药品说明书：
【药品名称】
通用名称：盐酸二甲双胍缓释片
商品名称：悦达宁
英文名称：Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets
汉语拼音：Yansuan Erjiashuanghu Huanshipian【成份】
本品主要成份为盐酸二甲双胍，其化学名为1,1-二甲基双胍盐酸盐。
【性状】
本品为白色或类白色异形片。
【适应症】
(1)用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型(非胰岛素依赖型)糖尿病病人，尤其是肥胖者，可能有减轻体重的作用。 (2)对某些磺酰脲类疗效差的Ⅱ型糖尿病病人有效。
【用法用量】
口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次1片(500mg)，晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日最大量不超过4片(2000mg)。如果每日一次，每次4片(2000mg)不能达到满意的疗效，可 改为每日两次，每次2片(1000mg)。
【不良反应】
偶见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应。 有乏力、疲倦、头晕、皮疹。乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。 4.可减少肠道吸收维生素B12。
【禁忌】
Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/d l）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况；既往有乳酸性酸中毒史者，以及对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1 在使用盐酸二甲双胍的病人中，由于盐酸二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中 毒。这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，会导致生命危险，对服用本品的患者应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准，从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。2 本品禁止嚼碎口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服。3 当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变。4 本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低血糖，应监测患者血糖情况。5 本品与胰岛素合用会增强降血糖作用，故应调整剂量。6 应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。7 部分病人发现在临床无症状的情况下，维生素B12的水平低于正常值，这可能是由于盐酸二甲双胍干扰了维生素B12的吸收，这可能导致贫血，虽然可能性很小，但仍建议监测患者的血象，至少每年检查一次血液参数。8 本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响，易导致乳酸性酸中毒发生，因此，服用本品时应尽量避免饮酒。9 发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
本品在儿童中临床安全性和有效性尚未证实。
妊娠与哺乳期注意事项：
目前尚未在孕妇进行充分、严格对照的临床研究，本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确，因此孕妇禁用本品。二甲双胍可通过乳汁排泌，因此，哺乳期妇女禁用本品。
老人注意事项：
老年患者随年龄增大肾功能会出现生理性减退，因此需注意剂量的选择及定期检查肾功能。通常对老年患者不应接受最大剂量的本品治疗。对80岁以上的老年患者不应使用本品，除非其肌酐清除率显示其肾功能确实没有降低。【药物相互作用】
格列本脲——二甲双胍与格列本脲合用时，不会影响二甲双胍的药代动力学，但格列本脲的AUC和Cmax均降低。 速尿——单剂量的二甲双胍与速尿合用时，两药的药代参数均发生了变化。二甲双胍的Cmax及AUC值分别增加22%和15%，而肾清除率未发生显著变化。而速尿的AUC和Cmax值分别降低了12%和31%，半衰期时间缩短了32%，但肾清除率也没有显著改变。没有两药长期合用的相互作用数据。 硝苯吡啶——单剂量的二甲双胍与硝苯吡啶合用时，二甲双胍的Cmax及AUC分别增加20%和9%，且通过尿的排泄增加，Tmax和半衰期时间不受影响。二甲双胍对硝苯吡啶的药代动力学参数影响很小。 阳离子药物——例如：地高辛、吗啡、阿米洛利、普萘洛尔、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、氨苯喋啶或万古霉素等，在理论上阳离子药物通过肾小管来清除的，可能会与二甲双胍竞争性争夺肾小管运输系统来发生相互作用，因此应仔细监测血糖情况并调整用量。 其它——会导致高血糖的药物与本品合用时，如皮质类固醇、甲状腺素、雌激素、口服避孕药、尼古丁酸、钙离子通道阻滞剂、苯巴比妥类等，可能会使血糖控制失调，应密切监测血糖情况，停用上述药物时，也应密切监测低血糖情况。
【药理作用】
能促进胰岛素与受体结合而提高糖尿病患者对胰岛素的敏感性，增加周围组织对糖的无氧酵解而促进糖的利用、抑制脂肪分解、减少血浆游离脂肪酸水平、削弱胰岛素抵抗而改善葡萄糖的利用而发挥降血糖、降血脂、抑制动脉硬化的作用。
【贮藏】
密闭，干燥处保存。有效期暂定一年半
【规格】
0.5g*30s
【包装规格】
0.5g*30片
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH17512005
【批准文号】
国药准字H20051289
【说明书修订日期】
2009年06月01日
【生产企业】
企业名称：悦康药业集团有限公司
医师专业问答：
问：正常肥胖人吃盐酸二甲双胍缓释片有用吗
答：正常肥胖人吃盐酸二甲双胍缓释片可能有一定的辅助作用，但具体效果需根据个体情况而定。正常肥胖人吃盐酸二甲双胍缓释片的效果因人而异。该药物主要用于治疗2型糖尿病，通过降低血糖水平来改善症状。对于肥胖但未达到糖尿病诊断标准的人群，可能有一定的辅助作用，但不能作为主要治疗手段。盐酸二甲双胍缓释片对正常肥胖人的作用主要体现在其对胰岛素敏感性的改善上。对于轻度至中度的胰岛素抵抗，该药物可能有效。然而，对于重度胰岛素抵抗或已经发展为糖尿病的患者，可能需要其他药物或生活方式改变。对于正常肥胖人群，建议通过合理饮食和适量运动来控制体重和血糖水平。如果出现高血糖或其他糖尿病症状，应及时就医并遵循医生的治疗建议。
问：盐酸二甲双胍缓释片月经期间能吃吗
答：盐酸二甲双胍缓释片在月经期间可以服用。盐酸二甲双胍缓释片是一种口服降糖药物，主要用于治疗2型糖尿病。该药物通过调节血糖水平，不会影响月经周期或引起不适，因此在月经期间可以服用。如果患者对盐酸二甲双胍或其他成分过敏，则应避免使用。此外，如果患者有严重的肾功能不全或肝功能异常，应在医生指导下谨慎使用。建议定期监测血糖水平，遵循医嘱调整剂量。同时，保持均衡饮食和适量运动有助于控制血糖。
问：「二甲双胍缓释片影响性功能吗？」
答：「二甲双胍缓释片影响性功能吗？」二甲双胍缓释片属于临床常用的一种降糖药物，长期服用该药可使胰岛素敏感性增加而降低血糖。一般情况下，遵医嘱规范使用不会影响性功能，但如果用药不当，则可能会对性功能造成一定的不良影响。1.不影响：如果患者在医生指导下合理、规律地应用二甲双胍缓释片进行治疗，并没有出现漏服或过量的情况发生，且自身并没有其他基础疾病，在这种情况下通常不会对性功能产生不利的影响。因此，对于此类情况，无需过于担心，建议定期复查肝肾功能等检查以监测病情变化。2.可能影响：但是如果患者存在严重的胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹泻等症状时，此时则不建议继续服用此药物，以免加重不适症状。另外，若患者本身患有严重的基础性疾病，如糖尿病酮症酸中毒或者乳酸性酸中毒等情况时，也需要避免服用此药物，以免导致上述并发症进一步加重。此外，若患者未按照医嘱规定的剂量和疗程来服用药物，则有可能会对身体的健康造成损害，甚至还会引起头晕、头痛以及食欲缺乏等不良反应。针对这种情况，则需要及时去医院就诊明确具体原因后给予针对性处理措施，比如遵医嘱调整药物用量等。需要注意的是，由于二甲双胍缓释片可以抑制葡萄糖从肾脏的重吸收，从而达到排尿降低血糖的作用，所以本身就具有一定的利尿作用，进而可能导致体液丢失过多，容易诱发低血压、脱水等情况的发生。因此，对于心力衰竭、慢性肾脏病4期及5期等疾病的患者应慎用此药。
问：高血糖可以吃二甲双胍缓释片吗
答：高血糖患者在医生指导下可以服用二甲双胍缓释片。二甲双胍缓释片适用于2型糖尿病患者，其通过调节血糖代谢发挥作用。但在使用前需评估肾功能和肝功能，确保没有严重肾功能不全或肝病，同时注意监测血糖水平和可能出现的低血糖反应。因此，在医生指导下合理使用二甲双胍缓释片可以帮助控制血糖。若患者存在严重的肾功能损害、心力衰竭或酗酒等情况，则不宜使用二甲双胍缓释片，因为这些因素可能会增加药物副作用的风险。对于高血糖患者，除了遵循医嘱使用二甲双胍缓释片外，还应注意饮食调整，避免摄入过多糖分和高热量食物，并保持适量运动，以帮助控制血糖水平。
问：糖尿病消廋能吃二甲双胍缓释片吗
答：糖尿病消瘦患者可以遵医嘱服用二甲双胍缓释片。二甲双胍缓释片是一种降糖药物，能够改善胰岛素抵抗，提高机体对葡萄糖的利用率，从而降低血糖水平。血糖下降后，可缓解因高血糖引起的多尿、多饮、多食等症状，有助于体重恢复。但需注意的是，该药物需在医生指导下使用，以免引起低血糖等不良反应。如果患者对二甲双胍过敏，则不能服用二甲双胍缓释片。因为此药属于处方药，需要在医师指导下使用，以减少用药风险。对于糖尿病消瘦患者而言，饮食调整与适量运动相结合是管理血糖的重要手段。同时应定期监测血糖水平，以便及时发现异常并采取相应措施。
问：肥胖症能不能吃二甲双胍缓释片呢
答：肥胖症患者可以遵医嘱服用二甲双胍缓释片。肥胖症患者体内脂肪堆积过多，导致能量消耗减少，此时摄入二甲双胍可以抑制肝脏葡萄糖输出和改善胰岛素敏感性，从而达到控制体重的目的。但需注意定期监测体重和血糖水平，并遵循医生指导调整饮食和运动计划。如果肥胖症患者存在肝肾功能不全、严重感染或急性代谢应激等情况下，则不宜使用二甲双胍缓释片。对于肥胖症患者而言，合理膳食与适度运动相结合是管理体重的关键所在。建议采取低脂、高纤维食物，避免过量摄入热量，同时增加有氧运动时间，以促进脂肪燃烧。
问：肥胖症能不能吃二甲双胍缓释片药
答：肥胖症患者可以遵医嘱服用二甲双胍缓释片。肥胖症患者体内脂肪堆积过多，导致能量消耗减少，基础代谢率降低。此时使用二甲双胍可以抑制肝脏葡萄糖输出，改善胰岛素敏感性，从而控制血糖水平。因此，肥胖症患者可在医生指导下使用二甲双胍缓释片。肥胖症患者还需要注意饮食调整，避免高热量、高脂肪食物的摄入，以维持体重在正常范围。对于肥胖症合并糖尿病的患者，应定期监测血糖，并遵循医嘱调整饮食结构和生活方式，以利于病情管理。
问：二甲双胍缓释片和格列齐特片可以一起服用吗
答：二甲双胍缓释片和格列齐特片可以一起服用。这两种药物都属于口服降糖药，前者通过增加机体对胰岛素的敏感性来降低血糖，后者则通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素来降低血糖。二者联用可增强降糖效果，但需注意可能出现低血糖的风险。具体用药需遵医嘱，定期监测血糖水平，及时调整剂量。除了上述两种药物外，如果患者需要联合使用其他降糖药物，建议在医师指导下进行，并且要定期监测血糖变化以评估治疗效果与安全性。若患者需要同时使用二甲双胍缓释片和格列齐特片，则应在医生指导下进行，并严格遵循医嘱调整剂量。日常生活中还要适当运动，控制体重，有助于改善病情。
问：怀孕可以吃二甲双胍缓释片吗
答：怀孕期间，尤其是对于没有确诊为妊娠期糖尿病的孕妇，不推荐使用二甲双胍缓释片。二甲双胍缓释片主要用于治疗2型糖尿病，其在孕期的安全性尚未得到充分证实。虽然该药物能够改善胰岛素敏感性，但考虑到可能存在的潜在风险，如低血糖、乳酸酸中毒等，因此不建议在孕期使用。对于有明确诊断且需要控制血糖的孕妇，应遵医嘱选择更为安全的降糖药物。如果患者已经确诊为妊娠期糖尿病，则应在医生指导下谨慎使用二甲双胍缓释片以控制血糖水平。需要注意的是，在妊娠期间，饮食管理与适当的体育锻炼是至关重要的。若患者体重超标或存在家族史，应及时监测血糖水平，并咨询专业医师是否需要特殊治疗方案。
问：【二甲双胍缓释片影响性功能吗？】
答：【二甲双胍缓释片影响性功能吗？】二甲双胍缓释片属于临床常用的一种降糖药物，长期服用该药可使胰岛素敏感性增加而降低血糖。一般情况下，遵医嘱规范使用不会影响性功能，但如果用药不当，则可能会对性功能造成一定的不良影响。1.不影响：如果患者在医生指导下合理、规律地应用二甲双胍缓释片进行治疗，并没有出现漏服或过量的情况发生，且自身并没有其他基础疾病，在这种情况下通常不会对性功能产生不利的影响。因此，对于此类情况，无需过于担心，建议定期复查肝肾功能等检查以监测病情变化。2.可能影响：但是如果患者存在严重的胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹泻等症状时，此时则不建议继续服用此药物，以免加重不适症状。另外，若患者本身患有严重的基础性疾病，如糖尿病酮症酸中毒或者乳酸性酸中毒等情况时，也需要避免服用此药物，以免导致上述并发症进一步加重。此外，若患者未按照医嘱规定的剂量和疗程来服用药物，则有可能会对身体的健康造成损害，甚至还会引起头晕、头痛以及食欲缺乏等不良反应。针对这种情况，则需要及时去医院就诊明确具体原因后给予针对性处理措施，比如遵医嘱调整药物用量等。需要注意的是，由于二甲双胍缓释片可以抑制葡萄糖从肾脏的重吸收，从而达到排尿降低血糖的作用，所以本身就具有一定的利尿作用，进而可能导致体液丢失过多，容易诱发低血压、脱水等情况的发生。因此，对于心力衰竭、慢性肾脏病4期及5期等疾病的患者应慎用此药。
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