马来酸氨氯地平片(麦利平)

处方药物国家医保目录（乙类）国家基本药物目录（2012）

英文名：Amlodipine Maleate Tablets
主治：高血压心绞痛变异型心绞痛高血压肾病绞痛

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：马来酸氨氯地平片
商品名称：麦利平
英文名称：Amlodipine Maleate Tablets
汉语拼音：Malaisuan Anlvdiping Pian
【成份】
本品主要成份及其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-（2-氨乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1，4-二氢-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯顺丁烯二酸盐分子式：C20H25N2O5Cl?C4H4O4
【性状】
本品为类白色片。
【适应症】
（1）高血压（单独或与其他药物合并使用）（2）心绞痛：尤其自发性心绞痛（单独或与其他药物合并使用）
【用法用量】
通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药；合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7-14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。
【不良反应】
本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性，大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%，与安慰剂没有明显差别（约1%）。最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率1%的剂量相关性不良反应如下：水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确，但发生率超过1.0%的不良反应如下：头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中，水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。以下不良事件发生率?1%但0.1%，与药物的因果关系不明确：一般：过敏反应，虚弱，背痛，潮热，不适，疼痛，僵硬，体重
【禁忌】
1 对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。 2 严重低血压；主动脉瓣狭窄。
【注意事项】
1 心绞痛和/或心肌梗死：罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升，或发展为急性心肌梗死，机制不明。 2 低血压：由于本品逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压。但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。 3 心力衰竭患者：钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。 4 肝功能不全患者：严重肝功能不全患者应慎用本品。 5 肾功能衰竭患者：肾衰患者的起始剂量可以不变。 6 停用β-阻滞剂：本品对突然停用β-阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。因此，停用β-阻滞剂仍需逐渐减量。 7 本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
儿童的安全性和有效性尚未确定。

妊娠与哺乳期注意事项：
对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

老人注意事项：
临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同，但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退，并伴有其它疾病和相应的药物治疗，一般起始用药采用剂量范围的下限。老年人对本品的清除率降低，药时曲线(AUC)增加约40%-60%，也需采用较低的起始剂量。
【药物相互作用】
1 西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂：合用时不改变本品的药代动力学。 2 阿伐他汀、地高辛、乙醇：本品不影响它们的药代动力学。 3 昔多芬：原发性高血压患者单剂服用昔多芬对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。 4 华法令：本品不改变华法令的凝血酶原作用时间。 5 地高辛、芬妥因和华法令：与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。 6 麻醉药：吸入烃类与本品合用可引起低血压。 7 非甾体类抗炎药：尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。 8 β-阻滞剂：与本品合用耐受性良好，但可引起过度低血压，罕见加重心力衰竭。 9 雌激素：合用可引起体液潴留而增高血压。 10 磺吡酮：合用可增加本品的蛋白结合率，产生血药浓度变化。 11 锂：合用可引起神经中毒，出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木，需慎重。 12 拟交感胺：可减弱本品降压作用。 13 舌下硝酸甘油和长效硝酸酯制剂：与本品合用可加强抗心绞痛效应。虽未报告有反跳作用，但停药时应在医生指导下逐渐减量。 14 噻嗪类利尿药、ACEI、地高辛、华法令、抗生素和口服降糖药：可与本品安全合用。
【药理作用】
苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。本品选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞，对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率，因此药理作用逐渐产生。本品是外周动脉扩张剂，直接作用于血管平滑肌，降低外周血管阻力，从而降低血压。治疗剂量下，体外实验可观察到负性肌力作用，但在整体动物实验中未见。本品不影响血浆钙浓度。15项随机双盲、安慰剂对照的临床试验证实了本品的抗高血压作用。轻中度高血压患者每日服药一次，可以24小时降低卧位和立位血压，长期使用不引起心率或血浆儿茶酚胺显著改变。降压效果平稳，峰谷值差别不大。降压效果和剂量相关，降压幅度与治疗前血压相关，中度高血压者（舒张压105-114mmHg）的疗效比轻度高血压者（舒张压90-104mmHg）高，血压正常者服药后没有明显作用。本品降低舒张压的作用在老年人和年轻人中相似，降低收缩压的作用对老年人更强。本品缓解心绞痛的准确机制尚不明确，但可能在运动时，本品通过降低外周阻力（后负荷）减少心脏做功和速率血压乘积，减少心肌氧需治疗劳力型心绞痛；通过抑制钙离子、肾上腺素、5-羟色胺和血栓素A2引起的冠状动脉和小动脉收缩，恢复缺血区血供治疗自发性心绞痛。8项临床试验中5项显示，本品显著延长运动诱发劳力型心绞痛的时间；并降低心绞痛发作频率。并且不显著影响血压和心率。心功能正常的患者服用本品后测定静息和运动状态下血流动力学，心脏射血分数有所增加，但对dP/dt或左室舒张末压/容积无显著影响。治疗剂量下，本品单独使用甚或与?-阻滞剂合用，均不引起负性肌力作用。本品不影响窦房结功能和房室传导。肾功能正常的高血压患者用药后，肾血管阻力降低、肾小球滤过率和肾血流增加，但滤过分数或尿蛋白不变。致癌、致突变和致畸以每日0.5、1.25和2.5mg/kg的剂量，大鼠和小鼠连续喂食氨氯地平两年，未证实有致癌性。最高剂量已达到了小鼠的最大耐受量，但大鼠尚未达到（以临床最大推荐剂量10mg为基础计算mg/m2）。基因和染色体水平均未揭示有药物相关的致突变性。雄性大鼠在交配前64天、雌性大鼠在交配前14天开始给予氨氯地平，每日10mg/kg（8倍于人类最大推荐剂量），不影响生殖能力。妊娠大鼠和兔子在主要器官形成期给予氨氯地平10mg/kg（8倍和23倍于人类最大推荐剂量），未发现有致畸性和其它胚胎毒性。但是大鼠交配前14天开始，直至整个交配期和妊娠期给予10mg/kg的氨氯地平，导致幼仔的体型明显减小（约50%），宫内死亡数量明显增加（约5倍），同时延长妊娠时间和分娩时程。毒性小鼠和大鼠分别单剂给予氨氯地平高达40mg/kg和100mg/kg，可以导致死亡。狗单剂服用4mg/kg或更高剂量将导致明显的外周血管扩张和低血压。
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【规格】
5mg(按氨氯地平游离碱计)
【包装规格】
5mg*14s
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H19990374
【生产企业】
企业名称：陕西超群制药有限公司

医师专业问答：

问：心脏不好可以吃马来酸左旋氨氯地平片吗

答：心脏不好的人在特定情况下，如高血压或心力衰竭，可以在医生指导下使用马来酸左旋氨氯地平片。马来酸左旋氨氯地平片是一种降压药，适用于某些心脏疾病患者。它能降低血压，减轻心脏负担。但健康的心脏对该药物作用较小，且有潜在副作用，故应在医生指导下使用。如果心脏本身没有器质性病变，而是由于情绪紧张、压力过大等心理因素导致的心悸、胸闷等症状，则不宜使用马来酸左旋氨氯地平片。此时应通过调整心态、放松心情等方式缓解症状。在服用马来酸左旋氨氯地平片时，应注意观察是否有头痛、水肿等不良反应，并遵循医嘱调整剂量。同时，保持良好的生活习惯，如合理饮食、适量运动，有助于改善心脏状况。

问：马来酸左氨氯地平片的功效副作用

答：马来酸左氨氯地平片的功效主要是治疗高血压，其副作用包括心悸、面部潮红、头痛、下肢水肿等。马来酸左氨氯地平片属于钙离子拮抗剂，主要通过阻断心肌和血管平滑肌细胞膜上的钙离子通道，抑制细胞外钙离子内流，从而舒张血管平滑肌，起到降低血压的作用。1、功效马来酸左氨氯地平片是一种二氢吡啶类钙拮抗剂，具有外周和冠状动脉扩张作用，对心肌的收缩力、心脏传导速度、心肌耗氧量等有一定的影响。其降压作用缓和，适用于轻中度高血压，对单纯性高血压及慢性稳定型心绞痛有较好的疗效。2、副作用部分患者在服用马来酸左氨氯地平片后可能会出现心悸、头痛、面部潮红、下肢水肿等副作用。如果患者出现轻度的不适症状，一般不需要特殊治疗，通常在停药后会自行缓解。如果患者出现比较严重的不适症状，则需要及时停药，并到医院咨询医生，以免延误病情。建议患者在医生指导下使用药物，避免自行用药，以免出现不良反应。服药期间注意保持清淡饮食，可以适量食用小米粥、瘦肉粥等食物，避免食用辣椒、花椒等辛辣刺激的食物。

问：马来酸左氨氯地平片能服半片吗

答：马来酸左氨氯地平片可以服半片，但不建议患者这样服用。因为该药物的服用方法是一次2.5mg，一日1次，如果服用半片，可能会导致血药浓度过高，从而增加发生不良反应的风险。马来酸左氨氯地平片属于长效的钙离子拮抗剂，可以抑制钙离子内流，扩张血管，使外周阻力降低，从而起到降压的作用。该药物的服用方法是一次2.5mg，一日1次，如果患者服用半片，可能会导致血药浓度过高，从而引起反射性心率增快、面部潮红、下肢水肿等不良反应。同时还可能会导致患者出现头痛、牙痛、肌肉痉挛等现象。因此，不建议患者这样服用该药物。另外，建议患者在医生的指导下服用该药物，避免自行服用，以免因用药不当引起不适症状。如果患者在服用该药物期间出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：服用马来酸左旋氨氯地平片会导致肝肿大吗

答：通常情况下，服用马来酸左旋氨氯地平片一般不会导致肝肿大。马来酸左旋氨氯地平片属于钙离子拮抗剂，主要是通过抑制钙离子内流，舒张血管平滑肌，从而起到降低血压的作用，还可以缓解心绞痛的症状。马来酸左旋氨氯地平片一般不会对肝脏造成损伤，所以通常不会出现肝肿大的情况。如果患者出现肝肿大的情况，可能是由于长期饮酒、病毒性肝炎、肝硬化等原因导致的，建议患者及时就医诊治。在服用马来酸左旋氨氯地平片期间，患者需要注意避免与葡萄柚汁同服，以免引起不良反应，同时，也要注意避免与辛辣刺激性食物同食，如辣椒、花椒等，以免影响药物效果。另外，患者在服用药物期间需要注意严格按照医嘱服用，不可盲目用药，以免引起不良反应，如果出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：血压正常也服用马来酸左旋氨氯地平片么

答：血压正常也不建议服用马来酸左旋氨氯地平片，因为该药物不具备治疗高血压的作用。马来酸左旋氨氯地平片属于钙离子拮抗剂，具有扩张血管、降低血压的作用，通常用于治疗高血压。如果患者血压正常，服用此药物后可能会导致血压下降，出现头晕、乏力等不适症状，严重时还可能会引起心肌梗死、脑出血等并发症。因此，不建议血压正常的患者服用马来酸左旋氨氯地平片。高血压通常是由于遗传、长期精神紧张、饮食不当等因素引起的。建议患者在日常生活中需要注意保持良好的生活习惯，避免过度劳累，以免引起血压升高的情况。另外，在饮食上患者可以适当进食富含蛋白质、维生素等营养物质的食物，如鸡蛋、芹菜等。必要时，患者需要及时就医，在医生指导下使用硝苯地平、螺内酯等药物进行降压治疗。

问：马来酸氨氯地平片能长期连续服用吗

答：马来酸氨氯地平片一般不建议长期连续服用，以免对身体健康造成不利影响。马来酸氨氯地平片是一种二氢吡啶类钙离子拮抗剂，具有降血压的作用，也具有缓解心绞痛的效果，在一定程度上还可以用于治疗高血压病、慢性稳定型心绞痛等疾病引起的不适症状。如果患者存在高血压病、慢性稳定型心绞痛等疾病，可以在医生的指导下服用马来酸氨氯地平片进行治疗，通常具有一定的作用。如果患者长期服用马来酸氨氯地平片，可能会使血管扩张，从而出现头晕、心慌等不适症状，甚至还会伴有面色潮红的情况，所以不建议长期连续服用。在服用药物期间，需要严格遵医嘱，不可私自盲目服用，也不可以多服或少服，如果患者服用药物以后，疾病仍没有得到有效改善，建议及时到正规医院的心血管内科进行相关检查，然后在医生的指导下进行针对性治疗。

问：马来酸左氨氯地平片多少钱一盒

答：马来酸左氨氯地平片的价格一般在10-40元，具体的价格与患者所处的地区、药物的剂量、是否存在基础疾病等因素有关，存在一定的差异。马来酸左氨氯地平片是一种钙离子拮抗剂，通过阻断钙通道，抑制钙离子的内流，从而扩张血管，使血压降低。其可用于治疗高血压、心绞痛、变异型心绞痛等。患者如果患有高血压，可以在医生的指导下服用马来酸左氨氯地平片进行治疗，但是具体的价格与患者所处的地区、药物的剂量、是否存在基础疾病等因素有关，存在一定的差异。患者在服用该药物时，需要在医生的指导下进行用药治疗，避免盲目用药，以免出现身体不适症状，比如头痛、恶心、呕吐等。而且对药物成分过敏的患者、严重肝功能不全的患者、妊娠期妇女、哺乳期妇女要禁止服用此药物。在服用药物期间，患者还要合理调整饮食习惯，避免吃辛辣刺激、寒凉的食物，比如辣椒、麻辣小龙虾、冰啤酒等，不利于病情的恢复。

问：玄宁马来酸左旋氨氯地平片的副作用

答：玄宁马来酸左旋氨氯地平片的副作用一般有头晕、水肿、心悸、牙龈增生等。1、头晕玄宁马来酸左旋氨氯地平片是一种降压药，主要是通过扩张血管来达到降压的效果，部分患者在服用后可能会出现头晕的副作用，一般在停药后症状会得到缓解。2、水肿如果患者长期服用玄宁马来酸左旋氨氯地平片，可能会对肾脏造成一定的损伤，导致水钠潴留，从而出现水肿的情况。3、心悸如果患者对玄宁马来酸左旋氨氯地平片的成分过敏，服用后可能会出现过敏反应，导致患者出现心悸的症状。4、牙龈增生如果患者长期服用该药物，可能会导致体内的血小板水平升高，从而出现牙龈增生的情况。除此之外，还可能会出现恶心、呕吐等副作用，建议患者在医生的指导下进行用药治疗。

问：马来酸氨氯地平片下架原因

答：马来酸氨氯地平片下架可能是因为患者患有高血压，需要服用马来酸氨氯地平片来控制血压。马来酸氨氯地平片属于钙离子拮抗剂类降压药物，具有降血压的作用，主要是通过阻断钙离子进入细胞，从而使外周血管扩张，起到降血压的作用，在临床上主要用于治疗原发性高血压、慢性稳定性型心绞痛及变异型心绞痛等疾病。如果患者患有高血压，并且服用马来酸氨氯地平片后血压控制不理想，需要在医生的指导下更换其他药物来治疗，比如硝苯地平缓释片、苯磺酸氨氯地平片等。在服用药物期间要密切关注自身的情况，定期去医院复查，并且要注意休息，保持充足的睡眠，避免长时间熬夜，适当吃一点新鲜的蔬菜和水果，比如胡萝卜、苹果等，有利于补充身体内所需要的营养成分。

问：马来酸氨氯地平片副作用

答：马来酸氨氯地平片的副作用一般有心率加快、头痛、身体水肿等。1、心率加快马来酸氨氯地平片属于一种降压药，可以用于治疗原发性高血压、慢性稳定性型心绞痛等疾病。服用该药物后，可能会使血管扩张，从而出现心率加快的现象。2、头痛如果长期服用该药物，可能会使血管扩张，导致血流速度加快，从而出现头痛的情况。3、身体水肿如果患者对该药物比较敏感，服用后可能会导致血管扩张，从而出现身体水肿的现象。除此之外，也可能会出现牙龈增生、皮疹等副作用。建议患者严格遵医嘱用药，避免盲目服用。

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