药品说明书:
【药品名称】
通用名称:帕拉米韦氯化钠注射液
商品名称:力纬
英文名称:Peramivir and Sodium Chloride Injection
汉语拼音:PaLaMiWeiLvHuaNaZhuSheYe【成份】
本品主要成份为帕拉米韦,所用辅料为氯化钠和稀盐酸
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
用于甲型或乙型流行性感冒。患者应在首次出现症状48小时内使用。
【用法用量】
静脉滴注给药。在出现流感症状的48小时内开始治疗。
成人:一般用量为300mg,单次静脉滴注,滴注时间不少于30分钟。严重并发症的患者,可用600mg,单次静脉滴注,滴注时间不少于40分钟。症状严重者,可每日1次,1~5天连续重复给药。另外可以根据年龄和症状等酌情减量。
儿童:通常情况下可以采用帕拉米韦一日一次,每次10mg/kg体重,30分钟以上单次静脉滴注,也可以根据病情,采用连日重复给药,不超过5天。单次给药量的上限为600mg以内。
用法用量方面的使用注意事项:
1.出现流感症状之后尽快开始给药。尚无在出现症状48小时后才开始给药的临床有效性数据。
2.重复给药,要根据体温等临床症状判断是否需要继续给药,不要盲目地持续给药。
3.对于肾功能不全患者,由于可能存在血浆中药物浓度持续增高的风险,必须根据肾功能损伤情况调整给药量。
4.本药品仅限于静脉滴注使用。【不良反应】
常见不良反应为临床检测值异常和消化系统症状,偶见心血管和神经系统反应。临床检测值异常主要表现为血中网织红细胞降低,白细胞计数降低、中性粒细胞比降低、淋巴细胞比升高和甘油三酯升高等;消化系统反应常见腹泻、恶心、呕吐、胃疼等。个别患者心血管系统可出现胸闷、心电图异常等。个别患者中枢神经系统反应可有头晕、失眠等。偶可发生肌肉骨骼系统反应,发生率均1.0%。连续给药肝功能异常发生率为4.44%。停药后一般可自行恢复。
【禁忌】
对于其他任一神经氨酸酶抑制剂(磷酸奥司他韦或扎那米韦)或帕拉米韦注射液的成份有过敏史的患者禁用本品。
【注意事项】
警告:1、本品尚未确认预防性给药的有效性及安全性。2、在给予本品前,须慎重考虑使用本品的必要性。注意事项:1、本品仅对甲型和乙型流感病毒有效。当怀疑为细菌感染或者细菌感染与流感病毒感染合并存在时,应谨慎鉴别,适当用药。2、肾功能障碍患者慎用。对肌苷清除率在10~30毫升/分钟的患者,用于治疗的推荐剂量应做调整。3、某些特殊个体在高剂量的临床应用中应注意监测心电指标。4、帕拉米韦不能取代流感疫苗,其使用不应影响每年接种流感疫苗。5、切勿滥用本品。用药应严格按[用法用量]中推荐的剂量使用,以尽可能减少病毒耐药的可能。6、根据日本研究报告,在使用该药物治疗期间,应该对患者的精神、神经异常行为予以关注,对未成年人等进行两天的监护;必须对患者、家属提前说明可能出现异常行为。报道流感脑炎等可引起同样的症状,所以必须进行说明。7、未观察到帕拉米韦对患者驾驶车辆或者操纵机械的能力产生影响。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
低体重儿、新生儿用药的安全性尚未确定。
妊娠与哺乳期注意事项:
对于孕妇及可能怀孕的妇女,只有在其预期利益高于潜在风险时才可用药。孕妇用药的安全性尚未确立。本品在对大鼠和家兔进行的动物生殖研究中,未见致畸作用。胎鼠生殖毒性II段试验研究提示药物可能影响胎仔的骨骼发育,对Wistar 大鼠的发育毒性最低损害效应水平(LOAEL)为30mg/kg。 本品在大鼠的生殖毒性研究显示,药物可通过胎盘;在兔子的生殖毒性研究中有流产和早产的报告。哺乳期妇女用药应慎重。尚未对哺乳期妇女的用药安全性开展研究。对大鼠的研究表明,帕拉米韦在乳汁中有分泌,其浓度低于母体的血药浓度。目前尚不知本品在人类的乳汁是否有分泌。
老人注意事项:
由于老年患者肝、肾或心功能下降,与其他药物合用治疗其他并发病的几率比较高,因此对老年患者用药应谨慎。【药物相互作用】
药代动力学研究数据表明帕拉米韦在体内未发生降解,几乎以原形方式经肾脏排泄,与蛋白结合率低,提示不可能发生与蛋白结合相关的药物相互作用。体外研究表明,P450酶不参与帕拉米韦的代谢:帕拉米韦不抑制肝细胞色素P450药物代谢酶3A4和2D6的活性。帕拉米韦对大鼠CYP3酶的产生有一定的诱导作用, 但诱导作用不强。目前尚未开展帕拉米韦注射液的药物相互作用研究,及与其他药物的合用试验。谨慎与其他经肾脏消除的药物合用,对同样由肾脏分泌且安全范围窄的药物(如氯磺丙脲、甲氨喋呤、保泰松)合用要慎重,并适当监测患者的肾功能。尚无帕拉米韦和减毒活流感疫苗相互作用的评估。但由于两者之间可能存在相互作用,除非临床需要,在使用减毒活流感疫苗两周内不应使用帕拉米韦,在使用帕拉米韦后48小时内不应使用减毒活流感疫苗。因为帕拉米韦作为抗病毒药物可能会抑制活疫苗病毒的复制。三价灭活流感疫苗可以在使用帕拉米韦前后的任何时间使用。
【药理作用】
帕拉米韦是环戊烷类抗流感病毒药物,可结合于流感病毒神经氨酸酶的活性位点,对人类A型和B型流感病毒有抑制活性。生化分析显示帕拉米韦能抑制几种A型和B型流感病毒株的神经氨酸酶活性,对A型流感病毒株的中位ICso值为0.2nM(0. 09~1.4nM, n=15), 对于B型流感病毒株的中位ICco值为1.3nM(0. 06~11nM, n=8), 对于2009 HINIA型流感病毒株( 猪流感)的ICso值范围为0. 06~0.26nM.抗病毒活性:在细胞培养试验中考察了帕拉米韦对实验室病毒株和临床分离病毒株的抗病毒活性。对季节性A型HIN1流感株的ECs0值为1μM (0. 09~21μM, n=5) ,对A型H3N2流感株的ECso值为0.07μM ( 0.01~0.16μM,n=12),对B型流感株的ECso值为2. 2μM (0. 06~3.2uM, n=5) 。细胞培养中的抗病毒活性、神经氨酸酶抑制活性和人体中持续流感病毒复制之间的关系尚未建立。有限的生化分析、细胞培养和动物模型数据显示帕拉米韦和奧司他韦的抗病毒活性有协同作用。尚无数据显示帕拉米韦与扎那米韦有协同作用。在鼠流感A型病毒感染模型中,帕拉米韦与奥司他韦联合用药显示抗病毒活性增强,但其临床意义尚不清楚。耐药性:尚无帕拉米韦耐药性的临床数据。细胞培养研究中发现,帕拉米韦耐药株流感病毒A/WSN/33(HIN1)的特征是H275Y基团,表达奧司他韦耐药相关性H275Y基团的A型HIN1临床分离株亦显示对帕拉米韦耐药。已经在使用奥司他韦的患者的2009H1N1中发现了H275Y基团。至2009年9月5日,治疗和未治疗患者临床分离株的耐药率1%。帕拉米韦的耐药途径尚未完全明确。交叉耐药性:在流感病毒神经氨酸酶抑制剂中已发现了交叉耐药性。在一项神经氨酸酶分析中,奥司他韦耐药基团E119V (A/H3N2),D198N (B) ,H275Y (A/HIN1) 和R292K (H2N2) 分别使对帕拉米韦的敏感性下降了1、4.8. 100和80倍:扎那米韦耐药基团E119A (H4N2)、E119D (H4N2)、E119G (H4N2)和R152K(B)分别使对帕拉米韦的敏感性下降了1、33、 2和400倍。生化分析中对帕拉米韦抑制作用的敏感性与临床有效性之间的关系尚未建立。
【贮藏】
遮光、密闭,25C以下保存。
【规格】
100ml∶帕拉米韦(按C15H28N4O4计)0.15g与氯化钠0.9g
【包装规格】
钠钙玻璃瓶,100ml/瓶/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH00862017
【批准文号】
国药准字H20170004
【生产企业】
企业名称:广州南新制药有限公司
企业简称:南新制药
医师专业问答:
问:成都中医肿瘤专科医院-直肠癌注射液
答:成都中医肿瘤专科医院-直肠癌注射液-成都中医肿瘤医院有:1.成都海大中医肿瘤医院、2.成都西南中医院、3.成都市第三人民医院、4.成都市第二人民医院、112.成都市妇女儿童中心医院等,-直肠癌患者不宜使用灌注治疗。因为灌注治疗通常是指将药物通过静脉或动脉途径注入体内,以达到治疗目的的一种方法。而直肠癌患者的肠道功能可能受到影响,使用灌注治疗可能会增加肠道负担,导致不适症状加重。因此,为确保安全和有效的治疗效果,应由专业医生评估后决定是否采用灌注治疗。如果患者需要接受灌注治疗,应在有经验的肿瘤科医师指导下进行,并密切监测病情变化。在治疗直肠癌的过程中,建议定期进行大便常规检查、血常规检查以及影像学检查等,以便及时发现并处理任何可能出现的问题。同时,保持良好的饮食习惯和生活方式也有助于促进康复。
问:成都中医肿瘤排名前十名-治疗肝癌的注射液
答:成都中医肿瘤排名前十名-治疗肝癌的注射液-成都中医肿瘤医院有:1.成都海大中医肿瘤医院、2.成都西南中医院、3.成都市第三人民医院、4.成都市第二人民医院、122.成都市妇女儿童中心医院等,-治疗肝癌的注射液包括索拉非尼、仑伐替尼、阿帕替尼、紫杉醇和顺铂。这些药物需在专业医生指导下使用,患者应定期监测副作用并遵循医嘱调整用药方案。1.索拉非尼索拉非尼通过抑制肿瘤血管生长因子受体活性来阻断肿瘤血供,从而达到抗肿瘤效果。此药可用于晚期肝癌患者的姑息性治疗。对于无法手术切除的小肝癌患者,可考虑使用索拉非尼以控制病情发展。2.仑伐替尼仑伐替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能有效抑制VEGFR、FGFR等信号通路,阻断肿瘤新生血管形成,适用于肝癌患者的系统性治疗。对于复发性或转移性肝癌且不适合接受局部治疗者,仑伐替尼是有效的管理选择。3.阿帕替尼阿帕替尼能够阻断VEGF受体,减少内皮细胞增殖,从而抑制新血管形成,改善肝癌微环境,发挥抗肿瘤作用。对于既往接受过至少二线系统化疗后发生疾病进展或复发的肝癌患者,阿帕替尼可以作为三线治疗的选择之一。4.紫杉醇紫杉醇是一种广谱抗肿瘤药物,主要通过干扰微管蛋白装配来阻止癌细胞分裂和增殖,对多种类型的癌症均有一定的治疗效果。紫杉醇常用于晚期肝癌患者的辅助化疗,旨在巩固手术或放疗后的治疗效果。5.顺铂顺铂是一种经典的烷化剂,具有较强的细胞毒性,能够透过生物膜进入细胞核,与DNA结合导致其结构改变,进而影响蛋白质合成及功能,产生细胞毒效应。顺铂广泛应用于各种实体瘤以及某些血液系统的恶性肿瘤的综合治疗中,在肝癌的治疗过程中也占有重要地位。在使用上述药物时需注意观察可能出现的副作用,并定期监测肝肾功能。患者应保持良好的生活习惯,如戒烟限酒、均衡饮食,有助于减轻肝脏负担,促进身体健康。
问:氯化钠注射液输的液体是盐水吗
答:氯化钠注射液输的液体是盐水,它在临床中广泛用于治疗电解质失衡和维持体液平衡。氯化钠注射液中的液体是盐水,因为其主要成分为氯化钠,通过静脉输液进入人体后,可以补充体内的电解质平衡。在临床中,氯化钠注射液常用于治疗因电解质失衡导致的疾病或症状。它能够维持体液和电解质的平衡,对于低血容量性休克、高渗性脱水等情况有较好的治疗效果。使用氯化钠注射液时应严格遵循医嘱,并注意观察患者反应。对于存在肾功能不全或心力衰竭的患者,应谨慎使用。
问:肝虫净和伊维菌素注射液可以一起用吗
答:在专业医生的指导下,在特定情况下肝虫净和伊维菌素注射液可以一起使用。肝虫净和伊维菌素注射液是两种不同的药物,分别用于治疗寄生虫感染和驱除寄生虫。肝虫净主要针对肠道寄生虫,而伊维菌素则对线虫和节肢动物有效。因此,这两种药物可以一起使用,但需要在医生的指导下进行。在特定情况下,如患者同时患有多种寄生虫感染或需要联合治疗时,医生可能会考虑同时使用这两种药物。但需要注意的是,同时使用可能会增加药物相互作用的风险,导致不良反应或治疗效果不佳。在接受治疗期间,患者应遵循医生的建议,并定期进行检查以监测病情变化。如果出现任何不适或疑虑,应及时与医生沟通。
问:盐酸异丙嗪注射液能治疗粘液腺囊肿吗
答:盐酸异丙嗪注射液不能有效治疗粘液腺囊肿。盐酸异丙嗪注射液主要用于治疗过敏反应和晕动病,其主要成分为盐酸异丙嗪。而粘液腺囊肿是由于唾液腺导管阻塞导致的,与过敏反应无关。因此,盐酸异丙嗪注射液对粘液腺囊肿的治疗作用有限。粘液腺囊肿通常需要通过手术切除或穿刺抽吸来治疗,而盐酸异丙嗪注射液并不能解决导管阻塞的问题。对于粘液腺囊肿患者,应咨询医生进行专业诊断和治疗,避免自行使用药物。
问:夏天无注射液治疗膝关节病变有效吗
答:夏天无注射液对轻度膝关节病变可能有效,但对于严重或伴有感染的病变效果有限。夏天无注射液主要成分为夏天无,具有活血化瘀、消肿止痛的功效。对于膝关节的轻度炎症或软组织损伤有一定的缓解作用,但对严重的关节退行性疾病或骨性关节炎可能效果有限。膝关节病变的严重程度和病因不同,对药物的反应也不同。如果病变较轻且为非感染性炎症,夏天无注射液可能有效;但若病变严重或伴有感染,则需结合其他治疗方法。对于膝关节病变患者,建议在医生指导下使用夏天无注射液,并结合物理治疗和适当的运动康复。同时注意保持良好的生活习惯和饮食均衡。
问:人胎盘脂多糖注射液可以提高免疫力吗
答:人胎盘脂多糖注射液可以提高免疫力,但应在医生指导下使用,并结合其他生活方式调整来增强机体抵抗力。人胎盘脂多糖注射液中含有脂多糖成分,脂多糖是人体免疫系统中的重要成分之一,能够刺激免疫细胞的活性,增强机体的免疫功能。因此,该药物可以提高免疫力。人胎盘脂多糖注射液主要用于治疗因免疫功能低下引起的疾病,如慢性支气管炎、慢性肝炎等。在使用时应遵循医生的建议和指导,避免自行使用或超量使用。对于免疫力低下的人群,除了使用人胎盘脂多糖注射液外,还可以通过均衡饮食、适量运动、充足睡眠等方式来提高免疫力。
问:喝葡萄糖注射液能否化解血液里氯离子
答:喝葡萄糖注射液不能直接化解血液里的氯离子,但可以提供能量支持身体代谢。葡萄糖注射液的主要作用是提高血糖水平,通过增加血液中的葡萄糖浓度来提供能量。氯离子在人体内主要存在于细胞外液中,其浓度的改变通常与电解质平衡失调有关。喝葡萄糖注射液并不能直接影响血液中的氯离子浓度,因为葡萄糖和氯离子的代谢途径不同。血液中的氯离子浓度异常可能与多种疾病有关,如肾功能不全、高氯性酸中毒等。这些疾病可能导致电解质失衡,需要针对性的治疗措施。对于电解质失衡的情况,应根据具体病因进行治疗。肾功能不全患者可能需要调整饮食或药物治疗;高氯性酸中毒患者则可能需要使用碳酸氢钠等药物来调节酸碱平衡。
问:高烧咳嗽输液用阿奇和氨溴索注射液可以吗
答:高烧咳嗽输液时是否使用阿奇和氨溴索注射液需根据具体病因来决定,在确定病因前不应盲目使用抗生素。高烧咳嗽可能是由多种原因引起的,如感染性疾病、过敏反应等。阿奇是一种抗生素,主要用于治疗细菌感染;而氨溴索注射液则是一种祛痰药,可以缓解咳嗽症状。如果高烧咳嗽是由细菌感染引起的,则使用阿奇可能有效;但如果是由其他原因引起的,则可能不适合使用阿奇。在确定病因之前,不建议盲目使用抗生素。如果高烧持续不退或咳嗽加重,应及时就医进行进一步检查和治疗。在输液时,应根据医生的建议和处方选择合适的药物,并遵循医嘱进行治疗。同时,注意保持良好的生活习惯和充足的休息,有助于身体恢复健康。
问:甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液去黄疸吗
答:甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液可以辅助治疗部分由肝功能异常引起的黄疸,但具体使用需遵医嘱,并结合其他治疗方法。甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液主要通过改善肝功能来治疗黄疸。它能够促进胆汁分泌,增加胆汁流量,从而降低血液中的胆红素水平。对于肝功能异常引起的黄疸,该药物具有一定的治疗效果。但需要注意的是,甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液并非所有类型的黄疸都适用。对于非肝源性黄疸或严重黄疸患者,可能需要其他治疗方法。在使用前应咨询医生,并严格遵循医嘱。对于黄疸患者,除了药物治疗外,还应注意饮食调整和生活习惯的改善。避免饮酒、高脂肪食物和过度劳累等可能加重肝脏负担的行为。
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