吗丁啉片剂10mg OTC(吗丁啉)

OTC（甲类）国家医保目录（甲类）国家基本药物目录（2012）

英文名：Domperidone
主治：食物中毒  胃型哮喘  反流性食管炎  胃节律紊乱综合征  神经型食物中毒  恶心与呕吐  嗳气  胀痛  腹部“柔韧感”体征  消化不良

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：吗丁啉片剂10mg OTC
  商品名称：吗丁啉
  英文名称：Domperidone
  汉语拼音：Duopanlitong Pian

• 【成份】

  本品每片含主要成份多潘立酮10毫克，辅料为：淀粉、氢化棉籽油、乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚维酮K90、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠。

• 【性状】

  本品为白色片

• 【适应症】

  用于消化不良、腹涨、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

• 【用法用量】

  口服，成人一次1片，一日3次，饭前15-30分钟服用。

• 【不良反应】

  1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡，头晕等。 2.有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化等，但停药后即可恢复正常。 3.罕见情况下出现兴奋，闭经。 4.非常罕见的不良反应包括血管神经性水肿、过敏反应，瘙痒、肝功能检验异常、惊厥、荨麻疹、锥体外系副作用(如流涎、手颤抖等，这些症状在停药后即可自行完全恢复)。

• 【禁忌】

  1.嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用;2.已知对多潘立酮或本品任一成分过敏者禁用;3.增加胃动力有可能产生危险时(例如：胃肠道出血、季节性梗阻、穿孔)禁用;4.分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)患者禁用;5.禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其它可能会延长QTc间期的CYP3A4酶强效抑制剂(例如：氟康唑，伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素)合用。

• 【注意事项】

  1.孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。 2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。 3.心脏病患者（心律失常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。 4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  1岁以下儿童由于其血-脑脊液屏障发育不完善，故不能排除对1岁以下婴儿 产生中枢副作用的可能性。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  孕妇慎用。
  
  老人注意事项：
   

• 【药物相互作用】

  1.不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑，大环内酯类抗生素如红霉素，HIV蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。2.抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用，不宜与本品同服。3.抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低本品的生物利用度，不宜与本品同服。4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

• 【药理作用】

  本品直接作用于胃肠壁，可增加胃肠道的蠕动和张力，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力，抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。

• 【贮藏】

  遮光、密闭保存。

• 【规格】

  10毫克

• 【包装规格】

  30片/盒,包装材料：水泡眼板为铝箔+PVC硬片。

• 【有效期】

  24个月

• 【执行标准】

  国家药品标准WS1-(X-478)-2003Z-2011

• 【批准文号】

  国药准字H10910003

• 【说明书修订日期】

  2011年12月30日

• 【生产企业】

  企业名称：西安杨森制药有限公司
  企业简称：杨森制药

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