药品说明书：
【药品名称】
通用名称：人工牛黄甲硝唑胶囊
商品名称：仁民
英文名称：Galculus Bovis and Metronidazole Capsules
汉语拼音：Rengong Niuhuangjiaxiaozuo Jiaonang【成份】
本品为复方制剂，其组分为每粒含甲硝唑200mg;人工牛黄5mg。辅料：淀粉。
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为黄色或微黄色的颗粒或粉末。
【适应症】
用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。
【用法用量】
口服。一次2粒，一日3次。
【不良反应】
1、本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续性周围神经病变。 2、其他常见的不良反应有：(1)胃肠道反应，如恶心，食欲减退，呕吐，腹泻，腹部不适，味觉改变，口干、口腔金属味等。(2)可逆性粒细胞减少。(3)过敏反应，皮疹，荨麻疹，瘙痒等。(4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木，共济失调和精神错乱等。(5)其他有发热，阴道念珠感染，膀胱炎，排尿困难，尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。
【禁忌】
1、对甲硝唑或吡咯类药物过敏患者禁用。2、有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。3、孕妇禁用 。4、饮酒者禁用。
【注意事项】
1、 致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用。但人体中尚未证实。2、使用中发现中枢神经系统不良反应，应及时停药。3、本品可干扰丙氨酸基转移酶，乳酸脱氢酶、三酰甘油，已糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。4、用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化作用过程、导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛，恶心，呕吐，头痛、面部潮红等。5、肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代物易在体内蓄积，应减量使用。并作血药浓度监测。6、本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故本品不需减量。7、念珠菌感染者应用本品，其症状会加重。需同时给抗真菌治疗。8、厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。9、治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。10、重复一个疗程前，应做白细胞计数。 【孕妇及哺乳期妇女用药】甲硝唑可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。动物试验发现口服给药对胎仔无毒性甲硝唑对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察。因此孕妇禁用。甲硝唑在乳汁中浓度与血中相似。动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用，故哺乳期妇女不宜使用。若必须用药，应中断授乳，并在疗程结束后24~48小时方可重新授乳。 【儿童用药】儿童应慎用并减量使用 【老年患者用药】 老年人由于肝功能减退，应用本品时药动学有所改变，需监测血药浓度。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
儿童应慎用并减量使用。
妊娠与哺乳期注意事项：
甲硝唑可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。动物试验发现口服给药对胎仔无毒性，甲硝唑对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此孕妇禁用。甲硝唑在乳汁中浓度与血中相似，动物试验显示本品对幼曩具致癌作用，故哺乳期妇女不宜使用。若必须用药，应中断授乳，并在疗程结束后24～48小时方可重新授乳。
老人注意事项：
老年人由于肝功能减退，应用本品时药动学有所改变，需监测血药浓。【药物相互作用】
1.甲硝唑能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。 2.与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。 3.与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用，可减慢本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血消除半衰期(t1/2β)，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。 4.本品可干扰双硫仑代谢，两者合用时患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。 5.本品可干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果，可使胆固醇、三酰甘油水平下降。
【药理作用】
甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌属和其他拟杆菌属，棱形杆菌，产气棱状芽孢杆菌，真杆菌，韦容球菌，消化球菌，和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细胞的DNA代谢过程，促使细菌死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶因而对甲硝唑耐药。人工牛黄具解热抗炎作用。
【贮藏】
密封。
【规格】
甲硝唑0.2g,人工牛黄5mg
【包装规格】
12s*2板/盒，18s/盒，12s*3板/盒，12s/盒，10s*2板/盒
【有效期】
暂定36个月。
【执行标准】
化学药品地方标准上升国家药品标准第3册WS-10001-(HD-0204)-2002
【批准文号】
国药准字H22024269
【生产企业】
企业名称：通化仁民药业股份有限公司
医师专业问答：
问：胃穿孔手术后半年牙疼能吃人工牛黄甲硝唑吗
答：胃穿孔手术后半年的患者应谨慎使用人工牛黄甲硝唑治疗牙疼。胃穿孔手术后半年的患者可能处于恢复期，消化系统功能可能尚未完全恢复。此时，胃部对药物的吸收和代谢能力可能较弱。而人工牛黄甲硝唑属于处方药，含有甲硝唑成分，可能会对胃黏膜产生刺激，加重胃部不适。牙疼可能是由于牙齿本身的问题，如龋齿或牙周炎等引起的。如果牙疼与胃穿孔手术无关，则不建议使用人工牛黄甲硝唑。在考虑使用人工牛黄甲硝唑时，应咨询医生的意见，并告知医生患者的病史和目前的身体状况。如果牙疼是由牙齿问题引起的，则应优先治疗牙齿问题。同时，应注意饮食卫生和规律饮食，避免过度进食刺激性食物和饮料。对于牙疼的患者，可以尝试使用含氟牙膏刷牙、定期进行口腔清洁，并避免食用过硬或过冷的食物。
问：喝酒后可以吃人工牛黄甲硝唑吗
答：喝酒后不建议服用人工牛黄甲硝唑。人工牛黄甲硝唑是一种抗生素和抗厌氧菌药物，主要用于治疗细菌感染和厌氧菌感染。因为两者都可能对肝脏造成损害，且酒精可能影响药效或增加不良反应的风险。如果患者同时存在胃溃疡、十二指肠溃疡等消化系统疾病，由于酒精会刺激胃黏膜，加重溃疡症状，此时也不建议饮酒后服用人工牛黄甲硝唑，以免加重病情。在使用人工牛黄甲硝唑期间，应避免饮酒，以免出现双硫仑样反应，如面部潮红、头痛、恶心等症状。同时，应注意观察身体反应，如出现不适症状应及时就医。
问：牙龈萎缩吃人工牛黄甲硝唑管用吗
答：牙龈萎缩患者服用人工牛黄甲硝唑可能有一定的治疗效果，但具体是否有效需要根据患者的病情严重程度来判断。人工牛黄甲硝唑是一种抗菌药物，主要通过抑制细菌生长和繁殖来发挥作用。对于由厌氧菌引起的牙周炎、冠周炎等疾病有较好的疗效。而牙龈萎缩可能是由于长期存在慢性炎症导致的组织退化现象，此时使用该药可以减轻症状并促进愈合。但如果牙龈萎缩是由其他原因如遗传因素或系统性疾病所致，则此药物可能无法起到明显的改善作用。建议定期进行口腔检查以监测牙龈健康状况，并采取适当的预防措施，例如保持良好的口腔卫生习惯，避免过度刷牙或使用硬质牙刷，同时还要注意饮食均衡，减少对牙齿的损伤。如果出现牙龈萎缩的症状，应及时就医接受专业评估和治疗，以免延误病情。
问：牙痛能吃人工牛黄甲硝唑胶囊吗
答：牙痛患者可以在医生指导下服用人工牛黄甲硝唑胶囊。牙痛可能与多种因素有关，包括龋齿、牙髓炎、根尖周炎等。人工牛黄甲硝唑胶囊中的甲硝唑成分具有抗厌氧菌作用，可辅助治疗由厌氧菌引起的牙源性感染。但具体是否适合使用该药物还需专业医生评估患者的病情及身体状况。因此，若出现牙痛症状，应及时就医，由医生开具相应药物进行治疗。如果牙痛是由过敏或口腔溃疡等原因引起，则不建议使用人工牛黄甲硝唑胶囊。因为其含有甲硝唑成分，可能会加重某些人的过敏反应。在使用人工牛黄甲硝唑胶囊时，应遵循医嘱，并注意可能出现的不良反应，如恶心、呕吐、腹泻等。同时，保持良好的口腔卫生习惯，定期检查牙齿健康状态，以预防牙痛的发生。
问：人工牛黄甲硝唑胶囊可以涂抹伤口吗
答：人工牛黄甲硝唑胶囊通常不可以用于涂抹伤口。该药物主要用于治疗厌氧菌感染，若患者存在伤口时应避免使用此药。人工牛黄甲硝唑胶囊是一种复方制剂，主要成分为每片含甲硝唑200毫克和人工牛黄15毫克。本品中的甲硝唑对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用；而人工牛黄则有解热、抗炎的作用。因此，当出现厌氧菌感染的情况时，可遵医嘱服用该药物进行治疗。但如果患者的伤口是由于其原因导致，则不建议盲目用药，以免加重病情或影响后续处理。此外，在使用过程中应注意可能出现的过敏反应及胃肠道不适症状，并且在服药期间禁止饮酒。对于对该药品中任何成分过敏者禁用，肝肾功能减退者慎用。如果需要外涂药物，请咨询医生并严格按照医嘱操作，以确保安全有效。
问：腮腺炎可以吃人工牛黄甲硝唑吗
答：腮腺炎患者不宜自行服用人工牛黄甲硝唑。人工牛黄甲硝唑主要用于治疗由厌氧菌引起的感染，而腮腺炎是由腮腺炎病毒引起的急性传染病，其主要症状是腮腺肿胀和疼痛。因此，腮腺炎患者不应自行使用人工牛黄甲硝唑，以免延误病情或加重症状。如果出现腮腺炎的症状，应尽快就医，接受针对性的抗病毒治疗。此外，部分患者可能会对人工牛黄甲硝唑中的某些成分过敏，导致出现皮疹、瘙痒等过敏反应。对于这类人群，应避免使用此药物，并及时就医处理。在腮腺炎期间，应注意保持口腔卫生，避免食用过硬、过酸的食物，以减轻腮腺的负担。同时，避免与人共用餐具和毛巾，以减少传染风险。
问：人工牛黄甲硝唑治牙神经痛吗
答：人工牛黄甲硝唑对因厌氧菌感染引起的牙神经痛有效。人工牛黄甲硝唑中的甲硝唑成分能够抑制厌氧菌的生长，减轻由厌氧菌感染引起的牙髓炎等疾病所致的牙神经痛。其通过干扰细菌的代谢过程，阻止其繁殖，从而缓解疼痛症状。如果患者存在药物禁忌或过敏史，则不能使用人工牛黄甲硝唑治疗牙神经痛。此外，对于龋齿、外伤等原因导致的牙齿损伤也可能引起牙神经痛，此时使用人工牛黄甲硝唑可能无效。在使用人工牛黄甲硝唑时需注意可能出现的中枢神经系统副作用，如头痛、眩晕等。因此，在服用期间应避免驾驶机动车辆或进行需要精神集中度较高的活动。
问：人工牛黄甲硝唑胶囊口腔溃疡可以吃吗
答：口腔溃疡患者可以遵医嘱使用人工牛黄甲硝唑胶囊进行治疗。人工牛黄甲硝唑胶囊是一种抗生素类药物，具有抗厌氧菌的作用，而口腔溃疡的发生与厌氧菌感染有关。因此，患者可以在医生指导下使用该药进行治疗。但需要注意的是，该药可能会引起头痛、恶心等不良反应，因此在使用过程中需密切观察身体状况。如果患者的症状持续不缓解或伴有发热、淋巴结肿大等情况时，应考虑可能是免疫因素导致的复发性口腔溃疡，此时不宜使用人工牛黄甲硝唑胶囊进行治疗。在治疗口腔溃疡期间，患者应注意口腔卫生，避免辛辣刺激性食物，保持充足睡眠，以促进溃疡愈合。
问：人工牛黄甲硝唑胶囊可以治智齿痛吗
答：人工牛黄甲硝唑胶囊可以治疗智齿痛。人工牛黄甲硝唑胶囊中的甲硝唑能够抗厌氧菌感染，减轻智齿引起的炎症反应，从而缓解智齿痛。本药需遵医嘱使用，不可盲目用药。如果智齿疼痛是由食物嵌塞、牙龈炎等非细菌性原因导致的，则不宜使用人工牛黄甲硝唑胶囊。此时使用可能加重局部刺激，不利于病情恢复。在服用人工牛黄甲硝唑胶囊期间应避免饮酒，以免引起双硫仑样反应。另外，患者应注意口腔卫生，饭后及时漱口，以减少食物残渣堆积引起的不适症状。
问：肾病综合症能吃人工牛黄甲硝唑吗
答：肾病综合症患者可以遵医嘱服用人工牛黄甲硝唑。肾病综合征患者存在蛋白尿，但不影响甲硝唑的人工合成，所以可以服用。如果患者对甲硝唑过敏，则不建议使用人工牛黄甲硝唑。因为该药物中的甲硝唑成分可能引起过敏反应，导致皮肤瘙痒、红肿等不适症状。由于肾病综合症患者的体质较为特殊，在服用任何药物前都需要咨询医生的意见，并严格按照医嘱用药。同时还要注意定期复查，监测病情变化。
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