药品说明书：
【药品名称】
通用名称：依折麦布片
商品名称：益适纯
英文名称：Ezetimibe Tablets
汉语拼音：YiSheMaiBuPian【成份】
依折麦布，化学名称：1-(4-氟苯基)-3(R)-[3-(4-氟苯基)-3(S)-羟丙基]-4(S)-(4-羟苯基)-2-吖丁啶(氮杂环丁烷)酮 化学结构式：分子式：C24H21F2NO3，分子量：409.4
【适应症】
原发性高胆固醇血症。益适纯（依折麦布片）作为饮食控制以外辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原霉抑制剂（他汀类）联合应用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC），低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），载脂蛋白B（ApoB）。纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）本品与他汀类联合应用，可作为其他降脂治疗的辅助疗法（如LDL-C血浆分离置换法），或在其它降脂治疗无效时用于降低HOFH患者的TC和LDL-C水平。纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血证）本品作为饮食控制以外的辅助治疗，用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。
【用法用量】
患者在接受益适纯(依折麦布片)治疗的过程中，应坚持适当的低脂饮食。本品推荐剂量为每天一次，每次10mg,可单独服用或与他汀类联合应用。本品可在一天之内任何时间服用，可空腹或与食物同时服用。
【不良反应】
在为期8～14周的临床研究中，3366位患者每天单独或与他汀类联合应用本品10mg，研究结果表明：患者普遍对本品耐受性良好，不良反应轻微且呈一过性，其副作用的总体发生率与安慰剂相似，试验组由不良反应导致的试验终止率与安慰剂组相当。 在单独应用本品的患者（n=1691）、与他汀类联合应用的患者（n=1675）中，常见的（≥1/100，<1/10）与药物相关的不良反应情况如下： 单独应用本品：头痛、腹痛、腹泻 与他汀类联合应用：头痛、乏力；腹痛、便秘、腹泻、腹胀、恶心；ALT升高、AST升高；肌痛。 实验室指标： 在本品单独应用的对照临床研究中，本品（0.5%）与安慰剂(0.3%)造成的转氨酶升高（ALT和/或AST≥正常值上限3倍）发生率相近。在本品与他汀类联合应用研究中，联合应用本品与他汀类的患者中转氨酶升高的发生率为1.3%，单独应用他汀类的患者中的发生率为0.4%。但这种转氨酶升高并无临床表现，且与胆汁郁积无关，且在中断或继续治疗后均降到正常值。 单独应用本品或与他汀类联合应用所造成的CPK的升高（≥正常值上限10倍）分别与服用安慰剂或单独应用他汀类相似。 本品上市后报告的不良反应(忽略因果关系评价)：过敏反应，包括速发型过敏反应、血管神经性水肿、皮疹和荨麻疹；关节痛；肌痛；CPK增加；肝转氨酶增加；肝炎；血小板减少症；胰腺炎；呕吐；胆结石；胆囊炎；肌病变/横纹肌溶解症状则非常罕见。
【禁忌】
对本品任何成份过敏者。 活动性肝病，或原因不明的血清转氨酶持续升高的患者 所有HMG-CoA还原酶抑制剂被限制使用于怀孕及哺乳期妇女。当本品与此类药物联合用药于有潜在分娩可能性的妇女时，应参考HMG-CoA还原酶抑制剂产品标签（见孕妇及哺乳期妇女用药）。
【注意事项】
益适纯(依折麦布片)为新型降血脂药，其作用机理为与小肠壁上特异的转运蛋白 NPClL1结合，选择性地抑制小肠胆固醇和植物甾醇的吸收。该药的作用机制与其他作用于小肠改变脂质特性的药物不同，不是通过抑制胆固醇脂酶和胰脂酶来抑制胆固醇和甘油三酯的吸收，也不改变胆固醇的跨细胞转运，因此不影响孕酮、脂肪酸、胆汁酸、乙炔雌醇和脂溶性维生素等的吸收利用，也不增加胆汁酸分泌，且消化道不良反应较少，患者耐受性好。此外，该药不通过细胞色素P450同工酶代谢，与临床上常用的他汀类、非诺贝类降脂药在药代动力学上无明显相互作用，故与其他降脂药联用可增强降脂效果。药师应告知患者,本药尤其适用于血脂浓度特别高或使用其他降脂药疗效不佳的患者；告知患者口服剂量为10毫克/天；还应告知患者该药不良反应较少见，偶有消化道症状如恶心、腹胀等；对肝肾功能影响较少，有轻度肝功能障碍,轻、中、重度肾功能障碍者和老年人均不需要调整剂量。
【药理作用】
本品是一种口服、强效的降脂药物，其作用机制与其它降脂药物不同（如：他汀类，胆酸螯合剂（树脂类），苯氧酸衍生物和植物性固醇酯化物）。 本品附着于小肠绒毛刷状缘，抑制胆固醇的吸收，从而降低小肠中的胆固醇向肝脏中的转运，使得肝脏胆固醇贮量降低从而增加血液中胆固醇的清除。本品不增加胆汁分泌（如胆酸螯合剂），也不抑制胆固醇在肝脏中的合成（如他汀类）。 与安慰剂比较，本品抑制小肠对胆固醇吸收的54%。他汀类减少肝脏合成胆固醇。两种药物合用可以进一步降低胆固醇水平，优于两种药物的单独应用。 本品选择性抑制胆固醇吸收的同时并不影响小肠对甘油三酯、脂肪酸、胆汁酸、孕酮、乙炔雌二醇及脂溶性维生素A、D的吸收。本品和HMG-CoA还原酶抑制剂联合使用与任何一种药物单独治疗相比能有效改善血清中TC,LDL-C,ApoB,TG及HDL-C水平。依折麦布单独使用或与HMG-CoA还原酶抑制剂联合使用对心血管疾病发病率与死亡率的效果还未建立。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【规格】
10毫克
【有效期】
24个月。
【批准文号】
H20110326
医师专业问答：
问：依折麦布片对甲状腺有影响吗
答：依折麦布片对甲状腺通常没有直接的影响，但在某些特定情况下可能有间接作用。依折麦布片主要用于降低血液中的胆固醇水平，其作用机制是通过抑制小肠对胆固醇的吸收。甲状腺功能与胆固醇水平没有直接关系，因此依折麦布片对甲状腺本身没有直接影响。然而，某些甲状腺疾病如甲状腺功能亢进症可能会导致胆固醇水平升高。在这种情况下，使用依折麦布片可能有助于改善血脂异常。但若患者无相关疾病，则不会受到药物影响。对于有甲状腺疾病的患者，在使用依折麦布片前应咨询医生，并定期监测甲状腺功能和血脂水平。
问：依折麦布片的功能主治
答：依折麦布片具有降低血脂、调节血脂代谢、减少心血管事件发生率功效和作用。1.降低血脂依折麦布通过抑制小肠胆固醇吸收，从而降低血液中的低密度脂蛋白胆固醇水平。长期服用可有效改善高血脂症，预防动脉粥样硬化和冠心病的发生。2.调节血脂代谢依折麦布能够促进肝脏合成高密度脂蛋白胆固醇，并增加其在体内的循环量。这有助于将多余的胆固醇从血管壁移除，维持正常的血脂平衡，保护心血管健康。3.减少心血管事件发生率由于依折麦布可以稳定斑块并防止其破裂，因此可以减少心血管事件如心肌梗死或脑卒中发生的概率。对于有高血脂、高血压、糖尿病等慢性疾病史的人群，使用依折麦布可能具有额外的心血管保护作用。依折麦布适用于治疗原发性高胆固醇血症及混合型高脂血症患者，但需注意个体差异，在医生指导下进行用药。
问：依折麦布片和他汀有什么区别
答：依折麦布片和他汀在适应症、作用机制和副作用方面存在区别。1.适应症依折麦布片主要用于治疗原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常。而他汀类药物则适用于多种类型的血脂异常，包括家族性高胆固醇血症。2.作用机制依折麦布片通过抑制小肠对胆固醇的吸收来降低血液中的胆固醇水平；而他汀类药物主要通过增强肝脏中HMG-CoA还原酶的活性，促进胆固醇的合成代谢，从而达到降脂效果。3.副作用依折麦布片常见的不良反应为胃肠道不适，如腹泻、腹痛等；而他汀类药物可能导致肌肉疼痛、肝功能异常等副作用。在选择使用依折麦布片或他汀类药物时，应考虑患者的个体差异和具体病情，避免自行调整剂量或停药。同时，在服用过程中应注意监测相关指标的变化，如有任何不适或疑虑应及时咨询医生。
问：依折麦布片和他汀的区别
答：依折麦布片和他汀在适应症、作用机制和禁忌人群等方面存在区别。1.适应症依折麦布片主要用于治疗原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常等。而他汀类药物则适用于多种类型的血脂异常，包括家族性高胆固醇血症。2.作用机制依折麦布片通过抑制小肠对胆固醇的吸收来降低血液中的胆固醇水平；而他汀类药物主要通过增强肝脏中HMG-CoA还原酶的活性，促进胆固醇的合成代谢，从而达到降脂效果。3.禁忌人群对于严重肝功能不全或胆汁淤积患者，应避免使用依折麦布片；而他汀类药物通常禁用于妊娠期妇女及哺乳期妇女。在选择这两种药物时，需考虑患者的个体差异和具体病情，确保用药安全有效。同时，在服用过程中应注意可能出现的不良反应，并定期监测相关指标。
问：依折麦布和他汀的区别
答：依折麦布和他汀是两种不同的药物，主要通过药物类型、作用机制以及适用人群进行区分。1.药物类型依折麦布属于胆固醇吸收抑制剂，而他汀类药物则为HMG-CoA还原酶抑制剂。2.作用机制依折麦布通过阻断小肠细胞中的NPC1L1蛋白来减少肠道对胆汁酸的吸收，从而降低血液中LDL-C水平。而他汀类药物主要通过抑制肝脏内HMG-CoA还原酶的活性，减少胆固醇合成，达到降脂效果。3.适用人群依折麦布适用于高胆固醇血症患者，尤其是纯合子家族性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症以及混合型血脂异常者；而他汀类药物广泛用于各种类型的高胆固醇血症及以低密度脂蛋白升高为主的混合型血脂异常。在选择使用依折麦布或他汀类药物时，应考虑患者的个体情况和血脂指标，避免自行调整剂量或停药，以免影响治疗效果。同时，在用药期间应注意可能出现的肌肉疼痛等不良反应，并定期监测肝功能和肌酸激酶水平。
问：甘油三酯高能吃依折麦布片吗
答：甘油三酯高不建议单独使用依折麦布片。依折麦布片主要用于降低胆固醇水平，而非直接降低甘油三酯。甘油三酯高的患者需要通过饮食控制和生活方式改变来管理，必要时可考虑使用贝特类或烟酸类药物。在治疗甘油三酯高的过程中，应避免单独使用依折麦布片，以免影响整体血脂管理。如果患者的甘油三酯水平较高，并伴有其心血管疾病风险因素，如高血压、糖尿病等，则可能需要联合使用多种降脂药物，包括汀类药物。此时，在医生指导下使用依折麦布片可以增强降脂效果，但需注意监测肝功能和肌肉症状。总之，对于甘油三酯高的患者来说，单靠依折麦布片并不能有效降低甘油三酯水平。因此，在处理此类血脂异常时，应遵循医嘱，采取综合措施，包括调整饮食结构、增加运动量以及必要时使用特定的降脂药物。同时，定期复查血脂指标以评估治疗效果和调整治疗方案是非常重要的。
问：依折麦布片的功效和副作用眼睛出血
答：依折麦布片的功效是可以降低血脂，副作用是可能会引起胃肠道不适、过敏反应、肝功能损伤、血小板减少等。依折麦布片为调节血脂药，用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症等。1、功效依折麦布片是一种口服的强效的选择性胆固醇吸收抑制剂，可与小肠中的胆固醇吸收细胞表面的LDL受体结合，使得细胞内的LDL胆固醇无法被吸收，从而降低血浆中的胆固醇水平。2、副作用依折麦布片的副作用主要是会引起胃肠道不适、过敏反应、肝功能损伤、血小板减少等。依折麦布片可能会引起腹痛、腹泻、恶心、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、心悸、胸闷等副作用。如果出现上述症状，建议患者及时停药，并到医院就诊。如果患者需要使用依折麦布片，建议在医生的指导下进行，避免私自用药，以免出现不良反应，对身体造成影响。如果患者出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：依折麦布片的原理是什么可以起到减肥作用吗
答：依折麦布片的原理是抑制肠道内胆固醇吸收，一般可以起到辅助减肥的作用。依折麦布片是一种降血脂药物，主要成分是依折麦布，可以抑制肠道内胆固醇吸收，使血浆胆固醇水平下降，从而起到辅助减肥的作用。依折麦布片还可以降低甘油三酯和低密度脂蛋白水平，对脂质谱也有一定的调节作用。依折麦布片还可以增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用，从而起到减轻体重的作用。依折麦布片服用后可能会出现腹痛、腹泻、恶心、呕吐等不良反应，如果症状比较轻微，一般不需要特殊治疗，如果症状比较严重，建议患者立即停止服用药物，并及时就医治疗。患者在服用依折麦布片时，要注意对本品过敏者禁用，以免引起不良反应。此外，服用本品期间要注意清淡饮食，避免吃辛辣刺激性食物，如辣椒、大蒜等，以免影响药效。如果服用本品后，出现不适症状，建议患者及时就医治疗。
问：吃了依折麦布片后指标降低怎么办
答：通常情况下，吃了依折麦布片后指标降低可以通过暂停服用药物、更换药物、日常调理、饮食调理、加强运动等方式进行改善。1、暂停服用药物依折麦布片是一种调节血脂的药物，主要成分是依折麦布，可以用于治疗原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症等。患者服用依折麦布片后，可能会出现指标降低的情况，如果没有伴随不适症状，一般不需要过分担心，可以遵医嘱暂停服用药物，定期到医院复查。2、更换药物如果患者服用依折麦布片后，指标降低比较多，且伴有不适症状，如恶心、腹痛等，建议患者及时到正规医院，在医生指导下更换其他调节血脂的药物进行治疗，如阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片等。3、日常调理在日常生活中，患者要注意饮食健康，可以适当吃新鲜的水果和蔬菜，避免吃辛辣油腻食物，还要注意多加休息，避免过度劳累。4、饮食调理在服用药物期间，患者还要注意饮食健康，尽量吃清淡类的食物，比如小米粥、南瓜粥等，也可以吃新鲜的水果和蔬菜，比如苹果、西红柿等，从而为身体补充所需要的营养，也可以促进药物的更好吸收。5、加强运动日常生活中，患者也可以适当进行体育锻炼，如慢跑、游泳等，能够促进体内的血液循环，也可以促进药物的吸收。如果患者的症状没有得到好转，甚至出现加重的情况，建议及时就医治疗，以免延误病情。
问：依折麦布5mg有效吗
答：依折麦布5mg是有一定效果的，但需要在医生的指导下服用，如果服用药物不当，可能会影响到身体健康。依折麦布属于一种降脂药物，能够起到降血脂的效果，主要是通过抑制胆固醇的吸收，从而达到降血脂的目的。主要用于治疗高胆固醇血症、冠状动脉粥样硬化性心脏病等疾病引起的血脂升高。如果患者存在高胆固醇血症等疾病，可以在医生的指导下服用该药物进行治疗，通常具有一定的效果。但是，如果患者未遵医嘱服用，可能会导致药物过量，容易影响到肝脏的正常代谢，还可能会对胃肠道造成刺激，出现恶心、呕吐、腹泻等不良反应，因此，患者一定要遵医嘱服用。患者在服用药物期间，需要严格遵医嘱，定期复查，并且要多吃一些新鲜的水果和蔬菜，尽量避免吃高胆固醇的食物，比如鸡蛋黄、动物内脏等，以免影响药物的效果。如果患者出现不适症状，建议及时就医治疗。
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