马来酸氨氯地平片(伏络清)

处方药物国家医保目录（乙类）国家基本药物目录（2012）

英文名：Amlodipine Maleate Tablets
主治：高血压  心绞痛  变异型心绞痛  高血压肾病  高血压危象  绞痛

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：马来酸氨氯地平片
  商品名称：伏络清
  英文名称：Amlodipine Maleate Tablets
  汉语拼音：Malaisuan Anlvdiping Pian

• 【成份】

  本品主要成分马来酸氨氯地平。

• 【性状】

  本品为类白色片。

• 【适应症】

  1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

• 【用法用量】

  l治疗高血压的初始剂量为 5mg ，每日—次，最大剂量为 10mg ，每日—次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为 2.5mg ，每日一次；此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。—般的剂量调整应在 7 ～ 14 天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。
  2治疗心绞痛的初始剂量为 5 一 l0mg ，每日—次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为 10mg／ 日。

• 【不良反应】

  氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的临床治疗高血压或心绞痛的试验中，最常见的副作用是：自主神经系统：潮红。全身：疲劳。心血管，；般性：水肿。中枢神经系统：眩晕，头痛。胃肠道：腹痛，恶心。心率／心律：心悸。心理性：嗜睡。在这些临床试验中未发现与本品相关的临床实验室检查异常。上市后观察到的较少见副作用有：自主经系统：口干，出汗增加。全身：虚弱无力，背痛，全身不适，疼痛，体重增加／减少，心血管，；般性：低血压，晕厥。中枢和外周神经系统：肌张力高，感觉减退／感觉异常，周围神经病变，震颤

• 【禁忌】

  对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。

• 【注意事项】

  1.警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前商不清楚。 2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的，故服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其他外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3.心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺乏血引起心衰的病人（NYHAIII；IV级）进行的长期，安慰剂对照研究（PRAISE；2）中

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  尚无本品用于儿童的资料。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品旨在非必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应该终止哺乳。
  
  老人注意事项：
  本品血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的，老年患者曲线下面积（AUC）增加有消除半衰期的延长使消除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时，老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量，再渐增量为妥。

• 【药物相互作用】

  本品与下列药物的合用是安全的：噻嗪类利尿剂、α - 肾上腺素能受体阻滞剂、β - 肾上腺素能受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。用人血浆进行的体外研究数据显示本品不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛的血浆蛋白结合率。其他药物对氨氯地平的作用：西咪替丁：与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。柚子汁： 20 名健康志愿者同时服用 240ml 柚子汁和 10mg 氨氯地平，未见对氨氯地平的药代动力学有明显影。铝／镁 ( 抗酸剂 ) ：同时服用铝／镁抗酸剂和单剂量氨氯地平，未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。西地那非 ( 万艾可 )(SILDENAFIL) ：但剂量 100mg 西地那非不影响原发性高血压病人氨氯地平的药代动力学。二药合用，每种药品独立地发挥其降压效应。氨氯地平对其他药物的作用：阿托伐他汀 (ATORVASTATIN) ：同的用 l0mg 氨氯地平和 80mg 阿托伐他汀，阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改变。 地高辛：合用氨氯地平和地高辛，正常志愿者血浆地高辛浓度或肾脏清楚率无明显变化。 乙醇 ( 酒精 ) ： 10mg 氨氯地平单次或多次给药，对乙醇的药代动力学无影响。 华法林：氨氯地平与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间。 环孢菌素：药代动力学研究表明氨氯地平不明显改变环孢菌素的药代动力学。 药物／实物室试验相互作用：未知 。

• 【药理作用】

  氨氯地平为钙离子阻滞剂 ( 也称钙通道抑制剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。氨氯地平抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。致癌、致突变和致畸。以每日 0.5 、 1.25 和 2.5mg/KG 的剂量，大鼠和小鼠连续喂食氨氯地平两年，未证实有致癌性。最高剂量已达到了小鼠的最大耐受量，但大鼠尚未达到（以临床最大推荐剂量 10mg 为基础计算 mg/ ㎡）。基因和染色体水平均未揭示有药物相关的致突变性。雄性大鼠在交配前 64 天、雌性大鼠在交配前 14 天开始给予氨氯地平，，每日 l0mg ／ kg(8倍于人类最大推荐剂量 ) ，不影响生殖能力。妊娠大鼠和兔子在主要器官形成期给予氨氯地平 10mg ／ kg(8 倍和 23 倍于人类最大推荐剂量 ) ，未发现有致畸性和其它胚胎毒性。但是大鼠交配前 14 天开始，直至整个交配期和妊娠期给予 l0mg ／ kg 的氨氯地平，导致窝仔数明显减少 ( 约 50%) ，宫内死亡数量明显增加 ( 约 5 倍 ) ，同的延长妊娠时间和分娩过程。 毒性：小鼠和大鼠分别单剂量给予氨氯地平高达 40mg/kg 和 l00mg ／ kg ，可以导致死亡。狗单剂量服用 4mg ／ kg 或更高剂量将导致明显的外周血管扩张和低血压。

• 【贮藏】

  遮光、密闭保存。

• 【规格】

  5mg(以氨氯地平计)

• 【包装规格】

  5mg*7s*2板/盒，5mg*7s/盒，5mg*7s*5板/盒

• 【有效期】

  24个月

• 【执行标准】

  WS1-（X-156）-2003Z

• 【批准文号】

  国药准字H20030394

• 【说明书修订日期】

  核准日期：2007年01月23日

• 【生产企业】

  企业名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司
  企业简称：东北制药

医师专业问答：

问：心脏不好可以吃马来酸左旋氨氯地平片吗

答：心脏不好的人在特定情况下，如高血压或心力衰竭，可以在医生指导下使用马来酸左旋氨氯地平片。马来酸左旋氨氯地平片是一种降压药，适用于某些心脏疾病患者。它能降低血压，减轻心脏负担。但健康的心脏对该药物作用较小，且有潜在副作用，故应在医生指导下使用。如果心脏本身没有器质性病变，而是由于情绪紧张、压力过大等心理因素导致的心悸、胸闷等症状，则不宜使用马来酸左旋氨氯地平片。此时应通过调整心态、放松心情等方式缓解症状。在服用马来酸左旋氨氯地平片时，应注意观察是否有头痛、水肿等不良反应，并遵循医嘱调整剂量。同时，保持良好的生活习惯，如合理饮食、适量运动，有助于改善心脏状况。

问：马来酸左氨氯地平片的功效副作用

答：马来酸左氨氯地平片的功效主要是治疗高血压，其副作用包括心悸、面部潮红、头痛、下肢水肿等。马来酸左氨氯地平片属于钙离子拮抗剂，主要通过阻断心肌和血管平滑肌细胞膜上的钙离子通道，抑制细胞外钙离子内流，从而舒张血管平滑肌，起到降低血压的作用。1、功效马来酸左氨氯地平片是一种二氢吡啶类钙拮抗剂，具有外周和冠状动脉扩张作用，对心肌的收缩力、心脏传导速度、心肌耗氧量等有一定的影响。其降压作用缓和，适用于轻中度高血压，对单纯性高血压及慢性稳定型心绞痛有较好的疗效。2、副作用部分患者在服用马来酸左氨氯地平片后可能会出现心悸、头痛、面部潮红、下肢水肿等副作用。如果患者出现轻度的不适症状，一般不需要特殊治疗，通常在停药后会自行缓解。如果患者出现比较严重的不适症状，则需要及时停药，并到医院咨询医生，以免延误病情。建议患者在医生指导下使用药物，避免自行用药，以免出现不良反应。服药期间注意保持清淡饮食，可以适量食用小米粥、瘦肉粥等食物，避免食用辣椒、花椒等辛辣刺激的食物。

问：马来酸左氨氯地平片能服半片吗

答：马来酸左氨氯地平片可以服半片，但不建议患者这样服用。因为该药物的服用方法是一次2.5mg，一日1次，如果服用半片，可能会导致血药浓度过高，从而增加发生不良反应的风险。马来酸左氨氯地平片属于长效的钙离子拮抗剂，可以抑制钙离子内流，扩张血管，使外周阻力降低，从而起到降压的作用。该药物的服用方法是一次2.5mg，一日1次，如果患者服用半片，可能会导致血药浓度过高，从而引起反射性心率增快、面部潮红、下肢水肿等不良反应。同时还可能会导致患者出现头痛、牙痛、肌肉痉挛等现象。因此，不建议患者这样服用该药物。另外，建议患者在医生的指导下服用该药物，避免自行服用，以免因用药不当引起不适症状。如果患者在服用该药物期间出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：服用马来酸左旋氨氯地平片会导致肝肿大吗

答：通常情况下，服用马来酸左旋氨氯地平片一般不会导致肝肿大。马来酸左旋氨氯地平片属于钙离子拮抗剂，主要是通过抑制钙离子内流，舒张血管平滑肌，从而起到降低血压的作用，还可以缓解心绞痛的症状。马来酸左旋氨氯地平片一般不会对肝脏造成损伤，所以通常不会出现肝肿大的情况。如果患者出现肝肿大的情况，可能是由于长期饮酒、病毒性肝炎、肝硬化等原因导致的，建议患者及时就医诊治。在服用马来酸左旋氨氯地平片期间，患者需要注意避免与葡萄柚汁同服，以免引起不良反应，同时，也要注意避免与辛辣刺激性食物同食，如辣椒、花椒等，以免影响药物效果。另外，患者在服用药物期间需要注意严格按照医嘱服用，不可盲目用药，以免引起不良反应，如果出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：血压正常也服用马来酸左旋氨氯地平片么

答：血压正常也不建议服用马来酸左旋氨氯地平片，因为该药物不具备治疗高血压的作用。马来酸左旋氨氯地平片属于钙离子拮抗剂，具有扩张血管、降低血压的作用，通常用于治疗高血压。如果患者血压正常，服用此药物后可能会导致血压下降，出现头晕、乏力等不适症状，严重时还可能会引起心肌梗死、脑出血等并发症。因此，不建议血压正常的患者服用马来酸左旋氨氯地平片。高血压通常是由于遗传、长期精神紧张、饮食不当等因素引起的。建议患者在日常生活中需要注意保持良好的生活习惯，避免过度劳累，以免引起血压升高的情况。另外，在饮食上患者可以适当进食富含蛋白质、维生素等营养物质的食物，如鸡蛋、芹菜等。必要时，患者需要及时就医，在医生指导下使用硝苯地平、螺内酯等药物进行降压治疗。

问：马来酸氨氯地平片能长期连续服用吗

答：马来酸氨氯地平片一般不建议长期连续服用，以免对身体健康造成不利影响。马来酸氨氯地平片是一种二氢吡啶类钙离子拮抗剂，具有降血压的作用，也具有缓解心绞痛的效果，在一定程度上还可以用于治疗高血压病、慢性稳定型心绞痛等疾病引起的不适症状。如果患者存在高血压病、慢性稳定型心绞痛等疾病，可以在医生的指导下服用马来酸氨氯地平片进行治疗，通常具有一定的作用。如果患者长期服用马来酸氨氯地平片，可能会使血管扩张，从而出现头晕、心慌等不适症状，甚至还会伴有面色潮红的情况，所以不建议长期连续服用。在服用药物期间，需要严格遵医嘱，不可私自盲目服用，也不可以多服或少服，如果患者服用药物以后，疾病仍没有得到有效改善，建议及时到正规医院的心血管内科进行相关检查，然后在医生的指导下进行针对性治疗。

问：马来酸左氨氯地平片多少钱一盒

答：马来酸左氨氯地平片的价格一般在10-40元，具体的价格与患者所处的地区、药物的剂量、是否存在基础疾病等因素有关，存在一定的差异。马来酸左氨氯地平片是一种钙离子拮抗剂，通过阻断钙通道，抑制钙离子的内流，从而扩张血管，使血压降低。其可用于治疗高血压、心绞痛、变异型心绞痛等。患者如果患有高血压，可以在医生的指导下服用马来酸左氨氯地平片进行治疗，但是具体的价格与患者所处的地区、药物的剂量、是否存在基础疾病等因素有关，存在一定的差异。患者在服用该药物时，需要在医生的指导下进行用药治疗，避免盲目用药，以免出现身体不适症状，比如头痛、恶心、呕吐等。而且对药物成分过敏的患者、严重肝功能不全的患者、妊娠期妇女、哺乳期妇女要禁止服用此药物。在服用药物期间，患者还要合理调整饮食习惯，避免吃辛辣刺激、寒凉的食物，比如辣椒、麻辣小龙虾、冰啤酒等，不利于病情的恢复。

问：玄宁马来酸左旋氨氯地平片的副作用

答：玄宁马来酸左旋氨氯地平片的副作用一般有头晕、水肿、心悸、牙龈增生等。1、头晕玄宁马来酸左旋氨氯地平片是一种降压药，主要是通过扩张血管来达到降压的效果，部分患者在服用后可能会出现头晕的副作用，一般在停药后症状会得到缓解。2、水肿如果患者长期服用玄宁马来酸左旋氨氯地平片，可能会对肾脏造成一定的损伤，导致水钠潴留，从而出现水肿的情况。3、心悸如果患者对玄宁马来酸左旋氨氯地平片的成分过敏，服用后可能会出现过敏反应，导致患者出现心悸的症状。4、牙龈增生如果患者长期服用该药物，可能会导致体内的血小板水平升高，从而出现牙龈增生的情况。除此之外，还可能会出现恶心、呕吐等副作用，建议患者在医生的指导下进行用药治疗。

问：马来酸氨氯地平片下架原因

答：马来酸氨氯地平片下架可能是因为患者患有高血压，需要服用马来酸氨氯地平片来控制血压。马来酸氨氯地平片属于钙离子拮抗剂类降压药物，具有降血压的作用，主要是通过阻断钙离子进入细胞，从而使外周血管扩张，起到降血压的作用，在临床上主要用于治疗原发性高血压、慢性稳定性型心绞痛及变异型心绞痛等疾病。如果患者患有高血压，并且服用马来酸氨氯地平片后血压控制不理想，需要在医生的指导下更换其他药物来治疗，比如硝苯地平缓释片、苯磺酸氨氯地平片等。在服用药物期间要密切关注自身的情况，定期去医院复查，并且要注意休息，保持充足的睡眠，避免长时间熬夜，适当吃一点新鲜的蔬菜和水果，比如胡萝卜、苹果等，有利于补充身体内所需要的营养成分。

问：马来酸氨氯地平片副作用

答：马来酸氨氯地平片的副作用一般有心率加快、头痛、身体水肿等。1、心率加快马来酸氨氯地平片属于一种降压药，可以用于治疗原发性高血压、慢性稳定性型心绞痛等疾病。服用该药物后，可能会使血管扩张，从而出现心率加快的现象。2、头痛如果长期服用该药物，可能会使血管扩张，导致血流速度加快，从而出现头痛的情况。3、身体水肿如果患者对该药物比较敏感，服用后可能会导致血管扩张，从而出现身体水肿的现象。除此之外，也可能会出现牙龈增生、皮疹等副作用。建议患者严格遵医嘱用药，避免盲目服用。

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