药品说明书：
【药品名称】
通用名称：克拉霉素缓释片
商品名称：江波安欣
英文名称：Clarithromycin Sustained-release Tablets
汉语拼音：Kelameisu Huanshi Pian【成份】
克拉霉素。
【性状】
本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
克拉霉素缓释片适用于对克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：1、下呼吸道感染：如支气管炎、肺炎等；2、上呼吸道感染：如咽炎、窦炎等；3、皮肤及软组织的轻中度感染：如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒等。
【用法用量】
口服，成人常用推荐剂量为每次一片（0.5g），每日一次。餐中服用，不能压碎或咀嚼克拉霉素缓释片。12岁以上儿童，同成人。12岁以下儿童，请使用其他适宜剂型的品种。在更为严重感染时，剂量可增至每日一次，每次2片（1.0g），治疗周期通常为7～14天。克拉霉素缓释片禁用于严重肾功能损害患者（肌酐清除率＜30ml/min）。克拉霉素片也许可以用于该患者群。肾功能中度受损（肌酐清除率为30～60ml/min）的患者，应将剂量减少50%，其最大剂量为每天服用1片（0.5g）克拉霉素缓释片。
【不良反应】
克拉霉素会升高由相同的细胞色素P4503A(CYP3A)同功酶代谢的药物的血清浓度。已知或怀疑由相同的CYP3A同功酶代谢的药物包括阿普唑仑、卡马西平、西洛他唑、环孢菌素、丙吡胺、麦角生物碱、洛伐他丁、甲泼尼龙、咪达唑仑、奥美拉唑、口服抗凝剂（如华法林）、利发布丁、西地那非、辛伐他丁、他克莫司、三唑仑和长春碱。通过细胞色素P450系统中其它同功酶。以相似机制发生相互作用的药物还有苯妥英、茶碱和丙戊酸盐。与地高辛合用，会引起地高辛血药浓度升高，应进行血药浓度监测。HIV感染的成年人同时口服克拉霉素与齐多夫定时，会干扰齐多夫定的吸收使其稳态血浓度下降，应错开服药时间。与利托那韦合用，会导致克拉霉素的Cmax，Cmin和AUC明显增加，14-羟基克拉霉素的形成受到明显抑制。故克拉霉素每日剂量大于1g时，不应与利托那韦合用。
【禁忌】
对大环内酯类抗生素过敏者禁用。由于克拉霉素缓释片剂量不能降至每日500mg以下，因此它禁用于肌酐清除率低于30ml/min的患者。
【注意事项】
据报道，几乎所有的抗生素包括大环内酯类可能导致轻度至危及生命的假膜性大肠炎。克拉霉素主要经肝脏排泄。因此，对肝功能受损患者给药时应慎重。对肾功能中至重度受损患者给予克拉霉素时也应小心。还应注意克拉霉素与其它大环内酯类药物及林可霉素和克林霉素发生交叉耐药的可能性。β-内酰胺酶的产生应不影响克拉霉素的活性。注意：多数耐新青霉素Ⅰ和Ⅱ的菌株对克拉霉素耐药。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
12岁以上儿童，同成人。12岁以下儿童，请使用其他适宜剂型的品种。
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇和哺乳期妇女服用克拉霉素的安全性尚未十分明确，孕妇使用克拉霉素应慎重，尤其是在妊娠头3个月。克拉霉素可由乳汁排出。
老人注意事项：
研究者进行了一项试验，评估并比较健康老年男性和女性受试者与健康年轻成年男性受试者多次口服克拉霉素片0.5g后的安全性和药物动力学情况。与年轻组相比，老年组和母体药物和14-羟基代谢的循环系统血浆浓度较高，消除较慢。但当肾清除与肌酐清除率相关时，两组间无差异。由此可见，克拉霉素的体内处置与肾功能有关，而与年龄无关。【药物相互作用】
与细胞色素P450的相互作用：有数据表明，克拉霉素主要由肝细胞色素P4503A（CYP3A）同功酶代谢，这是决定许多药物相互作用的重要机制。该机制下，与克拉霉素同时使用的其它药物的代谢受到抑制，从而其血清中的药物浓度升高。下列一些或一类药物已知或怀疑由相同的CYP3A同功酶代谢：阿普唑仑、阿司咪唑、卡马西平、西洛他唑、西沙必利、环孢菌素、丙吡胺、麦角生物碱、洛伐他丁、甲泼尼龙、咪达唑仑、奥美拉唑、口服抗凝剂（如：华法林）、匹莫齐特、奎尼丁、利发布丁、西地那非、辛伐他丁、他克莫司、特非那丁、三唑仑和长春碱。通过细胞色素P450系统中其它同功酶，以相似机制发生相互作用的药物还有苯妥英、茶碱和丙戊酸盐。临床研究表明，当茶碱或酰胺咪嗪与克拉霉素合用时，其循环浓度有幅度不大但有统计学意义（P≤0.05）的升高。克拉霉素与HMG-CoA还原酶抑制剂（如洛伐他丁和辛伐他丁）合用，极少有横纹肌溶解的报道。西沙必利与克拉霉素合用会升高病人西沙必利血药浓度，导致Q-T间期延长，心律失常如室性心动过速、室颤和尖峰扭转。克拉霉素与匹莫齐特合用也会有此作用。大环内酯类药物能改变特非那丁的代谢而升高其血药浓度，有时伴心律失常如Q-T间期延长、室性心动过速、室颤和尖峰扭转。对14名健康受试者的研究发现，克拉霉素与特非那丁合用会引起特非那丁的酸性代谢物血药浓度升高2～3倍，导致Q-T间期延长，但无任何临床症状。阿司咪唑与其他大环内酯同时给药时也曾观察到相似反应。有上市后报道，当克拉霉素和奎尼丁或丙吡胺合用时有扭转峰值现象发生。使用克拉霉素治疗时应监测这些药物的血药浓度。与其他药物的相互作用：克拉霉素与地高辛合用会引起地高辛血药浓度升高，故应考虑进行血药浓度监测。与抗逆转录病毒药物的相互作用：HIV感染的成年人同时口服克拉霉素片与叠氮胸苷（zidovudine）会引起叠氮胸苷稳态血药浓度下降。因为克拉霉素似乎会干扰同时给药的口服叠氮胸苷的吸收。至今，HIV感染的儿科病人未出现上述相互影响。尚未进行相似的克拉霉素缓释片与叠氮胸苷的相互作用研究。药动学研究表明，利托那韦（200mg，每8h一次）和克拉霉素（500mg，每12h一次）合用会导致克拉霉素代谢物的明显抑制，克拉霉素的Cmax，Cmin和AUC分别增加31%，182%和77%，14-（R）羟基克拉霉素的形成受到明显抑制。由于克拉霉素治疗窗较大，当病人肾功正常时，无需减少剂量，但对肾功能损伤的病人，应按以下方法进行剂量调整：ClCR为30～60ml/min的患者，克拉霉素剂量减少50%，即最大剂量为每天服用1片克拉霉素缓释片。肾功能严重受损患者（ClCR小于30ml/min），不宜使用克拉霉素缓释片，因为这种产品无法减少剂量。这一人群可使用克拉霉素片。克拉霉素每天剂量大于1g时，不应与利托那韦合用。
【药理作用】
克拉霉素属于半合成的大环内酯类抗生素。克拉霉素可与细菌核糖体50S亚基结合，从而抑制其蛋白合成而产生抗菌作用。在体外，其对标准菌株和临床分离菌株均具有很好的抗菌活性，对多种需氧和厌氧的革兰氏阳性或革兰氏阴性菌均具有很好的抗菌作用。通常，克拉霉素的最低抑菌浓度（MIC）为红霉素最低抑菌浓度的对数稀释浓度。体外药效学研究结果表明，克拉霉素能抑制嗜肺军团菌和肺炎支原体，杀灭幽门螺杆菌，其中性条件下的活性强于酸性条件下。体内外数据表明，它对分支杆菌的临床作用显著。体内数据显示，肠杆菌属、假单胞菌属和其它非乳糖代谢的革兰氏阴性菌对克拉霉素不敏感。体外药效学研究和临床观察资料均证实克拉霉素对下列细菌有抗菌活性，对其引起的感染有效：革兰氏阳性菌：金黄色葡萄球菌，肺炎链球菌、化脓链球菌和单核细胞增多性李斯特菌。革兰氏阴性菌：流感嗜血杆菌，副流感嗜血杆菌，卡他摩拉克氏菌，淋球菌，嗜肺性军团菌。其它：肺炎支原体，肺炎衣原体。分支杆菌：麻风分支杆菌，堪萨斯分支杆菌，海龟分支杆菌，偶发分支杆菌，鸟型分支杆菌和胞内分支杆菌。β-内酰胺酶的产生不影响克拉霉素的活性。
【贮藏】
密封，干燥处保存。
【规格】
0.50g(50万单位)
【包装规格】
0.5g*4s
【有效期】
暂定24个月。
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准YBH25772005
【批准文号】
国药准字H20052746
【说明书修订日期】
核准日期：2007年01月04日
【生产企业】
企业名称：莱阳市江波制药有限责任公司
医师专业问答：
问：支原体阳性可以用克拉霉素缓释吗
答：克拉霉素缓释片可以治疗支原体阳性，但非首选。克拉霉素缓释片是一种抗生素，主要用于治疗由敏感菌引起的感染。支原体是一种介于细菌和病毒之间的微生物，常引起呼吸道、泌尿生殖系统等部位的感染。克拉霉素对支原体有一定抑制作用，但需咨询医生调整用药。如果患者对克拉霉素或其他大环内酯类药物过敏，则不应使用克拉霉素缓释片。此外，克拉霉素可能与某些药物发生相互作用，如抗酸药、抗真菌药等，因此在使用时应咨询医生。在使用克拉霉素缓释片治疗支原体阳性时，应遵循医嘱，按时按量服药，并注意观察是否有不良反应，如胃肠道不适、皮疹等。同时，保持良好的生活习惯，如充足睡眠、均衡饮食和适量运动，有助于提高免疫力，促进病情恢复。
问：克拉霉素缓释片是抗生素吗
答：克拉霉素缓释片是抗生素。克拉霉素缓释片是一种抗生素药物，属于大环内酯类抗生素。克拉霉素通过抑制细菌蛋白质合成来发挥抗菌作用，常用于多种感染的治疗。克拉霉素缓释片可能会引起过敏反应，如皮疹、呼吸困难等。对于对该药物过敏或对其成分过敏的人群应避免使用。在使用克拉霉素缓释片期间，应注意可能出现的胃肠道不适，如恶心、呕吐等。同时，应避免饮酒，以免影响药物疗效。
问：【克拉霉素缓释片治疗尖锐？】
答：【克拉霉素缓释片治疗尖锐？】克拉霉素缓释片治疗尖锐可以考虑采取克拉霉素、抗病毒.药物、激光疗法、免疫调节治疗、中药外敷等方法。1.克拉霉素克拉霉素通过抑制细菌蛋白质合成来达到抗菌效果，进而控制感染。主要针对革兰阳性菌引起的皮肤、软组织感染。在使用时需监测肝功能，避免长期大剂量使用。2.抗病毒.药物抗病毒.药物能够特异性地干扰病毒核酸复制的过程，从而抑制其生长繁殖，起到治疗的作用。主要用于病毒感染性疾病，如艾滋病等。患者需要遵医嘱用药，并定期复查。3.激光疗法激光疗法利用高能量密度的激光直接作用于病变部位，具有凝固、气化、切割等作用，能快速去除疣体。适用于表浅且较大的疣体。治疗后注意伤口护理及防晒。4.免疫调节治疗免疫调节治疗旨在提高机体免疫力，以对抗病毒感染，适用于某些类型的尖锐湿疣。根据医嘱选择合适的方案，可能包括注射疫苗或口服免疫增强剂。5.中药外敷中药外敷可促进血液循环，局部消肿止痛，辅助改善病情。适用于轻度尖锐湿疣皮损，但不宜大面积使用。患者应严格遵循医生指导，在接受克拉霉素缓释片治疗期间不可擅自更改服药时间或剂量。同时，应注意个人卫生，保持患处干燥清洁，避免过度搔抓以防继发感染。
问：克拉霉素缓释胶囊副作用
答：克拉霉素缓释胶囊的副作用主要包括胃肠道不适反应、过敏反应、中枢神经系统反应、肝脏损伤、血液系统异常等。克拉霉素缓释胶囊属于大环内酯类抗生素，适用于对克拉霉素敏感的病原体引起的感染性疾病。1、胃肠道不适反应服用克拉霉素缓释胶囊后，可能会刺激胃肠道，从而出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻等不适症状。如果上述症状比较轻微，可以通过多喝温水的方式进行改善，同时还要合理调整饮食习惯，避免吃辛辣刺激的食物。2、过敏反应如果患者属于过敏体质，并且对克拉霉素缓释胶囊中的药物成分过敏，服用后可能会出现皮肤瘙痒、红肿、呼吸困难等过敏反应。建议患者及时停止服用药物，并及时就医，可以在医生指导下使用氯雷他定片、盐酸西替利嗪片等药物进行抗过敏治疗。3、中枢神经系统反应部分患者服用克拉霉素缓释胶囊后，还可能会对中枢神经系统造成刺激，从而出现头晕、头痛、嗜睡等不适症状。如果上述症状比较轻微，可以通过多休息的方式进行缓解，同时还要注意保持充足的睡眠时间，避免熬夜。4、肝脏损伤克拉霉素缓释胶囊主要通过肝脏代谢，如果患者长期服用克拉霉素缓释胶囊，可能会加重肝脏负担，从而引起肝脏损伤。建议患者在医生指导下使用上述药物进行治疗。同时，患者也可以遵医嘱使用复方甘草酸苷片、双环醇片等药物进行护肝治疗。5、血液系统异常如果患者长期服用克拉霉素缓释胶囊，可能会导致血液系统出现异常，如白细胞减少、中性粒细胞减少等。建议患者及时停止服用克拉霉素缓释胶囊，并及时就医，可以在医生指导下使用醋酸片、片等药物进行治疗。在日常生活中，患者要注意做好保暖措施，避免着凉，同时还需注意保持良好的心态，避免情绪激动，还需注意清淡饮食，避免食用辛辣刺激性食物，例如辣椒、花椒等。如果出现不适症状时，建议患者及时就医治疗。
问：克拉霉素缓释胶囊是抗生素吗
答：克拉霉素缓释胶囊是抗生素，属于大环内酯类抗生素。克拉霉素缓释胶囊的主要成分是克拉霉素，能够抑制细菌蛋白质的合成，从而起到抗菌的作用，在临床上主要用于治疗对其敏感的病原体引起的感染性疾病，比如上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤软组织感染等。克拉霉素缓释胶囊一般是口服的，如果患者存在吞咽困难的情况，可以遵医嘱使用克拉霉素缓释胶囊治疗。如果患者存在胃肠道疾病，比如胃溃疡、十二指肠溃疡等，可以在医生的指导下使用克拉霉素缓释胶囊治疗。患者在使用克拉霉素缓释胶囊时，需要注意对该药物过敏者禁用，以免引起不良反应。同时，在使用该药物时，需要注意避免与其他抗生素类药物同时使用，以免引起不良反应。另外，患者还需要注意在餐后服用克拉霉素缓释胶囊，以免刺激胃肠道黏膜，引起腹痛、腹泻等不适症状。如果患者出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：克拉霉素缓释胶囊是不是消炎药
答：消炎药是指抗生素。克拉霉素缓释胶囊是抗生素，属于大环内酯类抗生素。克拉霉素缓释胶囊的主要成分是克拉霉素，具有抗菌的作用，在临床上主要用于治疗对其敏感的病原体引起的感染性疾病，比如上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤软组织感染、急性中耳炎、鼻窦炎等。患者在服用克拉霉素缓释胶囊时，要注意严格遵医嘱，避免自行盲目用药，以免出现不良反应，比如腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道不适症状，还可能会出现皮疹、头痛、味觉改变等不良反应。对克拉霉素缓释胶囊过敏的患者要禁止服用，以免出现过敏反应。患者在服用克拉霉素缓释胶囊时，要避免与含有铝、镁的药物同时服用，以免影响药物的治疗效果。如果患者服用药物后出现不良反应，建议及时去医院就医，以免延误病情。
问：罗红霉素缓释片和分散片的区别
答：罗红霉素缓释片和分散片的区别，主要包括药物的释放速度不同、药效维持时间不同、服用方法不同、药物的副作用不同、药物的价格不同等，患者需要在医生的指导下合理用药。1、释放速度不同罗红霉素缓释片属于一种缓释制剂，而分散片属于一种片剂，两者在药物释放速度上存在一定的差异。2、药效维持时间不同罗红霉素缓释片在服用后，药效可以持续12小时左右，而分散片在服用后，药效持续时间相对比较短，一般可以持续3~4小时。3、服用方法不同罗红霉素缓释片通常是直接口服，而分散片可以通过温水送服的方式进行服用，因此患者可以根据自身的情况，在医生指导下选择合适的服用方法。4、药物的副作用不同罗红霉素缓释片的副作用相对比较小，但是患者也有可能会出现腹痛、腹泻、恶心等不适现象。而分散片服用后可能会对胃肠道造成一定的刺激，从而出现腹痛、腹泻等不适现象，甚至还会伴有头晕、头痛等不适现象。5、药物的价格不同罗红霉素缓释片的价格相对比较低一些，而分散片的价格相对比较高一些。在日常生活中，患者需要在医生的指导下合理用药，避免私自盲目服用。如果服用药物以后，疾病仍没有得到有效改善，建议及时到正规医院进行检查并治疗，以免延误病情。
问：罗红霉素分散片和缓释片的区别
答：罗红霉素分散片和缓释片的区别，主要包括服用方法不同、半衰期不同、治疗疾病不同、不良反应不同、服用剂量不同等，需要在医生的指导下合理用药。1、服用方法不同罗红霉素分散片通常是将药物放入水中，在水中分散后饮用。而缓释片通常是直接口服。2、半衰期不同罗红霉素分散片的半衰期相对比较短，一般为1.8小时左右。而缓释片的半衰期相对比较长，一般为12小时左右。3、治疗疾病不同罗红霉素分散片可以治疗化脓性链球菌感染引起的咽炎、扁桃体炎，也可以用于治疗敏感菌所导致的鼻窦炎、中耳炎等疾病。而缓释片可以用于治疗急性上呼吸道感染、慢性支气管炎急性发作等疾病，也可以用于治疗幽门螺杆菌感染引起的胃炎、胃溃疡等疾病。4、不良反应不同服用罗红霉素分散片以后，患者可能会出现腹痛、腹泻、恶心、呕吐等不良反应，但是症状比较轻微，一般不需要进行特殊治疗。而服用缓释片以后，患者可能会出现腹痛、腹泻、恶心、呕吐等不良反应，但是症状比较严重，建议及时停药，并去医院进行检查。5、服用剂量不同罗红霉素分散片的服用剂量相对比较小，而缓释片的服用剂量相对比较大。除此之外，还有注意事项不同等区别。在日常生活中，患者需要在医生的指导下合理用药，避免私自盲目服用。如果患者服用药物以后，疾病仍没有得到有效改善，建议及时到正规医院进行检查并治疗，以免延误病情。
问：双氯芬酸钠缓释片和罗红霉素一起吃行吗
答：双氯芬酸钠缓释片和罗红霉素一般可以一起吃，但需要在医生指导下进行用药治疗，以免引起不良反应。双氯芬酸钠缓释片属于非甾体抗炎药，具有解热、镇痛、抗炎的作用，临床上主要用于治疗急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿关节炎等疾病。罗红霉素属于大环内酯类抗生素，可用于治疗化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎，沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎，敏感细菌引起的皮肤软组织感染等。两种药物没有明显的配伍禁忌，一起服用一般不会出现严重的不良反应，还可以起到抗炎、抗感染的作用，所以可以一起服用。但需要注意的是，双氯芬酸钠缓释片和罗红霉素都需要在医生指导下使用，避免自行用药，以免引起不良反应，对身体健康造成影响。另外，如果患者对上述药物成分过敏，应禁止使用。服用药物期间，患者应注意清淡饮食，避免食用辛辣刺激性食物，如辣椒、芥末等，以免影响药效。
问：克拉霉素缓释片和舒胆片能一起服用吗
答：舒胆片一般是指胆舒胶囊，通常情况下，克拉霉素缓释片和胆舒胶囊能一起服用，但建议患者在医生指导下服用。克拉霉素缓释片是一种大环内酯类抗生素，主要用于治疗上呼吸道感染、皮肤和软组织感染等疾病。而胆舒胶囊是一种中成药，主要成分是薄荷素油，具有舒肝理气、利胆的功效，可用于治疗慢性结石性胆囊炎、胆结石等疾病。通常情况下，克拉霉素缓释片和胆舒胶囊一起服用不会产生药物相互作用，也不会对患者的身体健康造成不良影响。因此，克拉霉素缓释片和胆舒胶囊一般能一起服用。但建议患者遵医嘱服用，避免自行用药，以免引起不适症状。在日常生活中，建议患者注意饮食清淡，可以多吃膳食纤维丰富的水果和蔬菜，如柚子、丝瓜、茄子等，保证睡眠，减少熬夜。同时，少吃辛辣刺激油腻的食物，如辣椒、炸鸡、烤鸭等。如果患者服用药物后出现不适症状，建议及时就医治疗。
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