药品说明书:
【药品名称】
通用名称:磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊
商品名称:倍拉新
英文名称:Buflomedil pyridoxal phosphate capsules
汉语拼音:Linsuanbiduoquan Dingluodi’er Jiaonang【成份】
主要成分为磷酸吡哆醛丁咯地尔。化学名称:4-(1-吡咯烷基)-1-(2,4,6-三甲氧基苯基)-丁酮-[3-羟基-5-(羟甲基-2-甲基异烟醛)]-5-磷酸。分子量:C25H35N2O10P
【性状】
本品为胶囊剂,其内容物为黄色粉末及颗粒。
【适应症】
脑血管病变及相关症状,如情绪不稳定,记忆力减退,夜间突醒,晕眩,耳鸣,头痛等。周围血管病变及相关症状,如感觉异常,痉挛,肢端冰冷等。间歇性跛行。
【用法用量】
口服,每日两次,每次0.2g(1粒)。
【不良反应】
偶有胃肠道不适(上腹痛、呕吐、恶心)、头痛、眩晕、倦睡、失眠、皮肤潮红及瘙痒等。
【禁忌】
对本品成份过敏者禁用;急性心梗、心绞痛、阵发性心动过速、脑出血、有其他出血倾向的病人或近期内大量失血者禁用。
【注意事项】
1.本品服用时偶见动脉血压稍低,体位性低血压病人须在医生指导下服用。2.本品服用时可引起轻度眩晕及嗜睡,故不适用于需高度警惕的患者(如驾驶员)。3.肝肾功能不全的患者慎用本品。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚无儿童应用本品的安全性和有效性资料,不推荐使用。
妊娠与哺乳期注意事项:
在怀孕期最初三个月及哺乳期间禁用。
老人注意事项:
高龄患者应酌情调整剂量。【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
1.本品在体内分解成磷酸吡哆醛和丁咯地尔两种高生物活性的物质,相比盐酸丁咯地尔,磷酸吡哆醛促进了丁咯地尔在体内的吸收利用,而且两者具有协同作用,增强了抑制血小板聚集的功能。磷酸吡哆醛作为转氨酶的辅酶参与蛋白质的生物代谢;促使受损血管内皮的半胱氨酸(一种可以引起动脉内膜变形和剥离的物质)转变成无害的胱硫醚。丁咯地尔抑制α-受体扩张微血管;增加红细胞变形能力;阻断钙离子通道;降低组织耗氧量。故本品能有效改善机体病变组织的血和养分的供应状况,加快损伤组织的修复。2.一般药理学研究表明,磷酸吡哆醛丁咯地尔能扩张动物外周血管,对中枢神经及植物性神经无毒副作用,同时对动脉血压及心率无明显影响。
【贮藏】
密封,阴凉干燥处保。
【规格】
0.2克(磷酸吡哆89.2毫克;丁咯地尔110.8毫克)
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20064618
【生产企业】
企业名称:昆明积大制药有限公司
企业简称:TRB Pharma S.A.
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