盐酸罗格列酮片(耐迪)

处方药物国家医保目录（乙类）

英文名：Rosiglitazone Hydrochloride Tablets
主治：糖尿病 2型糖尿病糖尿

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：盐酸罗格列酮片
商品名称：耐迪
英文名称：Rosiglitazone Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yansuan Luogelietong Pian
【成份】
盐酸罗格列酮
【性状】
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣显白色或类白色。
【适应症】
1.本品适用于治疗2型糖尿病。2.单一服用本品，并辅以饮食控制和运动，可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。3.对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病药物，则需在其基础上联合应用。4.饮食控制是2型糖尿病治疗的措施之一。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性，因而其不仅是2型糖尿病的基本治疗，且可有效地保持药物疗效。5.在开始服用本品前，应诊治影响血糖控制的病症，如感染。
【用法用量】
糖尿病的治疗应个体化。
本品的起始用量为4mg/日，每日1次，每次一粒.经12周的治疗后，若空腹血糖控制不理想，可加量至8毫克/日，每日一次或分两次服用（早、晚各1次）。
本品可于空腹或进餐时服用。
单药治疗本品的起始用量4毫克/日，每日1次，每次一粒.临床试验表明，服用4毫克/次，每日2次可更明显降低患者的空腹血糖和HbAIc水平。
与磺酰脲类药物或二甲双胍合用在使用抗糖尿病药物的同时加服本品，毋需改变原二甲双胍或磺酰脲类药物的治疗剂量。
与磺酰脲类药物合用
【不良反应】
据国外研究资料报道：在临床试验中，约4600名2型糖尿病患者接受马来酸罗格列酮治疗，其中3300人治疗达6个月以上，2000人治疗达12个月以上。马来酸罗格列酮与本品具有相同的活性成份，人体生物等效性试验表明两者具有生物等效性，因此，本品的不良反应参照马来酸罗格列酮的资料。罗格列酮单用和与其它口服降糖药合并用药的研究少数患者服用罗格列酮后出现轻－中度的贫血和水肿，但毋需中断罗格列酮的治疗。双盲试验中，贫血的发生率分别为：罗格列酮组1.9%，安慰剂组0.7%，磺酰脲类组0.6%，二甲双胍
【禁忌】
对罗格列酮过敏者、肝肾功不全者禁用。
【注意事项】
鉴于罗格列酮仅在胰岛素存在的条件下才可发挥作用，故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。本品与胰岛素或其它口服降糖药合用时，患者有发生低血糖的危险，必要时可减少合用药物的剂量。排卵：本品同其它噻唑烷二酮类药物一样，可使伴有胰岛素抵抗的绝经前期和无排卵型妇女恢复排卵。随着胰岛素敏感性改善。女性患者如不注意避孕，则有妊娠的可能。虽然临床前研究发现本品可致激素水平失调（见致癌性、致突变性和对生育力的影响章节），但此改变的临床意义尚不清楚。一旦出现月经紊乱，则应权衡是否继续使
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇用药的安全性尚未确定，孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物(大鼠)实验表明，本品可移行入乳汁，服用本品期间应避免哺乳。

老人注意事项：
老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。
【药物相互作用】
与其它药物的相互作用及其它形式的相互作用经细胞色素P450代谢的药物：体外药物代谢试验表明，在临床使用剂量下，罗格列酮不抑制主要的P450。体外试验资料证实，罗格列酮主要通过CYP2C8代谢,极少部分经CYP2C9代谢.尼莫地平和口服避孕药（炔雌醇和炔诺酮）主要经CYP3A4途径代谢，因此与本品（4毫克，每日2次）合用，不会对上述二药物产生具有临床意义的药代动力学影响。格列本脲：对于服用格列本脲后病情稳定的糖尿病患者，本品（2毫克/次，每日2次）与格列本脲（3.75毫克/日至
【药理作用】
药理作用2型糖尿病的主要病理生理学特征为胰岛素抵抗。本品属噻唑烷二酮类抗糖尿病药。通过提高靶组织对胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。本品为过氧化物酶体增殖激活受体γ（PPAR－γ,peroxisome proliferator-activated receptor-gamma）的高选择性、强效激动剂。人体内胰岛素的主要靶组织如肝脏、脂肪和肌肉组织中，均存在PPAR受体.本品激活PPAR－γ核受体，可对参与葡萄糖生成，转运和利用的胰岛素反应基因的转录进行调控。此外，PPAR－γ反应基因（PPAR－γ
【贮藏】
密闭，阴凉干燥处保存。有效期24个月。
【规格】
4mg(以罗格列酮计)
【包装规格】
4mg*10s/盒，4mg*7s/盒，4mg*7s*2板/盒，4mg*7s*3板/盒，4mg*10s*2板/盒，4mg*10s*3板/盒，4mg*14s*2板/盒，4mg*14s*3板/盒
【有效期】
36月
【批准文号】
国药准字H20080257
【生产企业】
企业名称：浙江海正药业股份有限公司

医师专业问答：

问：盐酸罗格列酮片治疗什么

答：盐酸罗格列酮片是一种降糖药物，一般用于治疗2型糖尿病。盐酸罗格列酮片的主要成分是罗格列酮，属于一种噻唑烷二酮类降糖药，具有降血糖的作用，可以用于治疗2型糖尿病。但是需要注意对该药物过敏的患者、孕妇以及哺乳期妇女不可以服用该药物，并且需要在医生的指导下服用，避免服用不当对身体造成一定伤害。如果服用过量可能会引起低血糖、恶心呕吐、腹泻等症状，严重时还可能会引起昏厥。如果服用该药物后出现不良反应，需要及时停药，并且需要及时到医院就诊治疗。在日常生活中，要注意保持规律的作息，不要熬夜，可以结合自身情况，适当参加户外运动，例如慢跑、骑自行车等，有助于辅助增强身体抵抗力。

问：盐酸罗格列酮胶囊的功效

答：盐酸罗格列酮胶囊的功效主要是降低血糖。盐酸罗格列酮胶囊是一种降血糖的药物，可以用于治疗2型糖尿病。2型糖尿病可能会出现多尿、多饮、体重下降等症状。在医生的指导下服用盐酸罗格列酮胶囊，可以在一定程度上降低血糖，缓解症状。需要注意的是对盐酸罗格列酮胶囊过敏的人不宜服用，以免产生过敏反应，比如皮疹、皮肤瘙痒等。如果出现过敏反应，要立即停止用药，并遵医嘱口服盐酸西替利嗪片、氯雷他定片等药物治疗。除此之外，还可以用于治疗高血压病。如果出现皮肤瘙痒、头痛等症状，要及时到正规医院就诊治疗，以免延误病情，损害身体健康。在日常生活中，要注意身体健康，不要吸烟酗酒。

问：盐酸罗格列酮和罗格列酮的区别

答：盐酸罗格列酮和罗格列酮的区别在于作用不同。盐酸罗格列酮片可增加胰岛素的生产，而盐酸吡格列酮胶囊可作为一种高选择性的过氧化物酶活化受体，其作用机制是增加周围和肝脏对胰岛素的敏感度，从而达到控制血糖的目的。其主要机制是激活胰岛素在组织中的PPAR核受体，如脂肪、骨骼肌和肝脏，进而调控胰岛素应答基因的转录，调控血糖的生成、转运和利用。

问：盐酸罗格列酮片副作用有哪些

答：盐酸罗格列酮片可能会出现水肿或贫血等副作用。轻度和中等程度的水肿可以选择服用二甲双胍或阿卡波糖等药物，还可能有贫血的情况，需要经常进行血常规的检查。若出现神经衰竭的症状，一定要立即停止服用，因为降糖药物最害怕的就是低血糖。使用的时候要特别小心，可能还会有一些不良反应，比如肝功能的变化以及血脂的升高。

问：盐酸罗格列酮的副作用

答：盐酸罗格列酮可能会增加患者出现心力衰竭的风险，或导致患者低血糖。盐酸罗格列酮可能会增加患者出现心力衰竭的风险，如果患者既往有心力衰竭，不建议使用该药物。在使用该药物期间，如果患者出现心衰的可疑现象，比如患者出现了水肿、呼吸困难、心脏不适等，这时建议及时到医院就诊，评估心脏功能。盐酸罗格列酮有可能和其他的降糖药物联合使用时，会导致患者出现低血糖，因此应该加强血糖的监测。

问：盐酸罗格列酮片副作用

答：盐酸罗格列酮片的副作用是低血糖反应。盐酸罗格列酮片属于噻唑烷二酮类的降糖药物，可以增加人体对胰岛素的敏感性，改善胰岛素抵抗，增强胰岛素的作用。主要适用于伴有代谢综合征，或者存在胰岛素抵抗的患者。可以单独使用，也可以与其他的降糖药物联合使用，并且对肾脏疾病的患者影响比较小。

问：盐酸罗格列酮片副作用有哪些

答：盐酸罗格列酮片副作用，通常会造成患者心力衰竭、水肿、呼吸困难以及低血糖等。罗格列酮属于噻唑烷二酮类的降糖药物，可以增加人体对胰岛素的敏感性，改善胰岛素抵抗，增强胰岛素的作用。主要适用于伴有代谢综合征，或者存在胰岛素抵抗的患者。可以单独使用，也可以与其他的降糖药物联合使用，并且对肾脏疾病的患者影响比较小。

问：盐酸罗格列酮片副作用

答：大量服用盐酸罗格列酮片会引起心绞痛、心肌梗死、胸痛等危害。罗格列酮是噻唑烷二酮类降糖药，通过增加机体对胰岛素的敏感性而发挥降糖作用。罗格列酮可以单独使用或与其他药物联合使用来治疗二型糖尿病。但与其他降糖药物联合使用时，尤其是与磺脲类或格列奈等促泌剂联合使用，低血糖风险增加。罗格列酮还会导致水肿、骨质疏松和前列腺癌的潜在风险。