药品说明书：
【药品名称】
通用名称：二甲双胍格列吡嗪片(Ⅱ)
英文名称：MetforminHydrochlorideandGlipizideTablets
汉语拼音：ErJiaShuangZuoGeLieZuoZuoPian(Ⅱ)【成份】
盐酸二甲双胍、格列吡嗪。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
本品用于2型糖尿病的初始治疗，用于改善单独采取饮食、运动疗法不能充分控制血糖的2型糖尿病。
【用法用量】
本品应根据有效性和耐受性进行个体化给药，且不得超过最大推荐给药剂量即每日20mg格列毗嗪2000mg二甲双胍。本品应与食物一起服用且从较低剂量开始给药，按下述方法逐步增大剂量以避免低血糖，减少胃肠道不良反，并针对不同患者确定能充分控制血糖的最低有效剂量。特殊患者人群不推荐二甲双胍格列吡嗪片在妊娠期或儿童患者中使用。由于存在肾功能降低的可能性，本品在老年患者中应采用保守的初始及维持剂量，任何剂量调整前都应该对肾功能进行评估，一般情况下，老年患者、过度疲劳以及营养不良的患者不得将剂量增大至最大给药剂量以避免发
【不良反应】
大于5%的临床不良反应有上呼吸道感染、腹泻、眩晕、高血压、恶心、呕吐、低血糖。
【禁忌】
二甲双胍格列吡嗪片在以下患者中禁用：1.由于心血管衰竭(休克)、急性心肌梗塞和败血症所引起的肾病或肾功能不全患者(例如男性血清肌酐水平≥1.5mg/dl，女性≥1.4mg/dl或肌酐清除不正常)。2.需用治疗的充血性心脏衰竭患者。3.对格列吡嗪或盐酸二甲双胍过敏患者。4.急慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒患者，伴有昏迷或没有昏迷症状。糖尿病酮症酸中毒须用胰岛素治疗。5.接受血管中给予碘酸盐对照物进行放射研究的患者应暂停使用二甲双胍格列吡嗪片，因为这类产品可能导致急性肾功能改变。
【注意事项】
乳酸性酸中毒是一种罕见但严重的代谢性疾病，可能发生于给予本品治疗时二甲双胍在体内的蓄积。发生该症的致死率约50%。乳酸性酸中毒的发生也可能与多种病理生理条件有关，包括糖尿病以及当出现显著的组织低灌注和血氧不足。乳酸性酸中毒的特征表现为血液中乳酸盐水平升高(>5mmol/L)、血pH降低、伴有阴离子间隙增加和乳酸盐/丙酮酸盐比例增大的电解质紊乱。如果二甲双胍可能是引起乳酸性酸中毒的原因，则二甲双胍的血浆浓度水平一般>5μg/ml。据报道，接受盐酸二甲双胍的患者发生乳酸性酸中毒的概率非常低，所报道的病例主要发生于有明显肾功能不全的糖尿病患者中，包括内源性肾病和肾低灌注患者，且通常在同时进行多重内/外科治疗以及接受多种药物的患者中。必须接受药物治疗的充血性心衰患者，尤其是患有非稳定性或急性心衰的患者，容易出现低灌注和血氧不足的危险，是发生乳酸性酸中毒的高危人群。发生乳酸性酸中毒的危险随着患者肾功能不全的程度以及年龄增大而增加。采取定期监测接受二甲双胍患者的肾功能以及给予最小有效剂量的二甲双胍的方法可以显著降低乳酸性酸中毒发生的危险，对接受治疗的老年患者应密切监测肾功能。对于年龄≥80岁的患者，因为这类患者较易发生乳酸性酸中毒，只有通过测定肌酐清除率显示肾功能没有降低后才能给予本品。当出现任何与血氧不足、脱水和脓血症有关的症状时应立即停止使用本品。因为肝功能受损会明显限制其对乳酸盐的清除能力，本品应避免在有临床或实验室肝病症状的患者中使用。服用本品的患者应注意急性或慢性过量酒精的摄取，因为酒精可增强二甲双胍对乳酸盐的代谢作用。此外，在接受血管内造影术或任何外科手术前应暂时停止使用本品。乳酸性酸中毒的发作通常比较轻微，仅伴有一蝗非特殊症状如不适、肌痛、呼吸不畅、嗜睡以及非特殊性腹部不适等。可能出现相关的体温降低、低血压以及伴有更明显酸中毒迹象的抵抗性慢性心律失常。患者及医生均应充分意识到出现这些症状可能的重要意义，应指导患者在出现这些症状时立即通知医生，直到清楚这一状况前均应停止使用本品。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项：
尚不明确。
老人注意事项：
尚不明确。【药物相互作用】
本品为格列吡嗪与盐酸二甲双胍的复方制剂，两种药物通过互补的作用机制，改善2型糖尿病患者的血糖控制。格列吡嗪通过刺激胰腺中胰岛素的释放来降低血糖，这种作用依赖于胰岛中的功能性β细胞。胰腺外作用在口服磺脲类药物的降糖机制中可能也发挥一定的作用。格列吡嗪长期降糖的作用机制尚不完全明确。在人体中，格列吡嗪通过进餐刺激胰岛素的分泌。即使长期服用格列吡嗪，在禁食状态下胰岛素水平也不会升高，但在服药至少6个月后餐后胰岛素的反应仍能得到提高。盐酸二甲双胍能够改善2型糖尿病患者对葡萄糖的耐受性，降低基础血糖和餐后血糖。盐酸
【药理作用】
遗传毒性：格列吡嗪的细菌和人体致突变试验结果均为阴性。盐酸二甲双胍在体外Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验、人淋巴瘤细胞染色体畸变试验和在体小鼠微核试验中的结果均为阴性。生殖毒性：在剂量达到临床最大用量的75倍时，格列吡嗪在5mg/kg-50mg/kg剂量范围内在大鼠生殖毒性试验中显示出轻度的胚胎毒性，这种作用发生在围产期，且与格列吡嗪的药理作用有关。在大鼠和家兔试验中没有发现格列吡嗪具有致畸作用。盐酸二甲双胍在剂量为本品中二甲双胍每日最高用量的3倍时对雌性和雄性大鼠生育力均无影响。在剂量分别为本品中二甲双胍每日最高用量的2倍和6倍时，在大鼠和家兔中无致畸作用。致癌性：在给药20个月的大鼠试验和给药18个月的小鼠试验中，格列吡嗪在剂量达到临床最大用量的75倍时没有显示出致癌性。在给药104周的大鼠试验和给药91周的小鼠试验中，盐酸二甲双胍的剂量在本品中二甲双胍每日最高用量的4倍时，在小鼠和雄性大鼠中均未显示出致癌性，但该剂量可引起雌性大鼠良性子宫间质息肉的发生率升高。
【贮藏】
密封。
【规格】
本品为复方制剂,其组份为:每片中含格列吡嗪2.5mg,盐酸二甲双胍500mg。
【包装规格】
16s/盒。
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20120085
【生产企业】
企业名称：迪沙药业集团有限公司
企业简称：迪沙药业
医师专业问答：
问：心脏支架手术病人能服二甲双胍和格列吡嗪吗
答：心脏支架手术病人一般能服二甲双胍和格列吡嗪，但需要在医生指导下进行服用。二甲双胍是一种降糖药，主要用于治疗2型糖尿病，可以帮助患者改善胰岛素抵抗。而格列吡嗪是一种降糖药，主要用于治疗轻、中度2型糖尿病。两者都可以降低血糖，不会发生相互作用，对病人身体造成影响。但需要注意的是，心脏支架手术后，病人需要在医生指导下服用二甲双胍和格列吡嗪，避免自行用药，以免引起不适症状。此外，服用上述药物时，需要注意是否存在乳酸性酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、胃肠道出血等不良反应。如果出现不适症状，建议患者及时停止服用，并及时就医治疗。
问：二甲双胍格列吡嗪片副作用
答：二甲双胍格列吡嗪片可能引起低血糖症、体重增加、消化道不适、乳酸酸中毒或维生素B12缺乏等副作用。如果出现严重不适，应立即就医以获得适当的治疗。1.低血糖症该药物通过刺激胰岛素分泌和抑制肝脏葡萄糖输出来降低血糖水平，导致药物浓度较高时易出现低血糖。症状包括出汗、心悸、颤抖、眩晕等，严重者可引起昏迷甚至死亡。2.体重增加此药可能通过减少肝脏葡萄糖输出及改善机体对胰岛素敏感性而减轻高胰岛素血症，但长期使用会导致食欲下降不明显。患者可能出现肥胖或体重持续上升，进而增加心血管疾病风险。3.消化道不适二甲双胍格列吡嗪片中的成分可能会直接刺激胃肠道黏膜，引发恶心呕吐等不适感。常见于开始治疗或剂量调整期间，通常会随着持续用药而缓解。4.乳酸酸中毒当体内乳酸积累超过肝脏代谢能力时，就会形成乳酸酸中毒。该药物中含有的二甲双胍具有抑制肝脏产生肝糖原的作用，从而间接促进乳酸的产生。这是一种紧急情况，需立即就医处理，否则可能导致器官功能衰竭甚至危及生命。5.维生素B12缺乏因为该药物可以影响小肠上皮细胞刷状缘上的特异性受体数量及其亲和力，阻碍了维生素B12吸收。会导致贫血、神经系统损伤等症状，需要及时补充维生素B12制剂。建议定期监测血糖变化以及身体其他相关指标，以预防并及时发现上述潜在风险。
问：二甲双胍和格列吡嗪哪个副作用大
答：二甲双胍和格列吡嗪，二甲双胍副作用大。二甲双胍主要副作用包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、消化不良、乏力、疲倦、体重减轻、头痛、头晕、味觉异常、皮疹等，罕见乳酸性中毒。格列吡秦副作用包括胃肠道症状、皮肤过敏，偶见低血糖。格列吡嗪属于磺脲类药物，主要作用是促进胰岛素分泌，二甲双胍属于胰岛素增效剂，主要用于增加胰岛素利用率。格列吡嗪主要用于胰腺还有部分功能糖尿病患者，如胰腺功能衰竭，此药物无效，一型糖尿病属于格列吡嗪禁忌症，二甲双胍对胰岛素抵抗患者效果好。
问：二甲双胍格列吡嗪片副作用
答：二甲双胍格列吡嗪片副作用为低血糖、胃肠道不适和过敏等。格列吡嗪属于磺酰脲类降糖药，最常见的不良反应是低血糖，多见于老年人和肝病患者，饮食不规律、运动量增加和饮酒是低血糖的常见原因。服用格列吡嗪也会导致胃肠道症状，如恶心、呕吐、上腹胀满和肿胀。个别患者可能有过敏反应，如皮疹和瘙痒，罕见的不良反应包括白细胞减少、肝损伤等。
问：二甲双胍格列吡嗪片和盐酸二甲双胍的区别
答：二甲双胍格列吡嗪片和盐酸二甲双胍的区别，主要包括药物成分不同、作用不同、禁忌不同等，需要在医生的指导下用药。1、药物成分不同二甲双胍格列吡嗪片属于双胍类降糖药物，而盐酸二甲双胍属于双胍类降糖药物。2、作用不同二甲双胍格列吡嗪片可以用于单纯饮食治疗不能良好控制的2型糖尿病患者，对胰岛素抵抗或不敏感患者以及糖尿病伴有高血压、冠状动脉粥样硬化性心脏病等患者也可使用。盐酸二甲双胍可用于单纯饮食治疗不能良好控制的2型糖尿病患者，对胰岛素抵抗或不敏感患者以及糖尿病伴有高血压、冠状动脉粥样硬化性心脏病等患者也可使用。3、禁忌不同对二甲双胍格列吡嗪片过敏者、消化道溃疡等患者一般不建议使用。盐酸二甲双胍禁用于对本品过敏者、患有活动性肝脏疾病或怀孕者、哺乳期妇女等。除此之外，二甲双胍格列吡嗪片和盐酸二甲双胍的药物成分也有一定的区别，建议患者在医生指导下用药，不可盲目用药，以免对身体造成不必要的损害。
问：二甲双胍片和格列吡嗪副作用大吗？
答：二甲双胍主要的副作用是偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、消化不良、乏力等。偶有疲倦、体重减轻、头痛、头晕、味觉异常、皮疹等。罕见乳酸性中毒。格列吡秦主要的副作用是较常见的是胃肠道症状，个别有皮肤过敏，偶见低血糖，不过一般都还好的在医生指导下使用，一般都是还好的
问：二甲双胍格列吡嗪片怎么样
答：二甲双胍格列吡嗪片用于治疗二型糖尿病效果较好。二甲双胍格列吡嗪片是一种复方制剂，是由二甲双胍和格列比嗪组成。临床上常用于二型糖尿病的初始治疗，用于改善通过单独饮食、运动等疗法不能充分控制血糖的二型糖尿病。进行使用前建议在内分泌科医师经综合诊疗后制定治疗方案，尤其是患有肾功能不全、消化道疾病等疾病时需要在医师指导下进行使用。
问：二甲双胍格列吡嗪片怎么吃
答：二甲双胍格列吡嗪片应在饭前服用，具体剂量应遵照医嘱。二甲双胍格列吡嗪片是一种处方药物，适用于2型糖尿病，可以改善2型糖尿病患者的血糖控制，刺激胰腺中胰岛素的释放，进而降低血糖。二甲双胍格列吡嗪片不可用于心血管衰竭、充血性心脏衰竭、对格列吡嗪或者是盐酸二甲双胍过敏的患者。
问：二甲双胍格列吡嗪片的功效与作用
答：二甲双胍格列吡嗪片通常具有降血糖的功效，一般可以通过促进胰岛素的分泌从而起到调节血糖的作用。二甲双胍格列吡嗪片是临床上比较常用的一种降血糖药物，适用于2型糖尿病患者。另外，二甲双胍格列吡嗪片不可用于治疗充血性心脏衰竭、心血管衰竭等症状，对盐酸二甲双胍或者是格列吡嗪存在过敏史的患者需要慎用此药。
问：二甲双胍与格列吡嗪可以联合用药吗？有什么副作用？
答：是的，可以用的。格列吡嗪是属于促胰岛素分泌剂。属于磺脲类，主要作用是刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，其促胰岛素分泌作用不依赖于血糖浓度；降低血小板黏附性，可减轻、延缓并发症的发生。二甲双胍是属于双胍类，主要作用是通过抑制肝葡萄糖输出，改善外周组织对胰岛素的敏感性、增加对葡萄糖的摄取和利用而降低血糖。两者可以用在空腹和餐后血糖高者。
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