学名为2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。3.适应症氨氯地平缓释片主要用于治疗原发性高血压、慢性稳定性心绞痛等疾病。硝苯地平缓释片适用于各种类型的高血压以及心绞痛患者。两种药物都需遵医嘱使用，不可擅自增减剂量或改变用药方式。同时，在服用过程中应注意可能出现的不良反应，如头痛、水肿等，并及时向医生报告。

问：血压低压高可以吃硝苯地平缓释片吗

答：血压低压高可以吃硝苯地平缓释片。血压低压高时，使用硝苯地平缓释片可以达到较好的降压效果。因为该药物属于钙通道阻滞剂，能够通过抑制钙离子进入细胞内，减少细胞内钙离子浓度，降低心肌收缩力和外周血管阻力，从而降低血压。但需注意个体差异及可能出现的副作用，如头痛、面部潮红等，在医生指导下使用。血压低压高的患者也可以遵医嘱服用硝苯地平缓释片来控制病情。在治疗血压低压高的过程中，应注意定期监测血压变化，并保持健康的生活方式，包括合理饮食、适量运动以及避免过度的精神压力。

问：血压高能不能吃硝苯地平缓释片

答：高血压患者可以在医生指导下服用硝苯地平缓释片。硝苯地平缓释片是一种常用的降压药，适用于高血压患者。它通过扩张血管，降低血压，从而减少心血管事件的风险。但在使用时需注意可能的副作用，并遵循医嘱进行调整剂量。如果患者存在严重的肝功能损害或过敏反应，则应避免使用硝苯地平缓释片。因为这些情况下可能会加重肝脏负担或引发过敏反应，不利于患者的健康。在服用硝苯地平缓释片期间，患者应注意定期监测血压变化，并记录服药时间和效果。同时，保持良好的生活习惯，如合理饮食、适量运动和戒烟限酒等，有助于控制血压。

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