药品说明书:
【药品名称】
通用名称:头孢呋辛酯胶囊
商品名称:澳舒
英文名称:Cefuroxime Axetil Capsules
汉语拼音:Toubaofuxinzhi Jiaonang【成份】
头孢呋辛酯
【性状】
本品为硬胶囊剂,内容物为类白色粉末。
【适应症】
本品适用于溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌(耐甲氧西林株除外)及流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌等肠杆菌科细菌敏感菌株所致成人急性咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎、上颌窦炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、单纯性尿路感染、皮肤软组织感染及无并发症淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎。儿童咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎及脓疱病等。
【用法用量】
口服,剂量如下:成人一般一次0.25g,一日二次,一般的疗程为5-10天。重症感染或怀疑是肺炎时,一次0.5g,一日二次;一般泌尿道感染,一次0.125g,一日二次;对无并发症的淋病患者推荐剂量为1g,单次服用。儿童一般用量为一次0.125g,一日二次;对于小于两岁的中耳炎患者,一次0.125g,一日二次;对于大于两岁的中耳炎患者,一次0.25g,一日二次;大于12岁的儿童患者,使用剂量同成人。对注射头孢呋辛钠治疗获得一定疗效,尚需继续治疗的患者,可改为口服本品治疗。
【不良反应】
1.本品主要不良反应包括消化系统反应(如腹痛、腹泻、恶心、呕吐、食欲减退、口腔溃疡等)、皮肤反应(如皮疹、红斑、瘙痒)和头痛等。 2.和其它的头孢菌素一样,罕见的不良反应有: 1)过敏反应:包括过敏性反应、血管性水肿、瘙痒症、皮疹、药物引起的发热、血清疾病样反应和风疹等。 2)消化道反应:伪膜性结肠炎及肝损害(包括肝炎、胆汁淤积和黄疸)等。 3)血液学检查:溶血性贫血、白细胞减少、全血细胞减少和血小板减少等。 4)皮肤:多型性红斑、Stevens-Johnson综合症、毒性的表皮坏死症(疹型的表皮坏死症)。 5)泌尿系统:肾功能损害等。 3.其他:除上述列出的头孢呋辛酯治疗患者观察到的不良反应外,以下不良反应和化验检查变化见于头孢菌素治疗患者: 如嗜酸性粒细胞增多及短暂ALT、AST、LDH升高的报告; 如其它的头孢菌素一样,也罕有黄疸病的报告; 曾有报告在头孢菌素类疗程中出现Coombs,实验阳性的反应,此现象会干扰血液的交叉配合; 肾功能不全、毒性肾病、肝胆管淤积、再生障碍性贫血、溶血性贫血、出血、凝血时间延长、BUN升高、肌苷升高、碱性磷酸酶升高、中性粒细胞减少、血小板减少、白细胞减少、胆红素升高、全血细胞减少及粒细胞缺乏症等。
【禁忌】
对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品与青霉素类或头霉素类(cephamycins)有交叉过敏反应,因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素类过敏者慎用; 2.肾功能减退及肝功能损害者慎用; 3.有胃肠道疾病史者,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用; 4.长期服用本品可致菌群失调,引发继发性感染。如发生轻度假膜性肠炎,停药即可,但对于中、重度假膜性肠炎患者,须对症处理并给予抗艰难梭菌的抗菌药物; 5.本品应于餐后服用,以增加吸收,提高血药浓度,并减少胃肠道反应; 6.本品应吞服,不可嚼碎; 7.对实验室检查指标的干扰:抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;硫酸铜尿糖试验可呈假阳性,但葡萄糖酶试验法不受影响;高铁氰化物血糖试验可呈假阴性,但葡萄糖酶试验法和抗坏血酸氧化酶试验法不受影响;血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
5岁以下小儿禁用。
妊娠与哺乳期注意事项:
哺乳期妇女,孕妇慎用。
老人注意事项:
老年患者不必根据年龄因素调整剂量。【药物相互作用】
1.有报道氨基糖甙类抗生素与头孢菌素联合用药可导致肾毒性。 2.临床应用头孢菌素患者用斑氏或费氏或Clintest tabets试纸检查尿糖时会出现假阳性反应,但用酶的方法试验则不会出现假阳性。在查血糖时如用铁氰酸方法可出现假阴性结果,头孢呋辛钠不会干扰用碱性苦味酸方法测定尿和血肌苷值。 3.丙磺舒与头孢呋辛酯片同时服用时,其药时曲线下面积可增加50%。1.5g单剂量头孢呋辛酯与1g丙磺舒同时服用后的血药峰浓度(平均14.8μg/ml)比不服丙磺舒的血药峰浓度(平均12.2μg/ml)高。 4.降低胃酸的药物可引起本品的生物利用度降低,同时会影响饭后的吸收效果。
【药理作用】
药理作用: 本品为口服广谱的第二代头孢菌素,头孢呋辛酯为头孢呋辛的酯化衍生物,口服后经肠道吸收后被水解脱酯,形成有活性的头孢呋辛而起抗菌作用。其作用机理是通过结合细菌蛋白,从而抑制细菌细胞壁的合成。头孢呋辛对于病原菌具有较广的抗菌活性,并对许多β-内酰胺酶稳定,尤其是对肠杆菌科中常见的质粒介导酶稳定。 动物体外试验和临床感染治疗中证实,头孢呋辛对下列大部分细菌有抗菌活性。 需氧革兰氏阳性菌: 金黄色葡萄球菌(包括β-内酰胺酶产生菌)、肺炎链球菌、化脓性链球菌。 需氧革兰氏阴性菌: 大肠埃希菌、流感杆菌(包括产β-内酰胺酶菌)、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌)、淋病奈瑟菌(包括产β-内酰胺酶菌)。 体外试验表明,粪肠球菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、艰难梭菌和脆弱拟杆菌的大部分菌株对头孢呋辛耐药。 毒理研究: 遗传毒性试验表明,虽然未进行动物的终生研究以评价本品致癌的潜在性,但是在微核试验和细菌突变试验中未发现头孢呋辛酯有致突变作用。 生殖毒性试验表明,大鼠给予本品剂量达1000mg/kg/天,对动物生育力无明显影响;小鼠和大鼠给予本品剂量达32000mg/kg/天,未见本品对胎儿发育的损害。但是动物与人的相关性尚无临床研究的支持。
【贮藏】
遮光,密封,在阴凉处保存。有效期:两年
【规格】
按C16H16N4O8S计0.125g
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
中国药典2005年版二部
【批准文号】
国药准字H20030889
【说明书修订日期】
核准日期:2009年12月21日
【生产企业】
企业名称:南京长澳制药有限公司
企业简称:南京长澳制药
医师专业问答:
问:牙龈红肿可以用头孢呋辛酯片吗
答:牙龈红肿可由多种原因引起,是否能用头孢呋辛酯片需医生评估。头孢呋辛酯片是一种第三代头孢菌素类抗生素,主要用于治疗由敏感细菌引起的感染。牙龈红肿时,若由敏感细菌引起,头孢呋辛酯片可能有效;但需医生评估。牙龈红肿还可能是由其他原因引起的,如牙周炎、牙龈炎等非细菌感染,此时使用头孢呋辛酯片可能无效甚至有害。例如,牙周炎是由牙菌斑引起的炎症,需要进行专业清洁和治疗。建议及时就医,由专业医生评估病因后开具合适的药物治疗方案。同时,保持良好的口腔卫生习惯,定期刷牙、使用牙线和漱口水,有助于预防牙龈疾病。
问:头孢呋辛酯和头孢克肟哪个效果好
答:头孢呋辛酯和头孢克肟在治疗细菌感染方面都有良好的疗效,但具体选择哪种药物还需根据患者的病情、病原体敏感性等因素来确定。因此,在使用前应咨询医生并进行必要的实验室检查。头孢呋辛酯是一种第三代头孢菌素类抗生素,主要用于治疗由敏感菌引起的呼吸道感染、皮肤软组织感染等疾病。该药通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,对多种革兰阳性菌和阴性菌均有较好的抗菌活性。头孢克肟也属于第三代头孢菌素类抗生素,适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿生殖系统及耳鼻喉科感染以及皮肤软组织感染等。其主要机制是干扰细菌细胞壁的生物合成过程,从而达到杀灭或抑制细菌的目的。两种药物都具有广谱抗菌作用,但在某些特定情况下可能存在交叉耐药性。因此,在选用时需考虑患者的具体情况,并遵循医嘱进行合理用药。同时还要注意观察是否有过敏反应或其他不良反应发生,如皮疹、瘙痒等症状。
问:肝炎能吃头孢呋辛酯分散片吗
答:肝炎患者能否吃头孢呋辛酯分散片需考虑肝功能状况。头孢呋辛酯分散片是一种第三代头孢菌素类抗生素,主要用于治疗由敏感细菌引起的感染。肝功能正常或轻度受损时可使用,但严重受损时应避免,以减轻肝脏负担。如果肝炎患者的肝功能严重受损,如肝硬化或肝衰竭,应避免使用头孢呋辛酯分散片,因为这可能会加重肝脏负担,导致肝损伤进一步恶化。此时,应咨询医生,选择适合的替代药物进行治疗。肝炎患者在使用头孢呋辛酯分散片前,应告知医生其肝炎病史,以便医生评估是否适合使用此药。同时,应注意观察身体反应,如出现不适症状应及时就医。此外,保持良好的生活习惯,如合理饮食、适量运动和充足休息,有助于改善肝功能,促进康复。
问:鼻窦炎吃头孢呋辛酯有效吗
答:头孢呋辛酯对细菌性鼻窦炎有效,但对病毒性鼻窦炎无效。头孢呋辛酯是一种第三代头孢菌素类抗生素,具有广谱抗菌作用,对多种细菌有较好的抑制效果。头孢呋辛酯对细菌有效,但对病毒感染无效,因此仅适用于细菌性鼻窦炎。鼻窦炎的病因包括细菌感染和病毒感染,头孢呋辛酯只对细菌性鼻窦炎有效。对于病毒性鼻窦炎,头孢呋辛酯是无效的,此时应选用抗病毒药物治疗。例如,鼻腔喷雾剂或口服抗病毒药物可能更适合此类患者。在使用头孢呋辛酯时,应遵循医生的建议和处方剂量,避免自行增减剂量或改变用药方式。同时,注意观察是否有过敏反应或其他不良反应出现,如皮疹、呼吸困难等,如有异常应及时就医。
问:牙疼能吃头孢呋辛酯胶囊吗
答:牙疼是否能吃头孢呋辛酯胶囊需根据具体病因判断。头孢呋辛酯胶囊是一种广谱抗生素,适用于由敏感菌引起的感染性牙痛。但如果牙疼是由于龋齿、牙髓炎等非感染性疾病导致,或者患者对该药物过敏,则不应使用。因此,在确定牙疼原因前,应咨询医生,避免自行用药造成不良后果。如果牙疼是由牙齿敏感或牙龈疾病引起,可能不需要使用抗生素治疗,此时不建议使用头孢呋辛酯胶囊。此外,长期服用头孢呋辛酯胶囊可能导致细菌产生耐药性,影响后续治疗效果。在处理牙疼时,应先明确疼痛原因,并遵循医嘱选择合适的治疗方法。同时,注意口腔卫生,定期检查牙齿健康状况,以预防牙疼的发生。
问:泪囊炎能吃头孢呋辛酯片吗
答:泪囊炎患者可遵医嘱服用头孢呋辛酯片,但需注意个体差异及药物耐受性。头孢呋辛酯片是一种广谱抗生素,对某些类型的细菌感染有效,包括导致泪囊炎的细菌。但在使用前应进行过敏测试,并遵循医生建议的剂量和疗程。对于特殊类型的泪囊炎或对头孢类药物过敏的患者,不应使用头孢呋辛酯片。此外,如果泪囊炎是由真菌感染引起的,则不适用头孢呋辛酯片治疗。因为此药物对真菌无效,此时需要使用抗真菌药物,如氟康唑等。在选择任何药物之前,应咨询专业医生的意见,以确保正确诊断和适当治疗。同时,在用药过程中要注意观察症状变化,如有不适及时就医。
问:吃头孢呋辛酯会出现过敏的情况吗
答:吃头孢呋辛酯可能引起过敏反应,特别是对头孢菌素类药物敏感的人群。头孢呋辛酯属于头孢菌素类抗生素,其作用机制是抑制细菌细胞壁合成。部分个体在使用头孢呋辛酯后,由于免疫系统对药物成分产生异常反应,可能会引发过敏症状,如皮疹、瘙痒、呼吸困难等。因此,对头孢菌素类药物过敏的人群应避免使用头孢呋辛酯,并在使用前进行皮肤测试以评估过敏风险。如果患者本身存在哮喘或慢性阻塞性肺疾病等呼吸道疾病,也可能因头孢呋辛酯导致支气管痉挛而出现喘息、胸闷等症状。这是因为某些头孢菌素与组胺受体结合,从而诱发支气管收缩。若患者在服用头孢呋辛酯期间出现任何不适或疑似过敏反应,应立即停药并寻求医生帮助。同时,在治疗过程中,应注意个人卫生习惯,保持充足休息,避免过度劳累,有助于增强免疫力,减少过敏发生的概率。
问:鼻炎可以吃头孢呋辛酯片吗
答:鼻炎患者是否可以吃头孢呋辛酯片需根据具体病因判断。头孢呋辛酯片主要针对由敏感细菌引起的鼻炎,如链球菌感染。但对于非细菌性鼻炎,如过敏性鼻炎,则无效。因此,鼻炎患者在使用前应进行病原体检测,以确定是否适合使用头孢呋辛酯片,并在医生指导下进行治疗。如果患者对头孢类药物过敏,则不建议使用头孢呋辛酯片。此外,对于某些特殊类型的鼻炎,如血管运动性鼻炎或萎缩性鼻炎,头孢呋辛酯片可能无法提供有效的治疗效果。鼻炎患者在选择药物时需要谨慎,避免自行用药导致不良反应或加重病情。同时,保持良好的生活习惯、注意室内空气流通以及定期清洁环境也是预防和缓解鼻炎的重要措施。
问:急性咽炎能吃头孢呋辛酯片吗
答:急性咽炎患者在确诊为细菌感染时,可以在医生指导下使用头孢呋辛酯片。急性咽炎是咽部黏膜及淋巴组织的急性炎症,可能由细菌、病毒等病原体引起。头孢呋辛酯片属于头孢菌素类抗生素,主要针对细菌感染。如果急性咽炎是由细菌感染所致,那么头孢呋辛酯片可以起到治疗作用。但如果是病毒感染或其他非感染因素导致的咽炎,则头孢呋辛酯片无效。因此,在使用前应通过检查明确病因,避免滥用抗生素造成不必要的风险。对于急性咽炎的治疗,除了头孢呋辛酯片外,还需要注意保持充足的水分摄入,以缓解喉咙不适。此外,患者应注意避免吸烟和接触有害气体,以免加重症状或延长恢复时间。在服用头孢呋辛酯片期间,需遵循医嘱,并定期复查以监测病情变化。若出现过敏反应或症状无改善,应及时就医并告知医生正在使用的药物。同时,保持良好的生活习惯,如充足睡眠、均衡饮食和适度运动,有助于提高免疫力,促进康复。
问:尿路感染能不能吃头孢呋辛酯片
答:尿路感染患者可以遵医嘱服用头孢呋辛酯片。尿路感染是由细菌侵入泌尿系统引起的炎症反应,头孢呋辛酯片是一种广谱抗生素,通过抑制细菌细胞壁合成来发挥杀菌作用。由于头孢呋辛酯片对多种革兰氏阳性菌和阴性菌具有抗菌活性,因此可作为尿路感染的治疗选择。如果患者对头孢类药物过敏,则不能使用头孢呋辛酯片。因为此药属于β-内酰胺类抗生素,可能引起交叉过敏反应。在使用头孢呋辛酯片治疗尿路感染时,应注意观察是否出现药物不良反应,并按医嘱完成整个疗程以防止耐药性的产生。同时,应保持充足的水分摄入,促进细菌排出体外。
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