药品说明书：
【药品名称】
通用名称：厄贝沙坦片
商品名称：伊达力
英文名称：Irbesartan Tablets
汉语拼音：Ebeishatan Pian【成份】
厄贝沙坦。
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
治疗原发性高血压。
【用法用量】
通常建议的初始剂量和维持剂量为每日0.15g，饮食对服药无影响。一般情况下，厄贝沙坦0.15g每天一次比75mg能更好地控制24小时的血压。但对某些特殊的病人，特别是进行血液透析和年龄超过75岁的病人，初始剂量可考虑用75mg。
使用厄贝沙坦0.15g每天一次不能有效控制血压的患者，可将本品剂量增至0.30g，或者增加其它抗高血压药物。尤其是加用如双氢克尿噻类利尿剂已经显示出具有附加效应。
在患有2型糖尿病的高血压患者中，治疗初始剂量应为0.15g每日一次，并可增量至0.30g每日一次，作为治疗肾脏疾病较好的维持剂量。使用本品治疗患有2型糖尿病的高血压患者显示出本品使患者肾脏受益，这些结果是基于需要本品和其它抗高血压药物合用来达到目标血压的研究。
肾功能损伤：
肾功能损伤的患者无需调整本品剂量，但对进行血液透析的病人，初始剂量可考虑使用低剂量(75mg)。
血容量消耗：
血容量和/或钠消耗的患者在使用本品前应纠正。
肝功能损害：
轻中度肝功能损害的患者无需调整本品剂量。对严重肝功能损害的病人，目前无临床经验。【不良反应】
奥美拉唑:[肠溶片 服药不受进食影响]奥美拉唑:[混悬粉剂 空腹服用 :餐前至少1小时空腹服用。]奥美拉唑:[胶囊(肛用) 进餐时或餐后服用 :餐前立即服用]在接受本品治疗的患者中出现的不良反应总体上是轻度和暂时的。 高血压患者：在使用本品的安慰剂对照治疗高血压患者的临床患者的临床试验中，不良反应总的发生率在本品治疗组和安慰剂组中无差异。由于任何临床和实验异常事件而导致治疗中断的事件，治疗组少于安慰剂组。不良反应的发生率和剂量(在推荐剂量范围内)、性别、年龄、种族或治疗时间无关。 不管是否与治疗有关，本品安慰剂对照临床试验中，治疗组中高血压患者不良反应事件发生率大于等于1%的不良反应事件见下表 包括上呼吸道感染，窦道异常，流感，咽炎和鼻炎 包括肌肉骨骼疼痛，腹肌疼痛 *显示两组间具有统计学意义的差异(P0.05)。 除头痛、肌肉骨骼损伤和潮红外，厄贝沙坦和安慰剂组其它不良事件发生率相似。安慰剂组头痛发生率明显高于厄贝沙坦组，发生肌肉骨骼损伤情况厄贝沙坦组明显高于安慰剂组，但试验观察者认为所有报告的肌肉骨骼损伤与服用厄贝沙坦无关。 0.6%服用厄贝沙坦的病人发生潮红，而服安慰剂的病人未发生潮红。潮红发生率与剂量无关，且不与其它不良事件相伴发生，目前尚不知发生此症状是否与厄贝沙坦相关。 伴有肾脏疾病的高血压和2型糖尿病患者：在一项安慰剂对照的临床试验(IRMA2)中，其中包括590位患有高血压、2型糖尿病、微量白蛋白尿和肾功能正常的受试者，其报道的和本品最有关的不良反应为头晕、体位性头晕和体位性低血压。厄贝沙坦300mg治疗组中，头晕的发生率为2.5%，而体位眩晕和体位性低血压均为0.5%。没有由于这些不良反应而停止治疗的报道。 在另一项安慰剂对照的临床试验(IDNT)中，其中包括1715位患有高血压、2型糖尿病、蛋白尿900mg/日和血清肌酐在1.0-3.0mg/dl范围的受试者，除了体位性眩晕，其它不良反应和在没有合并症的高血压患者中所报道的相类似。在该临床试验中，厄贝沙坦组中体位性眩晕的发生率高于安慰剂组：头晕的发生率在厄贝沙坦组和安慰剂组分别为10.2%和6.0%;而体位性眩晕的发生率在厄贝沙坦组和安慰剂组分别为5.4%和2.7%;体位性低血压的发生率在厄贝沙坦组和安慰剂组分别为5.4%和3.2%。在该临床试验中，由于体位性症状而停止治疗：其中头晕在厄贝沙坦组和安慰剂组0.5%;体位性眩晕的发生率在厄贝沙坦组和安慰剂组分别为0.2%和0.0%。没有患者由于体位性低血压而停止治疗。 实验室检验参数 高血压： 尽管血浆肌酸激酶的明显增高在厄贝沙坦治疗组中发生率高于安慰剂组(治疗组和安慰剂组分别为1.7%和0.7%)，但没有一例患者由于被分类为严重不良事件而导致药物治疗中断或者被认为与可鉴定的临床肌肉骨骼事件有关。当肾功能正常的原发性高血压患者接受本品治疗时，不需要进行特殊的实验室参数的监测。 伴有2型糖尿病和肾脏疾病的高血压患者：在对伴有糖尿病肾病患者进行的临床试验中，除了高钾血症，其它的实验室参数和单纯高血压的参数类似。 在一项安慰剂对照的临床试验(IRMA2)中，其中包括590位患有高血压、2型糖尿病、微量白蛋白和肾功能正常的受试者，其报道的≥5.5mEq/L的高钾血症的发生率在厄贝沙坦300mg组和安慰剂组分别为29.4%和22%;厄贝沙坦治疗组中，由于高钾血症而停止治疗的发生率为0.5%。 在另一项安慰剂对照的临床试验(IDNT)中，其中包括1715位患有高血压、2型糖尿病、蛋白尿≥900mg/日和血清肌酐在1.0-3.0mg/dl范围的受试者，其报道的≥5.5mEq/L的高钾血症的发生率在厄贝沙坦组和安慰剂组分别为46.3%和26.3%;厄贝沙坦治疗组中，由于高钾血症而停止治疗的发生率在厄贝沙坦组和安慰剂组分别为2.1%和0.4%。 上市后经验：就如其它血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，罕有过敏反应(皮疹，寻麻疹，血管性水肿)的报道。厄贝沙坦治疗组罕有咳嗽报道。在上市后监测中罕有报道的不良反应： 代谢和营养失调：高钾血症; 神经系统功能紊乱：头晕，头痛; 耳和迷路异常：耳鸣; 心脏异常：心动过速; 胃肠道异常：腹泻，消化不良，恶心; 肝胆异常：肝功能异常，肝炎; 骨骼肌、结缔组织和骨骼异常：肌肉痛和关节痛; 肾脏和泌尿道异常：肾功能损害包括肾功能衰竭的个例; 全身异常和给药部位情况：虚弱。
【禁忌】
已知对本品成份过敏。 怀孕的第4至第9个月。 哺乳期。
【注意事项】
容量损耗患者： 对于服用强效利尿剂，饮食中严格限盐以及腹泻呕吐而使血容量不足的患者，在服用本品时可能会发生症状性低血压，特别是首次服用时更容易发生。在开始服用本品之前应纠正这些情况。 肾血管性高血压： 存在双侧肾动脉狭窄或单个功能肾的动脉发生狭窄的患者，使用影响肾素·血管紧张素·醛固酮系统的药物时，发生严重低血压和肾功能不全的危险增加。尽管本品的研究中没有发现这种情况，但使用时应考虑血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的类似效应。 肾功能损害和肾脏移植：当肾功能损害的患者使用本品时，推荐对血清钾和肌酐应定期监测。没有关于近期行肾移植患者使用本品的经验。 合并有2型糖尿病和肾脏疾病的高血压患者：在所有的亚组中，对晚期肾脏疾病患者研究结果进行分析显示厄贝沙坦对肾脏和心血管事件的效应是不一致的。尤其是本品似乎对妇女和非白种人群受益较少。 高钾血症： 就如其它影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物，使用本品过程中可能会发生高钾血症，尤其是存在肾功能损害、由于糖尿病肾损害所致的明显蛋白尿和/或心力衰竭。建议密切监测这些患者的血清钾水平。 锂剂： 不建议本品的锂剂合用。 主动脉和二尖瓣狭窄，肥厚梗阻性心肌病：就如使用其它的血管扩张剂，主动脉和二尖瓣狭窄及肥厚梗阻性心肌病患者使用本品时应谨慎。 原发性醛固酮增多症： 原发性醛固酮增多症的患者通常对那些通过抑制肾素-血管紧张素系统的抗高血压药物没有反应。因此不推荐这些患者使用本品。 一般注意事项： 对于那些血管张力和肾功能主要依赖肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者(如严重充血性心力衰竭患者或者肾脏疾病患者包括肾动脉狭窄)，使用能影响该系统的血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂治疗时，与出现急性低血压、氮质血症、少尿、或少见的急性肾功能衰竭有关。就如果使用任何抗高血压药物，对缺血性心肌病或缺血性心血管疾病患者过度降血压可能导致心肌梗死或中风。 如同使用血管紧张素转换酶抑制剂所观察的结果，厄贝沙坦和其它血管紧张素拮抗剂在降低血压方面，对黑种人群的疗效明显差于非黑种人群，可能由于黑种人群的高血压患者中低肾素水平比例较高。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
目前无儿童服用本品安全性和有效性的研究资料。
妊娠与哺乳期注意事项：
妊娠： 作为保险措施，在妊娠的前三月最好不使用本品。在计划妊娠前应转换为合适的替代治疗。在妊娠的第4个月至第9月，直接作用于肾素-血管紧张素系统的物质能引起胎儿和新生儿的肾功能衰竭，胎儿头颅发育不良和胎儿死亡，因此，本品禁用于妊娠4月至9月的孕妇。如果被查出怀孕，应尽快停用本品，如果由于疏忽治疗了较长时间，应超声检查头颅和肾功能。 泌乳： 本品禁用于哺乳期。厄贝沙坦是否分泌入人乳中尚不清楚。厄贝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。
老人注意事项：
虽然建议超过75岁的病人初始治疗剂量用75mg，但对老年患者通常无需调节用量。【药物相互作用】
利尿剂和其它抗高血压药物：当本品和其它降血压药物合用时，其降血压效应可能增强。然而，本品可和其它降血压药物如长效钙通道阻断剂、β受体阻断剂和噻嗪类利尿剂安全地合用。当首次使用本品之前已用过高剂量利尿剂可能导致容量消耗和低血压的风险。 补钾药物和保钾利尿药：基于其它能影响肾素-血管紧张素系统的药物的临床使用经验，合用保钾利尿剂、补充钾、含钾的盐替代物或者其它能增加血清钾水平(例如肝寨钠)的药物可以导致血清钾的增高，因此不建议合用。 锂剂： 当锂剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时，有报道血清锂可逆性升高和出现毒性作用。而且噻嗪类利尿剂可减少肾脏对锂的清除，类似的效应在本品的使用中罕存报道。因此不推荐合并使用(4.4)。如果本品需要和锂剂合用时，推荐对血清锂浓度进行仔细监测。有关药物相互作用的其它信息：在健康男性受试者中，当和厄贝沙坦150mg合用时，地高辛的药代动力学没有改变。当和双氢克尿噻合用时，厄贝沙坦药代动力学没有受影响。厄贝沙坦主要由CYP2C9代谢，较少部分通过葡萄糖醛酸化代谢。抑制葡萄糖醛酸转移酶途径不会导致临床意义的相互作用。在体外试验中，可观察到厄贝沙坦和华法林，甲苯磺丁脲(CYP2C9底物)和尼非地平(CYP2C9抑制剂)之间的相互作用。然而在健康男性受试者中，当厄贝沙坦和华法林合用时没有观察到有意义的药代动力学和药效动力学的相互影响。当和尼非地平台用时，厄贝沙坦的药代动力学不受影响。 CYP2C9诱导剂如利福平对厄贝沙坦药代动力学的影响没有相关研究。基于体外试验资料，和那些代谢依靠细胞色素P450同工酶CYP1A1，CYP1A2，CYP2A6，CYP2B6,CYP2D6，CYP2E1或CYP3A4的药物不会发生相互作用。
【药理作用】
厄贝沙坦是一种有效的、口服活性的选择性血管紧张素-Ⅱ受体(ATI亚型)拮抗剂。 不管血管紧张素-Ⅱ的来源或合成途径如何，它应该能阻断所有由ATI受体介导的血管紧张素-Ⅱ的作用。其对血管紧张素-Ⅱ受体(ATI)选择性拮抗作用导致了血浆肾素和血管紧张素-Ⅱ水平的升高和血浆醛固酮水平的降低。给予无电解质紊乱的患者单独使用推荐剂量的厄贝沙坦时，血清钾不会受到明显影响。厄贝沙坦不抑制血管紧张素转换酶(ACE或激酶Ⅱ)，在该酶的作用下能生成血管紧张素-Ⅱ，也能将缓激肽降解为非活性代谢物。厄贝沙坦的活性不需要代谢激活。 在使用与临床相关剂量时没有异常的机体或靶器官毒性作用的证据。在临床前安全性研究中，高剂量(鼠使用剂量为≥250mg/kg/日;恒河猴使用剂量为≥100mg/kg/日)的厄贝沙坦导致红细胞参数(红细胞数，血红蛋白，血容比积)的减少。在很高剂量时(≥500mg/kg/日)，厄贝沙坦可在鼠和恒河猴中诱导肾脏变性作用(如间质性肾炎，肾小管肿胀，血浆尿素氮和肌酐浓度的升高)，被认为是继发于该药的低血压效应，后者可能导致肾脏灌注不足。而且厄贝沙坦可诱导肾小球旁器的增生/肥厚(当鼠使用剂量为≥90mg/kg/日;恒河猴使用剂量为≥10mg/kg/日)。所有这些改变被认为是由于厄贝沙坦的药理作用所致。就厄贝沙坦在人类使用的治疗剂量而言，肾小球旁器细胞的增生，肥厚与其无关。
【贮藏】
密封保存。
【规格】
75mg
【包装规格】
双层铝膜压制包装，6片/板，1板或2板/盒；8片/板，1板/盒； 10片/板，1板或3板/盒； 12片/板，1板/盒。
【有效期】
暂定24个月。
【执行标准】
WS1 -(X-016)-2005Z
【批准文号】
国药准字H20000516
【生产企业】
企业名称：海正辉瑞制药有限公司
企业简称：诗信保健
医师专业问答：
问：服用厄贝沙坦片期间能服用他达拉非吗
答：在服用厄贝沙坦片期间应避免使用他达拉非，因为两种药物可能存在相互作用，可能导致不良反应。服用厄贝沙坦片期间不建议服用他达拉非。因为厄贝沙坦片是一种血管紧张素受体拮抗剂，用于治疗高血压和心力衰竭等疾病，而他达拉非是一种磷酸二酯酶-5抑制剂，用于治疗勃起功能障碍。两种药物作用机制不同，同时使用可能会导致血压下降过低或勃起异常等不良反应。对于有勃起功能障碍的高血压患者，在医生指导下可以考虑同时使用这两种药物。但必须密切监测血压和心率变化，并遵循医生的建议调整剂量。在服用厄贝沙坦片期间，应避免自行添加其他药物，特别是与降压药有相互作用的药物。如果需要使用他达拉非或其他药物，请咨询医生或药师的意见。
问：服厄贝沙坦氢胶囊牙齿能增生吗
答：服厄贝沙坦氢胶囊不会导致牙齿增生。服用厄贝沙坦氢胶囊不会导致牙齿增生。该药物主要用于治疗高血压和心力衰竭，其作用是降低血压。牙齿增生通常与药物无关，而是与牙齿发育、牙周疾病等因素有关。牙齿增生可能与遗传、不良口腔卫生习惯、牙周炎等因素有关。长期服用某些药物，如糖皮质激素，也可能导致牙槽骨增生。而厄贝沙坦氢胶囊并不包含此类成分。定期进行口腔检查和清洁，保持良好的口腔卫生习惯，避免吸烟和过量饮酒等不良生活习惯。
问：吃厄贝沙坦会导致下肢水肿吗
答：吃厄贝沙坦可能导致下肢水肿，特别是对于有肾脏疾病或心力衰竭的患者。厄贝沙坦是一种血管紧张素受体拮抗剂，通过阻断血管紧张素II的作用来扩张血管、降低血压。长期高剂量使用或某些特定情况下，可能会导致水钠潴留，从而引起下肢水肿。水肿可能与药物剂量、个体差异和肾功能有关。对于有肾脏疾病或心力衰竭的患者，水肿风险可能更高。监测患者的体重变化和水肿情况，定期检查肾功能和电解质水平。如果出现水肿症状，应调整药物剂量或考虑更换其他降压药。
问：阿利沙坦酯片与厄贝沙坦区别
答：阿利沙坦酯片与厄贝沙坦的区别在于成分、适应症和禁忌证。1.成分阿利沙坦酯片的主要成分为阿利沙坦酯，而厄贝沙坦的主要成分为厄贝沙坦。2.适应症阿利沙坦酯片适用于轻至中度原发性高血压的治疗，而厄贝沙坦则适用于治疗原发性高血压、单药治疗无法控制的高血压以及糖尿病肾病患者。3.禁忌证阿利沙坦酯片禁用于对阿利沙坦酯或本品中任何辅料过敏者，而厄贝沙坦禁用于对厄贝沙坦或本品中任何辅料过敏者。在选择药物时，应考虑患者的具体情况和药物的适应症。同时，应遵循医生的建议，避免自行调整剂量或更换药物。
问：「厄贝沙坦的壮阳作用？」
答：「厄贝沙坦的壮阳作用？」临床上没有明确表明厄贝沙坦具有壮阳的作用。如果需要使用该药物治疗疾病，建议患者先到医院内科完善血常规、尿常规等检查后，在医生指导下进行针对性用药。厄贝沙坦是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，常用剂型为片剂、胶囊剂，适用于原发性高血压肾病患者的治疗，也可用于降低心血管和肾脏并发症危险。在服用此药期间，通常不会起到壮阳的效果，因此不建议盲目自行服药或更改剂量。若自身存在勃起功能障碍的情况，则需及时前往男科就诊，并遵医嘱应用枸橼酸西地那非片、他达拉非片等药物改善。需要注意的是，对本品活性成份或其他任一成份过敏者禁用此药。另外，妊娠期妇女以及哺乳期女性慎用。如果正在服用其他药品，则服用本品前请咨询医师或药师。
问：厄贝沙坦氢片能长期服用吗
答：厄贝沙坦氢片可以长期服用，但需在医生指导下进行。厄贝沙坦氢片是一种复方制剂，由厄贝沙坦和氢两种药物组成。厄贝沙坦氢片适用于高血压患者，长期服用需监测血压和肾功能，如有不适或副作用需调整剂量或换药。若患者对其中任一成分过敏，则不可服用此药。例如，对厄贝沙坦或氢过敏的患者应避免使用，以免出现皮疹、呼吸困难等过敏反应。长期服用时需定期检查血压、电解质水平和肾功能，以评估药物疗效和潜在风险。同时，应注意饮食控制和适量运动，以辅助降压治疗。
问：厄贝沙坦分散片能长期服用吗
答：长期服用厄贝沙坦分散片需在医生指导下进行。厄贝沙坦分散片是一种用于治疗高血压和心力衰竭的药物，属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。长期服用是针对慢性疾病如高血压或心力衰竭的治疗，需监测肾功能和电解质。长期服用厄贝沙坦分散片可能影响肾脏功能，特别是对于有肾脏疾病的患者，应定期检查肾功能。此外，长期服用可能导致电解质紊乱，特别是低钾血症，需监测电解质水平。长期服用前应进行全面评估，包括病史、症状和实验室检查。在治疗过程中，应定期复查血压和肾功能，以确保药物的有效性和安全性。
问：奥美沙坦和厄贝沙坦哪个副作用小
答：由于个体差异，无法直接比较奥美沙坦和厄贝沙坦哪种药物的副作用更小。建议在医生指导下选择合适的降压药，并监测可能出现的不良反应。1、奥美沙坦：主要通过阻断血管紧张素Ⅱ受体来扩张外周动脉，降低血压。常见的副作用包括头痛、头晕、疲劳等，长期使用可能导致高钾血症或肾功能损害。2、厄贝沙坦：是一种非肽类血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，可抑制血管紧张素转换酶活性，减少醛固酮分泌，从而达到降压效果。可能引起咳嗽、心悸、胸痛等症状，少数患者会出现过敏性皮疹、荨麻疹等情况。两种药物都属于临床常用的降压药物，在治疗高血压时应根据患者的实际情况进行选择，并定期监测血压变化及身体状况。若出现不适症状应及时就医处理。
问：吃厄贝沙坦氢氯嗪片小便多要紧吗
答：吃厄贝沙坦氢氯嗪片小便多是正常现象。厄贝沙坦氢氯嗪片是一种复方制剂，其中厄贝沙坦为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，氢为利尿剂。厄贝沙坦氢氯嗪片中的氢导致的利尿作用引起的小便增多。如果患者在服用厄贝沙坦氢氯嗪片期间出现严重水肿、少尿、无尿等异常情况，可能是由于药物剂量过大或与其他药物相互作用引起的。此时应立即就医，避免加重肾脏负担。建议定期监测血压和肾功能，避免饮酒和高盐饮食，保持充足的水分摄入，以减少小便次数。同时，注意观察身体反应，如有不适及时就医。
问：血压高可以吃厄贝沙坦氢片吗
答：血压高患者可在医生指导下使用厄贝沙坦氢片。厄贝沙坦氢片适用于原发性高血压患者，其通过双重机制降低血压。但使用时需注意监测电解质平衡和肾功能，避免与其他可能影响肾功能的药物同时使用，并遵循医嘱进行调整。若患者对其中任何一种成分过敏，则应禁用此药，以免引发皮疹、瘙痒等不适症状。在服用厄贝沙坦氢片期间，应注意定期测量血压和尿液检查，以评估治疗效果和可能出现的副作用。
上一个：加味逍遥丸(御室)
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