药品说明书：
【药品名称】
通用名称：替米沙坦胶囊
商品名称：至信风
英文名称：Telmisartan Capsules
汉语拼音：Timishatan Jiaonang【成份】
4’-[(2-正丙基-4-甲基-6-(1-甲基苯并咪唑-2-基)-苯并咪唑-1-基)甲基]二苯基-2-羧酸=替米沙坦
【性状】
本品为硬胶囊，内容物为白色或微黄色颗粒或粉末。
【适应症】
用于原发性高血压的治疗。
【用法用量】
1.成人:应个体化给药。常用初始剂量为每次一粒(40mg)，每日一次。在20-80mg的剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量，最大剂量为80mg(二粒)每日一次。 本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效，因此若欲加大药物剂量时，应对此予以考虑。
2.肾功能不全的病人,轻或中度肾功能不良的病人，服用本品不需调整剂量。替米沙坦不能经血液透析消除。
3.肝功能不全的病人,轻或中度肝功能不全的病人，本品用量每日不应超过40mg。
4.老年人:服用本品不需调整剂量。
5.儿童:对于儿童和18岁以下的青少年，本品的安全性及有效性数据尚未建立。【不良反应】
腹泻为服用本品后可能出现的不良反应，与其他血管紧张素Ⅱ拮抗剂相似，极少数病例报道出现血管性水肿、瘙痒、皮疹、荨麻疹。
【禁忌】
1.对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者。 2.妊娠中末期及哺乳者。 3.胆道阻塞性疾病患者。 4.严重肝功能不全患者。 5.严重肾功能不良患者(肌酐清除率30ml/分钟)。
【注意事项】
1.肝功能不全：本品不得用于胆汁淤积、胆道阻塞性疾病或严重肝功能障碍的患者，因为替米沙坦绝大部分通过胆汁排泄，而这些患者对本品清除率可能降低。本品应慎用于轻中度肝功能不全患者。 2.肾血管性高血压：对于双侧肾动脉狭窄或单侧功能肾肾动脉狭窄的病例，使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物其导致严重的低血压和肾功能不全的危险性增高。 3.肾功能不全和肾移植患者：本品不得用于严重肾功能不全患者(肌酐清除率30ml/分钟，参见禁忌症)。对于肾功能不全的患者，使本品期间，应定期检测血钾水平及血肌酐值。尚无新近进行肾移植后短期内的患者使用本品的资料。 4.血容量不足患者：对于因使用强利尿剂治疗、限盐饮食、恶心或呕吐引起血容量不足或血钠水平过低的患者，服用本品，特别是初次服用后，可导致症状性低血压。因而，在使用本品之前，应先纠正血钠及血容量水平。 5.与刺激肾素-血管紧张素-醛固酮系统有关的其它情况：对于血管张力以及肾功能主要依赖于肾素-血管紧张素-醛崮酮系统活性的病人(如严重充血性心力衰竭或包括肾动脉狭窄的的潜在肾脏疾病的患者)，使用可影响该系统的药品，可引起急性低血压，高氮血症，少尿，或罕见急性肾功能衰竭。 6.原发性醛固酮增多症：抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统的抗高血压药物通常对原发性醛固酮增多症的患者无效，因此本品不推荐用于该类患者。 7.主动脉瓣或二尖瓣狭窄、阻塞性肥厚性心肌病：与使用其它血管扩张剂相同，主动脉瓣或二尖瓣狭窄、阻塞性肥厚性心肌病患者使用本品应特别注意。 8.电解质不平衡：高钾血症，使用可影响肾素-血管紧张素-醛同酮系统的药品，可能引起高钾血症，尤其对于肾功能不良和/或心衰及糖尿病患者。对于有些危险性的患者，服用本品期间，应严密监测血钾水平。 基于使用其它影响肾素-血管紧张素系统药物的经验，本品与保钾类利尿药、钾离子补充剂、含钾的盐替代品或其它可升高血钾水平的药物(如肝素)合用可致血钾水平升高，因此与本品合用应谨慎(参见药物相互作用)。 9.其它：与血管紧张素转换酶抑制剂相类似，本品与其它血管紧张素受体拮抗剂的降压效果在黑人低于对其它人种的疗效，这可能与黑人高血压人群的低肾索状态占较高优势有关。 和其它抗高血压药物一样，对于患有缺血性心脏或缺血性心血管疾病的患者，过度降压可以引起心肌梗塞或中风。 10.对驾驶和操作机器的影响：未研究本品对驾驶和操作机器的影响。但是在驾驶或操作机器时必须注意，抗高血压治疗有时会引起头晕和瞌睡。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
对于儿童和18岁以下的青少年，本品的安全性及有效性数据尚未建立。
妊娠与哺乳期注意事项：
1. 妊娠期使用：尚无足够数据显示本品能否用于妊娠妇女。动物试验未显示致畸性，但显示胚胎毒性。因此，慎重起见，在妊娠前二个月不要使用替米沙坦。在计划妊娠之前，应采取适宜的替代疗法。 在妊娠的中末期(第二及第三个三个月期间)，直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可导致胎儿的损伤甚至死广，因此替米沙坦禁用丁妊娠中末期。一旦确诊妊娠，应尽快停用本品。 2.哺乳期使用：由于本品是否经乳汁排出不得而知，故哺乳期间禁用本品。
老人注意事项：
服用本品不需要调整剂量。【药物相互作用】
1.锂刑：锂剂与血管紧张素转换酶抑制剂合用，可引起可逆性的血锂水平升高和毒性反应。也有个别病例是锂剂与血管紧张素II受体拮抗剂合用引起的。因此，锂剂和本品合用须慎重。如需合用，则合用期间应监测血锂水平。 2.有些药物可影响血钾水平或引起高血钾症(如ACE抑制剂、保钾类利尿药、钾离子补充剂、含钾的盐替代品、环胞菌素A或其它药物如肝素钠);如果本品需与这些药物合用，建议检测血钾水平。基于使用其它影响肾素-血管紧张素系统药物的经验，本品与上述药物合用，可致血钾水平升高(参见注意事项)。 3.药代动力学试验已经研究了本品与地高辛、华法林、氢氯噻嗪、格列苯脲、布洛芬、扑热息痛、氨氯地平等药物的相互作用。可升高地高辛平均波谷血药浓度20%(个别病例升高39%)，因此须临测地高辛血浆浓度。 4.本品可加强其它抗高血压药物的降压效果。其它临床上有意义的相互作用尚不能证实。 5.基于其药理学特性，下述药物可加强抗高血压药物包括替米沙坦的降压效果：巴氯芬、氨磷汀。另外，酒精、巴比妥类药物、镇静安眠药或抗抑郁剂可增强体位性低血压效应。 6.当与替米沙坦合用时，辛伐他汀代谢物(辛伐他汀酸)的Cmax有轻度升高(1.34倍)且消除加速。
【药理作用】
药理学特性 替米沙坦是一种口服起效的，特异性血管紧张素Ⅱ受体(AT1型)拮抗剂。替米沙坦替代血管紧张素Ⅱ受体与AT1受体亚型（已知的血管紧张素Ⅱ作用位点）高亲和性结合。替米沙坦在AT1受体位点无任何部分激动剂效应。替米沙坦选择性与AT1受体结合，该结合作用持久。替米沙坦对其他受体（包括AT2和其它特征更少的AT受体）无亲和力。上述其它受体的功能尚未可知，由于替米沙坦导致血管紧张素Ⅱ水平增高，从而可能引起的受体过度刺激效应亦不可知。替米沙坦可致血醛固酮水平下降。替米沙坦不抑制人体血浆肾素，亦不阻断离子通道。替米沙坦不抑制血管紧张素转换酶（激酶Ⅱ），该酶亦可降解缓激肽，因此不会出现缓激肽作用增强导致的不良反应。 在人体给予80mg替米沙坦几乎可完全抑制血管紧张素Ⅱ引起的血压升高。抑制效应持续24小时，在48小时仍可测到。首剂替米沙坦后3小时内降压效应逐渐明显。在治疗开始四周可获得最大降压效果，并可在长期治疗中维持。动态血压监测仪显示服药后降压效果持续超过24小时，包括下次给药前的4小时。这一结果在安慰剂对照的临床实验研究中得到证实：服用替米沙坦40mg和80mg后波谷与波峰的比值持续在80%以上。恢复到基线SBP有明显的剂量-时间依赖关系。此方面关于DBP的数据不一致。对于高血压患者，替米沙坦可降低收缩压及舒张压而不影响脉搏。替米沙坦的抗高血压效果与其他类型的抗高血压代表药物具有可比性。（临床实验研究进行了替米沙坦与氨氯地平、阿替洛尔、依那普利、双氢氯噻嗪、氯沙坦和赖诺普利的比较。）替米沙坦治疗如突然中断，数天后血压逐渐恢复到治疗前水平，而不出现反弹性高血压。在直接比较两种抗高血压药物的临床实验研究中，替米沙坦治疗组的患者干咳发生率显著低于血管紧张素转换酶抑制剂治疗组。替米沙坦对于改善死亡率和心血管疾病患病率的作用目前尚未可知。 毒理学 在临床前安全性研究中所用的剂量，与临床治疗剂量相当，能引起红细胞指数（红细胞，血红蛋白，红细胞积压）降低和肾脏血液动力学改变（血尿素氮与肌酐增加）以及血压正常的动物血钾升高。在狗可见肾小管扩张及萎缩。大鼠和狗也可见消化道粘膜损伤（糜烂，溃疡，炎症）。这些药理学不良反应，从临床前研究得知是血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素Ⅱ拮抗剂共有的反应，可以使用口服盐类补充剂预防。 在上述两个种属都可见血浆肾素活性增高与肾小球近球细胞肥厚/增生。上述变化，亦是血管紧张素转换酶抑制剂和其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂共有的反应，无临床特异性。动物实验显示替米沙坦对于新生儿产后发育有些潜在的不良影响，包括体重减轻，睁眼延迟，死亡率增高。体外实验未发现致突变性和相关的诱变活性，在小鼠和大鼠实验中未发现致癌性。
【贮藏】
室温、干燥保存。
【规格】
40mg
【包装规格】
40mg*14s/盒，40mg*7s/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家药品监督管理局标准（试行）YBH16642005
【批准文号】
国药准字H20051190
【说明书修订日期】
核准日期：2007年01月24日
【生产企业】
企业名称：常州制药厂有限公司
企业简称：常州制药厂
医师专业问答：
问：高血压可以吃替米沙坦胶囊吗
答：高血压患者在医生指导下可以服用替米沙坦胶囊。替米沙坦是血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，适用于对传统降压药无效的原发性高血压患者。但并非所有高血压患者都适合使用，因此在服用前应咨询专业医师并进行个体化评估。如果存在肾功能不全或双侧肾动脉狭窄等情况，则不宜使用替米沙坦胶囊，以免加重肾脏负担或引起低血压等不良反应。此外，在服药期间需定期监测血压、肝肾功能等指标，并注意可能出现的头痛、眩晕等症状，如有不适及时就医。
问：替米沙坦和缬沙坦氢胶囊一样吗
答：替米沙坦和缬沙坦氢胶囊不完全一样，虽然两者都属于降压药物，但作用机制不同、药物效果不同，不良反应也有一定区别。患者服用药物时，需要在医生指导下进行。1、作用机制不同替米沙坦属于血管紧张素II受体拮抗剂，通过选择性地阻断血管紧张素II与受体的结合，起到扩张血管、降低外周阻力、降低血压的作用。缬沙坦属于血管紧张素II受体拮抗剂，通过选择性地阻断血管紧张素II与受体的结合，起到扩张血管、降低外周阻力、降低血压的作用。2、药物效果不同替米沙坦在降压的同时，还可以保护肾脏，减少蛋白尿的生成，对心、肾、脑等靶器官有一定的保护作用。缬沙坦氢胶囊属于复合制剂，含有氢，可以促进体内多余的水分排出，起到利尿的作用。3、不良反应不同替米沙坦的不良反应主要包括头晕、头痛、咳嗽、腹泻等，部分患者还可能会出现血管性水肿、过敏反应等。缬沙坦氢胶囊的不良反应主要包括头晕、头痛、腹泻、恶心、呕吐等，少数患者还可能会出现咳嗽、呼吸困难等不良反应。4、其他两者的禁忌症也有一定区别。替米沙坦对于双侧肾动脉狭窄的患者要禁用，而缬沙坦氢胶囊对于肾源性高血压、妊娠高血压综合征的患者要禁用。此外，建议患者在医生的指导下服用药物，避免自行服用，以免出现不良反应，导致病情加重。如果患者服用上述药物出现不适症状，建议及时前往医院就诊治疗。
问：替米沙坦胶囊，和替米沙坦片有什么区别
答：替米沙坦胶囊和替米沙坦片的区别在于剂型不同、服用方法不同、半衰期不同、不良反应不同、药效不同以及服用禁忌不同。1、剂型不同替米沙坦胶囊是一种胶囊剂，而替米沙坦片是一种片剂。2、服用方法不同替米沙坦胶囊一般是在晨起口服，而替米沙坦片一般是在早饭后口服。3、半衰期不同替米沙坦胶囊的半衰期为12小时，而替米沙坦片的半衰期为24小时。4、不良反应不同替米沙坦胶囊在服用后可能会出现头痛、恶心、腹泻、咳嗽、乏力、心悸等不良反应，部分患者还可能会出现皮疹、瘙痒、荨麻疹等过敏反应。而替米沙坦片在服用后可能会出现头晕、心悸、恶心、腹泻等不良反应，极少数患者还可能会出现咳嗽、呼吸困难等不良反应。5、药效不同替米沙坦胶囊和替米沙坦片在药效上有所不同。替米沙坦胶囊属于血管紧张素II受体拮抗剂，具有降压的作用，在临床上可以用于治疗高血压，但对于存在严重动脉粥样硬化、妊娠、肌酐清除率6、服用禁忌不同替米沙坦胶囊在服用时要注意对该药物成分过敏的患者禁止服用，以免出现不良反应。替米沙坦片对于存在严重心动过缓、心源性休克、急性心肌梗死等疾病的患者禁止服用，以免导致病情加重。建议患者在医生的指导下进行用药，避免私自用药，以免出现不良反应，导致病情加重。
问：替米沙坦胶囊可以长期服用吗？副作用大吗
答：替米沙坦胶囊一般不可以长期服用，副作用比较大，可能会出现高血钾、过敏反应、胃肠道反应、皮肤反应、肝肾功能损伤等。1、高血钾替米沙坦胶囊是一种血管紧张素II受体拮抗剂，主要用于治疗高血压。服用替米沙坦胶囊后，其药物成分可以与血管紧张素II受体结合，从而达到扩张血管的效果。如果长期服用替米沙坦胶囊，可能会导致体内的血钾升高，从而引起高血钾的情况。2、过敏反应如果患者属于过敏体质，而且对该药物中的成分过敏，在服用后可能会出现过敏反应，比如皮肤瘙痒、皮肤红肿等，甚至还会伴有胸闷的现象。建议患者及时停药，并及时就医治疗。3、胃肠道反应如果患者长期服用替米沙坦胶囊，还可能会对胃肠道造成一定的刺激，从而出现恶心、呕吐、腹泻等不适症状。建议患者在医生指导下调整用药剂量或更换其他药物进行治疗。4、皮肤反应替米沙坦胶囊中含有较多的激素成分，如果患者长期服用，还可能会导致皮肤出现皮疹、瘙痒等不适症状。建议患者需要及时停药，以免加重不适症状。必要时，患者也可以遵医嘱使用氯雷他定、盐酸西替利嗪等抗组胺药进行治疗。5、肝肾功能损伤替米沙坦胶囊主要通过肾脏进行代谢，如果患者长期服用，可能会导致肝肾功能损伤，引起乏力、食欲不振等不适症状。建议患者需要及时就医，可以在医生指导下使用复方甘草酸苷、双环醇等药物进行护肝治疗。建议患者在医生指导下进行用药治疗，避免自行用药，以免引起不良反应，导致病情加重。如果患者出现上述不适症状，建议及时就医，以免延误病情。
问：替米沙坦胶囊吃多长时间可以停药
答：替米沙坦胶囊吃多长时间可以停药，需要根据病情的严重程度进行判断，如果病情比较轻微，一般吃1~2个月可以停药，如果病情比较严重，可能需要吃3~6个月。替米沙坦胶囊属于血管紧张素类受体拮抗剂，可以用于治疗高血压，如果患者的病情比较轻微，血压下降的速度比较快，一般吃1~2个月后可以遵医嘱停药。如果患者的病情比较严重，血压下降的速度比较慢，可能需要吃3~6个月才可以遵医嘱停药。在用药期间要注意合理膳食，多吃清淡易消化的食物，比如小米粥、南瓜粥等，避免吃辛辣油腻食物，比如辣椒、炸串等，以免影响药物的吸收。同时要注意多加休息，避免过度劳累，以免导致病情加重。
问：替米沙坦片与替米沙坦胶囊的区别
答：替米沙坦片与替米沙坦胶囊的区别在于剂型不同、成分不同、规格不同等。1、剂型不同替米沙坦片属于片剂，替米沙坦胶囊属于胶囊剂型。2、成分不同替米沙坦片的主要成分为替米沙坦，替米沙坦胶囊的主要成分为替米沙坦。3、规格不同替米沙坦片的规格为2.5mg/片、5mg/片。替米沙坦胶囊的规格为5mg/粒、10mg/粒。除此之外，两种药物的区别也在于副作用不同、价格不同等。建议患者在医生的指导下服用药物，避免盲目用药，损害身体健康。服用药物期间不要吃辣椒、洋葱、大蒜等辛辣刺激性食物，以免降低药效，影响治疗效果。如果出现头痛、恶心、呕吐等症状，要立即到正规医院就诊治疗。
问：替米沙坦胶囊40毫克一天可以吃两次吗
答：替米沙坦胶囊的服用方式需由医生决定。替米沙坦胶囊主要成分就是替米沙坦，属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的一种，主要用于降血压的治疗。适合轻度至中度的高血压患者，基本可使患者血压达标。替米沙坦胶囊可能会对胃肠道不好的患者有一定副作用，如果是胃肠道不好的患者要注意放到饭后半小时服用，能有效减少对胃部的刺激。
问：替米沙坦胶囊的功效与副作用
答：替米沙坦胶囊的功效是降低血压，副作用是可能引起血钾升高、过敏、肝肾损伤等。1、功效替米沙坦胶囊属于血管紧张素II受体拮抗剂类的药物，主要是通过抑制血管紧张素II与受体结合，从而达到扩张血管的效果，在临床可以用于治疗高血压等疾病。2、副作用替米沙坦胶囊可能会出现血钾升高的情况，同时可能会对药物产生过敏反应，出现皮肤瘙痒、丘疹等症状。同时可能会对肝肾功能造成损伤，影响体内的新陈代谢。此外，建议患者在医生的指导下进行用药治疗，避免盲目用药，以免引起不良反应。
问：替米沙坦胶囊的作用与功效与副作用
答：替米沙坦胶囊的作用与功效与副作用，作用与功效包括用于治疗原发性高血压、抑制心肌重构、用于冠心病、慢性心力衰竭治疗、用于糖尿病肾病治疗、减少蛋白尿、保护肾功能。副作用包括后背疼痛、胸痛、流感样症状、视觉异常、多汗、眩晕、腹痛、腹泻、消化不良、口干、肠鸣音亢进等。其它系统表现为关节疼痛、腿抽筋、腿疼、肌痛、湿疹、红斑、瘙痒、低血压、心动过缓、心动过速、呼吸困难、血小板减少等。
问：替米沙坦胶囊的作用与功效与副作用
答：替米沙坦胶囊是一种降压药物，主要用于治疗高血压。其主要作用是通过抑制血管紧张素Ⅱ受体的结合来扩张血管、降低血压。1.作用：替米沙坦胶囊能够有效扩张外周动脉和静脉，从而减轻心脏负担，减少心肌耗氧量，改善血液循环，有助于预防心血管疾病的发生和发展。同时，它还可以保护肾脏功能，促进肾小球滤过率的增加，帮助排出体内多余的水分和盐分，起到利尿消肿的作用。2.功效：替米沙坦胶囊适用于各种类型的高血压患者，包括原发性高血压和继发性高血压。对于轻度至中度高血压患者，它可以单独使用或者与其他抗高血压药物联合使用。此外，该药还具有一定的延缓糖尿病视网膜病变进展的效果。3.副作用：常见的不良反应包括头晕、头痛、乏力等轻微症状，一般不需要特殊处理，可自行缓解。但也有部分患者会出现严重的不良反应，如低血压、肌肉无力、呼吸困难等，应及时停药并就医。
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