药品说明书：
【药品名称】
通用名称：替米沙坦片
商品名称：安内强
英文名称：Telmisartan Tablets
汉语拼音：Timishatan Pian【成份】
汉语拼音:Ti Mi Sha Tan Pian 本品主要成分为替米沙坦，化学名称为:4，-[甲基]-[1，1，-二联苯基]-2-羧酸 其结构式为: 分子式:C33H30N4O2
【性状】
本品为白色或微黄色椭圆形片。
【适应症】
用于原发性高血压的治疗。
【用法用量】
成人
应个体化给药。常用初始剂量为每次一片，每日一次。在20~80mg的剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量，最大剂量为80mg每日一次。
本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效，因此若欲加大药物剂量时，应对此予以考虑。
肾功能不全的病人
轻或中度肾功能不良的病人，服用本品不需调整剂量。替米沙坦不通过血过滤消除。
肝功能不全的病人
轻或中度肝功能不全的病人，本品用量每日不应超过40mg。
老年人
服用本品不需调整剂量。
儿童和青少年
对于儿童和18岁以下的青少年，本品的安全性及有效性数据尚未建立。
【不良反应】
在安慰剂对照试验中，替米沙坦的不良事件总发生率和安慰剂组相似。不良事件的发生和剂量无相关性，与患者性别、年龄和种族亦无关。 以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。 不良反应按发生频率分为: 非常常见;常见;少见;罕见;非常罕见 全身反应: 常见:后背痛、胸痛、流感样症状、感染症状 少见:视觉异常、多汗 中枢和外周神经系统:常见:眩晕 胃肠道系统: 常见:腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱 少见:口干、胃肠胀气 肌肉骨骼系统: 常见:关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛 少见:腱鞘炎样症状 精神系统: 少见:焦虑 呼吸系统: 常见:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎 皮肤和系统: 常见:皮肤异常如湿疹 另外，自替米沙坦已上市，个别病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心动过速、呼吸困难、嗜酸粒细胞增多症、血小板减少症、虚弱和工作效率下降。与其他血管紧张素II拮抗剂相似，极少数病例报道出现血管性水肿、荨麻疹和其它相关不良反应。
【禁忌】
1.对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者。 2.妊娠中末期及哺乳者。 3.胆道阻塞性疾病患者。 4.严重肝功能不全患者。 5.严重肾功能不良患者(肌酐清除率30ml/分钟)。
【注意事项】
肝功能不全 本品不得用于胆汁淤积、胆道阻塞性疾病或严重肝功障碍的患者，因为替米沙坦绝大部分通过胆汁排泄，而这些患者对本品的清除率可能降低。本品应慎用于轻中度肝功能不全患者。 肾血管性高血压 对于双侧肾动脉狭窄或单侧功能肾肾动脉狭窄的病例，使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物其导致严重的低血压和肾功能不全的危险性增高。 肾功能不全和肾移植患者 本品不得用于严重肾功能不全患者。对于肾功能不全的患者，使用本品期间，应定期检测血钾水平及血肌酐值。尚无新近进行肾移植后短期内的患者使用本品的资料。 血容量不足患者 对于因使用强利尿剂治疗、限盐饮食、恶心或呕吐引起血容量不足或血钠水平过低的患者，服用本品，特别是初次服用后，可导致症状性低血压。因而，在使用本品之前，应先纠正血钠及血容量水平。 与刺激肾素-血管紧张素-醛固酮系统有关的其它情况 对于血管张力以及肾功能主要依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的病人，使用可影响该系统的药品，可引起急性低血压，高氮血症，少尿，或罕见急性肾功能衰竭。 原发性醛固酮增多症 抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统的抗高血压药物通常对原发性醛固酮增多症的患者无效，因此本品不推荐用于该类患者。 主动脉瓣或二尖瓣狭窄、阻塞性肥厚性心肌病 与使用其他血管扩张剂相同，主动脉瓣或二尖瓣狭窄、阻塞性肥厚性心肌病患者使用本品应特别注意。 电解质不平衡:高钾血症 使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药品，可能引起高钾血症，尤其对于肾功能不良和/或心衰及糖尿病患者。但对于有此危险性的患者，服用本品期间，应严密监测血钾水平 基于使用其它影响肾素-血管紧张素系统药物的经验，本品与保钾类利尿药、钾离子补充 剂、含钾的盐替代品或其它可升高血钾水平的药物合用，可致血钾水平升高，因 此与本品合用应谨慎。 山梨醇 本品每40mg片剂含有169mg的山梨醇。因此，遗传性果糖耐受不良的患者不宜服用本品。 其它 与血管紧张素转换酶抑制剂相类似，本品与其它血管紧张素拮抗剂的降压效果在黑人低于对其它人种的疗效，这可能与黑人高血压人群的低肾素状态占较高优势有关。 和其它抗高血压药物一样，对于患有缺血性心脏病或缺血性心血管疾病的患者，过度降压 可以引起心肌梗塞或中风。 对驾驶和操作机器的影响 未研究本品对驾驶和操作机器的影响。但是在驾驶或操作机器时必须注意，抗高血压治疗有时会引起头晕和瞌睡。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
对于儿童和18岁以下的青少年，本品的安全性及有效性数据尚未建立。
妊娠与哺乳期注意事项：
1.妊娠期使用：尚无足够数据显示本品能否用于妊娠妇女。动物试验未显示致畸性，但显示胚胎毒性。因此慎重起见，在妊娠前三个月不要使用替米沙坦。在计划妊娠之前，应采取适宜的替代疗法。在妊娠的中末期(第二及第三个月期间)，直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可导致胎儿的损伤甚至死亡，因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一旦确诊妊娠，应尽快停用本品。 2.哺乳期使用：由于本品是否经乳汁排出尚不得而知，故哺乳期间禁用本品。
老人注意事项：
服用本品不需调整剂量。【药物相互作用】
锂剂 锂剂与血管紧张素转换酶抑制剂合用，可引起可逆性的血锂水平升高和毒性反应。也有个别病例是锂剂与血管紧张素II受体拮抗剂合用引起的。因此，锂剂和本品合用须慎重。如需合用，则合用期间应监测血锂水平。 有些药物可影响血锂水平或引起高血钾症:如果本品需与这些药物合用，建议监测血钾水平。基于使用其它影响肾素-血管紧张素系统药物的经验，本品与上述药物合用，可致血钾水平升高。 药代动力学试验已经研究了本品与地高辛、华法林、氢氯噻嗪、格列苯脲、布洛芬、扑热息痛、氨氯地平等药物的相互作用。可升高地高辛平均波谷谷血药浓度20%，因此须监测地高辛血浆浓度。 本品可加强其它抗高血压药物的降压效果。其它临床上有意义的相互作用尚不能证实。 基于其药理学特性，下述药物可加强抗高血压药物包括替米沙坦的降压效果:巴氯酚、氨磷汀。另外，酒精、巴比妥类药物、镇静安眠药或抗抑郁剂可增强体位性低血压效应。 当与替米沙坦合用时，辛伐他汀代谢物的Cmax有轻度升高且消除加速。
【药理作用】
替米沙坦是一种口服起效的，特异性血管紧张素II受体拮抗剂。替米沙坦替代血管紧张素II与AT1受体亚型高亲和性结合。替米沙坦在AT1受体位点无任何部分激动剂效应。替米沙坦选择性与AT1受体结合，该结合作用持久。替米沙坦对其他受体无亲和力。上述其它受体的功能尚未可知，由于替米沙坦导致血管紧张素II水平增高，从而可能引起的受体过度刺激效应亦不可知。替米沙坦可致血醛固酮水平下降。替米沙坦不抑制人体血浆肾素，亦不阻断离子通道。替米沙坦不抑制血管紧张素转换酶，该酶亦可降解缓激肽，因此不会出现缓激肽作用增强导致的不良反应。 在人体给予80mg替米沙坦几乎可完全抑制血管紧张素II引起的血压升高。抑制效应持续24小时，在48小时仍可测到。 首剂替米沙坦后3小时内降压效应逐渐明显。在治疗开始后4周可获得最大降压效果，并可在长期治疗中维持。 动态血压监测仪显示服药后降压效果持续超过24小时，包括下次给药前的4小时。这一结果在安慰剂对照的临床实验研究中得到证实:服用替米沙坦40mg和80mg后波谷与波峰的比值持续地在80%以上。 恢复到基线SBP有明显的剂量-时间依赖关系。此方面关于DBP的数据不一致。 对于高血压患者，替米沙坦可降低收缩压及舒张压而不影响脉搏。替米沙坦的抗高血压效果与其它类型的抗高血压代表药物具有可比性。 替米沙坦治疗如突然中断，数天后血压逐渐恢复到治疗前水平，而不出现反弹性高血压。 在直接比较两种抗高血压药物的临床实验研究中，替米沙坦治疗组的患者干咳发生率显著低于血管紧张素转换酶抑制剂治疗组。 替米沙坦对于改善死亡率和心血管疾病患病率的作用目前尚未可知。
【贮藏】
请于常温30℃以下储存。
【规格】
80mg
【包装规格】
80mg*14s/盒，80mg*7s*4板/盒，80mg*7s/盒，80mg*10s*2板/盒，80mg*10s/盒
【有效期】
48个月。
【批准文号】
国药准字H20070149
【生产企业】
企业名称：苏州东瑞制药有限公司
医师专业问答：
问：替米沙坦和维脑路通能一起吃吗
答：替米沙坦和维脑路通在没有医生指导的情况下不建议一起使用，以避免可能的药物相互作用风险。替米沙坦是一种血管紧张素受体拮抗剂，主要用于治疗高血压和心力衰竭。维脑路通则是一种改善微循环的药物，用于治疗脑血栓形成等疾病。两者作用机制不同，但同时使用可能存在药物相互作用的风险，如血压下降过快或心率失常等不良反应。因此，在没有医生指导的情况下，不建议自行同时使用这两种药物。对于有高血压或心血管疾病的患者，如果需要同时使用这两种药物，应在医生的指导下进行，并密切监测血压和心率的变化。如果患者需要同时使用这两种药物，请务必定期进行体检，并随时向医生报告任何不适症状。
问：替米沙坦和苯磺酸氨氯地平能换药吗
答：替米沙坦和苯磺酸氨氯地平可以考虑在特定情况下进行更换，但必须在专业医生的指导下进行，并根据患者的具体情况进行评估。替米沙坦和苯磺酸氨氯地平都是用于治疗高血压的药物，但其作用机制和适应症有所不同。替米沙坦属于血管紧张素受体拮抗剂，主要通过阻断血管紧张素II的作用来降低血压；而苯磺酸氨氯地平则属于钙通道阻滞剂，通过阻止钙离子进入心肌和血管平滑肌细胞来降低血压。如果患者对其中一种药物存在过敏反应或无法耐受其副作用，可以考虑更换为另一种药物。在决定更换药物前，应评估患者的具体病情、既往用药史以及对两种药物的反应情况。同时，应考虑两种药物的相互作用和可能的不良反应风险。在更换药物前，建议咨询专业医生的意见，并进行必要的实验室检查以评估患者的肾功能和电解质水平。
问：高压高、低压不高可以吃替米沙坦片吗
答：在高压高、低压不高的情况下，可以考虑使用替米沙坦片来降低高压，但应在医生指导下进行，并注意生活方式的调整。替米沙坦片是一种用于治疗高血压的药物，其主要作用是降低血管紧张度，从而降低血压。对于高压高、低压不高的患者，可能是因为血管收缩过度导致的高压升高。此时使用替米沙坦片可以有效地降低高压，但对低压的影响较小。对于这种情况，使用替米沙坦片可能有助于改善患者的血压状况。然而，在使用前应咨询医生，并根据医生的建议进行调整剂量和监测血压变化。除了药物治疗外，患者还应注意饮食健康、适量运动和减轻压力等生活方式的改变。
问：高压低压都高，可以吃替米沙坦氢片吗
答：在医生指导下，高压低压都高的患者可以考虑服用替米沙坦氢片来控制血压。高压和低压都高，表明患者可能患有高血压。替米沙坦氢片是一种常用的降压药，通过降低血压来保护心脏和肾脏。对于高血压患者，服用该药物可以有效控制血压。替米沙坦氢片适用于原发性高血压和某些继发性高血压的治疗。但使用前需进行肾功能、电解质等检查，确保没有禁忌症。同时，应定期监测血压和肾功能。除了药物治疗外，患者还应遵循低盐、低脂饮食，并进行适量的有氧运动。
问：吃替米沙坦会引起下肢水肿吗
答：吃替米沙坦可能会引起下肢水肿，特别是对于肾功能不全或心力衰竭的患者。替米沙坦是一种血管紧张素受体拮抗剂，通过阻断血管紧张素II的作用来扩张血管、降低血压。长期使用可能会导致水钠潴留，从而引起下肢水肿。对于肾功能不全或心力衰竭的患者，水肿的风险会增加。此外，如果患者在服用替米沙坦期间出现下肢水肿，应立即咨询医生以评估是否需要调整药物剂量或更换其他降压药物。定期监测血压和肾功能，避免久坐或长时间站立，保持适当的运动和饮食控制。
问：替米沙坦片是什么药
答：替米沙坦片是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类降压药。替米沙坦片通过与血管紧张素Ⅱ受体结合，阻断其对血管平滑肌的作用，从而降低血压。此外，它还能减少醛固酮分泌，进一步发挥降压效果。高血压患者可能会出现头痛、头晕、心悸等症状，严重时可能导致心脏负荷增加，引起心力衰竭等并发症。对于怀疑患有高血压的患者，医生通常会建议进行血压测量、血常规、尿常规以及肾功能检查等。替米沙坦片适用于轻至中度原发性高血压患者的治疗，一般口服给药，剂量需个体化调整。服用替米沙坦片期间应注意定期监测血压变化，避免剧烈运动和情绪波动，保持健康饮食习惯，如低盐饮食，有助于控制血压。
问：替米沙坦是属于b族药物吗
答：替米沙坦不是属于B族维生素，因此不是B族药物。替米沙坦是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，B族维生素包括维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12等。替米沙坦是一种用于治疗高血压和心力衰竭的药物，而B族维生素是一类重要的营养素，两者在功能上没有直接关联。合理饮食和适量补充B族维生素对身体健康有益，但与替米沙坦的使用无关。例如，维生素B1有助于维持神经系统的正常功能，维生素B12则对于红细胞生成和神经系统健康至关重要。在使用替米沙坦时，应遵循医生的建议，避免与其他药物相互作用，并注意可能出现的副作用。同时，保持均衡饮食和适量补充B族维生素也是维护身体健康的重要措施。
问：苯磺酸氨氯地平片和替米沙坦片的区别
答：苯磺酸氨氯地平片和替米沙坦片在适应症、药物类型和作用机制上存在区别。1.适应症苯磺酸氨氯地平片主要用于治疗高血压，而替米沙坦片则主要用于治疗原发性高血压。2.药物类型苯磺酸氨氯地平片属于钙通道阻滞剂，通过阻断钙离子进入心肌和血管平滑肌细胞，从而降低血压。而替米沙坦片属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，通过阻断血管紧张素Ⅱ的作用，扩张血管，降低血压。3.作用机制苯磺酸氨氯地平片通过阻断钙通道，减少细胞内钙离子的浓度，从而松弛血管平滑肌，降低血压。而替米沙坦片通过与血管紧张素Ⅱ受体结合，阻断血管紧张素Ⅱ的作用，使血管扩张，降低血压。在选择使用苯磺酸氨氯地平片和替米沙坦片时，应根据患者的具体情况和医生的建议进行选择。同时，在使用过程中应注意可能出现的不良反应，并定期监测血压变化。
问：牙龈增生能不能喝替米沙坦片药
答：牙龈增生患者通常可以服用替米沙坦片。但需要注意的是，该药物可能会对某些人群产生不良反应，如过敏体质者、孕妇等应避免使用。替米沙坦片是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类降压药，主要通过阻断肾上腺分泌的醛固酮和交感神经末梢释放的去甲肾上腺素的作用来降低血压。此药物对于高血压引起的牙龈增生有一定的治疗效果，但是其作用机制与牙龈组织无关，并不会导致或加重牙龈增生的情况发生。如果患者的牙龈增生是由其他原因造成的，则不建议盲目用药，以免延误病情。此外，在日常生活中还要注意保持口腔卫生，定期进行牙齿清洁，以减少细菌滋生和炎症的发生。
问：胆囊切除的人可以吃替米沙坦吗
答：胆囊切除的人在没有明显胃肠道不适的情况下，可以在医生指导下适量服用替米沙坦。胆囊切除与替米沙坦的使用无直接关系，但考虑到患者的胃肠道反应，建议谨慎选择药物。对于没有明显胃肠道不适且血压控制不佳的胆囊切除患者，在医生指导下适量服用替米沙坦是可以的。如果胆囊切除后出现明显的胃肠道不适，如恶心、呕吐或腹泻等症状，则不建议服用替米沙坦，以免加重症状。胆囊切除后的患者在服药前应咨询医生，并注意观察自身反应，避免自行用药。同时，保持良好的饮食习惯和生活方式有助于减少并发症的发生。
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