盐酸加替沙星胶囊(阿诺雷特)

处方药物

英文名：Gatifloxacin Hydrochloride Capsules
主治：膀胱炎肾炎肾盂肾炎急性肾盂肾炎急性鼻窦炎复杂性尿路感染

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：盐酸加替沙星胶囊
商品名称：阿诺雷特
英文名称：Gatifloxacin Hydrochloride Capsules
汉语拼音：GatifloxacinHydrochlorideCapsules
【成份】
盐酸加替沙星。
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为类白色或淡黄色粉末。
【适应症】
本品主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病，包括慢性支气管炎急性发作，急性鼻窦炎、社区获得性肺炎、单纯性尿路感染（膀胱炎）和复杂性尿路感染、急性肾盂肾炎、男性淋球菌性尿路炎症或直肠感染和女性淋球菌性宫颈感染。
【用法用量】
口服,每次0.2g(2片),每天二次。
【不良反应】
本品的国内外临床试验中常见的不良反应为恶心,阴道炎,腹泻,头痛,眩晕。发生率较低的药物相关不良事件包括：全身反应：变态反应,寒战,发热,背痛和胸痛。心血管系统：心悸。消化系统：腹泻,便秘,消化不良,舌炎,念珠菌性口腔炎,口腔炎,口腔溃疡,呕吐。代谢与营养系统：周围水肿。神经系统：多梦,失眠,感觉异常,震颤,血管扩张,眩晕。呼吸系统：呼吸困难,咽炎.皮肤及皮肤软组织：皮疹,出汗。特殊感官：视觉异常,味觉异常,耳鸣.泌尿生殖系统：排尿困难,血尿。其他罕见的不良事件有：思维异常,烦躁不安,不能耐受酒精,食欲不振
【禁忌】
本品禁用与对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。
【注意事项】
1.加替沙星与其他喹诺酮类药物相似,可使心电图QT间期延长。在患有QT间期延长,低血钾未纠正或急性心肌缺血患者中,应避免使用本品。本品也不宜与IA类（如奎尼丁,普鲁卡因胺）及III（胺碘酮,索他洛尔）和可延长心电图QT间期的药物,如西沙比利,红霉素,三环类抗抑郁药合用。2.喹诺酮类药物可引起中枢神经系统异常,如紧张,激动,失眠,焦虑,恶梦,颅内压增高等。对患有或疑有中枢神经系统疾患的患者,如严重脑动脉粥样硬化,癫痫和存在癫痫发作因素等,使用本品应慎重。本品可能会引起眩晕和轻度头痛,从事驾驶汽车或其它机械作业，或从事其他需要精神神经系统警觉或协调的活动的患者应谨慎。此外,非甾体类消炎镇痛药物与喹诺酮类药物同时使用,可能会增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。3.与其他喹诺酮药物一样,已见症状性高血糖和低血糖的报道,通常发生于合用口服降糖药（如优降糖）或使用胰岛素的糖尿病患者。这些病人使用本品时应注意监测血糖。如发生血糖异常改变,应立即停药并就诊。4.诺酮类药物有时可引起严重的甚至致命的过敏反应。对首次发现皮疹或其他过敏反应时,应立即停用本品。严重过敏反应发生时,可根据临床需要用肾上腺素或其它复苏方法治疗,包括吸氧,输液,抗组胺药,皮质激素,增压胺类药以及气道管理等。5.有报道接受包括本品在内的几乎所有的抗菌药物治疗后可能发生轻度到致命性伪膜性肠炎。因此,对使用任何抗菌药物后出现腹泻的病人应考虑这一诊断.伪膜性肠炎的诊断成立后,即应开始治疗。轻度患者停用抗菌药物后即可恢复中,重度患者,则应酌情补充液体,电介质和以及针对艰难梭菌性肠炎的抗菌治疗,例如口服甲硝唑。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项：
尚不明确。

老人注意事项：
尚不明确。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
药理作用加替沙星为8-甲氧基氟喹诺酮类外消旋体化合物，体外具有广谱的抗革兰阴性和阳性微生物的活性，其R-和S-对映体抗菌活性相同。本品的抗菌作用是通过抑制细菌的DNA旋转酶和拓扑异构酶IV，从而抑制细菌DNA的复制、转录和修复过程。抗菌实验结果均表明，本品对以下微生物的大多数菌株具抗菌活性：1.革兰阳性菌：金黄色葡萄球菌（仅限于对甲氧西林敏感的菌株）、凝固酶阴性葡萄球菌属、肺炎链球菌（对青霉素敏感的菌株）。2.革兰阴性菌：嗜血杆菌属菌（流感和副流感嗜血杆菌）、卡他莫拉菌、奈瑟菌属菌、不动杆菌属菌、肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、变形杆菌（奇异变形杆菌和普通变形杆菌）、铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌和大肠埃希菌。3.其它微生物：肺炎衣原体、嗜肺性军团菌、肺炎支原体。毒理研究遗传毒性：Ames试验中本品对多种菌株无致突变作用，但是体外对沙门氏菌株TA102有致突变作用。中国仓鼠V79细胞的基因突变和中国仓鼠CHL/IU细胞的遗传学试验结果均阳性。类似的结果在其他喹诺酮类的药物也可见，这可能是由高浓度下本品对真核生物的II型DNA拓扑异构酶的抑制作用所致。本品经口和静脉给药的小鼠微核试验、大鼠经口给药的细胞遗传学试验、大鼠经口给药的DNA修复试验结果均为阴性。生殖毒性：对大鼠经口给予剂量高达200mg/kg（以每天暴露量（AUC）计，与人最大推荐量等效），对大鼠生育力和生殖无不良反应。大鼠和家兔经口给予剂量分别达150mg/kg和50mg/kg（以AUC计，约为人最大推荐剂量的0.7和1.9），未见有致畸胎作用。但是大鼠在器官形成期，经口或静脉给予剂量分别达200mg/kg和60mg/kg可引起胎儿骨骼畸形；经口或静脉给予剂量分别≥150mg/kg和≥30mg/kg时，可引起胎儿骨骼骨化延迟，包括出现波形肋骨。提示在此剂量下，有轻度的胎儿毒性。此毒性在其他的喹诺酮类药物也可见。大鼠在妊娠后期的最初阶段经口给药剂量达200mg/kg，并持续给药至哺乳期，可见后期的植入后胚胎丢失增加和新生儿和围产期的死亡率升高。这些发现提示了本品的胎儿毒性。由于尚无在怀孕妇女进行的充分和严格的研究，所以怀孕期间，只有在本品对母亲的潜在临床利益大于对胎儿的危害时才能使用本品。本品可从大鼠乳汁中分泌，但是尚不知是否可从人乳中分泌。由于许多药物可从人乳中分泌，所以哺乳期妇女应慎用。致癌性：B6C3F1小鼠经掺食给药18月，雌、雄动物剂量分别为90mg/kg和81mg/kg[以每天全身暴露量（AUC）计，约为人最大推荐剂量的0.13和0.18倍]；Fischer344大鼠经掺食给药2年，雌、雄动物剂量分别为139mg/kg和47mg/kg（以AUC计，约为人最大推荐剂量的0.81和0.36倍）,结果均未提示本品有促进肿瘤生长的作用,但是雄性动物当剂量达100mg/kg(以AUC计,约为人最大推荐剂量的0.74倍)时，与对照组相比，可增加巨粒细胞淋巴（LGL）白血病的发生率，尽管这种增加稍高于已有历史性对照的范围，但是并不能认为雄性动物高剂量下的这些发现会影响到本品临床用药的安全性。
【贮藏】
密封。
【规格】
100mg(按加替沙星计)
【包装规格】
20粒/盒，每盒10粒，0.1g*8s/板/盒，0.1g*6s*2板/盒，0.1g*6s/板/盒，0.1g*8s*2板/盒，3袋/盒，铝塑泡罩包装，12s*1板/盒，12s*2板/盒
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20060481
【生产企业】
企业名称：河北山姆士药业有限公司
企业简称：河北山姆士药业

医师专业问答：

问：盐酸加替沙星胶囊的作用与功效

答：盐酸加替沙星胶囊具有治疗呼吸道感染性疾病或者治疗女性淋球菌性宫颈感染等作用。本品主要的作用就是用于治疗以下感染性疾病，比如急性鼻窦炎、急性扁桃体炎、慢性支气管炎急性发作，以及社区获得性肺炎等呼吸道感染性疾病。另外对于泌尿系统感染性疾病也可以取得较好的抗菌作用，也可以用于治疗女性淋球菌性宫颈感染。建议患者在医生的指导下使用药物，同时注意饮食清淡。

问：盐酸加替沙星胶囊怎样服用

答：盐酸加替沙星胶囊一般需要用温开水冲开服用。盐酸加替沙星胶囊是一种抗生素类药物，主要成分是盐酸加替沙星，一般用于治疗敏感细菌引起的上呼吸道感染、泌尿系统感染、生殖系统感染等疾病。通常情况下，盐酸加替沙星胶囊是需要用温开水冲开服用的，可以使药物更好的发挥，有利于病情的恢复。但是在服用之前，患者需要先咨询医生，在医生的指导下合理用药，不可私自盲目用药。在服用药物期间，如果出现了一系列不适，比如腹痛、腹泻等，建议患者及时停止用药，并到正规医院进行相关检查，根据检查结果进行针对性治疗。另外，在服用药物期间，患者还要注意饮食健康，多吃一些清淡易消化的食物，少吃辛辣刺激油腻的食物。同时，患者还要注意作息规律，避免熬夜，保证充足的睡眠时间。如果患者出现不适症状，建议及时前往医院就诊治疗。