药品说明书：
【药品名称】
通用名称：利奈唑胺注射液
商品名称：斯沃
英文名称：Linezolid Injection
汉语拼音：LiNaiZuoAnZhuSheYe【成份】
利奈唑胺Linezolid
【适应症】
本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：1.耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染，包括并发的菌血症。院内获得性肺炎，致病菌为金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株）或肺炎链球菌（包括多药耐药的菌株[MDRSP]）。如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染，临床上可能需要联合用药。2.复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染，由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株）、化脓链球菌或无乳链球菌引起。尚无斯沃用于治疗褥疮的研究。如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染，临床上应考
【用法用量】
复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性肺炎及伴发的菌血症、院内感染的肺炎(指特定的病原体，见适应症)：成人和青少年(12岁及以上)：每12小时600mg，静脉注射或口服；儿童患者*(刚出生至11岁)：每8小时按10mg/kg静脉注射或口服。建议疗程：连续治疗10-14天。万古霉素耐药的屎肠球菌感染及伴发的菌血症：成人和青少年(12岁及以上)每12小时600mg，静脉注射或口服；儿童患者*(刚出生至11岁)：每8小时按10mg/kg静脉注射或口服。建议疗程：连续治疗14-28天。单纯性皮肤和皮肤软组织感染：成人：每12小时口服400mg；青少年(12岁以上)：每12小时口服600mg；5-11岁儿童：每12小时按10mg/kg口服；<5岁儿童*：每8小时按10mg/kg口服。建议疗程：连续治疗10-14天。以上所有口服剂量可指斯沃片或斯沃口服混悬剂。 *<7天的新生儿：大多数出生7天以内早产(<34孕周)患者较足月儿和其他婴儿对斯沃的系统清除率低，且AUC值大。这些新生儿的初始剂量应为10mg/kg，每12小时给药，当临床效果不佳时，应考虑按剂量为10mg/kg，每8小时给药。所有出生7天以上的新生儿应按10mg/kg，每8小时的剂量给药(参见药代动力学、特殊人群、儿童患者)。MRSA感染的成年患者用斯沃600mg，每12小时一次进行治疗。在有限的临床经验中，6例儿童患者中的5例(83%)，其感染的革兰阳性病原体的最低抑菌浓度为4ug/mL，经斯沃治疗后临床痊愈，然而。与成人相比，儿童患者的斯沃消除率和全身药物暴露量(AUC)的变化范围更宽。当儿童患者的临床疗效未达到最佳时，尤其是其病原体的最低抑菌浓度为4ug/mL，在作疗效评估时应考虑其比较低的全身暴露药量、感染部位及其严重程度、以及潜在的病情(参见药代动力学-特殊人群、儿童和儿童用药)。在对照临床研究中，研究方案所设定的治疗感染的疗程为7-28天。所有疗程由治疗医生根据感染部位和严重程度及病人对治疗的反应而制订。当从静脉给药转换成口服给药时无需调整剂量。对起始治疗时应用斯沃注射液的患者，医生可根据临床状况，予以斯沃片剂或口服混悬液继续治疗。静脉给药：斯沃静脉注射剂应在30-120分钟内静脉输注。不能将此静脉输液袋串联在其他静脉给药通路中。不可在此溶液中加入其它药物。如果斯沃静脉注射需与其它药物合并应用，应根据每种药物的推荐剂量和给药途径分别应用。斯沃静脉注射剂与下列药物通过Y型接口联合给药时，可导致物理性质不配伍。这些药物包括：二性霉素B、盐酸氯丙嗪、安定、喷他眯异硫代硫酸盐、红霉素乳糖酸脂、苯妥英钠和甲氧苄啶-磺胺甲基异恶唑。此外，斯沃静脉注射与头孢曲松钠合用可致二者的化学性质不配伍。如果同一静脉通路用于几个药物依次给药，在应用斯沃静脉注射液前及使用后，须输注与斯沃静脉注射剂和其它药物可配伍的溶液(见可配伍静脉注射液)。
【不良反应】
成年患者：在疗程最长达28天的7个III期阳性药物对照的临床研究中，入选了2046例患者以评价各种剂型斯沃的安全性。在这些研究中，按不良事件的严重程度统计，85%的斯沃不良事件为轻至中度。下表为发生率超过2%的不良事件。斯沃最常见的不良事件为腹泻(发生率为2.8-11.0%)，头痛(发生率为0.5-11.3%)和恶心(发生率为3.4-9.6%)。斯沃阳性药物对照的临床研究中，成年患者中发生率≥2%的不良事件：斯沃组n=2046，所有对照药组n=2001(对照药包括头孢泊肟200mg每12小时口服1次；头孢曲松1g每12小时静脉注射1次；克拉霉素250mg每12小时口服1次；双氯西林500mg每6小时口服1次；苯唑西林2g每6小时静脉注射1次；万古霉素1g每12小时静脉注射1次)腹泻：斯沃组8.3%，所有对照药组6.3%；头痛：斯沃组6.5%，所有对照药组5.5%；恶心：斯沃组6.2%，所有对照药组4.6%；呕吐：斯沃组3.7%，所有对照药组2.0%；失眠：斯沃组2.5%，所有对照药组1.7%；便秘：斯沃组2.2%，所有对照药组2.1%；皮疹：斯沃组2.0%，所有对照药组2.2%；头晕：斯沃组2.0%，所有对照药组1.9%；发热：斯沃组1.6%，所有对照药组2.1%。其它在II期和III期研究中报告的不良事件包括：口腔念珠菌病、阴道念珠菌病、高血压、消化不良、局部腹痛、瘙痒、舌褪色。实验室检查的改变：当剂量最高达到600mg每12小时一次、最长达到28天时，斯沃与血小板减少相关。在III期阳性药物对照的临床研究中，成人出现明显血小板减少的(定义为低于正常值或基础值的75%)斯沃发生率为2.4%(发生率的范围为0.3-10.0%)，对照组为1.5%(发生率的范围为0.4-7.0%)。在一项住院的、刚出生至11岁的儿童患者的研究中，出现明显血小板减少的(定义为低于正常值或基础值75%)斯沃组发生率为12.9%，万古霉素组为13.4%。在另一项5-17岁的门诊儿童患者的研究中，出现明显血小板减少的(定义为低于正常值或基础值75%)斯沃组发生率为0%，头孢羟氨苄组为0.4%。斯沃相关的血小板减少似与疗程相关(通常疗程均超过2周)。大多数患者在随访阶段，血小板计数恢复至正常/基础水平。在III期临床研究中，血小板减少患者未见临床相关的不良事件。出血事件仅发生于斯沃同情性使用于血小板减少的患者时；斯沃在这些不良事件中的作用不能确定(见警告)。也可见其它实验室检查的改变上市后的经验：斯沃上市后的临床使用中，有骨髓抑制报道(包括贫血、白细胞减少、各类血细胞减少和血小板减少，参见警告)。也有周围神经病和视神经病变有时进展至失明的报道。使用斯沃过程中，有乳酸性中毒的报道(见注意事项)。虽然上述报道主要出现在使用斯沃超过推荐的最长使用时间(28天)的患者中，但在用药时间较短的患者中也有报道。斯沃合用5-羟色胺类药物，包括抗抑郁药物如：选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)的患者中，有5-羟色胺综合征的报告(见注意事项)。这些不良事件可能由于其严重程度、报告的频度、与斯沃可能的相关性，或同时伴有以上多种因素而被记录。由于上述事件为自发性报告，来自于未知样本大小的患者人群，故不能对发生率进行估计，也不能准确地判定与用药的因果关系。
【禁忌】
本品禁用于已知对斯沃或本品其他成分过敏的患者。
【注意事项】
为减少耐药细菌的产生，并确保本品和其他抗菌药物的疗效，斯沃应用于已经证实或者高度怀疑由细菌引起的感染性疾病的治疗或预防。使用斯沃过程中，有乳酸中毒的报道。在报道的病例中，病人反复出现恶心和呕吐。患者在接受斯沃时，发生反复恶心或呕吐、有原因不明的酸中毒或低碳酸血症，需要立即进行临床检查。使用斯沃合用5-羟色胺类药物，包括抗抑郁药，如：选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)，患者中有关于5-羟色胺综合征的自发性报告(见药物相互作用)。在斯沃治疗的患者中，有周围神经病和视神经病的报道，患者治疗的时间基本上超过28天的最长推荐疗程。在视神经病变进展至视力丧失的病例中，患者治疗时间超过了最长的推荐疗程。在斯沃治疗小于28天的患者中，有出现视力模糊的报道。如患者出现视力损害的症状时，如：视敏度改变、色觉改变、视力模糊或视野缺损，应及时进行眼科检查。对于所有长期(≥3个月)使用斯沃的患者及报告有新视觉症状的患者，不论其接受斯沃治疗时间长短，应当进行视觉功能检测。如发生周围神经病和视神经病，应进行用药与潜在风险的评价，以判断是否继续用药。抗生素的使用可能导致非敏感菌株的过度生长。在治疗中如出现二重感染，应采取适当的措施。尚未对斯沃用于未控制的高血压、嗜铬细胞瘤、类癌综合征和未经治疗的甲状腺机能亢进的患者进行的研究。在对照临床研究中，对于应使用斯沃制剂超过28天的安全性和有效性尚未进行评价。在没有确诊或高度怀疑细菌感染的证据或没有预防指征时，处方斯沃可能不会给患者带来益处，且有增加耐药细菌产生的风险。
【药物相互作用】
通过细胞色素酶P450代谢的药物：在大鼠中，斯沃不是细胞色素酶P450的诱导剂。斯沃既不能由人细胞色素酶P450代谢，也不能抑制有临床意义的人类细胞色素同工酶(1A2，2C9，2C19，2D6，2E1和3A4)的活性。所以，预计斯沃不会与由细胞色素酶P450诱导代谢的药物产生相互作用。与斯沃联合用药，不会改变由CYP2C9进行代谢的(S)-华法林的药代动力学性质。如华法林、苯妥因等药物，作为CYP2C9的底物，可与斯沃合用而无须改变给药方案。抗生素：氨曲南-当二者合用时，斯沃与氨曲南的药代动力学特性均未发生改变。庆大霉素-当二者合用时，斯沃与庆大霉素的药代动力学特性均未发生改变。 单胺氧化酶抑制作用：斯沃为可逆的、非选择性的单胺氧化酶抑制剂。所以，斯沃与类肾上腺素能(拟交感神经)或5-羟色胺类制剂有潜在的相互作用。拟交感神经药物：当健康受试者同时接受斯沃及超过100mg的酪胺时，可见明显的加压反应。所以，使用斯沃的患者应避免食用酪胺含量高的食物或饮料(参见患者用药信息)。对血压正常的健康志愿者给予斯沃，可观察到斯沃能可逆性地增加伪麻黄碱(PSE)、盐酸苯丙醇胺(PPA)的加压作用。未对高血压患者进行类似的研究。对血压正常的健康志愿者进行了斯沃、PSE、PPA、安慰剂分别单用，及斯沃达稳态时(600mg，每12小时1次，连用3天)与联用PSE或PPA(PPA(25mg)或PSE(60mg)各2个剂量，给药间隔4小时)对血压和心率影响的研究。任何给药方式心率均不受影响。斯沃与PPA或PSE联用均能使血压上升。在PPA或PSE第2次给药后的2-3小时，观察到最高的血压值；在达峰值后的2-3小时，血压又回复到了基础水平。对5-羟色胺类药物的作用：在I期、II期和III期的临床研究中，未见斯沃与5-羟色胺类药物合用引起5-羟色胺综合征的报道。斯沃合用5-羟色胺类药物，包括抗抑郁药，如：选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)有5-羟色胺综合征的自发性报告。接受斯沃治疗的患者如同时给予5-羟色胺类药物，应当严密监测5-羟色胺综合征的症状和体征(如：认知功能障碍、高热、反射亢进和共济失调)。对健康志愿者进行了斯沃与右美沙芬潜在药物相互作用的研究。给予志愿者右美沙芬(2个剂量，20mg每次，间隔4小时)，同时给予或不给予斯沃。在接受右美沙芬和斯沃的血压正常的志愿者中未观察到5-羟色胺综合征的作用(意识模糊、极度兴奋、不安、震颤、潮红、发汗以及体温升高)。
【药理作用】
斯沃为恶唑烷酮类的合成抗生素，可用于治疗由需氧的革兰阳性菌引起的感染。斯沃的体外抗菌谱还包括一些革兰阴性菌和厌氧菌。斯沃通过与其他抗菌药物不同的作用机制抑制细菌的蛋白质合成，因此斯沃与其他类别的抗菌药物间不具有交叉耐药性。斯沃与细菌50S亚基上核糖体RNA的23S位点结合，从而阻止形成70S始动复合物，前者为细菌转译过程中非常重要的组成部分。时间-杀菌曲线研究的结果表明，斯沃为肠球菌和葡萄球菌的抑菌剂，斯沃为大多数链球菌菌株的杀菌剂。体外试验和临床使用结果均表明，本品对以下微生物的大多数菌株具有抗菌活性：需氧的和兼性的革兰阳性致病菌：屎肠球菌(仅指耐万古霉素的菌株)、金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林的菌株)、无乳链球菌、肺炎链球菌(包括对多药耐药的菌株MDRSP)、化脓性链球菌。下列菌株中至少90%的体外最低抑菌浓度(MIC)低于或等于斯沃的敏感范围，该数据仅为体外研究资料，其临床意义尚不明确，尚未通过充分的及严格对照的临床研究证实斯沃临床上用于治疗由这些微生物引起的感染的安全性和有效性。需氧的和兼性的革兰阳性致病菌：粪肠球菌(包括耐万古霉素的菌株)、屎肠球菌(万古霉素敏感的菌株)、表皮葡萄球菌(包括耐甲氧西林的菌株)、嗜血葡萄球菌属、草绿色链球菌属。需氧的和兼性的革兰阴性致病菌：多杀巴斯德菌。
【贮藏】
避光，密封，在15-30°C(59-86°F)条件下保存。避免冷冻。
【规格】
300毫升:600毫克
【批准文号】
H20110312
医师专业问答：
问：成都中医肿瘤专科医院-直肠癌注射液
答：成都中医肿瘤专科医院-直肠癌注射液-成都中医肿瘤医院有：1.成都海大中医肿瘤医院、2.成都西南中医院、3.成都市第三人民医院、4.成都市第二人民医院、112.成都市妇女儿童中心医院等，-直肠癌患者不宜使用灌注治疗。因为灌注治疗通常是指将药物通过静脉或动脉途径注入体内，以达到治疗目的的一种方法。而直肠癌患者的肠道功能可能受到影响，使用灌注治疗可能会增加肠道负担，导致不适症状加重。因此，为确保安全和有效的治疗效果，应由专业医生评估后决定是否采用灌注治疗。如果患者需要接受灌注治疗，应在有经验的肿瘤科医师指导下进行，并密切监测病情变化。在治疗直肠癌的过程中，建议定期进行大便常规检查、血常规检查以及影像学检查等，以便及时发现并处理任何可能出现的问题。同时，保持良好的饮食习惯和生活方式也有助于促进康复。
问：成都中医肿瘤排名前十名-治疗肝癌的注射液
答：成都中医肿瘤排名前十名-治疗肝癌的注射液-成都中医肿瘤医院有：1.成都海大中医肿瘤医院、2.成都西南中医院、3.成都市第三人民医院、4.成都市第二人民医院、122.成都市妇女儿童中心医院等，-治疗肝癌的注射液包括索拉非尼、仑伐替尼、阿帕替尼、紫杉醇和顺铂。这些药物需在专业医生指导下使用，患者应定期监测副作用并遵循医嘱调整用药方案。1.索拉非尼索拉非尼通过抑制肿瘤血管生长因子受体活性来阻断肿瘤血供，从而达到抗肿瘤效果。此药可用于晚期肝癌患者的姑息性治疗。对于无法手术切除的小肝癌患者，可考虑使用索拉非尼以控制病情发展。2.仑伐替尼仑伐替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制VEGFR、FGFR等信号通路，阻断肿瘤新生血管形成，适用于肝癌患者的系统性治疗。对于复发性或转移性肝癌且不适合接受局部治疗者，仑伐替尼是有效的管理选择。3.阿帕替尼阿帕替尼能够阻断VEGF受体，减少内皮细胞增殖，从而抑制新血管形成，改善肝癌微环境，发挥抗肿瘤作用。对于既往接受过至少二线系统化疗后发生疾病进展或复发的肝癌患者，阿帕替尼可以作为三线治疗的选择之一。4.紫杉醇紫杉醇是一种广谱抗肿瘤药物，主要通过干扰微管蛋白装配来阻止癌细胞分裂和增殖，对多种类型的癌症均有一定的治疗效果。紫杉醇常用于晚期肝癌患者的辅助化疗，旨在巩固手术或放疗后的治疗效果。5.顺铂顺铂是一种经典的烷化剂，具有较强的细胞毒性，能够透过生物膜进入细胞核，与DNA结合导致其结构改变，进而影响蛋白质合成及功能，产生细胞毒效应。顺铂广泛应用于各种实体瘤以及某些血液系统的恶性肿瘤的综合治疗中，在肝癌的治疗过程中也占有重要地位。在使用上述药物时需注意观察可能出现的副作用，并定期监测肝肾功能。患者应保持良好的生活习惯，如戒烟限酒、均衡饮食，有助于减轻肝脏负担，促进身体健康。
问：氯化钠注射液输的液体是盐水吗
答：氯化钠注射液输的液体是盐水，它在临床中广泛用于治疗电解质失衡和维持体液平衡。氯化钠注射液中的液体是盐水，因为其主要成分为氯化钠，通过静脉输液进入人体后，可以补充体内的电解质平衡。在临床中，氯化钠注射液常用于治疗因电解质失衡导致的疾病或症状。它能够维持体液和电解质的平衡，对于低血容量性休克、高渗性脱水等情况有较好的治疗效果。使用氯化钠注射液时应严格遵循医嘱，并注意观察患者反应。对于存在肾功能不全或心力衰竭的患者，应谨慎使用。
问：肝虫净和伊维菌素注射液可以一起用吗
答：在专业医生的指导下，在特定情况下肝虫净和伊维菌素注射液可以一起使用。肝虫净和伊维菌素注射液是两种不同的药物，分别用于治疗寄生虫感染和驱除寄生虫。肝虫净主要针对肠道寄生虫，而伊维菌素则对线虫和节肢动物有效。因此，这两种药物可以一起使用，但需要在医生的指导下进行。在特定情况下，如患者同时患有多种寄生虫感染或需要联合治疗时，医生可能会考虑同时使用这两种药物。但需要注意的是，同时使用可能会增加药物相互作用的风险，导致不良反应或治疗效果不佳。在接受治疗期间，患者应遵循医生的建议，并定期进行检查以监测病情变化。如果出现任何不适或疑虑，应及时与医生沟通。
问：盐酸异丙嗪注射液能治疗粘液腺囊肿吗
答：盐酸异丙嗪注射液不能有效治疗粘液腺囊肿。盐酸异丙嗪注射液主要用于治疗过敏反应和晕动病，其主要成分为盐酸异丙嗪。而粘液腺囊肿是由于唾液腺导管阻塞导致的，与过敏反应无关。因此，盐酸异丙嗪注射液对粘液腺囊肿的治疗作用有限。粘液腺囊肿通常需要通过手术切除或穿刺抽吸来治疗，而盐酸异丙嗪注射液并不能解决导管阻塞的问题。对于粘液腺囊肿患者，应咨询医生进行专业诊断和治疗，避免自行使用药物。
问：夏天无注射液治疗膝关节病变有效吗
答：夏天无注射液对轻度膝关节病变可能有效，但对于严重或伴有感染的病变效果有限。夏天无注射液主要成分为夏天无，具有活血化瘀、消肿止痛的功效。对于膝关节的轻度炎症或软组织损伤有一定的缓解作用，但对严重的关节退行性疾病或骨性关节炎可能效果有限。膝关节病变的严重程度和病因不同，对药物的反应也不同。如果病变较轻且为非感染性炎症，夏天无注射液可能有效；但若病变严重或伴有感染，则需结合其他治疗方法。对于膝关节病变患者，建议在医生指导下使用夏天无注射液，并结合物理治疗和适当的运动康复。同时注意保持良好的生活习惯和饮食均衡。
问：人胎盘脂多糖注射液可以提高免疫力吗
答：人胎盘脂多糖注射液可以提高免疫力，但应在医生指导下使用，并结合其他生活方式调整来增强机体抵抗力。人胎盘脂多糖注射液中含有脂多糖成分，脂多糖是人体免疫系统中的重要成分之一，能够刺激免疫细胞的活性，增强机体的免疫功能。因此，该药物可以提高免疫力。人胎盘脂多糖注射液主要用于治疗因免疫功能低下引起的疾病，如慢性支气管炎、慢性肝炎等。在使用时应遵循医生的建议和指导，避免自行使用或超量使用。对于免疫力低下的人群，除了使用人胎盘脂多糖注射液外，还可以通过均衡饮食、适量运动、充足睡眠等方式来提高免疫力。
问：喝葡萄糖注射液能否化解血液里氯离子
答：喝葡萄糖注射液不能直接化解血液里的氯离子，但可以提供能量支持身体代谢。葡萄糖注射液的主要作用是提高血糖水平，通过增加血液中的葡萄糖浓度来提供能量。氯离子在人体内主要存在于细胞外液中，其浓度的改变通常与电解质平衡失调有关。喝葡萄糖注射液并不能直接影响血液中的氯离子浓度，因为葡萄糖和氯离子的代谢途径不同。血液中的氯离子浓度异常可能与多种疾病有关，如肾功能不全、高氯性酸中毒等。这些疾病可能导致电解质失衡，需要针对性的治疗措施。对于电解质失衡的情况，应根据具体病因进行治疗。肾功能不全患者可能需要调整饮食或药物治疗；高氯性酸中毒患者则可能需要使用碳酸氢钠等药物来调节酸碱平衡。
问：高烧咳嗽输液用阿奇和氨溴索注射液可以吗
答：高烧咳嗽输液时是否使用阿奇和氨溴索注射液需根据具体病因来决定，在确定病因前不应盲目使用抗生素。高烧咳嗽可能是由多种原因引起的，如感染性疾病、过敏反应等。阿奇是一种抗生素，主要用于治疗细菌感染；而氨溴索注射液则是一种祛痰药，可以缓解咳嗽症状。如果高烧咳嗽是由细菌感染引起的，则使用阿奇可能有效；但如果是由其他原因引起的，则可能不适合使用阿奇。在确定病因之前，不建议盲目使用抗生素。如果高烧持续不退或咳嗽加重，应及时就医进行进一步检查和治疗。在输液时，应根据医生的建议和处方选择合适的药物，并遵循医嘱进行治疗。同时，注意保持良好的生活习惯和充足的休息，有助于身体恢复健康。
问：甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液去黄疸吗
答：甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液可以辅助治疗部分由肝功能异常引起的黄疸，但具体使用需遵医嘱，并结合其他治疗方法。甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液主要通过改善肝功能来治疗黄疸。它能够促进胆汁分泌，增加胆汁流量，从而降低血液中的胆红素水平。对于肝功能异常引起的黄疸，该药物具有一定的治疗效果。但需要注意的是，甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液并非所有类型的黄疸都适用。对于非肝源性黄疸或严重黄疸患者，可能需要其他治疗方法。在使用前应咨询医生，并严格遵循医嘱。对于黄疸患者，除了药物治疗外，还应注意饮食调整和生活习惯的改善。避免饮酒、高脂肪食物和过度劳累等可能加重肝脏负担的行为。
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