药品说明书：
【药品名称】
通用名称：注射用美罗培南
商品名称：倍能
英文名称：Meropenem for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Meiluopeinan【成份】
本品主要成份为：美罗培南。其化学名称为：(-)-(4R,5S,6S)-3-{[(3S,5S)-5-(二甲胺基甲酰基)-3-吡咯烷基]硫}-6-[(1R)-1-羟基乙基]-4-甲基-7-氧代-1-氮杂双环[3,2,0]庚-2-烯-2-羧酸三水合物。【分子式】C12H25N3O5S·3H2O 【分子量】437.51
【性状】
本品为白色或微黄色结晶性粉末；无臭，味苦。
【适应症】
美罗培南适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染：肺炎（包括院内获得性肺炎）、尿路感染、妇科感染（如子宫内膜炎和盆腔炎）、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。经验性治疗，对成人粒细胞减少症伴发热患者，可单独应用本品或联合抗病毒药或抗真菌药使用。美罗培南单用或与其它抗微生物制剂联合使用可用于治疗多重感染。对于中性粒细胞减少或原发性、继发性免疫缺陷的婴儿患者，目前尚无本品的使用经验。
【用法用量】
用法：美罗培南静脉推注的时间应大于5分钟，静脉滴注时间大于15～30分钟。美罗培南推注时，应使用无菌注射用水配制（每5ml含250mg本品），浓度约50mg/ml。美罗培南可使用下列输液溶解：0.9%氯化钠溶液、5%或者10%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液（碳酸氢钠浓度0.02%）、0.9%氯化钠溶液和5%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液（氯化钠浓度0.225%）、5%葡萄糖溶液（氯化钾浓度0.15%）25%或10%甘露醇溶液。用量：成人：给药剂量和时间间隔应根据感染类型、严重程度及病人的具体情况而定。推荐剂量如下：肺炎、尿路感染、妇科感染（如子宫内膜炎）、皮肤或软组织感染，每8小时给药一次，每次500mg，静脉滴注。院内获得性肺炎、腹膜炎、中性粒细胞减少患者的合并感染、败血症的治疗，每8小时给药一次，每次1g，静脉滴注。脑膜炎患者，推荐每8小时给药一次，每次2g，肾功能不全成天的剂量调整：肌酐清除率<51ml/min病人按下面的规定减少剂量。肌酐清除率（ml/min） 剂量（单位剂量500mg、1g、2g） 时间间隔 26～50 1个单位剂量 每12小时 10～25 1/2个单位剂量 每12小时 10 1/2个单位剂量 每24小时 【药物过量】在治疗过程中若出现过量，特别对肾功能损害的病人，应及时处理此产生的症状，通常药物可通过肾脏迅速排泄；肾功能不全的患者可通过血液透析清除美罗培南及其代谢物。
【不良反应】
主要不良反应：皮疹，腹泻、软便、恶心、呕吐。另外实验室检查值主要异常有GOT升高，GPT升高，ALP升高，嗜酸性粒细胞增多。（1）在应用美罗培南的患者中出现的严重不良反应：过敏性休克，急性肾衰等严重肾功能障碍，伴有血便的重症结肠炎如伪膜性结肠炎等，间质性肺炎、PZF综合症，痉挛、意识障碍等中枢神经系统症状，中毒性表皮坏死症（LYELL综合症），Stevens-Johnson综合症，全血细胞减少，无粒细胞症，白细胞减少，肝功能障碍，黄疸，在同类药品中还有溶血性和血栓性静脉炎的报道。（2）在应用美罗培南的患者
【禁忌】
（1）对本品成份及其它碳青霉烯类抗生素过敏者禁用。（2）使用丙戊酸的病人禁用。孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜应用本品，除非可证实使用该药时对胎儿的影响利大于弊。哺乳期妇女不推荐使用本品，除非证实使用该药对乳儿的影响利大于弊。 【儿童用药】儿童：年龄3个月～12岁的儿童，根据感染类型的严重程度、致病菌敏感性和病人的具体情况，每8小时按剂量10～12mg/kg给药，体重超过50kg的儿童，按成人剂量给药。脑膜炎儿童患者的治疗，剂量按每8小时40mg/kg给药。目前尚无儿童肾功能不全的使用经验。婴幼儿：年龄3个
【注意事项】
对青霉素类或其它β-内酰胺类抗生素过敏感染患者也可对本品呈现过敏，应慎用。对严重肝、肾功能障碍的病人慎用。对进食不良或非经口营养的病人，全身状况不良的病人以及老年人慎用。有癫痫史或中枢神经系统功能障碍的病人慎用。肝病患者使用美罗培南应认真监测患者的肝功能。使用本品时同其他抗生素一样，可能引起不敏感菌过度生长，因此有必要对每个病人进行定期检查。本品不推荐用于耐甲氧西林葡萄球菌引起的感染。在抗生素的使用过程中，可能导致轻微至危及生命的伪膜性结肠炎，对使用美罗培南后引起腹泻或腹痛加剧的病人，应确诊其是否为艰难梭菌引起的伪膜性结肠炎，同时也应认真考虑其它因素。治疗绿脓杆菌等假单胞菌感染时，应常规进行药物敏感试验。本品可通过血液透析清除，若病情需要持续使用本品，建议在血透后根据病情再给予全量，以达到有效的血浆浓度。对腹膜透析的病人，目前尚无本品的使用经验。对肝功能不全病人不必要进行剂量调整。美罗培南不应冰冻。使用前摇晃均匀；本品配制后应一次用完。配制及使用时应严格遵循无菌操作。勿让儿童触及药物。本品对司机及机械操作者能力的影响目前尚无数据可供参考。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
年龄在3个月以下的婴幼儿，不推荐使用美罗培南。
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇及哺乳妇女不推荐使用。
老人注意事项：
老年患者易出现因维生素K缺乏发生的出血倾向，因此应慎用。【药物相互作用】
美罗培南和具有潜在肾毒性的药物联用时，应注意：丙磺舒和美罗培南合用可竞争性激活肾小管分泌，抑制肾脏排泄，导致美罗培南清除半衰期延长，血药浓度增加，因此不推荐美罗培南与丙磺舒联用。本品与丙戊酸同时应用时，会使丙戊酸的血药浓度降低，而导致癫痫发作。美罗培南不能与戊酸甘油酯等同时应用。美罗培南不应与其它药物混合使用。
【药理作用】
美罗培南为人工合成的文谱碳青霉烯类抗生素，通过抑制细菌细胞壁的合成而产生抗菌作用，美罗培南容易穿透大多数革兰氏阳性和阴性细菌的细胞壁，而达到其作用靶点青霉素结合蛋白（PBPs）。除金属β-内酰胺酶以外，其对大多数β-内酰胺酶（包括由革兰氏阳性菌及阴性菌所产生的青霉素酶和头孢菌素酶）的水解作用具有较强的稳定性。美罗培南不宜用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌感染，有时对其它碳青霉烯类的耐药菌株亦表现出交叉耐药性。体外试验显示，对一些绿脓杆菌的分离菌株，美罗培南与氨基糖甙类抗生素合用可产生协同作用。体外试验和临床感染应用中均表明美罗培南对以下大多数微生物有活性：（1）革兰氏阳性需氧菌：肺炎链球菌（不包括青霉素耐药性菌株）、草绿色链球菌。（2）革兰氏阴性需氧菌：大肠杆菌、流感嗜血杆菌（β-内酰胺酶阳性菌株及β-内酰胺酶阴性菌株）、肺炎克雷伯菌、绿脓假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌。（3）厌氧菌：脆弱拟杆菌、多形拟杆菌、消化链球菌。美罗培南对以下微生物表现出体外抗菌活性，但是其临床意义尚不清楚：（1）革兰氏阳性需氧菌：金色葡萄球菌（β-内酰胺酶阳性菌株及β-内酰胺酶阴性菌株）、表皮葡萄球菌（β-内酰胺酶阳性菌株及β-内酰胺酶阴性菌株）。（注：葡萄球菌中凡对甲氧西林/苯唑西林有耐药性者亦应考虑其对美罗培南有耐药性）（2）革兰氏阴性需氧菌：不动杆菌、嗜水气单胞菌、空肠弯曲菌、异型枸橼酸杆菌、弗氏枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、流感嗜血杆菌（对氨苄青霉素耐药菌株和β-内酰胺酶阴性菌株）、卡他莫拉菌（β-内酰胺酶阳性菌株及β-内酰胺酶阴性菌株）、摩氏摩根菌、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、沙门氏菌、粘质沙雷氏杆菌、志贺氏菌属等。（3）厌氧菌：吉氏拟杆菌、卵形拟杆菌、单形拟杆菌、解脲拟杆菌、普通拟杆菌、难辨梭状芽孢杆菌、产气荚膜梭状芽胞杆菌、迟缓真杆菌、梭形杆菌、不解糖卟啉单细胞菌、痤疮丙酸杆菌等。毒理研究：遗传毒性：细菌回复致突变试验，中国仓鼠卵巢细胞HGPMT试验、人淋巴细胞基因培养试验、小鼠微核试验结果均未发现有潜在的致突变作用。生殖毒性：大鼠给予美罗培南，剂量达1000mg/kg每天，猕猴剂量达360mg/kg每天（以AUC比较，分别相当于人每8小时1克剂量时暴露量的1.8及3.7倍），未见有生殖毒性，也未发现对生育力和与胎儿的损害，但大鼠剂量≥250mg/kg每天（以AUC比较，分别相当于人每8小时1克剂量时暴露量的0.4倍）时，胎仔体重出现轻微异常改变。
【贮藏】
密闭，在凉暗干燥处保存。有效期：暂定一年。
【规格】
0.25g(以C17H25N3O5S计)
【批准文号】
国药准字H20010249
【生产企业】
企业名称：深圳市海滨制药有限公司
企业简称：广东奇灵制药
医师专业问答：
问：用注射用重组人干扰素α2b可以同房吗
答：在使用注射用重组人干扰素α2b期间应避免同房，以免影响治疗效果或增加感染风险。用注射用重组人干扰素α2b是用于治疗病毒感染的药物，其主要作用是增强免疫系统对病毒的反应。在使用期间，同房可能会增加感染的风险，影响治疗效果。此外，同房时可能会刺激阴道黏膜，加重炎症反应，不利于病情恢复。由于该药物具有一定的刺激性，同房时可能会导致阴道黏膜受损，增加感染的风险。同时，使用期间应避免性生活以减少药物与体液的接触和减少感染机会。在使用用人注射用重组人干扰素α2b期间应避免性生活，并遵循医生的指导进行治疗。同时保持良好的个人卫生习惯和充足的休息有助于提高免疫力和促进病情恢复。
问：注射用青霉素钠滴在眼睛里有伤害吗
答：注射用青霉素钠不应直接滴入眼睛，否则可能导致眼部不适甚至严重损伤。注射用青霉素钠是一种广谱抗生素，主要用于肌肉注射或静脉注射，不是用于眼部。如果误将该药物滴入眼睛，可能会导致眼部刺激、疼痛、红肿等不适症状。因为青霉素具有较强的抗菌作用，但对眼部组织也有一定的刺激性。青霉素滴入眼睛后，可能会引起角膜损伤、结膜炎等眼部疾病。此外，如果患者对青霉素过敏，则可能出现更严重的过敏反应，如眼睑水肿、视力模糊等。如果误将注射用青霉素钠滴入眼睛，应立即用大量清水冲洗眼睛，并寻求专业医疗帮助。避免揉搓或用力擦拭眼睛。
问：子宫肌瘤用注射用绒促性素影响怀孕吗
答：子宫肌瘤用注射用绒促性素对怀孕的影响因人而异。子宫肌瘤是一种常见的女性生殖系统肿瘤，由平滑肌细胞异常增生形成。注射用绒促性素是一种激素类药物，用于调节女性生殖系统的功能。子宫肌瘤可能影响受孕，而绒促性素可促进排卵，两者合用可能提高受孕率。子宫肌瘤的大小、位置和数量等因素会影响其对怀孕的影响。小的、无症状的肌瘤通常不会影响怀孕，但大的肌瘤或位于子宫内膜下的肌瘤可能阻碍受精卵着床或导致流产。注射用绒促性素可以用于治疗不排卵或黄体功能不足，从而提高受孕率。然而，对于某些患者，如多囊卵巢综合征或多胎妊娠的患者，绒促性素可能导致卵巢过度刺激综合征，增加早产、流产等风险。建议定期进行妇科检查，监测子宫肌瘤的变化。在计划怀孕前，应咨询医生是否需要治疗子宫肌瘤或其他相关疾病，以减少对怀孕的影响。同时，遵循健康的生活方式，包括均衡饮食、适量运动和避免吸烟和饮酒，有助于提高受孕率和孕期健康。
问：注射用夫西地酸钠是头孢类药物吗
答：注射用夫西地酸钠不是头孢类药物，而是大环内酯类抗生素。注射用夫西地酸钠是一种广谱抗生素，属于大环内酯类药物，主要用于治疗敏感菌引起的感染。夫西地酸钠是大环内酯类抗生素，与头孢类药物的β-内酰胺结构不同，因此不属于头孢类药物。注射用夫西地酸钠与其他头孢类药物的主要区别在于其化学结构和作用机制。夫西地酸钠通过抑制细菌蛋白质合成来发挥抗菌作用，而头孢类药物则通过破坏细菌细胞壁来达到杀菌效果。在使用注射用夫西地酸钠时，应注意可能出现的过敏反应，如皮疹、呼吸困难等。同时，应避免与其他药物同时使用，特别是具有肝酶诱导或抑制作用的药物，以减少药物间的相互作用。此外，应定期监测肝功能和肾功能，特别是在长期使用或与其他药物合用时。
问：注射用丹参多酚酸盐能不能缓解早搏
答：注射用丹参多酚酸盐可能对早搏有辅助治疗作用。注射用丹参多酚酸盐是一种中药制剂，主要成分是丹参多酚酸盐，具有活血化瘀、抑制血小板聚集等作用。丹参多酚酸盐通过改善微循环和保护心肌，可能对早搏产生影响。早搏可能是由多种原因引起的，如心脏疾病、电解质紊乱或药物副作用等。如果早搏频繁或伴有其他症状，应首先明确病因。注射用丹参多酚酸盐可能对某些原因导致的早搏有效，但并非所有早搏都适用。例如，对于器质性心脏病引起的早搏，单纯使用丹参多酚酸盐可能效果有限。在使用注射用丹参多酚酸盐前，应咨询专业医生，避免自行用药。同时，应注意保持良好的生活习惯，如合理饮食、适量运动和充足休息，以减少早搏的发生。
问：青霉素皮试可以用注射用水吗
答：青霉素皮试可以使用注射用水进行稀释，但实际治疗中仍需使用含有适当浓度青霉素的注射液。青霉素皮试是评估患者对青霉素过敏反应的常规方法。注射用水是一种无菌、无色透明的液体，可用于稀释药物或作为溶剂使用。由于注射水中不含有活性成分，因此不会影响皮试结果的真实性。但在实际治疗中，仍需使用含有适当浓度青霉素的注射液。进行皮试时，应确保操作规范，以避免假阳性结果。若患者存在严重的肾功能损害，则可能无法通过血液透析清除体内的青霉素，此时不宜使用青霉素类抗生素。在进行青霉素皮试前，应详细询问患者的病史，并进行全面的身体检查，特别是对于既往有青霉素过敏史或家族过敏史的患者，更应谨慎对待。此外，如果出现任何不适症状，应及时就医并告知医生已进行过青霉素皮试。
问：注射用地西他滨的作用
答：注射用地西他滨具有免疫调节、抗增殖、骨髓抑制解除功效和作用。1.免疫调节注射用地西他滨通过调节免疫细胞的功能，增强机体的免疫反应，从而达到治疗的目的。2.抗增殖注射用地西他滨能够抑制某些细胞的增殖，如白血病细胞，从而减少这些细胞的数量，达到治疗的效果。3.骨髓抑制解除注射用地西他滨可以缓解因化疗或放疗引起的骨髓抑制，恢复骨髓造血功能，减轻贫血等症状。使用注射用地西他滨时，应密切监测患者的血液学指标和肝肾功能。在治疗过程中，患者可能会出现恶心、呕吐等胃肠道反应，以及发热、乏力等全身症状。
问：皮肤过敏注射用什么药最好
答：皮肤过敏可以采取、甲泼尼龙、西咪替丁等药物进行治疗。1.是一种糖皮质激素类药物，具有抗炎和免疫抑制作用，适用于过敏反应引起的皮肤炎症。2.甲泼尼龙甲泼尼龙也是一种糖皮质激素类药物，具有强大的抗炎和免疫抑制作用，适用于严重的皮肤过敏反应。3.西咪替丁西咪替丁是一种H2受体拮抗剂，能够减少胃酸分泌，适用于过敏性皮肤炎症伴有胃酸反流的情况。在治疗皮肤过敏时，应遵循医嘱使用药物，并注意观察症状变化。同时，保持皮肤清洁干燥，避免刺激性物质接触，以减少过敏反应的发生。
问：【注射用去甲斑蝥素片的作用？】
答：【注射用去甲斑蝥素片的作用？】注射用去甲斑蝥素片具有抗肿瘤、免疫调节、肝脏保护、骨髓抑制预防、化疗增效等功效和作用。1.抗肿瘤该药物能诱导肿瘤细胞凋亡，从而发挥抗肿瘤作用。2.免疫调节通过影响机体免疫应答过程中的关键分子，提高机体免疫力，对肿瘤有一定的治疗效果。3.肝脏保护本品能够增强肝细胞再生能力，减轻化疗引起的肝脏损伤。4.骨髓抑制预防可以刺激造血干细胞增殖分化，防止化疗药物导致的骨髓抑制。5.化疗增效此药可增强化疗药物对癌细胞的杀伤力，提高化疗效果。使用注射用去甲斑蝥素片时需注意监测可能出现的血液学毒性及肾功能损害，并及时就医处理。此外，患者在服用期间应注意保持良好的营养状态，避免过度疲劳，以减少不良反应的发生风险。
问：【注射用去氧鬼臼毒素的作用？】
答：【注射用去氧鬼臼毒素的作用？】注射用去氧鬼臼毒素具有细胞毒作用、免疫调节作用、抗病毒作用、抗真菌作用、抗寄生虫作用等功效和作用。1.细胞毒作用细胞毒作用是指该药物能够通过干扰细胞分裂过程来杀死癌细胞或阻止其生长。2.免疫调节作用免疫调节作用指该药能增强机体免疫力或抑制异常免疫反应以达到治疗目的。3.抗病毒作用抗病毒作用说明该品具有直接杀灭或抑制某些特定类型病毒复制的能力。4.抗真菌作用抗真菌作用表示该品对某些种类的真菌有抑制或杀灭效果。5.抗寄生虫作用抗寄生虫作用表明该品可有效控制或消除体内存在的各种寄生虫感染。使用注射用去氧鬼臼毒素时需监测血液学参数，避免与其他可能导致骨髓抑制的药物共用。同时注意个体可能产生的过敏反应，并在医师指导下进行用药调整。
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