药品说明书：
【药品名称】
通用名称：氯沙坦钾氢氯噻嗪片
商品名称：信谊
英文名称：Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Tablets
汉语拼音：Losartan Potassium andHydrochlorothiazidTablets【成份】
本品为复方制剂，其组份为：每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg。
【性状】
本品为黄色椭圆形薄膜包衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】
用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者。
【用法用量】
常用的本品起始剂量和维持剂量是每日一次，每次一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。对反应不足的患者，剂量可增加至每日一次，每次两片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(100mg+25mg)，且此剂量为每日最大服用剂量。通常，在开始治疗3周内获得抗高血压效果。
本品不能用于血容量不足的患者(如服用大剂量利尿剂治疗的患者) 对严重肾功能不全(肌酐清除率≤30mL/min)或肝功能不全的患者不推荐使用本品。
老年高血压患者，不需要调整起始剂量，但氯沙坦钾氢氯噻嗪片(100mg+25mg)不应作为老年患者的起始治疗。
本品可以和其它抗高血压药物联合服用。
本品可与食物同服或单独服用。【不良反应】
在氯沙坦钾-氢氯噻嗪的临床试验中，没有观察到这种复方制剂的特殊不良反应。只限于此前报道过的氯沙坦钾和/或氢氯噻嗪的不良反应。这一复方制剂的不良反应的总体发生率和安慰剂相似。中断治疗的百分比也和安慰剂相仿。 一般说来，氯沙坦钾-氢氯噻嗪的耐受性良好。绝大多数的不良反应是轻微和短暂的，不需要中断治疗。 氯沙坦钾-氢氯噻嗪治疗原发性高血压的临床对照试验中，头晕是唯一被报道与药物相关且发生率大于1%或以上并高于安慰剂的不良反应上市后发现的其它不良反应： 过敏：氯沙坦治疗的患者中很少有血管性水肿(包括喉和声门水肿导致呼吸道堵塞和/或脸、唇、咽和/或舌的肿胀)的报道；这其中的一些患者曾因服用其它药物(如ACE抑制剂)而出现过血管性水肿。血管炎，包括亨诺赫-舍恩莱因紫癜，在氯沙坦治疗中也鲜有报道。 消化道：肝炎在氯沙坦治疗的患者中罕有报道，腹泻。 呼吸道：有报道氯沙坦引起咳嗽。 皮肤：荨麻疹。 实验室发现：在临床对照试验中，临床上重要的标准实验室指标发生临床重要改变很少与应用本品有关。有0.7%的患者发生高钾血症(血钾5.5mEq/L)，但在这些试验中，无需因此停用本品。极少发生ALT升高，停用本品后通常恢复。 以下为氯沙坦和氢氯噻嗪单独使用时的不良反应，因此也可能是本品的潜在不良反应： 氯沙坦 皮疹、与剂量有关的体位性低血压、腹痛、虚弱/疲劳、胸痛、浮肿/肿胀、心悸、心动过速、消化不良、恶心、背痛、肌肉痉挛、头痛、失眠、咳嗽、鼻充血、咽炎、窦失调、上呼吸道感染、偏头痛、肝功能异常、贫血、血小板减少、肌痛、关节痛、瘙痒。 氢氯噻嗪 厌食、消化道刺激、恶心、呕吐、痉挛、腹泻、便秘、黄疸(肝内胆汁於积性黄疸)、胰腺炎、涎腺炎、眩晕、感觉异常、头痛、黄视症、白细胞减少、粒细胞缺乏症、血小板减少症、再生障碍性贫血、溶血性贫血、紫癜、光敏感、发热、坏死性血管炎(脉管炎)(皮肤血管炎)、呼吸窘迫(包括肺炎和肺水肿)、毒性表皮坏死松懈、高血糖、糖尿、高尿酸血症、电解质失衡包括低血钠和高血钾、肾功能障碍、间质性肾炎、肾衰竭、肌肉痉挛、虚弱、不安、瞬时视觉模糊。
【禁忌】
对本产品任何成份过敏的患者。无尿患者。对其它磺胺类药物过敏的患者。
【注意事项】
1.对此产品中任何成分过敏的患者禁用; 2.无尿患者禁用; 3.对其他磺胺类药物过敏的患者禁用; 4.妊娠：在妊娠中期或后期使用氯沙坦钾氢氯噻嗪，药物直接作用于肾素血管紧张素系统，可导致胎儿的损伤甚至死亡。因此，确定妊娠后，应尽快停药。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
在儿童中的安全性和有效性还未确定。
妊娠与哺乳期注意事项：
妊娠妇女禁用。
老人注意事项：
临床研究中，本品对老年(≥65岁)和年轻(65岁)患者的疗效和安全性无临床显著差异。【药物相互作用】
氯沙坦 在临床药代动力学试验中，尚未发现与氢氯噻嗪、地高辛、华法林、西咪替丁、苯巴比妥(见下面氢氯噻嗪：酒精，巴比妥类或麻醉药)、酮康唑及红霉素有临床重要意义的药物相互作用。有报道利福平和氟康唑降低活性代谢产物的水平。尚未对这些相互作用的临床意义进行评价。 和其它阻断血管紧张素II及其作用的药物一样，氯沙坦钾与保钾利尿剂(如安体舒通、氨苯蝶啶、阿米洛利)、补钾剂或含钾的盐类替代品合用可能导致血钾升高。 包括选择性环氧化酶-2抑制剂(COX-2抑制剂)在内的非甾体类抗炎药(NSAIDs)会降低利尿剂或其他抗高血压药物的效果。因此，血管紧张素II受体拮抗剂的作用也会被包括选择性COX-2抑制剂在内的NSAIDs类药物减弱。 在一些服用包括选择性COX-2抑制剂在内的非甾体类抗炎药物的肾功能不全的患者中，同时服用血管紧张素II受体拮抗剂会导致肾功能进一步恶化，并有可能发生急性肾功能衰竭，这种作用通常是可逆的。 氢氯噻嗪 同时用药时，下列药物与噻嗪类利尿剂可能会产生相互作用： 酒精，巴比妥类或麻醉药-可能促使直立性低血压的发生。 降糖药(口服制剂和胰岛素)-可能需要调整降糖药的剂量。 其它抗高血压药-相加作用。 消胆胺和考来替泊树脂-阴离子交换树脂的存在妨碍了氢氯噻嗪的吸收。单剂给予消胆胺或考来替泊树脂会与氢氯噻嗪结合，使噻嗪类药物从胃肠道的吸收分别减少高达85%和43%。 皮质类固醇，ACTH-加剧电解质丢失，特别是导致低血钾。 加压胺类(如肾上腺素)-可能降低对加压胺的反应，但尚不足以妨碍它们的使用。 骨骼肌松弛剂，非去极化型(如筒箭毒碱)-可能增强肌松剂的反应。 锂-利尿剂降低锂的肾清除率，高度增加锂中毒的危险性，不建议同时使用。使用前参阅有关锂制剂说明书的内容。 非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂-某些患者使用包括选择性COX-2抑制剂在内的非甾体抗炎药会降低利尿剂的利尿、促尿钠排泄和抗高血压作用。 药物/实验室化验的相互作用由于对钙代谢的影响，噻嗪类药物会干扰甲状旁腺功能测定试验(见注意事项)。
【药理作用】
本品是第一个血管紧张素II受体(AT1受体)拮抗剂和利尿剂的复方制剂。氯沙坦-氢氯噻嗪 本品的成份对降低血压有相加作用，与单独使用其中任一成份相比，本品降低血压的幅度更大。这是因为这两种成份具有协同作用。而且，作为利尿作用的结果，氢氯噻嗪增加血浆肾素活性、增加醛固酮分泌、降低血钾、增加血管紧张素II水平。服用氯沙坦可阻断所有与血管紧张素II有关的生理作用，并通过抑制醛固酮而减少与利尿剂相关的钾丢失。 氯沙坦有轻微和短暂的促尿酸尿作用。氢氯噻嗪可引起尿酸中度升高，联合使用氯沙坦和氢氯噻嗪可减轻利尿剂所致的高尿酸血症。 氯沙坦和氢氯噻嗪合用时抗高血压作用相加。 本品抗高血压作用可持续24小时。在为期至少一年的临床研究中，连续服用本品其抗高血压作用保持不变。尽管本品能明显降低血压，它对心率却无临床意义的影响。临床试验中，氯沙坦50mg/氢氯噻嗪12.5mg治疗12周，坐位舒张压谷值平均下降达13.2mmHg。 一项对131例重度高血压患者的研究表明本品作为起始治疗以及它和其它抗高血压药物联合治疗12周同样有效。 氯沙坦 氯沙坦是一种口服的血管紧张素II受体(AT1受体)拮抗剂。在很多组织(如血管平滑肌，肾上腺，肾脏和心脏)中血管紧张素II和AT1受体结合，引起几种重要的生物学作用，包括血管收缩和醛固酮释放。血管紧张素II还刺激平滑肌细胞增生。根据结合和药理学生物测定，血管紧张素II选择性地与AT1受体结合。在体外和体内试验中，氯沙坦和它的药理活性羟酸代谢产物(E-3174)能阻断所有与血管紧张素II相关的生理作用，不论血管紧张素II的来源或合成途径。在应用氯沙坦的过程中，血管紧张素II对肾素分泌的负反馈作用的消除会导致血浆肾素活性增加。而血浆肾素活性增加只会导致血浆中血管紧张素II的增加。即便如此，其抗高血压活性和抑制血浆醛固酮浓度的作用仍能保持，提示有效的血管紧张素II受体阻断作用。 氯沙坦与AT1受体选择性地结合，而不与其它对心血管系统有重要调节作用的激素受体或离子通道结合或对它们进行阻断。而且氯沙坦也不抑制血管紧张素转化酶(激肽酶II)，该酶降解缓激肽。所以，氯沙坦不会产生与AT1阻断无关的作用，如增强缓激肽介导作用或产生水肿(氯沙坦钾1.7%，安慰剂1.9%)。 氯沙坦可阻断对血管紧张素I和血管紧张素II的反应而不影响对缓激肽的反应，这与氯沙坦的独特作用机制是一致的。相反，血管紧张素转化酶抑制剂则能阻断对血管紧张素I的反应并增强对缓激肽的反应，而对血管紧张素II的作用无影响，这是氯沙坦钾和血管紧张素转化酶抑制剂在药效学方面的差别。 对伴有蛋白尿而无糖尿病的高血压患者，氯沙坦钾能显著降低蛋白尿，降低白蛋白和IgG的部分排泌量。氯沙坦维持肾小球滤过率并减少滤过分数。一般来说，氯沙坦能降低血尿酸(通常0.4mg/dL)，并可在长期治疗的过程中维持此作用。 氯沙坦对自主反射无影响，对血浆去甲肾上腺素无持续作用。 在左心室衰竭的患者中，25mg和50mg的氯沙坦对血流动力学和神经激素产生正性作用，其特征性表现分别为心脏指数增加、肺毛细血管楔压下降、全身血管阻力下降、平均动脉压下降、心率降低以及循环系统中醛固酮和去甲肾上腺素水平降低。在心力衰竭患者中，低血压的发生与剂量相关。 临床试验中，轻到中度的原发性高血压患者，每日一次氯沙坦显著降低收缩压和舒张压;数项长达一年的临床试验表明，氯沙坦钾的抗高血压作用保持不变。谷值血压(服药后24小时)和峰值血压(服药后5-6小时)测定表明氯沙坦钾能在24小时中相对平稳降低血压。氯沙坦钾的抗高血压作用和每天的自然昼夜节律一致。在给药间隔末期的降压作用是服药后5-6小时作用的70-80%。高血压患者停用氯沙坦治疗不会导致血压突然反跳。尽管氯沙坦显著降低血压，它对心率无显著临床意义的影响。氢氯噻嗪 噻嗪类药物抗高血压的作用机制还不清楚。噻嗪类通常不影响正常血压。氢氯噻嗪有利尿和抗高血压作用。它影响远端肾小管对电解质的重吸收作用。氢氯噻嗪近乎同等程度地增加钠和氯化物的排出。尿钠排泄可能伴有一定程度的钾和碳酸氢盐丢失。 口服后，2小时内开始产生利尿作用，约4小时作用达到高峰并持续6到12小时。
【贮藏】
室温15-30℃保存。保持包装密封。
【规格】
每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg
【包装规格】
每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg
【有效期】
36个月。
【批准文号】
国药准字H20103417
【生产企业】
企业名称：山东信谊制药有限公司
医师专业问答：
问：氯沙坦钾氢片能和降尿酸药物一起吃吗
答：氯沙坦钾氢片可以与某些降尿酸药物联合使用，但具体是否适合需要根据患者的病情及合并症情况来确定。因此，在服用前应咨询医生的意见。氯沙坦钾氢片是一种复方制剂，主要成分为氯沙坦钾、氢，适用于治疗原发性高血压。而降尿酸药物包括非布司他、苯溴马隆等，主要用于降低血液中的尿酸水平，缓解痛风症状。由于该药具有利尿作用，可能会增加血清中尿酸浓度，从而影响到降尿酸的效果；同时，如果患者存在高尿酸血症或痛风，则可能加重病情。因此在使用时需谨慎考虑两者之间的相互作用，并密切监测患者的肾功能和电解质平衡。建议定期进行血压测量以及尿常规检查，以评估肾脏功能的变化。此外，还应注意避免饮酒和高嘌呤食物摄入，如动物内脏、海鲜等，以免诱发或加重相关疾病。
问：吃了氯沙坦钾氢片会无尿吗
答：吃了氯沙坦钾氢片不会无尿。氯沙坦钾氢片中的氯沙坦钾为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，可阻断AngⅡ与AT1受体的结合，降低外周血管阻力；氢为利尿剂，通过促进Na+的排泄而发挥降压作用。两者合用具有协同降压的作用，但不会导致长时间无尿的情况发生。如果患者存在肾功能不全、严重充血性心力衰竭等疾病时，服用氯沙坦钾氢片可能会引起或加重无尿症状。此时需要及时就医调整药物治疗方案。使用氯沙坦钾氢片需监测血压变化，并定期评估肾功能。避免在缺水状态下使用以减少电解质紊乱的风险。
问：氯沙坦钾氢副作用
答：氯沙坦钾氢是指氯沙坦钾氢片，其副作用主要包括咳嗽、头痛、高钾血症、低血压、腹痛等。1、咳嗽如果患者未遵医嘱按时用药，可能会使肺部组织受到损伤，从而出现咳嗽的情况。患者可以遵医嘱配合使用复方甘草片、氢溴酸右美沙芬颗粒等药物进行治疗，也可以多吃润肺的食物，比如雪梨、枇杷等。2、头痛部分患者服用该药物以后，可能会使脑血管发生扩张，从而出现头痛的情况，甚至还会伴有头晕的症状。患者可以通过多卧床休息的方式进行改善，也可以遵医嘱配合使用布洛芬缓释胶囊、双氯芬酸钠缓释片等药物进行治疗。3、高钾血症该药物属于一种降压药，服用以后可能会导致体内的血钾含量有所升高，从而诱发高钾血症等疾病。患者可以多吃一些富含钾元素的食物进行改善，比如香蕉、海带等，也可以遵医嘱配合使用氯化钾缓释片、碳酸氢钠片等药物进行治疗。4、低血压该药物属于一种降压药，服用以后可能会使体内的血压有所下降，从而出现低血压的情况。建议患者多卧床休息进行改善，也可以遵医嘱配合使用盐酸米多君片、醋酸奥曲肽注射液等药物进行治疗。5、腹痛如果患者长期服用此类药物，可能会对胃肠道造成刺激，从而出现腹痛的情况。如果腹痛症状比较严重，建议及时停药并就医治疗。建议患者在医生指导下使用上述药物，不可盲目自行服用，以免引起不良反应。如果服用后出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：氯沙坦钾片氢副作用
答：氯沙坦钾片氢一般指的是氢片，其副作用主要包括全身不适、胃肠道不适、心血管系统不适、血液系统不适、肝肾功能损伤等。1、全身不适氢片是一种复方制剂，主要成分是氢和利尿剂，其中氢是一种利尿剂，服用后可能会导致患者出现全身乏力、肌肉酸痛等症状。2、胃肠道不适服用氢片后，可能会刺激胃肠道，从而出现恶心、呕吐、腹痛等症状。如果患者存在胃肠道不适的情况，一般不建议服用该药物，以免加重病情。3、心血管系统不适服用氢片后，可能会导致体内的血容量减少，从而出现低血压的情况，比如头晕、心慌等。如果患者存在低血压的情况，一般不建议服用该药物，以免加重病情。4、血液系统不适氢片还可能会导致血液系统出现异常，比如血小板减少、白细胞减少等。如果患者存在血液系统不适的情况，一般不建议服用该药物，以免导致病情加重。5、肝肾功能损伤氢片还可能会导致肝肾功能损伤，患者服用后可能会出现食欲减退、黄疸等症状。如果患者存在肝肾功能损伤的情况，一般不建议服用该药物。建议患者在医生指导下使用上述药物，避免自行用药，以免引起不良反应，导致病情加重。如果患者服用上述药物后出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：氯沙坦钾氢片什么时候吃效果好
答：氯沙坦钾氢片一般在早上空腹服用效果比较好，患者在服用药物时需要在医生的指导下遵医嘱用药。氯沙坦钾氢片是一种复方制剂，主要成分为氯沙坦钾和氢。临床上通常用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度至中度原发性高血压。患者在服用药物时可以选择在早上空腹服用，因为此时胃肠道内没有食物，服用药物以后能够更好地发挥药效，可以起到更好的治疗效果。如果患者在饭后服用，可能会对胃肠道造成一定的刺激，导致患者出现腹痛、腹胀、恶心、呕吐等不适的症状，所以建议患者在早上空腹服用。患者在服用药物期间要避免吃高盐、高脂肪的食物，比如咸菜、肥肉、油炸食品等，以免加重病情。患者在服用药物期间还需要适当多喝一些温开水，对促进身体恢复有一定的帮助。
问：氯沙坦钾氢片的功效与作用
答：氯沙坦钾氢片属于复方制剂，主要成分有氯沙坦钾和氢，具有利尿、消除水肿、降压的功效，主要用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。氢和氯沙坦钾都属于血管紧张素II受体拮抗剂，可与血管平滑肌细胞膜上的血管紧张素II受体相结合，从而阻断血管紧张素II的收缩血管作用，使血管扩张，起到降压的作用。氢还可以促进远端小管和集合管的钠氯重吸收，从而增加钠和水的排出，增加尿量，起到消除水肿的作用。因此，氯沙坦钾氢片可用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。患者服用氯沙坦钾氢片后可能会出现低血钾、高血钾、肾功能损害等不良反应，因此患者需要在医生的指导下服用，不可自行盲目用药。如果患者服用后出现不适症状，建议及时去医院就医，以免延误病情。
问：氯沙坦氢片功效有哪些
答：氯沙坦氢片功效主要包括利尿消肿、降压、改善心力衰竭、保护肾脏、改善血糖等，患者需要在医生的指导下合理用药。1、利尿消肿氯沙坦氢片属于血管紧张素受体拮抗剂，可以用于治疗高血压引起的身体水肿等症状。2、降压该药物还具有一定的降压功效，可以用于治疗高血压引起的头晕、头痛等症状。3、改善心力衰竭氯沙坦氢片具有利尿的功效，也具有降压的作用。如果存在心力衰竭等疾病，可能会出现身体水肿的情况，此时可以遵医嘱使用该药物进行治疗。4、保护肾脏氯沙坦氢片中含有氢等利尿剂，具有利尿作用，可以促进体内多余的水分排出，在一定程度上可以保护肾脏。5、改善血糖氯沙坦氢片中含有氢等利尿剂，具有降糖的作用，也具有改善血脂的功效。如果存在糖尿病等疾病，可能会出现多饮、多尿等症状，患者可以遵医嘱使用该药物进行治疗。建议患者在医生的指导下使用氯沙坦氢片，避免私自盲目用药，以免引起不良反应，损害身体健康。如果患者在用药期间出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：脉安颗粒可以与氯沙坦氢片配着吃吗
答：脉安颗粒一般是指脉安颗粒。脉安颗粒与氯沙坦氢片通常可以配着吃，但建议在医生指导下使用。脉安颗粒是一种中成药，主要成分是山楂、麦芽、制何首乌、桑寄生等，具有活血化瘀、通脉养心的功效，在临床上主要用于治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病、心绞痛等疾病。而氯沙坦氢片属于复方制剂，主要成分是氯沙坦钾、氢，具有利尿、降压的作用，在临床上主要用于治疗单一药物不能充分控制的高血压。因此，如果患者存在上述适应证，可以在医生指导下选择脉安颗粒与氯沙坦氢片搭配服用，有利于改善病情，促进病情好转。但需要注意的是，如果患者对上述药物存在过敏，则不建议使用，以免引起过敏反应，出现皮疹、瘙痒等不适症状。同时，如果患者服用上述药物后，病情并未得到有效控制，患者需要及时到医院就诊，以免延误病情。
问：氯沙坦钾氢能够分成两半吃吗
答：氯沙坦钾氢一般指的是氯沙坦钾氢片，通常情况下，氯沙坦钾氢片一般能分成一半吃。氯沙坦钾氢片是一种复方制剂，主要成分是氯沙坦钾和氢，具有利尿、消肿、降压的作用。该药物主要用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度至中度原发性高血压。患者可以在医生的指导下服用该药物，一般可以分成一半吃。氯沙坦钾氢片中的氯沙坦钾属于血管紧张素II受体拮抗剂，可以通过选择性地阻断血管紧张素II与受体的结合，起到扩张血管、降低外周血管阻力、降低血压的作用。而氢属于利尿剂，主要通过排钠，减少细胞外容量，降低心脏的前负荷，从而达到降压的效果。因此，氯沙坦钾氢片一般能够分成一半吃。另外，建议患者在医生的指导下服用上述药物，避免私自服用，以免出现不良反应，对身体造成影响。在日常生活中，建议患者注意饮食清淡，避免食用辛辣刺激的食物，如辣椒、花椒等。同时，患者还可以适当进行体育锻炼，如慢跑、游泳等，有助于增强抵抗力，减少疾病的发生。
问：吃氯沙坦钾氢片几天能把血压降到正常
答：吃氯沙坦钾氢片一般在2-4周的时间能把血压降到正常，但具体时间需要根据患者的病情、对药物的敏感度等因素来进行判断。氯沙坦钾氢片是一种复方制剂，主要成分是氯沙坦钾和氢。氯沙坦钾属于血管紧张素II受体拮抗剂，氢属于利尿剂，这两种药物联合使用，可以起到协同降压的作用。通常情况下，氯沙坦钾氢片在服用后2-4周的时间，可以达到降压效果，但由于每个人的病情不同，对药物的敏感度也不同，因此具体时间需要根据患者的病情、对药物的敏感度等因素来进行判断。建议患者在医生的指导下使用氯沙坦钾氢片，以免因用药不当引起不适症状。同时，在服用氯沙坦钾氢片期间，患者需要注意避免食用含有咖啡因的食物，如咖啡、可乐等，以免导致血压异常升高。如果患者在服用该药物后出现不适症状，建议及时就医治疗。
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