药品说明书：
【药品名称】
通用名称：阿奇霉素胶囊
商品名称：东药
英文名称：Azithromycin Capsules
汉语拼音：Aqimeisu Jiaonang【成份】
本品含阿奇霉素(C38H72N2O12)应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】
本品内容物为白色或类白色结晶性粉末。
【适应症】
1.用于化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎以及敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。2.用于肺炎链球菌、流感杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。3.用于衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎、宫颈炎及盆腔炎。4.用于敏感菌所致的皮肤软组织感染。
【用法用量】
成人：1.社区获得性肺炎：静脉滴注至少2日后转为口服给药，一次500mg，一日1次，7-10日为一个疗程。2.对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病，仅需单次口服1g。3.盆腔炎：静脉滴注1-2日后转为口服给药，一次250mg，一日1次，7日为一个疗程。4.其它感染：总剂量1.5g，一次500mg，一日1次，连服3日。也可首日服用500mg，然后第2-5日一次250mg，一日1次。
儿童：1.一般感染：儿童的总剂量为30mg/kg，一次10mg/kg，一日1次，连续3日给药;或第1日10mg/kg，第2-5日，一次5mg/kg，一日1次，连续5日给药。2.中耳炎、肺炎：第1日10mg/kg顿服，一日最大量不超过500mg;第2-5日，一日5mg/kg顿服，一日最大量不超过250mg。3.咽炎、扁桃体炎：一日12mg/kg顿服，连用5日。一日最大量不超过500mg。也可参照下表给药：儿童咽炎、扁桃体炎(均为一日1次)。体重年龄三日服用方案五日服用方案：15kg以下1-3岁一次100mg，连续服用3日;15-25kg3-8岁一次200mg，连续服用3日首日一次200mg，第2-5日一次100mg;26-35kg9-12岁一次300mg，连续服用3日首日一次300mg，第2-5日一次150mg;36-45kg13-15岁一次400mg，连续服用3日首日一次400mg，第2-5日一日200mg;45kg以上服用方法及剂量同成人。
【不良反应】
患者对本药的耐受性良好，不良反应发生率较低。1.胃肠道用药后可出现畏食、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、腹胀(1%)、胃炎(1%)、粘膜炎(1%)、假膜性肠炎等，但发生率明显比红霉素低;少数患者使用本药偶可引起口腔炎、口腔念珠菌感染(1%);罕见舌变色。2.肝脏可出现一过性丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶、胆红素、碱性磷酸酶升高。有报道本药引起肝炎和胆汁淤积性黄疸等;偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，与本药相关性尚未确定。3.神经精神系统头痛(1%)、嗜睡(1%)。此外有眩晕、惊厥、感觉异常、活动增多、攻击性反应、神经质、焦虑不安、忧虑，与本药相关性尚未确定。4.过敏反应可出现发热、皮疹、瘙痒。与本药相关性尚未确定的不良反应有荨麻疹、支气管痉挛(1%)、光敏反应、关节痛等。过敏性休克和血管神经性水肿极为少见。严重者可发生多形性红斑、史-约综合征及中毒性表皮溶解坏死，应立即停药，并采取适当措施。5.血液可有白细胞、中性粒细胞、血小板减少等。6.泌尿生殖系统常见阴道炎;可有一过性血清肌酸酐升高;还可出现间质性肾炎及急性肾衰竭，与本药关系尚未确定。7.耳有患者服用本药曾出现听力损害，包括听力丧失、耳鸣和(或)耳聋，与大剂量使用本药有关并且大多可逆。8.局部注射给药时可出现注射部位疼痛、局部炎症等。9.心血管系统可有心律不齐、室性心动过速，与本药相关性尚未确定。10.其它罕有引起味觉变化的报道(1%)。
【禁忌】
对本药或其它大环内酯类药过敏者。
【注意事项】
1.交叉过敏对一种大环内酯类药过敏者，对其它大环内酯类药也可能过敏。2.禁忌症对本药或其它大环内酯类药过敏者。3.慎用(1)严重肝功能不全者。(2)严重肾功能不全者。(3)肺囊性纤维化患者(国外资料)。(4)年老、体弱患者(国外资料)。4.药物对儿童的影响6个月以下幼儿的剂量及方案尚未确定。5.药物对妊娠的影响动物实验显示本药对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏研究，故孕妇须充分权衡利弊后用药。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。6.药物对哺乳的影响尚无资料显示本药是否可分泌至母乳中，哺乳妇女须充分权衡利弊后用药。7.用药前后及用药时应当检查或监测用药期间应定期随访肝功能。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。
妊娠与哺乳期注意事项：
动物实验显示本品对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏经验，故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。
老人注意事项：
尚不明确。【药物相互作用】
(1)不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用,后者可降低本品的血药峰浓度;必须合用时,本品应在服用上述药物前1小时或后2小时给予。(2)与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度,应注意检测血浆茶碱水平。(3)与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。
【药理作用】
阿奇霉素系通过阻碍细菌转肽过程，从而抑制细菌蛋白质的合成。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有效，包括革兰氏阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组β溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌、α-溶血性链球菌(草绿色链球菌组)和其它链球菌、白喉(棒状)杆菌。阿奇霉素对于耐红霉素的革兰氏阳性细菌，包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。 革兰氏阴性需氧菌：流感(嗜血)杆菌、副流感(嗜血)杆菌、卡他(摩拉)菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。 厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。 性传播疾病微生物：沙眼衣原体、梅毒密螺旋体、淋球菌、杜克(嗜血)杆菌。 其它微生物：包括特南包柔螺旋体(Lyme病体)(Lyme disease agent)、肺炎支原体、人型支原体、脲素原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。 下列革兰氏阴性菌通常是耐药的：变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、绿脓(假单胞)杆菌。 动物模型研究发现，本品存在于吞噬细胞内，且当吞噬细胞被活化后，释放出高浓度阿奇霉素，因此本品可在感染部位达高浓度。约12%的静脉给药剂量在3天内以原型药物从尿中排出，且大部分在起首24小时内排出。此外，本品可经胆道以原形(胆汁内可见高浓度的阿奇霉素)及10种代谢物排出。业已证实，代谢物不具有抗菌活性。
【贮藏】
密封、阴凉干燥处保存。
【规格】
0.25g(25万单位)
【包装规格】
0.25g*6粒/盒，0.25g×6粒/盒，0.25g×10粒/盒，0.25g*12s/盒
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20055586
【生产企业】
企业名称：山东方明药业集团股份有限公司
医师专业问答：
问：月经期间使用硝呋太尔制霉素软胶囊有影响吗
答：月经期间使用硝呋太尔制霉素软胶囊可能对阴道环境产生影响，需谨慎使用并遵循医嘱。月经期间女性身体处于特殊生理状态，阴道分泌物增多，免疫力相对较低。硝呋太尔制霉素软胶囊主要用于治疗细菌性阴道炎和念珠菌性阴道炎。如果在月经期间使用，可能会导致阴道环境的平衡被打破，加重炎症反应或引发不适症状。但若患者存在细菌性或念珠菌性阴道炎，并且在医生指导下使用，通常不会对月经产生直接的影响。但需注意避免自行增减剂量或改变用药方式。在月经期间应避免自行使用任何药物，如有不适症状应及时就医，并告知医生当前的月经情况。
问：牙龈肿痛可以吃罗红霉素胶囊吗
答：牙龈肿痛是否可以吃罗红霉素胶囊取决于其具体病因。牙龈肿痛可能由多种原因引起，如牙周炎、冠周炎等。罗红霉素胶囊是一种广谱抗生素，主要用于治疗细菌感染。如果牙龈肿痛是由细菌感染引起的，则可以考虑使用罗红霉素胶囊。但如果是其他原因导致的牙龈肿痛，如牙龈增生或牙结石，则不建议使用该药物。在确定是否适合使用罗红霉素胶囊时，应考虑患者的个体差异和药物过敏史。此外，如果牙龈肿痛伴有其他症状或持续时间较长，应及时就医以确定具体病因并接受相应治疗。对于牙龈肿痛的患者，除了可能的药物治疗外，还应注意口腔卫生，避免刺激性食物和饮料，并定期进行口腔检查。
问：小孩子喝了退烧药可以吃阿奇霉素吗
答：在小孩子服用退烧药的同时，可以考虑使用阿奇霉素治疗细菌感染。小孩子喝了退烧药后，其体内可能已经存在一定的药物浓度。阿奇霉素是一种抗生素，主要用于治疗细菌感染。如果小孩子有细菌感染的迹象，同时服用退烧药和阿奇霉素可以协同作用，提高治疗效果。但需要注意的是，阿奇霉素可能会对某些特定的细菌产生耐药性，因此在使用时应遵循医生的建议，并定期进行药物敏感性测试。此外，对于年龄较小的小孩子，在同时使用退烧药和阿奇霉素时应特别谨慎，避免药物相互作用导致不良反应。在使用这两种药物时，应确保医生已经评估了小孩子的病情和身体状况，并根据医嘱调整剂量和用药时间。家长应密切观察小孩子的反应，并及时向医生报告任何异常情况。
问：小孩拉肚子可以吃阿奇霉素吗
答：小孩拉肚子是否可以吃阿奇霉素需根据具体病因判断。小孩拉肚子可能由多种原因引起，如细菌感染、病毒感染或非感染性腹泻。阿奇霉素是一种抗生素，主要针对细菌感染。因此，如果拉肚子是由细菌感染引起的，可以考虑使用阿奇霉素；但如果是其他原因导致的腹泻，则阿奇霉素可能无效甚至有害。在确定病因前，不建议自行使用抗生素治疗。家长应带孩子就医，医生会根据孩子的症状和体征进行诊断，并根据诊断结果决定是否需要使用阿奇霉素或其他药物。在等待就医期间，家长可以给孩子提供充足的水分和电解质补充，避免食用可能加重腹泻的食物。
问：硝呋太尔制霉素软胶囊孕妇可以用吗
答：硝呋太尔制霉素软胶囊不建议孕妇使用，因为其中的成分可能对胎儿造成不良影响。硝呋太尔制霉素软胶囊主要用于治疗阴道炎等妇科疾病，孕妇在使用药物时需考虑药物对胎儿的影响。由于孕妇的特殊生理状态，可能导致胎儿发育异常或早产等问题。该药物中的硝呋太尔可能通过胎盘影响胎儿，而制霉素则可能引起子宫收缩，增加流产的风险。因此，在孕期应避免使用此药。如果孕妇出现阴道炎症状，应咨询医生并遵循医嘱进行治疗。避免自行购买和使用药物。
问：喉咙痛可以吃罗红霉素胶囊吗
答：罗红霉素胶囊可以治疗由细菌感染引起的喉咙痛，但需在医生指导下使用，并注意可能的副作用和禁忌症。罗红霉素胶囊是一种广谱抗生素，主要用于治疗细菌感染。喉咙痛可能由多种原因引起，包括细菌感染、病毒感染或过敏反应等。如果喉咙痛是由细菌感染引起的，那么罗红霉素胶囊可以起到治疗作用；但如果是由其他原因导致的，则该药物可能无效甚至有害。在使用罗红霉素胶囊前，应先确定喉咙痛的原因。如果是病毒感染或过敏反应引起的喉咙痛，则不应使用该药物。此外，罗红霉素胶囊可能会对胃肠道产生刺激，可能导致胃部不适或腹泻等副作用。对于喉咙痛的患者，建议首先咨询医生以确定病因，并根据医生的建议进行治疗。在等待就医期间，可以多喝水、避免吸烟和喝酒等刺激性物质，并保持室内空气湿润。
问：喝中药后能否吃罗红霉素胶囊
答：在没有明确医生指导的情况下，喝中药后不建议自行服用罗红霉素胶囊。喝中药后能否吃罗红霉素胶囊取决于中药和西药的成分及相互作用。罗红霉素胶囊是一种抗生素，而中药可能含有具有抗菌作用的成分。如果中药与罗红霉素胶囊同时服用，可能会产生药物相互作用，影响药效或增加不良反应的风险。具体是否可以同时服用需要根据个人情况和所用中药种类来判断。建议在服用中药的同时咨询医生或药师的意见，以确保安全有效。如果需要同时使用中药和西药，应尽量避免自行决定，遵循医嘱，并注意观察身体反应。
问：感冒能吃罗红霉素胶囊吗
答：感冒患者不建议服用罗红霉素胶囊，因为其对病毒没有直接的抑制作用。感冒通常由病毒引起，而罗红霉素胶囊主要用于治疗细菌感染。因此，感冒患者一般不需要服用罗红霉素胶囊。罗红霉素对病毒没有直接的抑制作用，使用它治疗感冒不仅可能无效，还可能增加耐药性风险。此外，长期或不当使用抗生素可能导致肠道菌群失衡和免疫力下降。对于感冒患者，应遵循医生的建议进行治疗，如适当休息、多喝水、使用退烧药等。避免自行使用抗生素。
问：妇科炎症可以吃罗红霉素胶囊吗
答：妇科炎症是否可以吃罗红霉素胶囊取决于其具体类型和病原体。妇科炎症通常是由细菌、真菌或病毒感染引起的，而罗红霉素胶囊是一种广谱抗生素，主要针对革兰氏阳性菌。因此，妇科炎症是否可以使用罗红霉素胶囊取决于炎症的具体类型和病原体。如果是由革兰氏阳性菌引起的妇科炎症，罗红霉素可能有效；但如果是其他病原体或非感染性原因导致的炎症，则不适用。在使用罗红霉素胶囊前，应进行适当的病原学检测以确定病因。此外，罗红霉素可能对某些患者产生不良反应，如胃肠道不适、过敏反应等。对于妇科炎症的治疗，应根据具体病因选择合适的药物。如果不确定是否适合使用罗红霉素胶囊，建议咨询专业医生的意见。
问：服用罗红霉素胶囊后喝酒会有危险吗
答：服用罗红霉素胶囊后喝酒可能增加肝损伤的风险，应避免同时使用并密切监测肝功能。服用罗红霉素胶囊后喝酒可能会产生危险，因为罗红霉素与酒精的相互作用可能导致肝脏损伤。罗红霉素主要通过肝脏代谢，而酒精也主要在肝脏代谢。两者同时作用可能会增加肝脏负担，导致肝功能受损。长期或大量饮酒会加重肝脏负担，而罗红霉素的使用可能已经对肝脏造成了一定的压力。因此，两者同时使用可能会增加肝损伤的风险。如果必须同时使用罗红霉素和酒精，应密切监测肝功能指标，并遵循医生的建议和指导。避免长期或大量饮酒，并确保在用药期间遵循医生的用药指导。
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