盐酸特比萘芬片(兰美抒)

处方药物国家医保目录（乙类）

英文名：Terbinafine Hydrochloride Tablets
主治：银屑病  疣  甲癣  叠瓦癣  癣菌疹  真菌感染  足癣  大腿内侧红斑  头皮屑多

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：盐酸特比萘芬片
  商品名称：兰美抒
  英文名称：Terbinafine Hydrochloride Tablets
  汉语拼音：Yansuan Tebinaifen Pian

• 【成份】

  盐酸特比萘芬。

• 【性状】

  本品为白色或类白色片。

• 【适应症】

  由皮肤癣菌如毛癣菌（红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发毛癣菌、紫色毛癣菌）、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤，毛发真菌感染。本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染（体癣、股癣、足癣、头癣）和念珠菌（如白色假丝酵母）引起的皮肤酵母菌感染，根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。皮肤癣菌（丝状真菌）感染引起的甲癣。

• 【用法用量】

  根据感染的严重程度和适应症调整疗程。
  1.成人：每次1片(0.25g)每天一次
  2.青少年，体重>40kg(通常年龄>12岁):每次1片(O.25g)每天一次
  3.儿童，体重20-40kg(通常年龄5-12岁)：每次半片(0.125g)每天一次 儿童，体重<20kg(通常年龄<5岁)： 关于此组病人，从对照试验中获得的资料非常有限，所以药物只有在没有其它可选择的治疗方法以及潜在的治疗效益大于可能的危险的情况下才可使用。
  由于没有关于年龄小于2岁儿童口服特比萘芬的治疗经验，因此本品不被推荐用于这个年龄组。
  1.皮肤感染
  推荐疗程：
  足癣(趾间、跖/拖鞋型)：2至6周
  体癣、股癣：2到4周
  皮肤念珠菌病：2到4周
  感染症状和体征的消失可能到真菌学治愈后数周才出现。
  2.毛发和头皮感染
  推荐疗程：
  头癣：4周
  头癣主要见于儿童
  3.甲真菌病
  对于大多数患者，治疗疗程为6-12周
  4.指甲真菌病
  大多数指甲真菌感染的病例，治疗疗程为6周
  5.趾甲真菌病
  大多数趾甲真菌感染的病例，治疗疗程为12周
  一些甲生长不良的患者所需疗程较长，在真菌学治愈后及停止治疗后数月，常可见到良好的临床疗效。这与健甲长出所需时间相关。

• 【不良反应】

  一般而言，特比萘芬的耐受性好，不良反应常为轻中度和一过性。下表列出临床试验中或者上市后观察到的不良反应。根据发生率对不良反应进行排列，发生率定义如下：非常常见(ge;1/10);常见(ge;1/100，1/10);不常见(ge;1/1.000，1/100);罕见(ge;1/10.000，1/1.000)以及非常罕见(1/10.000)，包括个例报告。1.血液和淋巴系统疾病非常罕见：中性粒细胞减少，粒性白血球缺乏，血小板减少，全血细胞减少2.免疫系统疾病非常罕见：过敏样反应(包括血管性水肿，皮肤和系统性红斑狼疮)3.神经系统疾病常见：头痛不常见：味觉紊乱，包括味觉丧失，常常在停药后数周内可以恢复。有个别味觉紊乱时间延长的报道。在极少数严重的案例中，观察到了因为食物摄入量的减少导致体重明显下降。非常罕见：头晕，感觉异常和味觉减退。4.胃肠疾病非常常见：胃肠道症状(胀满感、食欲降低、消化不良、恶心、轻微腹痛、腹泻)5.肝胆疾病罕见：肝胆功能障碍(主要为胆汁淤积型)。包括极个别的严重肝衰竭的病案例(部分导致患者死亡，或需要进行肝移植)。在绝大多数的肝衰竭病案例中，患者原本就存在严重的系统疾病，其与特比萘芬摄入之间的因果关系尚未确定。6.皮肤和皮下组织疾病非常常见：非严重性皮肤反应(皮疹、荨麻疹)非常罕见：严重皮肤反应(如Steven-Johnson综合征，中毒性表皮坏死，急性泛发性发疹性脓疱症)。牛皮癣样皮疹或牛皮癣恶化。脱发，但病因关系尚未确定。7.肌肉和结缔组织疾病非常常见：肌肉骨骼反应(关节痛、肌痛)8.全身性疾病非常罕见：疲乏

• 【禁忌】

  对盐酸特比萘芬及本品其它成分过敏者禁用。

• 【注意事项】

  1.肝功能不推荐将本品应用于慢性或活动性肝病患者。在处方本品前，应对患者原来的肝病情况进行评估。本品在有或没有肝病病史的患者中均有可能产生肝毒性。非常罕见出现严重肝衰竭的病例(部分导致患者死亡，或需要进行肝移植)。在绝大多数的肝衰竭病例中，患者原本就存在严重的系统疾病，其与特比萘芬摄入之间的因果关系尚未确定(见[不良反应])。在处方本品时，应告诫患者如出现原因不明的持续恶心、食欲消退。疲倦，呕吐、右上腹疼痛或黄疸，尿液发黑或粪便颜色变浅症状时，应当立即报告。具有这些症状的患者应该停药，并立即接受肝功能检查。2.对皮肤的影响使用本品的患者非常罕见出现严重皮肤反应(如Steven-Johnson综合征，中毒性表皮坏死)。如果发生渐进性皮，应当停止使用本品。3.对血液的影响使用本品的患者非常罕见出现血液恶液质的报道(中性粒细胞减少，粒性白血球缺乏，血小板减少，全血细胞减少)。使用本品后如出现任何血液恶液质，应寻找病因，并考虑改变治疗方案，包括停止服用本品。4.肾功能对肾功能受损的患者(肌酐清除率不足50mL/分钟或血肌酐超过300mol/L)，尚无服用本品的充分研究，因此不推荐此类患者使用。5.与其他药物的相互作用体内及体外研究表明特比萘芬抑制CYP2D6的代谢，因此，对同时服用主要由该酶代谢的药物，如果该药物的治疗窗较窄时，应对患者进行随访。这些药物包括： 三环类抗抑郁药(TCAs).beta;-阻滞剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)。以及抗心律失常药物(包括1A、1B和1C类)和单胺氧化酶抑制剂(MAO-1s)B型(见药物相互作用)。6.口服本品对花斑癣无效。7.对驾驶和操作机器的影响尚未对服用本品对患者驾驶和操作机器能力的影响进行研究。眩晕感觉不适的患者应该避免驾驶和操作机器。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  2岁以上的儿童口服特比萘芬耐受性好。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  胎儿毒性及生育能力动物实验研究发现，无不良反应。由于妊娠妇女中的临床经验非常有限，在妊娠期间，如果服药的益处不能超过风险，不应使用。特比萘芬可以分泌至乳汁当中，因此口服特比萘芬治疗的母亲不应哺乳。
  
  老人注意事项：
  尚无证据提示老年患者与年轻患者需服不同剂量或发生不同的不良反应，开处方时，应注意这一年龄组患者是否已存在肝、肾功能损害(见[注意事项])。

• 【药物相互作用】

  1.依照体外研究和健康志愿者中进行研究的结果，特比蔡芬对大多数经细胞色素P450系统代谢的药物(如环孢素、特非那定、三唑类、对甲苯磺酰基脲或口服避孕药)的清除的抑制或增强作用可以忽略不计。2.但是，体内及体外研究表明，特比萘芬能够抑制CYP2D6介导的代谢，这一发现可能与那些主要由该酶代谢的化台物具有临床相关性，如三环类抗抑郁药(TCAs)、beta;-阻滞剂，选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)，以及1C类抗心律失常药物和单胺氧化酶抑制剂(MAO-Is)B型，如果它们也有较窄的治疗窗(见注意事项) 。3.在特比萘芬与口服避孕药合用的患者中，已报告有月经不调的病例发生，尽管其发生率仍然处于单独服用口服避孕药患者的发生率之内。4.特比萘芬对安替比林或地高辛的清除没有影响。5.特比萘芬可降低经静脉注射的咖啡因的清除率达19%。6.特比萘芬可降低地昔帕明的清除率达82%。7.特比萘芬可增加环孢素的清除率达15%。8.另一方面，一些代谢诱导性药物可以加速特比萘芬的血浆清除率。如利福平能够增加特比萘芬的清除率100%;另一些抑制细胞色素P450的药物则可以抑制特比萘芬的血浆清除，如：西咪替丁能够降低特比萘芬的清除率33%。如果有必要同时使用这些药物时，特比萘芬的剂量应作相应的调整。

• 【药理作用】

  1.特比萘芬是一种丙烯胺类药物，对于皮肤、毛发和甲的致病性真菌包括皮肤癣菌，如毛癣菌(如红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发毛癣菌。紫色毛癣菌)、小孢于菌(如犬小孢子菌)、絮状表皮癣菌以及念珠菌属(如白色念珠菌)和糠秕癣菌属的酵母菌均有广泛的抗真菌活性。对于酵母菌。根据菌种的不同而具有杀菌效应或抑菌效应。 2.特比萘芬特异地干扰真菌固醇生物合成的早期步骤，由此引起麦角固醇的缺乏以及角鲨烯在细胞内的积聚，从而导致真菌细胞死亡。特比萘芬通过抑制真菌细胞膜上的角鲨烯环氧化酶来发挥作用。角鲨烯环氢化酶与细胞色素P450系统无关系。 3.口服给药时，皮肤、毛发和甲中的药物浓度均可达到杀真菌活性的水平。

• 【贮藏】

  遮光、密闭，30℃以下保存。

• 【规格】

  0.25克

• 【包装规格】

  铝塑包装;7片/盒。14片/盒

• 【有效期】

  暂定36个月

• 【执行标准】

  国家食品药品监督管理局国家药品标准WSl-(X-119)-2004Z

• 【批准文号】

  国药准字H20000251

• 【说明书修订日期】

  2010/9/23 0:00

• 【生产企业】

  企业名称：北京诺华制药有限公司
  企业简称：诺华制药

医师专业问答：

问：肾虚可以吃盐酸特比萘芬片吗

答：肾虚患者一般不建议使用盐酸特比萘芬片。盐酸特比萘芬片是一种抗真菌药物，主要用于治疗皮肤真菌感染。肾虚和真菌感染是两种不同的疾病，盐酸特比萘芬片主要用于治疗真菌感染。肾虚是指肾脏功能减退或失调，而盐酸特比萘芬片主要用于治疗真菌感染。肾虚患者如有真菌感染，需在医生指导下选用适合的药物，如氟康唑、伊曲康唑等。肾虚患者不应自行使用盐酸特比萘芬片，以免加重肾脏负担或导致其他不良反应。肾虚患者应避免盲目用药，如有不适症状应及时就医，接受专业医生的诊断和治疗建议。同时，保持良好的生活习惯，如合理饮食、适量运动等，有助于改善肾虚状况。

问：盐酸特比萘芬凝胶的作用有哪些

答：盐酸特比萘芬凝胶具有抗真菌、止痒、消炎功效和作用。1.抗真菌盐酸特比萘芬凝胶通过抑制真菌细胞膜的合成，从而达到杀灭真菌的作用，适用于治疗由真菌感染引起的皮肤疾病。2.止痒该药物中的成分能够缓解皮肤的瘙痒感，减轻患者的不适症状，提高生活质量。3.消炎其具有一定的消炎作用，可以减轻皮肤的炎症反应，促进伤口愈合。使用盐酸特比萘芬凝胶时应注意避免接触眼睛和其他黏膜。如果出现过敏反应或症状加重，应立即停用并咨询医生。

问：「盐酸特比萘芬凝胶可以擦外阴瘙痒？」

答：「盐酸特比萘芬凝胶可以擦外阴瘙痒？」盐酸特比萘芬凝胶可以擦外阴瘙痒，但要针对病因进行治疗。如果外阴瘙痒是由于霉菌感染引起的外阴阴道假丝酵母菌病导致，则可以用该药物来缓解症状；但如果是由其他原因引起，则不建议使用。外阴瘙痒是一种常见的妇科问题，可能由多种因素引起，如细菌、真菌等微生物感染或过敏反应等。而盐酸特比萘芬凝胶的主要成分是特比萘芬，属于抗真菌药，具有抑制和杀灭念珠菌的作用，在临床上主要用于治疗真菌性皮肤病，如皮肤癣菌病、花斑癣等疾病。若患者出现上述情况是因为外阴阴道假丝酵母菌病所导致的外阴瘙痒时，则可以在医生指导下使用该药物进行局部涂抹以缓解不适症状。但由于个体差异较大，用药效果因人而异，部分患者可能会出现不良反应，如烧灼感、刺痛等，因此需要在专业医师指导下规范使用，并且要注意个人卫生，勤换内裤，保持清洁干燥。除此之外，对于非真菌感染引起的外阴瘙痒则不宜使用此药，以免延误病情或者造成不必要的伤害。此时应到医院就诊明确诊断后对症处理，例如滴虫性阴道炎可遵医嘱用甲硝唑栓剂、替硝唑栓剂等药物治疗。综上所述，当出现外阴瘙痒的情况时，应及时就医并接受专业的检查与治疗。同时注意个人卫生，避免搔抓，以免加重病情。

问：盐酸特比萘芬喷雾剂作用

答：盐酸特比萘芬喷雾剂具有抑制真菌生长、缓解皮肤炎症、改善瘙痒症状功效和作用。1.抑制真菌生长盐酸特比萘芬喷雾剂中的主要成分——盐酸特比萘芬，是一种广谱抗真菌药物，通过干扰真菌细胞膜的合成，从而达到杀灭或抑制真菌生长的目的。2.缓解皮肤炎症该喷雾剂能够减轻由真菌感染引起的皮肤炎症反应，如红肿、热痛等症状，从而缓解患者的不适感。3.改善瘙痒症状由于其具有较强的抗炎和止痒效果，使用后可以有效减少因真菌感染导致的皮肤瘙痒，提高患者的生活质量。在使用盐酸特比萘芬喷雾剂时，应注意避免接触眼睛和其他黏膜部位，并保持局部清洁干燥。同时，应遵循医生的建议进行治疗，不要自行增减剂量或改变用药方式。

问：脚上起水泡可以用盐酸特比萘芬可以吗

答：脚上起水泡时，如果是由真菌感染引起的，可以在医生指导下使用盐酸特比萘芬。盐酸特比萘芬主要针对真菌感染，对细菌感染无效。如果脚上的水泡是由细菌感染、过敏反应或其他非真菌因素引起的，使用盐酸特比萘芬可能会加重症状或无明显效果。因此，在使用前应明确病因，避免自行用药。若脚上起水泡是由于湿疹、汗疱疹等皮肤炎症性疾病导致，则不建议使用盐酸特比萘芬。因为这些疾病通常由免疫系统异常或环境刺激引起，并不是由真菌感染所致。此时使用盐酸特比萘芬可能无法缓解症状，甚至可能导致不良反应。在处理脚上水泡时，应避免搔抓或挤压，以免加重感染或延缓愈合。保持足部清洁干燥，穿透气性好的鞋袜也很重要。同时，注意观察水泡的变化，如有恶化迹象应及时就医。

问：脚上起水泡可以用盐酸特比萘芬喷剂吗

答：脚上起水泡时，如果是由真菌感染引起的足癣或手足癣，可以考虑使用盐酸特比萘芬喷剂进行治疗。盐酸特比萘芬喷剂是一种抗真菌药物，适用于治疗由真菌感染引起的足部水疱。但对于非真菌感染引起的水泡，如湿疹或接触性皮炎，则不应使用此药物，以免加重病情或产生不良反应。因此，在使用前应明确水泡的原因，并在医生指导下选择合适的治疗方法。若脚上的水泡是由于过敏、摩擦或其他非真菌因素导致的，不建议使用盐酸特比萘芬喷剂。此时需要寻找并避免引起症状的物质，同时可咨询医生开具适当的外用药膏，如氢化可的松乳膏等。在处理脚上水泡时，应注意保持局部清洁干燥，避免搔抓或挤压水泡，以免继发感染。患者还应穿着透气性好的鞋袜，以减少皮肤受压和摩擦，促进水泡愈合。

问：脚底很痒能用盐酸特比萘芬吗

答：脚底瘙痒可能由真菌感染引起，盐酸特比萘芬可用于此类情况。脚底瘙痒可能与真菌感染有关，如足癣或指甲真菌病。盐酸特比萘芬具有抗真菌作用，适用于这些感染。但使用前需确认是否对该药物过敏，并注意糖尿病患者的特殊情况。如果瘙痒持续或伴有其他症状，应及时就医以确定病因并接受适当治疗。此外，干燥、湿疹、接触性皮炎等也可能导致脚底瘙痒。若非真菌感染引起的瘙痒，则不建议使用盐酸特比萘芬。在选择任何药物之前，请务必咨询医生的意见，避免自行用药造成不必要的风险。日常生活中应保持良好的卫生习惯，穿透气鞋袜，定期更换和清洁鞋子，以减少脚部不适的发生。

问：红癣可以用盐酸特比萘芬乳膏涂吗

答：红癣患者通常不建议使用盐酸特比萘芬乳膏进行治疗。如果症状持续或加重，应及时就医以获得适当的诊断和治疗。红癣是由亲人性真菌感染引起的皮肤疾病，主要由红色毛癣菌、石膏样小孢子菌等引起，典型表现为环状或弧形边界清楚的红斑，并伴有鳞屑。而盐酸特比萘芬乳膏适用于手足癣、股癣、体癣及头癣的局部治疗，对白色念珠菌引起的皮肤、黏膜感染也有很好的疗效。因此，对于红癣这种由于真菌感染导致的皮肤病，盐酸特比萘芬乳膏可能并不适用。针对红癣的治疗应避免自行用药，以免延误病情。在确诊后，医生可能会开具抗真菌药物如酮康唑洗剂、硝酸咪康唑乳膏等外用涂抹于患处，也可配合口服伊曲康唑胶囊、氟康唑片等药物来改善不适症状。日常生活中要保持良好的个人卫生习惯，勤换衣物并注意消毒处理，同时还要避免与人共用毛巾、浴巾等物品，以防交叉感染。

问：汗疱疹可以用盐酸特比萘芬凝胶吗

答：盐酸特比萘芬凝胶可能对某些类型的汗疱疹有效，但并非所有汗疱疹的标准治疗方案。盐酸特比萘芬凝胶主要用于治疗真菌感染，而汗疱疹中的某些类型可能是由真菌引起的。因此，在这些情况下，该药物可能有效。然而，非真菌性汗疱疹或其他皮肤病变则不适用此药。在处理汗疱疹时，应根据具体病因选择合适的治疗方案，必要时咨询专业医生。此外，如果汗疱疹伴有剧烈瘙痒或炎症反应，可以考虑使用含有氢化可的松等糖皮质激素成分的外用药膏，如氢化可的松乳膏、糠酸莫米松乳膏等，以减轻症状。但长期使用需谨慎，并遵循医嘱。在使用任何药物前，请务必咨询医生的意见，避免自行购买和使用药品。同时，保持良好的个人卫生习惯，避免过度出汗和接触刺激物，有助于减少汗疱疹的发生。

问：汗疱疹用盐酸特比萘芬喷雾有用吗

答：汗疱疹患者使用盐酸特比萘芬喷雾剂可能无效。盐酸特比萘芬喷雾剂主要用于治疗真菌感染，而汗疱疹是皮肤湿疹样反应，两者病因不同。因此，该药物对汗疱疹的治疗作用有限，不建议自行使用。如果汗疱疹伴有真菌感染，应在医生指导下使用盐酸特比萘芬喷雾剂或其他适合的抗真菌药物。此外，对于汗疱疹患者，还应注意保持患处干燥清洁，避免过度搔抓或接触刺激性物质，以免加重病情。在日常生活中，应避免长时间处于潮湿环境或穿着不透气的衣物，以减少汗液积聚和摩擦引起的不适症状。总之，盐酸特比萘芬喷雾剂并不适用于所有类型的汗疱疹，若出现上述症状时，应及时就医寻求专业医师的帮助，以便得到正确的诊断和治疗方案。

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