药品说明书：
【药品名称】
通用名称：烟肼丁醇片
英文名称：Isoniazid and Ethambutol Hydrochloride Tablets
汉语拼音：IsoniazidandEthambutolHydrochlorideTablets【成份】
烟肼丁醇片为复方制剂，其组分为盐酸乙胺丁醇，异烟肼。
【性状】
烟肼丁醇片为白色或类白色片。
【适应症】
适用于各型结核病。
【用法用量】
口服。每日1次，一次3片。
【不良反应】
1．异烟肼不良发生率较多的有步态不稳或麻木针刺感、烧灼感或手脚疼痛、尿色深、眼或皮肤黄染、食欲不佳、异常乏力或软弱、恶心或呕吐。发生率较少的反应有视力模糊或视力减退，合并或不合并眼痛；发热、皮疹、血细胞减少及男性乳房发育等。偶可因神经毒性引起抽搐。2．盐酸乙胺丁醇不良反应发生率较多者为视力模糊、眼痛、红绿色盲或视力减退、视野缩小。视力变化可为单侧或双侧，检查时应该分开测试。发生率较少者为畏寒、关节肿痛、病变关节表面皮肤发热拉紧感。发生率极少者为发热、皮疹、关节痛等过敏反应；或麻木针刺感、烧灼感或手足软弱无
【禁忌】
服药期间避免酒精饮品。
【注意事项】
1．肝功能不全、有精神病、癫痫病史者慎用。2．孕妇及哺乳期妇女慎用。3．长期服用可引起视神经炎。4．服用期间注意检查肝功能。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
本品不推荐用于13岁以下儿童。
妊娠与哺乳期注意事项：
异烟肼可穿过胎盘，导致胎儿血药浓度高于母血药浓度。大鼠和家兔实验证实异烟肼可引起死胎。乙胺丁醇可穿过胎盘，导致胎儿血药浓度约为母血药浓度30%。异烟肼在乳汁中浓度可达12mg/L，与血药浓度相近。乙胺丁醇在乳汁中浓度与血药浓度相近。孕妇及哺乳期妇女应权衡利弊后决定是否用药。如用药则宜停止妊娠、哺乳。
老人注意事项：
老年人往往伴有生理性肾功能减退，故应按肾功能调整用量。【药物相互作用】
1.含铝制酸药可延缓并减少异烟肼口服后的吸收，使血药浓度降低，故避免两者同时使用，或在口服制酸药前至少1小时服用异烟肼。2.与乙硫异烟胺或其他抗结核药合用，可加重后二者的不良反应。与其他肝毒性药物合用可增加本品的肝毒性，因此应尽量避免。3.本品不宜与其他神经毒药物合用，以免增加神经毒性。4.与对乙酰氨基酚合用时，由于异烟肼可诱导肝细胞色素P-450，使前者形成毒性代谢物的量增加，可增加肝毒性及肾毒性。5.抗凝血药（如香豆素或茚满双酮衍生物）与异烟肼同时应用时，由于抑制了抗凝药物的酶代谢，使抗凝作用增强。6
【药理作用】
异烟肼，只对分枝杆菌，主要是生长繁殖期的细菌有效。其作用机制尚未阐明，可能抑制敏感细菌分枝菌酸的合成而使细胞壁破裂。盐酸乙胺丁醇可渗入分枝杆菌内干扰RNA的合成从而抑制细菌的繁殖。盐酸乙胺丁醇为合成抑菌抗结核药。其作用机理尚未完全阐明。本品可渗入分枝杆菌体内干扰RNA的合成，从而抑制细菌的繁殖，本品只对生长繁殖期的分枝杆菌有效。迄今未发现本品与其他抗结核药物有交叉耐药性。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【规格】
盐酸乙胺丁醇0.25g,异烟肼0.1g
【包装规格】
0.25g*50s/盒。
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H11021758
【生产企业】
企业名称：北京万辉双鹤药业有限责任公司
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