药品说明书：
【药品名称】
通用名称：醋氯芬酸肠溶片
商品名称：维朴芬
英文名称：Aceclofenac Enteric-Coated Tablets
汉语拼音：Culvfensuan Changrong Pian【成份】
本品主要成份为醋氯芬酸，其化学名称为:2-[（2，6-二氯苯基）氨基]苯乙酸羧甲酯 其化学结构式为: 分子式:C16H13Cl2NO4 分子量:354.19
【性状】
本品为肠溶包衣片，除去肠溶衣后显类白色。
【适应症】
骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。
【用法用量】
口服，用至少半杯水送下，可与食物同服。成人每日两次，每次1片（0.1g）或遵医嘱。肝功能不全病人：具有轻、中度肝功能不全的病人应减少醋氯芬酸用药剂量，推荐初始剂量为每天1片（0.1g）。肾功能不全病人：轻、中度肾功能不全患者无需调整剂量，但应慎用。
【不良反应】
据国外研究资料报道： 主要出现胃肠道不良反应（消化不良、腹痛、恶心和腹泻）最常见的是消化不良（7.5%）和腹痛（6.2%）。 1.常见（＞1%） （1）胃肠道系统功能失调：消化不良、腹痛、恶心和腹泻。 （2）肝和胆：肝酶升高。 2.偶见（1/100～1/1000） （1）一般：头晕 （2）胃肠道系统：腹胀、胃炎、便秘、呕吐、溃疡性口腔粘膜炎。 （3）皮肤：湿疹、皮疹和皮炎。 （4）代谢和营养：尿素氮和肌酐升高。 3.罕见：（＜1/1000） （1）一般：头痛、疲倦、面部浮肿、过敏反应、体重增加。 （2）血液：贫血、粒细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少。 （3）心血管：水肿、心悸。 （4）中枢和外周神经系统：感觉异常、癫痫。 （5）胃肠道系统障碍：胃肠出血和溃疡、出血性腹泻、肝炎或胰腺炎、柏油状大便、口腔粘膜炎症。 （6）泌尿系统障碍：间质性肾炎。 （7）皮肤：湿疹。 （8）代谢和营养：碱性磷酸酶升高、高钾血症。 （9）精神病学：抑郁、多梦、嗜睡、失眠。 （10）眼睛：视觉异常 （11）其它：味觉倒错、脉管炎、腓肠肌痉挛、潮红、紫瘕。 如其它的NSAIDs，可能发生严重的皮肤粘膜的过敏反应。
【禁忌】
1.已知对本品过敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。 4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者。
【注意事项】
1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状。也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎、克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有学血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕，应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状的体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 5.和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6.有高血压和/或心力衰竭（人液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。 7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEX）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现，应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
儿童用药的安全性和有效性尚未确定，故不推荐儿童使用。
妊娠与哺乳期注意事项：
已有数例抗炎药物影响胎儿的报道，可能是通过抑制前列腺素合成造成的。 抗炎药可阻滞子宫收缩和延迟分娩，它们可引起宫内动脉导管收缩和闭锁，导致新生儿肺动脉高压和呼吸功能不全。抗炎药可降低胎儿血小板功能和抑制胎儿肾功能，结果可导致羊水过少和新生儿无尿症。 在孕期后三个月禁用本品。 醋氯芬酸能否分泌到人乳中尚不清楚，因此哺乳期间不应使用醋氯芬酸，除非医生认为必需。
老人注意事项：
一般无须降低剂量，但需注意以下情况： 老年患者一般更容易出现不良反应，应慎用。在治疗期间，很多时候患者无前期症状或明显的病史，结果出现严重的胃肠出血和/或穿孔，老年患者更可能造成肾、心血管和肝功能损害。【药物相互作用】
1.应避免与以下药物合用： NSAIDs抑制甲氨喋呤在肾小管分泌，可能具有轻微的代谢相互作用，从而导致甲氨蝶呤清除率降低，因此在高剂量甲氨喋呤治疗期间，应始终避免服用NSAIDs药物。 某些NSAIDs药物可抑制锂盐在肾脏的消除过程，结果导致血清锂浓度升高，除非血清锂水平可以经常进行测定，应避免与锂盐合用。 NSAIDs抑制血小板聚集和损害胃肠道粘膜，可增加抗凝药物的活性，增加使用抗凝药的病人胃肠道出血的风险，除非可以进行密切的监测。醋氯芬酸应避免与香豆素类口服抗凝血药、噻氯匹定、血栓溶解剂及肝素合用。 2.以下联合用药需调整剂量或注意： 当使用低剂量甲氨喋呤时，也应注意NSAIDs与甲氨喋呤之间产生药物相互作用的可能，特别是肾功能不全的患者，如果在24小时内同时使用NSAIDs与甲氨喋呤，应警惕，因为甲氨喋呤血药浓度可能增加从而导致毒性增加。 NSAIDs与环孢霉素或他克利一起使用，由于降低肾脏前列腺素合成，肾毒性风险增加，因此在联合治疗时应密切监测肾功能。 同时服用阿司匹林和其它非甾体抗炎药物会增加不良反应的发生率。应予警惕。 非甾体抗炎药物会削弱呋喃苯胺酸（利尿药）和丁苯氧酸（布哒他尼，利尿药）的利尿作用。可能的作用机理是抑制前列腺素合成，同样它们也会降低噻嗪类药物（利尿剂）的降压作用。与保钾利尿药同时使用会升高钾水平，因此应监测血钾。同时应用非甾体抗炎药物和ACE（血管紧张素转化酶）抑制剂；会增加失水病人急性肾功能衰竭的危险。 尽管不能排除与其它抗高血压药物：如β-受体拮抗剂的相互作用，但醋氯芬酸与苄氟噻嗪（利尿降压药）联合用药未发现影响其对血压的控制作用。 3.其它可能的相互作用。 分别有关于降血糖和升血糖作用的报道，醋氯芬酸可能会引起低血糖，使用时应考虑调整降糖药物的剂量。 轻、中度肾功能不全患者单剂量服药后，药代动力学未观察到临床意义上的差异。 4..醋氯芬酸主要通过细胞色素P4502G9代谢，因此可能有与苯妥英钠、地高辛、西米替丁、甲苯磺丁脲、保泰松、胺碘酮、咪唑和磺胺苯吡唑发生药物相互作用的风险。 5.同NSAIDs类的其它药品一样，与通过肾排泄清除的药物，如甲氨喋呤和锂盐，也存在药物相互作用的风险，醋氯芬酸实际上完全与血浆蛋白结合，随之会与其它高蛋白结合药物发生置换作用，必须注意。
【药理作用】
1.药理作用 醋氯芬酸为非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛作用，其作用机理可能主要是通过抑制环氧化酶活性，从而使前列腺素合成减少。 2.毒理研究 （1）重复给药毒性：Wistar大鼠连续经口给药1个月，剂量15.50和100毫克/kg/日，结果仅100毫克/kg/日组出现动物死亡，并伴有大便潜血，组织病理学检查可见该组动物出现胃或肠道粘膜刺激反应。与其它非甾体类抗炎药类似的是，试验动物对醋氯芬酸的耐受性较差。另外，动物与人的药代动力学差异导致其潜在毒性难以判断，但在大鼠（能将醋氯芬酸代谢为双氯芬酸）和猴（有一部分为未代谢的原形药）最大耐受剂量下给药的毒理试验结果显示，醋氯芬酸未见有非甾体类抗炎药常见毒性以外的其它毒性作用。 （2）遗传毒性：醋氯芬酸遗传毒性试验结果阴性。 （3）生殖毒性：据报道，抗炎药抑制前列腺素合成的作用可能导致严重的胚胎毒性。能抑制子宫收缩，从而导致分娩延迟。可引起子宫内胎儿动脉导管狭窄或关闭，导致新生儿肺动脉高血压和呼吸功能不全。抗炎药还能抑制胎儿血小板功能并影响其肾功能，导致羊水过少和新生儿无尿症。因此，在妊娠最后3个月禁止使用抗炎药。 （4）致癌性：在小鼠和大鼠进行的致癌性研究中未见醋氯芬酸有致癌作用。
【贮藏】
密封保存。
【规格】
0.1g
【包装规格】
0.1g*20s*1板/盒，0.1g*12s*1板/盒，0.1g*12s*2板/盒
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
YBH08632003
【批准文号】
国药准字H20031249
【说明书修订日期】
修改日期：2008年9月3日2010年3月22日2010年9月3日2011年1月13日
【生产企业】
企业名称：四川维奥制药有限公司
企业简称：四川维奥制药
医师专业问答：
问：醋氯芬酸肠溶片消炎吗
答：醋氯芬酸肠溶片具有消炎作用，可用于缓解轻至中度疼痛和炎症。醋氯芬酸肠溶片是一种非甾体抗炎药，通过抑制环氧化酶的活性，减少前列腺素的合成，从而发挥消炎作用。在炎症反应中，前列腺素的产生与白细胞聚集、血管扩张和组织损伤有关，醋氯芬酸通过抑制其合成来减轻这些反应。该药物适用于缓解轻至中度疼痛和炎症，如类风湿关节炎、骨关节炎等。但长期使用或过量可能导致胃肠道不适、肝肾功能损害等副作用。在使用醋氯芬酸肠溶片时应遵医嘱，并注意观察身体反应。对于有胃溃疡、出血倾向或严重肝肾功能不全的患者应慎用。
问：醋氯芬酸肠溶片是激素药吗
答：醋氯芬酸肠溶片不是激素药。醋氯芬酸肠溶片是一种非甾体抗炎药，不是激素类药物。醋氯芬酸肠溶片是非甾体抗炎药，通过抑制前列腺素的合成来缓解疼痛和炎症，与激素类药物的作用机制不同。醋氯芬酸肠溶片可能导致胃肠道不适，如胃痛、恶心等，长期使用还可能增加溃疡风险。对于有胃溃疡、十二指肠溃疡或胃出血病史的患者，应特别谨慎使用。在使用醋氯芬酸肠溶片期间，应注意观察身体反应，特别是胃肠道症状。如有严重不适，应及时就医。同时，避免与其他非甾体抗炎药或糖皮质激素同时使用，以减少潜在的风险。
问：醋氯芬酸肠溶片能喝酒吗
答：服用醋氯芬酸肠溶片期间不能喝酒。醋氯芬酸肠溶片为非甾体抗炎药，具有解热、镇痛、抗风湿的作用，能抑制环氧化酶，减少花生四烯酸向前列腺素转化，从而降低体温，减轻炎症反应。而酒精可增强中枢抑制，两者同时摄入可能引起中枢抑制过度，导致嗜睡、昏迷等不良后果。除了上述提到的药物外，还有布洛芬缓释胶囊、塞来昔布胶囊等也属于非甾体类消炎止痛药，在服用这些药物时也不能饮酒。在服用醋氯芬酸肠溶片治疗疾病的过程中，患者应注意观察身体变化，若出现胃肠道不适症状或皮肤瘙痒等情况，应立即停药并向医生咨询。
问：醋氯芬酸肠溶片能喝酒吗
答：通常情况下，服用醋氯芬酸肠溶片后不建议喝酒，以免影响药物效果、加重不适症状、损伤肝脏、产生药物不良反应。醋氯芬酸肠溶片为非甾体抗炎药，具有抗炎、解热、镇痛的作用，在临床上主要用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病引起的疼痛症状。患者服用醋氯芬酸肠溶片后可能会刺激胃肠道黏膜，出现恶心、呕吐、腹痛等不适症状。而喝酒也会刺激胃肠道黏膜，引起上述不适症状。如果患者在服用醋氯芬酸肠溶片后喝酒，可能会加重上述不适症状，还可能会影响药物效果。此外，酒精还会损伤肝脏，如果患者在服用药物期间喝酒，可能会导致药物成分与酒精发生反应，从而加重肝脏损伤的情况。因此，不建议患者在服用醋氯芬酸肠溶片后喝酒。如果患者需要使用醋氯芬酸肠溶片治疗疾病，建议在医生的指导下进行，避免私自用药，以免因用药不当引起不适症状。另外，如果患者在服用药物后出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：醋氯芬酸肠溶片是消炎药吗
答：消炎药是指抗生素。醋氯芬酸肠溶片一般属于非甾体抗炎药，不属于抗生素。该药物具有抗炎、解热、镇痛的作用，患者需要在医生的指导下合理用药。醋氯芬酸肠溶片的主要成分是醋氯芬酸，具有抗炎、解热、镇痛的作用，在临床上主要用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病，也可以用于治疗急性疼痛，如手术后、创伤后、劳损后等。另外，对于非关节性的疼痛，如牙痛、头痛、神经痛等，也有一定的治疗作用。在服用该药物期间，患者需要注意避免食用辛辣刺激性的食物，如辣椒、花椒等，以免影响药效的发挥。如果患者在用药期间出现不适症状，如恶心、呕吐等，建议及时停药并前往医院就诊。需要注意的是，对其他非甾体抗炎药过敏者禁用该药物，以免引起过敏反应。另外，在服用该药物期间，患者不可饮酒或饮用含有酒精的饮料，以免增加胃出血的风险。如果患者服用该药物后出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：醋氯芬酸肠溶片多久见效
答：醋氯芬酸肠溶片一般在服用后1-2小时见效，患者在服用药物时需要在医生的指导下遵医嘱用药。醋氯芬酸肠溶片是一种非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛的作用，临床上通常用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病，还可以用于治疗急性痛风性关节炎等。如果患者出现上述情况，可以在医生指导下服用醋氯芬酸肠溶片进行治疗。一般在服用药物后1-2小时见效，患者可以缓解疼痛的症状。如果患者对药物吸收能力较差，可能会在服用药物后的1-2小时，甚至更长时间才会见效。患者在服用药物期间需要注意避免食用辛辣刺激性食物，例如辣椒、花椒或者是芥末等，以免影响药物效果。如果患者出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：醋氯芬酸肠溶片能长期服用吗
答：醋氯芬酸肠溶片一般不能长期服用，以免产生副作用，对身体健康造成不利影响，在服用药物时需要遵从医嘱按照剂量服用。醋氯芬酸肠溶片是一种非甾体抗炎药物，主要用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病，还可以用于治疗急性痛风性关节炎、软组织风湿病等。患者在服用醋氯芬酸肠溶片时，不可以长期服用，以免导致身体对药物产生依赖性，还可能会导致病情加重。如果患者长期服用醋氯芬酸肠溶片，可能会导致胃肠道出现不良反应，比如恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。而且如果患者长期服用醋氯芬酸肠溶片，可能还会导致肝脏和肾脏出现损伤，严重时可能会引起肝衰竭以及肾衰竭等。建议患者在服用醋氯芬酸肠溶片时，需要注意患有胃肠道疾病的患者要禁止服用，以免导致病情加重。如果在服用本药物时需要和其他药物一同服用，需要提前咨询医生，以免产生药物相互作用。如果患者在服用药物期间出现了不良反应，应及时停药，并到医院检查就诊。
问：醋氯芬酸肠溶片是什么药
答：醋氯芬酸肠溶片是一种非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用。醋氯芬酸肠溶片的主要成分是醋氯芬酸，具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机理为通过抑制环氧化酶，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。而前列腺素是一种炎症介质，能引起局部毛细血管的扩张，通透性增加，使血浆渗出，导致炎症肿胀和疼痛的减轻。因此，醋氯芬酸肠溶片可以减轻由于关节炎、风湿性关节炎、骨关节炎等疾病引起的疼痛和炎症。此外，醋氯芬酸肠溶片还可以用于治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎等。对于急性的轻、中度疼痛，如手术后、创伤后、劳损后、牙痛、头痛等，也可以使用醋氯芬酸肠溶片进行治疗。患者服用醋氯芬酸肠溶片时需要注意，对其所含成分过敏者禁用，以免出现不良反应，比如皮疹、瘙痒、呼吸困难等。此外，服用该药物后可能会出现胃肠道不适的症状，比如腹痛、腹泻等，如果出现上述症状，建议患者及时停药。如果患者服用该药物两周后，症状没有得到缓解，应及时去医院就医，以免贻误病情。
问：醋氯芬酸肠溶片副作用大吗
答：通常情况下，醋氯芬酸肠溶片的副作用并不是很大。醋氯芬酸肠溶片属于非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热的作用，在临床上主要用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病引起的疼痛症状，也可以用于治疗急性痛风性关节炎等疾病。该药物的耐受性比较好，部分患者服用后可能会出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道不适的症状，但一般不会对人体造成太大的影响，停药后即可缓解。需要注意的是，对该药物过敏的人群不建议服用，以免出现过敏反应。此外，孕妇以及哺乳期女性也不建议服用该药物，以免影响胎儿的生长发育或者影响乳汁的分泌。在服用药物期间，患者还需要注意清淡饮食，避免食用辛辣刺激性食物，以免影响药物的治疗效果。如果服用药物后出现明显的不适症状，建议患者及时就医治疗，以免延误病情。
问：醋氯芬酸肠溶片可以治腰痛吗
答：通常情况下，醋氯芬酸肠溶片一般可以治疗腰痛，但建议患者严格在医生的指导下用药。醋氯芬酸肠溶片是一种非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用，在临床上主要用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病引起的疼痛、炎症和肿胀等症状。对于腰痛的患者，可以在医生的指导下服用醋氯芬酸肠溶片进行治疗，可以缓解疼痛的症状。建议患者在服用药物期间，需要注意避免食用辛辣刺激性的食物，如辣椒、花椒等，以免影响药物的治疗效果。同时，患者还要注意休息，避免过度劳累，以免加重病情。若期间出现明显不适，还需及时就医诊治，以免延误病情，损害身体健康。
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