药品说明书：
【药品名称】
通用名称：替米沙坦片
商品名称：诺金平
英文名称：Telmisartan Tablets
汉语拼音：Timishatan Pian【成份】
本品主要成分为替米沙坦其化学名称：4-[(1,4-二甲基-2-丙基[2,6-二-1H-苯并咪唑]-1-基)-甲基]-[1，1-二联苯基]-2-羧酸。
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
治疗原发性高血压。
【用法用量】
成人：
应个体化给药。常用初始剂量为每次一片(40mg)，每日一次。在20～80mg的剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量，最大剂量为80mg(即二片40mg或一片80mg)每日一次。
本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效，因此若欲加大药物剂量时，应对此予以考虑。
肾功能不全的病人：
轻或中度肾功能不良的病人，服用本品不需调整剂量。
替米沙坦不通过血过滤消除。
肝功能不全的病人：
轻或中度肝功能不全的病人，本品用量每日不应超过40mg。
老年人：
服用本品不需调整剂量。
儿童和青少年：
对于儿童和18岁以下的青少年，本品的安全性及有效性数据尚未建立。【不良反应】
安慰剂对照的临床试验表明替米沙坦的不良事件总发生率为41.4%，安慰剂为43.9%。这些不良反应呈非剂量依赖性，与患者性别、年龄和种族无关。 以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。 根据不良反应发生的机率分级如下： 非常常见(≥1/10);常见(≥1/100，1/10);少见(≥1/1000，1/100);罕见(≥1/10000，111000);非常罕见(1/10000) 在每个频率组内，不良反应是按照严重程度的降序列出的。 感染： 常见：感染症状(例如泌尿道感染，包括膀胱炎)、上呼吸道感染包括咽炎及鼻窦炎 精神系统： 少见：焦虑 眼部： 少见：视力异常 耳及前庭功能： 少见：眩晕 胃肠道： 常见：腹痛、腹泻、消化不良 少见：口干，胀气 罕见：胃部不适 皮肤和皮下组织： 常见：湿疹样皮肤病变 少见：多汗 肌肉骨骼系统： 常见：关节炎、背痛(如，坐骨神经痛)、腿部抽筋或腿痛、肌痛 少见：肌腱炎 全身反应及用药部位： 常见：胸痛、流感样症状。 另外，自替米沙坦已上市以来极少数病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压(包括体位性低血压)、心动过缓、心动过速、肝功能异常、肝脏疾病、肾功能受损包括急性肾功能衰竭(见【注意事项】)、高钾血症，呼吸困难、贫血、嗜酸粒细胞增多、血小板减少症、虚弱及疗效的缺乏的病例的报道。未知这些事件的发生频率。 作为独立于其它血管紧张素II受体拮抗剂的事件，已有血管神经性水肿、荨麻疹及其它相关病例的报道。 实验室检查发现： 偶尔会观察到血红蛋白下降或血液中的尿酸升高，在用替米沙坦治疗期间较安慰剂更常发生。在用替米沙坦治疗期间会观察到肌酐的增加或肝酶的升高，但是这些实验室结果的变化发生的概率与安慰剂相似或稍低于安慰剂。 另外，自替米沙坦上市以来，已有血肌酸磷酸激酶(CPK)的升高的报道。安慰剂对照的临床试验表明替米沙坦的不良事件总发生率为41.4%，安慰剂为43.9%。这些不良反应呈非剂量依赖性，与患者性别、年龄和种族无关。 以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。 根据不良反应发生的机率分级如下： 非常常见(≥1/10);常见(≥1/100，1/10);少见(≥1/1000，1/100);罕见(≥1/10000，111000);非常罕见(1/10000) 在每个频率组内，不良反应是按照严重程度的降序列出的。 感染： 常见：感染症状(例如泌尿道感染，包括膀胱炎)、上呼吸道感染包括咽炎及鼻窦炎 精神系统： 少见：焦虑 眼部： 少见：视力异常 耳及前庭功能： 少见：眩晕 胃肠道： 常见：腹痛、腹泻、消化不良 少见：口干，胀气 罕见：胃部不适 皮肤和皮下组织： 常见：湿疹样皮肤病变 少见：多汗 肌肉骨骼系统： 常见：关节炎、背痛(如，坐骨神经痛)、腿部抽筋或腿痛、肌痛 少见：肌腱炎 全身反应及用药部位： 常见：胸痛、流感样症状。 另外，自替米沙坦已上市以来极少数病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压(包括体位性低血压)、心动过缓、心动过速、肝功能异常、肝脏疾病、肾功能受损包括急性肾功能衰竭(见【注意事项】)、高钾血症，呼吸困难、贫血、嗜酸粒细胞增多、血小板减少症、虚弱及疗效的缺乏的病例的报道。未知这些事件的发生频率。 作为独立于其它血管紧张素II受体拮抗剂的事件，已有血管神经性水肿、荨麻疹及其它相关病例的报道。 实验室检查发现： 偶尔会观察到血红蛋白下降或血液中的尿酸升高，在用替米沙坦治疗期间较安慰剂更常发生。在用替米沙坦治疗期间会观察到肌酐的增加或肝酶的升高，但是这些实验室结果的变化发生的概率与安慰剂相似或稍低于安慰剂。 另外，自替米沙坦上市以来，已有血肌酸磷酸激酶(CPK)的升高的报道。
【禁忌】
1.对本品任何有效成份或任一种赋形剂过敏者禁用。 2.中晚期妊娠(第2个及第3个三个月期间)及哺乳期妇女禁用。 3.胆道梗阻性疾病患者禁用。 4.严重肝功能损害患者禁用。
【注意事项】
1.肝功能损害 替米沙坦主要经胆汁排泄，因此不应用于胆汁淤积、胆道梗阻或严重肝功能不全患者(见【禁忌】)，这些患者肝脏清除替米沙坦减少。替米沙坦应慎用于轻中度肝功能损害患者。 2.肾血管性高血压 双侧肾动脉狭窄或仅有单侧肾脏且发生肾动脉狭窄的患者使用影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物会增加严重低血压及肾功能不全的危险。 3.肾功能损害和肾移植患者 肾功能损害患者使用替米沙坦期间应定期监测血钾及血肌酐水平。没有替米沙坦在近期肾移植患者中的使用经验。 4.低血容量 症状性低血压，特别是第一次服药后，可能会在强利尿治疗、限盐饮食、腹泻或呕吐导致的容量和/或钠衰竭的病人中出现。因此，上述情况应该在美卡素的给药前得到纠正。容量和/或钠的衰竭也应该在美卡素的给药前得到纠正。 5.激活肾素-血管紧张素-醛固酮系统的其它情况 对于血管张力以及肾功能主要依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的病人(如严重充血性心力衰竭或隐匿性肾病，包括肾动脉狭窄患者)，能影响该系统的药物治疗和急性低血压、高氮血症、少尿或罕见的急性肾衰有关。 6.原发性醛固酮增多症 阻断肾素-血管紧张素系统类降压药一般对原发性醛固酮增多症的患者无效，因此该类患者不建议应用替米沙坦治疗。 7.主动脉及二尖瓣狭窄，肥厚型梗阻性心肌病 与使用其他血管扩张剂相同，替米沙坦应慎用于主动脉或二尖瓣狭窄，或肥厚型梗阻性心肌病患者。 8.高钾血症： 使用影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物可能会导致高钾血症。 在老年人，肾功能不全、糖尿病患者、同时使用其它会增加钾的水平的药物和/或有并发症的患者中，高钾血症可能是致命的。 在考虑同时使用影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物之前，应评估收益风险比。 高钾血症的主要的危险因素考虑为： ·糖尿病、肾损害、年龄(70岁) ·和一个或更多的影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的其他的药物和/或钾补充剂联合使用。可能会导致高钾血症的药物或其治疗类：含有钾的盐替代品、保钾利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素II受体拮抗剂、非甾体类抗炎药(包括选择性COX-2抑制剂)、肝素，免疫抑制剂(环孢素或他克莫司)、甲氧苄啶。 ·并发的事件，尤其是脱水作用、急性心功能失代偿、代谢性酸中毒、肾功能的恶化、突然恶化的肾脏状况(例如感染性疾病)、细胞溶解(例如急性肢体缺血、横纹肌溶解症、扩大创伤)。 在高危患者中，建议密切监测血钾。(见【药物相互作用】) 9.山梨醇 本品每40mg片剂含有169mg的山梨醇。因此，遗传性果糖耐受不良的患者不能服用本品。 10.其它 与血管紧张素转换酶抑制剂一致，本品与其它血管紧张素拮抗剂对黑色人种的降压作用较其他非黑色人种差，可能是因为该类人群多为血浆低肾素状态。 与其它降压药相同，缺血性心肌病或缺血性心血管病患者过度降压可能导致心肌梗死或脑卒中。 11.驾驶和操作机器的影响 未研究本品对驾驶和操作机器的影响。但是在驾驶或操作机器时必须注意，降压治疗过程中偶尔会出现头晕和倦意。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
对于儿童和18岁以下的青少年，本品的安全性及有效性数据尚未建立。
妊娠与哺乳期注意事项：
中晚期妊娠(第2个及第3个三个月期间)及哺乳期妇女禁用。
老人注意事项：
服用本品不需调整剂量。【药物相互作用】
只在成年人中作了相互作用的研究。 可能导致高钾血症的药物或治疗类别：含有钾的盐替代品，保钾利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素II受体拮抗剂、非甾体类抗炎药(包括选择性COX-2抑制剂)、肝素、免疫抑制剂(环孢素或他克莫司)、甲氧苄啶。高钾血症的发生依赖于相关的危险因素。在上述提及的治疗组合的情况下，风险是增加的。血管紧张素转化酶抑制剂或非甾体类抗炎药和保钾利尿剂、含有钾的盐替代品联合使用，风险尤其高，但在严格遵守防范措施的情况下，和血管紧张素转换酶抑制剂联合使用的风险较小。 不推荐同时使用： 1.保钾利尿剂或钾补充剂： 血管紧张素II受体拮抗剂，减少利尿导致的钾的损失。保钾利尿剂如螺内酯、依普利酮、氨苯喋啶或阿米洛利、钾补充剂或含有钾的盐替代品可能导致血钾显著的增加。如果伴随使用是由于有明确记载的低钾血症，应当谨慎使用，经常监测血钾的水平。 2.锂： 在同时服用锂和血管紧张素转换酶抑制剂时，有血清锂的浓度和毒性可逆的增加的报道，但该情况很少出现在与血管紧张素受体拮抗剂合用的过程中。如果必需联合使用，建议仔细监测血锂的水平。 要求慎用的伴随用药： 1.非甾体类抗炎药： 非甾体类抗炎药(给予抗炎剂量的乙酰水杨酸，COX-2抑制剂和非选择性非甾体类抗炎药)可能会降低血管紧张素II受体拮抗剂的降压效果。在一些有肾功能损害的患者(如脱水的患者或有肾功能损害的老年患者)中，血管紧张素II受体拮抗剂和抑制环氧化酶的药物的联合使用可能会导致进一步的肾功能恶化，包括可能的急性肾衰，通常是可逆的。因此，联合给药应当谨慎，尤其是在老年人中。患者应当补充血容量，在同步治疗开始时开始后，应考虑定期监测肾功能。 2.利尿剂(噻嗪类或髓袢利尿剂)： 先前的大剂量利尿剂的治疗可能会导致血容量的减少和开始使用替米沙坦治疗时低血压的风险。 必须考虑到的伴随用药： 1.其他的降压药： 替米沙坦的降低血压的效果可被其它降压药的伴随使用增加。 根据其药理特性，可以预计以下的药物可能会增强包括替米沙坦在内的所有降压药物的降压作用：巴氯芬、阿米斯丁。此外，酒精、巴比妥类、麻醉剂或抗抑郁药可能会加剧体位性低血压。 2.皮质类固醇(全身途径)： 降低降压效果。
【药理作用】
替米沙坦是一种口服起效的,特异性血管紧张素Ⅱ受体（AT1型）拮抗剂，与血管紧张素Ⅱ受体AT1亚型（已知的血管紧张素Ⅱ作用位点）呈高亲和性结合，该结合作用持久，但无任何部分激动剂效应。 由于替米沙坦导致血管紧张素Ⅱ水平增高，从而可能引起的受体过度刺激效应亦不可知。替米沙坦可致血醛固酮水平下降。替米沙坦不抑制人体血浆肾素，亦不阻断离子通道。血管紧张素转换酶（激酶Ⅱ）亦可降解缓激肽， 由于替米沙坦不抑制血管紧张素转换酶，故不会出现缓激肽作用增强导致的不良反应。替米沙坦对其它受体（包括AT2和其它特征更少的AT受体，功能尚不清楚）无亲和力。在人体，给予80mg替米沙坦几乎可完全抑制血管紧张素II引起的血压升高，抑制效应持续24小时，在48小时仍可测到。首剂替米沙坦后3小时内降压效应逐渐明显。在治疗开始后4周可获得最大降压效果，并可在长期治疗中维持。动态血压监测显示，服药后降压效果持续超过24小时，包括下次给药前的4小时。这一结果在安慰剂对照的临床实验研究中得到证实：服用替米沙坦40mg和80mg后波谷与波峰的比值持续地在80%以上。恢复到基线SBP有明显的剂量-时间依赖关系。此方面关于DBP的数据不一致。 对于高血压患者，替米沙坦可降低收缩压及舒张压而不影响心率。替米沙坦的抗高血压效果与其它类型的抗高血压代表药物具有可比性。（临床实验研究进行了替米沙坦与氨氯地平、阿替洛尔、依那普利、双氢氯噻嗪、氯沙坦和赖诺普利的比较）替米沙坦治疗如突然中断，数天后血压逐渐恢复到治疗前水平，不出现反跳性高血压在直接比较两种抗高血压药物的临床实验研究中，替米沙坦治疗组的患者干咳发生率显著低于血管紧张素转换酶抑制剂治疗组。 替米沙坦对于改善死亡率和心血管疾病患病率的作用目前尚未可知。 毒理学在临床前安全性研究中所用的剂量，与临床治疗剂量相当，能引起红细胞指数（红细胞，血红蛋白，红细胞压积）降低和肾脏血液动力学改变（血尿素氮与肌酐增加）以及血压正常的动物血钾升高。在狗可见肾小管扩张及萎缩。大鼠和狗也可见消化道黏膜损伤（糜烂、溃疡或炎症）。这些药理学不良反应，从临床前研究得知是血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素Ⅱ拮抗剂共有的反应，可以使用口服盐类补充剂预防。在上述两个种属都可见血浆肾素活性增高与肾小球近球细胞肥厚/增生。上述变化，亦是血管紧张素转换酶抑制剂和其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂共有的反应，无临床特异性。 动物实验显示，替米沙坦对于胎仔产后发育有些潜在的不良影响，包括体重减轻，睁眼延迟，死亡率增高。体外实验未发现致突变性和相关的诱变活性。在小鼠和大鼠实验中未发现致癌性。
【贮藏】
密闭保存。
【规格】
20mg
【包装规格】
20mg *14片
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20041252
【生产企业】
企业名称：浙江金立源药业有限公司
企业简称：金立源
医师专业问答：
问：替米沙坦和维脑路通能一起吃吗
答：替米沙坦和维脑路通在没有医生指导的情况下不建议一起使用，以避免可能的药物相互作用风险。替米沙坦是一种血管紧张素受体拮抗剂，主要用于治疗高血压和心力衰竭。维脑路通则是一种改善微循环的药物，用于治疗脑血栓形成等疾病。两者作用机制不同，但同时使用可能存在药物相互作用的风险，如血压下降过快或心率失常等不良反应。因此，在没有医生指导的情况下，不建议自行同时使用这两种药物。对于有高血压或心血管疾病的患者，如果需要同时使用这两种药物，应在医生的指导下进行，并密切监测血压和心率的变化。如果患者需要同时使用这两种药物，请务必定期进行体检，并随时向医生报告任何不适症状。
问：替米沙坦和苯磺酸氨氯地平能换药吗
答：替米沙坦和苯磺酸氨氯地平可以考虑在特定情况下进行更换，但必须在专业医生的指导下进行，并根据患者的具体情况进行评估。替米沙坦和苯磺酸氨氯地平都是用于治疗高血压的药物，但其作用机制和适应症有所不同。替米沙坦属于血管紧张素受体拮抗剂，主要通过阻断血管紧张素II的作用来降低血压；而苯磺酸氨氯地平则属于钙通道阻滞剂，通过阻止钙离子进入心肌和血管平滑肌细胞来降低血压。如果患者对其中一种药物存在过敏反应或无法耐受其副作用，可以考虑更换为另一种药物。在决定更换药物前，应评估患者的具体病情、既往用药史以及对两种药物的反应情况。同时，应考虑两种药物的相互作用和可能的不良反应风险。在更换药物前，建议咨询专业医生的意见，并进行必要的实验室检查以评估患者的肾功能和电解质水平。
问：高压高、低压不高可以吃替米沙坦片吗
答：在高压高、低压不高的情况下，可以考虑使用替米沙坦片来降低高压，但应在医生指导下进行，并注意生活方式的调整。替米沙坦片是一种用于治疗高血压的药物，其主要作用是降低血管紧张度，从而降低血压。对于高压高、低压不高的患者，可能是因为血管收缩过度导致的高压升高。此时使用替米沙坦片可以有效地降低高压，但对低压的影响较小。对于这种情况，使用替米沙坦片可能有助于改善患者的血压状况。然而，在使用前应咨询医生，并根据医生的建议进行调整剂量和监测血压变化。除了药物治疗外，患者还应注意饮食健康、适量运动和减轻压力等生活方式的改变。
问：高压低压都高，可以吃替米沙坦氢片吗
答：在医生指导下，高压低压都高的患者可以考虑服用替米沙坦氢片来控制血压。高压和低压都高，表明患者可能患有高血压。替米沙坦氢片是一种常用的降压药，通过降低血压来保护心脏和肾脏。对于高血压患者，服用该药物可以有效控制血压。替米沙坦氢片适用于原发性高血压和某些继发性高血压的治疗。但使用前需进行肾功能、电解质等检查，确保没有禁忌症。同时，应定期监测血压和肾功能。除了药物治疗外，患者还应遵循低盐、低脂饮食，并进行适量的有氧运动。
问：吃替米沙坦会引起下肢水肿吗
答：吃替米沙坦可能会引起下肢水肿，特别是对于肾功能不全或心力衰竭的患者。替米沙坦是一种血管紧张素受体拮抗剂，通过阻断血管紧张素II的作用来扩张血管、降低血压。长期使用可能会导致水钠潴留，从而引起下肢水肿。对于肾功能不全或心力衰竭的患者，水肿的风险会增加。此外，如果患者在服用替米沙坦期间出现下肢水肿，应立即咨询医生以评估是否需要调整药物剂量或更换其他降压药物。定期监测血压和肾功能，避免久坐或长时间站立，保持适当的运动和饮食控制。
问：替米沙坦片是什么药
答：替米沙坦片是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类降压药。替米沙坦片通过与血管紧张素Ⅱ受体结合，阻断其对血管平滑肌的作用，从而降低血压。此外，它还能减少醛固酮分泌，进一步发挥降压效果。高血压患者可能会出现头痛、头晕、心悸等症状，严重时可能导致心脏负荷增加，引起心力衰竭等并发症。对于怀疑患有高血压的患者，医生通常会建议进行血压测量、血常规、尿常规以及肾功能检查等。替米沙坦片适用于轻至中度原发性高血压患者的治疗，一般口服给药，剂量需个体化调整。服用替米沙坦片期间应注意定期监测血压变化，避免剧烈运动和情绪波动，保持健康饮食习惯，如低盐饮食，有助于控制血压。
问：替米沙坦是属于b族药物吗
答：替米沙坦不是属于B族维生素，因此不是B族药物。替米沙坦是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，B族维生素包括维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12等。替米沙坦是一种用于治疗高血压和心力衰竭的药物，而B族维生素是一类重要的营养素，两者在功能上没有直接关联。合理饮食和适量补充B族维生素对身体健康有益，但与替米沙坦的使用无关。例如，维生素B1有助于维持神经系统的正常功能，维生素B12则对于红细胞生成和神经系统健康至关重要。在使用替米沙坦时，应遵循医生的建议，避免与其他药物相互作用，并注意可能出现的副作用。同时，保持均衡饮食和适量补充B族维生素也是维护身体健康的重要措施。
问：苯磺酸氨氯地平片和替米沙坦片的区别
答：苯磺酸氨氯地平片和替米沙坦片在适应症、药物类型和作用机制上存在区别。1.适应症苯磺酸氨氯地平片主要用于治疗高血压，而替米沙坦片则主要用于治疗原发性高血压。2.药物类型苯磺酸氨氯地平片属于钙通道阻滞剂，通过阻断钙离子进入心肌和血管平滑肌细胞，从而降低血压。而替米沙坦片属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，通过阻断血管紧张素Ⅱ的作用，扩张血管，降低血压。3.作用机制苯磺酸氨氯地平片通过阻断钙通道，减少细胞内钙离子的浓度，从而松弛血管平滑肌，降低血压。而替米沙坦片通过与血管紧张素Ⅱ受体结合，阻断血管紧张素Ⅱ的作用，使血管扩张，降低血压。在选择使用苯磺酸氨氯地平片和替米沙坦片时，应根据患者的具体情况和医生的建议进行选择。同时，在使用过程中应注意可能出现的不良反应，并定期监测血压变化。
问：牙龈增生能不能喝替米沙坦片药
答：牙龈增生患者通常可以服用替米沙坦片。但需要注意的是，该药物可能会对某些人群产生不良反应，如过敏体质者、孕妇等应避免使用。替米沙坦片是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类降压药，主要通过阻断肾上腺分泌的醛固酮和交感神经末梢释放的去甲肾上腺素的作用来降低血压。此药物对于高血压引起的牙龈增生有一定的治疗效果，但是其作用机制与牙龈组织无关，并不会导致或加重牙龈增生的情况发生。如果患者的牙龈增生是由其他原因造成的，则不建议盲目用药，以免延误病情。此外，在日常生活中还要注意保持口腔卫生，定期进行牙齿清洁，以减少细菌滋生和炎症的发生。
问：胆囊切除的人可以吃替米沙坦吗
答：胆囊切除的人在没有明显胃肠道不适的情况下，可以在医生指导下适量服用替米沙坦。胆囊切除与替米沙坦的使用无直接关系，但考虑到患者的胃肠道反应，建议谨慎选择药物。对于没有明显胃肠道不适且血压控制不佳的胆囊切除患者，在医生指导下适量服用替米沙坦是可以的。如果胆囊切除后出现明显的胃肠道不适，如恶心、呕吐或腹泻等症状，则不建议服用替米沙坦，以免加重症状。胆囊切除后的患者在服药前应咨询医生，并注意观察自身反应，避免自行用药。同时，保持良好的饮食习惯和生活方式有助于减少并发症的发生。
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