甘精胰岛素注射液(平舒霖)

英文名：Insulin Glargine Injection
主治：

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：甘精胰岛素注射液
  商品名称：平舒霖
  英文名称：Insulin Glargine Injection
  汉语拼音：Ganjing Yidaosu Zhusheye

• 【成份】

  活性成份：甘精胰岛素 化学名称：21A-Gly-30Ba-L-Arg-30Bb-L-Arg-人胰岛素 化学结构式： 分子式：C267H404N72O78S6 分子量：6063 辅料：氯化锌，间甲酚，甘油，氢氧化钠，盐酸，注射用水。

• 【性状】

  本品为无色或几乎无色的澄清溶液。

• 【适应症】

  需用胰岛素治疗的糖尿病

• 【用法用量】

  本品是胰岛素类似物。具有长效作用，应该每天一次在同一时间皮下注射给药。 必须对预期的血糖水平、本品的剂量及给药时间进行个体化的确定及调整。 当患者体重或生活方式变化、胰岛素给药时间改变或出现容易发生低血糖或高血糖的情况时（参见[注意事项]），可能需要调节剂量。应谨慎进行任何胰岛素剂量的改变并遵医嘱。 甘精胰岛素的用药剂量应因人而异。2型糖尿病患者也可联合使用口服降糖药物治疗。 从其他胰岛素治疗改为甘精胰岛素治疗 从其他中效或长效胰岛素的治疗方案改为甘精胰岛素的治疗方案时，可能需改变基础胰岛素的剂量并调整其他同时使用的治疗糖尿病的药物（如常规胰岛素或速效胰岛素类似物的注射剂量和时间或口服降糖药物的剂量）。 为了减少夜间和清晨发生低血糖的危险性，将原来采用每天注射两次中性低精蛋白锌人胰岛素（NPH）的患者，改为每日注射一次甘精胰岛素的治疗方案时，在变更治疗的第一周，其每天基础胰岛素的用量应减少20％～30％（与NPH胰岛素的每日总量相比）。在第一周减少基础胰岛素用量期间，有些患者可能需在进食时代偿性地加用胰岛素，此后的治疗方案应因人而异。 因有抗人胰岛素抗体而用大剂量胰岛素的患者，和其他胰岛素类似物一样，改用甘精胰岛素后可能对胰岛素反应会增加。 换用及开始用甘精胰岛素的最初几周，应密切监测代谢改变。 随着代谢控制的改善以及胰岛素敏感性的增加，可能需进一步调整剂量方案。如果患者的体重或生活方式有改变，或出现容易发生低血糖或高血糖的情况，也需调整剂量及时间(参见[注意事项])。 用法： 甘精胰岛素应皮下注射给药。 切勿静脉注射甘精胰岛素。甘精胰岛素的长效作用与其在皮下组织内注射有关。如将平常皮下注射的药物剂量注入静脉内，可发生严重低血糖。 腹部、三角肌或大腿皮下注射后，血清胰岛素或葡萄糖水平未见临床差异。在某一注射区内，每次注射的部位必须轮换。 甘精胰岛素注射液不能同任何别的胰岛素或稀释液混合。混合或稀释会改变其时间/作用特性，混合后会造成沉淀。 使用湿润酒精的医用棉签给橡皮膜消毒，待消毒表面干燥后根据操作指南安装针头。 其他使用细节请参阅注射装置的使用和操作指南。 由于经验有限，尚未证实儿童用药的有效性和安全性。 由于经验有限，以下患者群使用甘精胰岛素的安全性和有效性尚待评估： 肝功能损害或肾功能中、重度损害的患者(参见[注意事项])。注射时请遵循以下步骤：1.观察瓶中液体外观，正常应该是无色澄明溶液，如果外观呈云雾状，轻微色泽改变或有可见颗粒时，请不要继续使用2.包装规格为卡式瓶的，安照胰岛素注射笔的使用方法，将笔芯正确装入笔式注射器后，再安装好针头，转动剂量旋钮，调整到所需的剂量，取下针帽，排尽起泡后，即可注射，注意使用过程中切勿使针头接触任何物品，其他使用细节请参阅注射装置的使用和操作指南

• 【不良反应】

  低血糖反应 一般而言，低血糖是胰岛素治疗最常见的不良反应。如果注射胰岛素的剂量高于患者对胰岛素的需求量，就可能发生低血糖反应。 来自临床研究的下列相关不良反应，按系统及器官分类,并以发生率递减的形式排列(较常见：≥1/10；常见：≥1/100，＜1/10；不常见：≥1/1,000，＜1/100；罕见：≥1/10,000，＜1/1,000；极罕见：＜1/10,000)。 在发生频率组中，按严重程度递减的形式排列。 代谢及营养异常 严重的低血糖，特别是复发的，可能导致神经系统的损害。持续或严重的低血糖发作有可能危及生命。 许多患者肾上腺素能反向调节的体征早于低血糖神经症状和体征的出现。一般而言，血糖下降幅度越大和速度越快，肾上腺素能反向调节的征兆和症状就越明显。 免疫系统异常 对胰岛素的速发型变态反应是罕见的。对胰岛素（包括甘精胰岛素）或辅料的速发型变态反应包括全身性的皮肤反应、血管性水肿、支气管痉挛、低血压和休克，有可能危及生命。 胰岛素治疗可能诱发胰岛素抗体的产生。在临床研究中，对人胰岛素及甘精胰岛素有交叉反应的抗体出现频率与出现在NPH胰岛素和甘精胰岛素治疗组相同。在极少数病例中，由于上述胰岛素抗体的存在，应调整胰岛素的剂量以纠正高或低血糖的趋势。 眼部异常 血糖控制明显改变时，由于晶体肿胀及折射系数的暂时性改变，可能发生一过性视力障碍。 长期改善血糖控制，降低了糖尿病性视网膜病变进展的危险。然而因强化胰岛素治疗而使血糖控制迅速改善，糖尿病视网膜病变有可能暂时性恶化。增殖性视网膜病变的患者，特别是尚未用激光凝固治疗者，严重的低血糖发作时可能发生一过性黑矇。 皮肤及皮下组织异常 与其他胰岛素治疗一样，在注射部位可能发生脂肪营养不良，而延缓局部胰岛素的吸收。在某一注射区内经常轮换注射部位可能有助于减少或预防发生上述改变。 全身及注射部位异常 注射部位反应包括发红、疼痛、瘙痒、荨麻疹、肿胀或炎症。多数胰岛素注射部位的轻微反应，通常在数天或数周内恢复。 胰岛素可能导致钠潴留和水肿，尤其是既往代谢控制不佳而通过胰岛素强化治疗改善时，但此反应罕见。

• 【禁忌】

  对甘精胰岛素或其注射液中任何一种辅料过敏者（参见辅料）。

• 【注意事项】

  有患者报告，偶尔将甘精胰岛素与其它胰岛素，尤其是短效胰岛素混淆了。为了避免甘精胰岛素与其它胰岛素可能发生的上述使用错误，患者应注意在每次注射前都仔细核对该胰岛素的标签。 为了保证剂量准确性，甘精胰岛素注射液笔芯只可装入剂量增幅为1个单位的胰岛素注射笔中，不可装入其它重复使用的注射笔进行注射。 糖尿病酮症酸中毒的治疗，不能选用甘精胰岛素，推荐静脉使用常规胰岛素。 由于经验有限，儿童、肝功能损害或肾功能中、重度损害的患者使用甘精胰岛素的安全性和有效性尚待评估（参见[用法用量]）。 肾功能损害患者由于胰岛素的代谢减慢，对胰岛素的需要量可能减少。老年人及进行性肾功能衰退患者，对胰岛素的需要量可能逐渐减少。 严重肝损害患者由于葡萄糖异生能力降低及胰岛素代谢降低，对胰岛素的需要量可能减少。 对血糖控制不好，或有高血糖症或低血糖发作倾向的患者，在考虑调整剂量之前，应全面考虑患者是否按预期的方案治疗、注射部位、正确的注射技术以及所有其他的相关因素。 低血糖反应 低血糖的发生时间取决于所用胰岛素的作用特性，因此可能随着治疗方案的改变而改变。由于甘精胰岛素提供了更持久的基础胰岛素，可以预测，夜间低血糖较少见，而清晨低血糖较之常见。 发生低血糖症对于下列患者在临床上可能发生危险性：冠状动脉或供应脑部的血管狭窄（低血糖症可能造成心脏或脑部并发症），以及增生性视网膜病变患者，尤其是未用光凝固治疗的患者（低血糖可能引发暂时性黑朦症的危险）。应特别注意上述患者的反应，并加强血糖监测。 患者应被告知在什么情况下低血糖的警告症状会不明显。低血糖的警告症状可能改变、不明显或不出现的患者如下： ● 血糖控制明显改善的患者 ● 低血糖缓慢发生的患者 ● 老年患者 ● 从动物胰岛素转用人胰岛素 ● 自主神经病变的患者 ● 糖尿病病程长的患者 ● 精神病患者 ● 同时用某些其他药物治疗的患者参见[药物相互作用]。 上述患者可能在不知不觉中发生严重的低血糖甚至丧失意识。 皮下注射甘精胰岛素的长效作用可能延缓低血糖的恢复。 如果发现糖化血红蛋白水平正常或降低，应该考虑到低血糖反复发生以及未察觉低血糖发作（特别是夜间发作）的可能性。 患者坚持用药剂量和饮食疗法、正确使用胰岛素以及了解低血糖的先兆症状是减少低血糖危险性所必须的。如下的因素使低血糖更易于发生，必须特别密切监测并在必要时调整胰岛素注射剂量： ● 改变注射区 ● 胰岛素的敏感性改善（例如去除应激因素） ● 异常的、增加或延长体力活动 ● 并发症（如呕吐、腹泻） ● 进食不当 ● 错过进餐 ● 饮酒 ● 某些失代偿性的内分泌疾病（如甲状腺功能减退症、垂体前叶或肾上腺皮质功能减退） ● 同时使用某些其他药品参见[药物相互作用] 伴发其他疾病 当伴发其他疾病时需加强代谢监测。许多情况下，尿液中检出酮体往往表明需要调整胰岛素剂量。此时常常需要增加胰岛素剂量。1型糖尿病患者，即使只能少量进食或无法进食、或在呕吐时等，也必须坚持规律地摄取少量碳水化合物，切勿完全停用胰岛素。 甘精胰岛素注射液与吡格列酮的联合用药 吡格列酮与胰岛素联合使用时有心衰的病例报告，特别是对于有心衰风险因素的患者。如果考虑吡格列酮与甘精胰岛素注射液联合治疗，则应牢记此点。 若使用吡格列酮与甘精胰岛素注射液的联合用药，应观察患者心衰的症状和体征，如体重增加和水肿。若发生任何心脏症状的恶化，则应停用吡格列酮。 对驾车和操作机械能力的影响 由于低血糖或高血糖或由此而造成的视力障碍可导致注意力和反应能力可能降低。在驾车或操作机械等特别需要有高度的注意力和反应能力时，可能出现危险。 应该告知患者在驾车时要特别注意避免发生低血糖。尤其是对低血糖警告症状觉察力降低或不能觉察以及低血糖发作频繁的患者，更要加倍小心。有上述问题的患者，应该慎重考虑驾车或操作机械是否可取。 运动员慎用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  由于经验有限，尚未证实儿童用药的安全性和有效性。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  对照的临床试验中尚无妊娠期间使用甘精胰岛素的资料。上市后监测获得的有限的妊娠期间使用数据显示甘精胰岛素对妊娠或对胎儿及新生儿的健康没有不良影响。至今尚未有其他相关流行病学资料。 动物研究未见甘精胰岛素对妊娠、胚胎和胎儿发育、分娩或产后发育有直接的损害作用（参见临床前安全性资料）。 当给孕妇开药时，应特别注意。 妊娠前原有糖尿病或妊娠糖尿病患者在整个妊娠期间维持良好代谢控制是至关重要的。对胰岛素的需要量，前3个月可能减少，而第二和第三个3个月通常是增加的。分娩后对胰岛素的需要量快速减少（有增加低血糖发作的危险）。必需仔细监测葡萄糖的控制情况。 患者若怀孕或准备怀孕时，应告知其医生。 哺乳妇女可能需要调整胰岛素剂量和饮食。
  
  老人注意事项：
  老年人由于进行性肾功能衰退，对胰岛素的需要量可能逐渐减少。

• 【药物相互作用】

  许多物质影响葡萄糖代谢，可能需酌情调整甘精胰岛素用量。 可能促使血糖降低、增加低血糖发作的物质有：口服降糖药物、ACE抑制剂、丙吡胺、贝特类、氟西汀、单胺氧化酶（MAO）抑制剂、已酮可可碱、丙氧芬、水杨酸以及磺胺类抗生素。 可能减弱降糖作用的物质有：皮质类固醇、丹那唑、二氮嗪、利尿剂、拟交感药（如肾上腺素、沙丁胺醇、特布他林）、胰高血糖素、异烟肼、酚噻嗪衍生物、生长激素、甲状腺激素、雌激素和孕激素（口服避孕药），蛋白酶抑制剂和非典型抗精神病药(如奥氮平和氯氮平)。 β受体阻滞剂、可乐定、锂盐或酒精可能加强或减弱胰岛素的降血糖作用。喷他脒可能引起低血糖，有时伴继发高血糖。 此外，用受体阻滞剂、可乐定、胍乙啶和利血平等影响交感神经的药物后，肾上腺素能反向调节作用的征兆可能减弱或消失。 配伍禁忌： 甘精胰岛素注射液切勿同任何其他产品相混合。确保注射器不含任何其他物质。

• 【药理作用】

  药理作用 甘精胰岛素是人胰岛素类似物，具有长效作用。 体外研究显示甘精胰岛素及其代谢物M1和M2对于人胰岛素受体的亲和力与人胰岛素的类似。甘精胰岛素对于人IGF-1受体的亲和力比人胰岛素高约5至8倍（但比IGF-1的低约70-80倍），而M1和M2结合IGF-1受体的亲和力稍低于人胰岛素。 胰岛素，包括甘精胰岛素，其主要作用是调节糖代谢。胰岛素及其类似物是通过促进骨骼肌和脂肪等周围组织摄取葡萄糖、抑制肝葡萄糖的产生而降低血糖的。胰岛素抑制脂肪细胞内的脂解、抑制蛋白水解和促进蛋白质合成。 毒理研究 在常规的安全药理学、重复给药毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性试验中，非临床数据显示对人体没有特殊危害。

• 【贮藏】

  本品应在2~8℃的冰箱内保存，切勿冷冻或接近冰格。 使用过程中的本品需存放于室温（不超过25℃）环境下，需要4周内使用完，避免光照和受热。

• 【规格】

  3ml:300单位(10.92mg)*1支

• 【有效期】

  3ml：300单位/支： 21个月

• 【执行标准】

  执行标准】YBS00352019

• 【批准文号】

  国药准字S20190041

• 【生产企业】

  企业名称：通化东宝药业股份有限公司

医师专业问答：

问：甘精胰岛素注射笔怎么装药

答：首先，需要将甘精胰岛素注射笔拆开，并取出针头。然后，将甘精胰岛素药品从包装中取出并拔掉保护帽。接着，轻轻旋转甘精胰岛素瓶身上的螺旋盖，直到完全打开。最后，将甘精胰岛素瓶中的液体倒入注射笔的药物室中。在使用前应检查甘精胰岛素注射笔是否处于正常工作状态，确保其无损坏或泄漏。同时，在操作过程中要保持手部清洁干燥，避免污染和感染。此外，还需要注意观察患者的血糖变化情况，及时调整用药剂量以达到最佳控制效果。若患者出现低血糖症状如出汗、心悸等，则需立即采取相应措施进行处理，必要时可给予含糖食物或口服葡萄糖溶液来缓解症状。

问：门冬胰岛素注射液和门冬胰岛素30这两种药可以互换吗

答：门冬胰岛素注射液和门冬胰岛素30这两种药不可以互换。门冬胰岛素注射液和门冬胰岛素30虽然都含有门冬胰岛素，但是前者不含中效成分，而后者则含有中效成分甘精胰岛素。由于两者含有的成分不同，所以不建议随意替换。除了上述两种药物外，患者还可以遵医嘱使用赖脯胰岛素、地特胰岛素等药物控制血糖水平。在使用门冬胰岛素注射液或门冬胰岛素30之前，应咨询医生以确定最适合自己的治疗方案，并定期监测血糖水平以确保安全有效地管理糖尿病。

问：门冬胰岛素注射液售价是多少？

答：胰岛素是一种短效胰岛素,起效比较快,将糖作用维持时间比较短,使用胰岛素治疗糖尿病,初期剂量和使用方法,一定要在专科医生的指导下,根据各时间段的血糖水平,选择合适的剂量门冬胰岛素注射液的价格,根据胰岛素的含量不同而有所区别,300单位的门冬胰岛素一般在80元左右

问：门冬胰岛素注射液怎么换药水？

答：你好，正规胰岛素类药物更换时可能需要看选择其生产厂家佩戴的器具，具体规格品种类型都有自身的要求，一般都有自身适合的品种，需要看具体生产厂家的要求。建议，此类药物都是专业医院才能选择应用，因此可能需要咨询经治医生，避免盲目选择更换，无法正常应用。希望我的回复对你有帮助。

问：胰岛素注射液“诺和锐”有几种？可通用吗？

答：胰岛素按照作用快慢和维持时间长短可分为四种，诺和锐R是短效胰岛素。诺和锐三零是预混胰岛素，可以按比例调整，不能通用。保持平和心态，强调糖尿病指导，饮食治疗，运动锻炼，药物治疗及监测等综合治疗措施，目标是改变不良的生活方式和代谢紊乱，防止各种并发症的发生，提高生活质量和保持良好的心理状态。

问：重组甘精胰岛素注射液价格

答：重组甘精胰岛素注射液的价格，一般在100-300元之间。重组甘精胰岛素注射液，是一种长效的胰岛素，主要用于糖尿病的治疗。由于该药物属于一种胰岛素类似物，因此在注射以后，可以有效的控制血糖，从而控制血糖的波动。该药物的价格在100-300元之间，但是由于不同的厂家、不同的规格、不同的包装，价格也会有所不同。除此之外，该药物还可以用于改善糖尿病并发症，比如视网膜病变、糖尿病肾病等。但需要注意的是，该药物需要在医生的指导下合理使用，避免盲目用药，损害身体健康。如果使用药物以后，出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：门冬胰岛素注射液售价是多少？

答：门冬胰岛素注射液售价是八十左右。是一种超短效胰岛素，起效时间比较短，但是相对于作用时间也是比较短的。这个药在饭后使用可以降低血糖，也可以选择皮下注射。适用饭后血糖高的患者。但是如果空腹血糖也比较高，就需要联合基础长效胰岛素共同应用。平时少食多餐，避免高糖量的食物。

问：精蛋白生物合成人胰岛素注射液有什么用？

答：这种速效成分是可以在注射后15分钟就起效的，所以可以吃东西那时直接打，或者忘记了可以在吃完饭后立即打。灵30含的是30%的短效成分，起效较慢，一般1小时候才起效，那样的话，注射胰岛素的话，必须要饭前30分钟就注射，那样吃东西那时，饭后血糖升高需要胰岛素的时候，才正好碰到胰岛素发挥作用的时候。

问：胰岛素注射液有什么用？

答：胰岛素注射液的主要作用是降低血糖。胰岛素注射液是一种降糖药物，主要成分为胰岛素，可以用于治疗糖尿病。糖尿病患者可能会出现多尿、多饮、多食、体重减轻等症状，还可能会出现视力模糊、皮肤瘙痒、四肢麻木等症状。患者可以在医生的指导下，服用格列本脲片、格列吡嗪片等药物治疗。如果治疗后效果不明显，还可以遵医嘱通过注射用门冬胰岛素、地特胰岛素注射液等药物治疗。需要注意的是注射胰岛素后不要立即进食，以免食物消化吸收，影响药效。如果出现饥饿感，可以吃鸡蛋、鱼肉、豆腐等高蛋白食物，补充身体所需要的营养物质，提高身体免疫力。平时要保持良好的饮食习惯，按时吃饭。

问：门冬胰岛素注射液售价是多少？

答：门冬胰岛素注射液的售价一般在300-400元/支。门冬胰岛素注射液的主要成分为门冬胰岛素，可以用于治疗糖尿病。如果是普通人，且身体没有出现明显不适症状，可以遵医嘱注射门冬胰岛素注射液，一般需要300元/支。如果是糖尿病患者，且出现多饮、多尿、体重下降等症状，可以遵医嘱注射门冬胰岛素注射液，一般需要400元/支。如果出现低血糖症状，要立即就医，明确病因后治疗。注射门冬胰岛素注射液后不要立即进食，以免药物吸收不全，降低药效。如果出现低血糖现象，要立即进食含糖的食物，如糖果、饼干等。如果出现头晕、心悸等症状，要立即到正规医院就诊治疗。

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