氨氯地平贝那普利片（Ⅱ）（地奥氨贝）

处方药物国家医保目录（乙类）

英文名：Amlodipine Besylate and Benazepril Hydrochloride Tablets（Ⅱ）
主治：高血压心绞痛原发性高血压

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：氨氯地平贝那普利片（Ⅱ）（地奥氨贝）
英文名称：Amlodipine Besylate and Benazepril Hydrochloride Tablets（Ⅱ）
汉语拼音：Anlüdiping Beinapuli Pian（Ⅱ）
【成份】
本品为单片复方制剂，其组份为：氨氯地平5mg，盐酸贝那普利10mg。
【性状】
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色
【适应症】
本品用于高血压治疗，适用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能满意控制血压的患者；或同时服用氨氯地平片和贝那普利片的替代治疗。心内科、神内科可用于治疗原发性高血压、高血压伴左心室肥厚新发房颤、高血压合并冠心病、高血压合并左心衰、高血压脑卒中、难治性高血压、单纯收缩期高血压、中青年高血压、老年高血压等。肾内病可用于治疗减少血透患者心室重构、肾性高血压、慢性肾病合并高血压、腹透高血压患者、高血压早期肾损害（微量白蛋白尿）、2型糖尿病肾病合并高血压等。内分泌科可用于治疗2型糖尿病合并高血压、2型糖尿病肾病合并高血压等。老年病科可用于治疗老年原发性高血压、老年单纯收缩期高血压、老年高血压合并冠心病等。
【用法用量】
起始剂量为1片qd
如起始剂量未达标，可增加至2片qd
如2片qd尚达标，可自由联合利尿剂等
【不良反应】
氨氯地平/盐酸贝那普利复方的不良反应通常是较轻微和一过性的，并且与年龄、种族和用药时间无关，有4%应用复方的病人和3%用安慰剂的病人因出现不良反应需中止治疗。引起服用复方的病人中止治疗的原因大都是咳嗽和水肿。有1%用复方的病人出现与之可能有关的副作用，如咳嗽（3.3%）、头痛（2.2%）、头晕（1.3%）和水肿（2.1%）。水肿及其他一些副作用与氨氯地平呈剂量依赖性，对女性的影响较男性更明显。氨氯地平联用贝那普利降低了水肿的发生率。其他可能与氨氯地平/盐酸贝那普利复方有关的副反应有：血管源性水肿：包括舌和脸水肿（见警告，血管性水肿）。全身：虚弱及疲劳。中枢神经系统：失眠，神经质，焦虑，嗜睡，震颤和性欲下降。皮肤：脸红，发热，皮疹，皮肤结节和皮炎。消化系统：口干，恶心，腹痛，便秘，腹泻，消化不良和食管炎。代谢及营养：低钾血症。肌肉与骨骼：腰背痛，肌肉痛，痛性痉挛及肌肉痉挛。呼吸系统：咽炎。泌尿生殖系统：性功能障碍，如阳萎和尿频。单用贝那普利和氨氯地平观察到的不良反应与本复方制剂类似。上市后贝那普利报告罕见的Stevens-Johnson综合征，胰腺炎，溶血性贫血，天疱疮和血小板减少。也有使用氨氯地平致黄疸和肝酶升高（主要符合胆汁淤积）严重到需要住院的报告。其他ACE抑制剂和钙通道阻滞剂的不良反应包括：嗜酸性粒细胞性肺炎（ ACE抑制剂）和男性乳房发育症（钙通道阻滞剂）。
【禁忌】
对贝那普利或其它ACE抑制剂或氨氯地平过敏。肾功能衰竭（肌酐清除率<30mL/min）。妊娠。
【注意事项】
肾功能不全：本复方在严重肾功能不全患者中应谨慎使用。严重充血性心力衰竭患者，其肾功能可能取决于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的活性，其接受ACE抑制剂（包括贝那普利）治疗可导致少尿和/或进行性氮质血症和（很少）急性肾功能衰竭和/或死亡。一些没有明显的肾血管疾病的高血压病人接受贝那普利治疗，血液中尿素氮和血肌酐通常轻微和短暂升高，尤其与利尿剂合用。可能需要减少本复方用量。评价高血压病人应始终包括评估肾功能（见用法用量）。高钾血症：接受本复方治疗的高血压患者中高钾血症（血清钾至少0.5mEq/L,大于正常上限）发生率大约1.5％。血清钾升高一般都是可逆的。危险因素包括肾功能不全，糖尿病，以及伴随使用保钾利尿剂，钾补充剂，和/或含有钾盐的替代品。充血性心力衰竭患者：虽然血流动力学的研究和NYHA心功能分级Ⅱ-Ⅲ级的对照研究表明，氨氯地平并未导致临床运动耐力，左室射血分数及临床症状的恶化，研究尚未在NYHA心功能分级IV级的患者中进行。一般而言，所有钙通道阻滞剂在心力衰竭患者中应谨慎使用。肝功能衰竭患者：因肝硬化导致的患者的肝功能异常，贝那普利拉水平基本上不变。然而，由于氨氯地平主要由肝脏代谢，血浆消除半衰期（t1/2）在肝功能不全患者是56小时，严重肝功能衰竭患者接受本复方治疗应谨慎。咳嗽：可能由于抑制内源性缓激肽的降解，持续干咳报告见于所有ACE抑制剂，总是停药后缓解。ACE抑制剂引起的咳嗽应考虑在咳嗽的鉴别诊断。手术/麻醉：在患者接受手术或麻醉剂产生低血压，贝那普利将阻止血管紧张素Ⅱ的形成，可能发生继发肾素释放代偿。由于此发生的低血压可以通过扩容纠正。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
安全性和有效性在儿童患者中尚未确定。

妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇接受ACE抑制剂治疗可导致胎儿和新生儿发病和死亡，妊娠期间禁用本品。几十个病例被报告。当妊娠确定，应立即停用本品，并定期监测胎儿发育。哺乳期妇女接受贝那普利治疗，少量的原型贝那普利和贝那普利拉从乳汁中分泌。因此，新生儿通过母乳将摄取低于0.1％的贝那普利和贝那普利拉。目前还不清楚氨氯地平是否从母乳中分泌。建议接受本品治疗时停止哺乳。

老人注意事项：
贝那普利和贝那普利拉主要通过肾脏排泄, 氨氯地平主要在肝脏中代谢,老年患者可能有肝'肾功能下降,应注意调整剂量,老年患者可能需要较低的起始剂量,监测肝肾功能。
【药物相互作用】
1.利尿剂：接受利尿剂治疗，尤其是最近开始利尿剂治疗的患者，开始接受本品治疗，偶尔会出现过度降低血压，可以通过在用药前停用利尿剂或增加食盐摄入量来减轻可能引起的低血压。 2.钾补充剂与保钾利尿药：贝那普利可以减轻噻嗪利尿剂造成的钾损失。保钾利尿剂（螺内酯、阿米洛利，氨苯蝶啶等）或钾补充剂可以增加高血钾的风险。如果同时使用这些药物时应该谨慎，并频繁监测病人的血清钾。3.锂：同时接受ACE抑制剂和锂治疗的患者血清锂水平增加和锂中毒症状已有报告。二者合并用药应谨慎，推荐经常监测血清锂水平。4其他：贝那普利同时与口服抗凝血剂，β-肾上腺素阻滞剂，钙离子阻滞剂，西咪替丁，利尿剂，地高辛，肼苯哒嗪及萘普生合用，临床上没有证据表明有不良反应。氨氯地平可以与噻嗪类利尿剂，β-阻滞剂，ACE抑制剂，长效硝酸盐，舌下含化硝酸甘油，地高辛，华法令，非甾体抗炎药，抗生素和口服降糖药物合用。
【药理作用】
1.利尿剂：接受利尿剂治疗，尤其是最近开始利尿剂治疗的患者，开始接受本品治疗，偶尔会出现过度降低血压，可以通过在用药前停用利尿剂或增加食盐摄入量来减轻可能引起的低血压。 2.钾补充剂与保钾利尿药：贝那普利可以减轻噻嗪利尿剂造成的钾损失。保钾利尿剂（螺内酯、阿米洛利，氨苯蝶啶等）或钾补充剂可以增加高血钾的风险。如果同时使用这些药物时应该谨慎，并频繁监测病人的血清钾。 3.锂：同时接受ACE抑制剂和锂治疗的患者血清锂水平增加和锂中毒症状已有报告。二者合并用药应谨慎，推荐经常监测血清锂水平。 4其他：贝那普利同时与口服抗凝血剂，β-肾上腺素阻滞剂，钙离子阻滞剂，西咪替丁，利尿剂，地高辛，肼苯哒嗪及萘普生合用，临床上没有证据表明有不良反应。氨氯地平可以与噻嗪类利尿剂，β-阻滞剂，ACE抑制剂，长效硝酸盐，舌下含化硝酸甘油，地高辛，华法令，非甾体抗炎药，抗生素和口服降糖药物合用。药理作用氨氯地平：氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂，其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率，对平滑肌的作用大于心肌，直接作用于血管平滑肌，扩张外周动脉，降低外周血管阻力，降低血压。氨氯地平不影响血浆钙浓度。在生理PH范围内，氨氯地平以离子化合物存在（pKa=8.6),其与钙通道受体相互作用的特点是逐步地与受体结合位点结合，分离。贝那普利：贝那普利及其活性代谢物贝那普利拉可抑制人体和动物体内的血管紧张素转化酶（ACE),ACE是一种肽酰二肽酶，可催化血管紧张素I转化为血管收缩物质－血管紧张素II,血管紧张素II亦可刺激肾上腺皮质分泌醛固酮。通过抑制ACE从而降低血浆中血管紧张素II的含量，降低血管压力，并减少醛固酮的分泌，后者会导致血清钾的少量增加。毒理研究遗传毒性：氨氯地平：Ames试验、体外染色体畸变试验、小鼠微核试验结果均为阴性。贝那普利：Ames试验、哺乳动物体外细胞突变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：大鼠交配前及整个妊娠期经口给予贝那普利：氨氯地平（贝那普利：氨氯地平）剂量至15:7.5mg/kg/天，未见对雌雄大鼠生殖功能的明显毒性。大鼠经口给予贝那普利氨氯地平混合物，剂量范围为5:2.5~50:25mg/kg/天，各剂量组均可见与剂量相关的难产，按体表面积计算，2.5mg/kg/天的氨氯地平剂量是人最大推荐剂量的3.6倍；5mg/kg/天的贝那普利剂量是人最大推荐剂量的2倍（体重按女性50kg计）。妊娠大鼠和小鼠经口给予贝那普利氨氯地平混合物50:25mg/kg/日（按体表面积计算，为人最大推荐剂量的24倍，体重50kg),妊娠兔经口给予贝那普利氨氯地平混合物最大剂量为1.5:0.75mg/kg/日（按体表面积计算，为人最大推荐剂量的0.97倍，体重为50kg),均未见对子代生长发育的明显毒性。氨氯地平：妊娠大鼠和妊娠兔经口给予马来酸氨氯地平剂量达10mg/kg/日（按体表面积计算，分别为人最大推荐剂量10mg的10倍和20倍，人体重为60kg),未见对子代生长发育的明显毒性。但在大鼠交配前交配期和妊娠期经口给予马来酸氨氯地平10mg/kg/日，连续给药14天，产仔数明显下降（50%),宫内死亡率明显增加（约5倍），延长妊娠大鼠的妊娠期，阵痛期。贝那普利：妊娠大鼠、妊娠小鼠和妊娠兔经口给予贝那普利，按体表面积计算，最大给药剂量分别为人最大推荐给药剂量的60倍（大鼠），9倍（小鼠）和约1倍（兔）（按女性体重50kg计），未见对生长发育的明显影响。致癌性：氨氯地平：小鼠和大鼠经口给予氨氯地平0.5,1.25,2.5mg/kg/天，给药2年，未见致癌性。按体表面积计算，小鼠最高给药剂量接近人用最大推荐剂量10mg/天，大鼠最高给药剂量为人用最大推荐剂量的2.5倍。贝那普利：小鼠和大鼠经口给予贝那普利最大剂量为150mg/kg/天，给药2年，未见致癌性。按体表面积计算，分别为人最大推荐剂量的9倍（小鼠）和18倍（大鼠）。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【规格】
氨氯地平5毫克:贝那普利10毫克
【包装规格】
双铝包装。10片/板×1板/盒；10片/板×2板/盒；7片/板×2板/盒。
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20090309
【生产企业】
企业名称：成都地奥制药集团有限公司

医师专业问答：

问：阿尔马尔和氨氯地平贝那普利片能一起服用吗

答：阿尔马尔和氨氯地平贝那普利片不宜同时服用，可能会增加低血压的风险。阿尔马尔和氨氯地平贝那普利片均用于治疗高血压，但它们的成分和作用机制不同。阿尔马尔主要通过阻断α1受体来降低血压，而氨氯地平贝那普利片则通过阻断血管紧张素转换酶来减少血管收缩。两者同时服用可能会导致血压过度降低，增加低血压的风险。对于某些特定人群，如老年人、有低血压史或肾功能不全的患者，同时服用这两种药物可能更加危险。因此，在使用时应特别谨慎，并在医生指导下进行。在使用阿尔马尔和氨氯地平贝那普利片时，应定期监测血压变化，并根据个体情况调整剂量。避免与其他可能影响血压的药物同时使用。

问：氨氯地平贝那普利片2没有能吃1吗

答：氨氯地平贝那普利片2一般是指氨氯地平贝那普利片II，一般情况下，氨氯地平贝那普利片II没有医生的指导下是不能吃的。氨氯地平贝那普利片II是一种复方制剂，主要成分是氨氯地平和盐酸贝那普利，具有降压的作用，可以用于治疗高血压。如果患者存在高血压的情况，并且血压控制不佳，可以在医生的指导下服用该药物进行治疗。但是如果患者私自盲目用药，可能会使血压的数值发生变化，甚至还会出现头晕、头痛等不适现象，从而给身体带来一定的损伤，所以是不建议吃的。如果患者存在高血压的情况，建议患者在医生的指导下服用硝苯地平缓释片、氢片等药物进行治疗。在日常生活中，患者还要注意平时的饮食健康，尽量吃清淡类的食物，也可以吃新鲜的水果和蔬菜，但是不建议吃油脂含量偏高的食物，也不建议吃盐分含量偏高的食物。另外，还要注意平时的作息时间，保证充足的睡眠时间，避免长时间地熬夜。也可以适当的进行体育锻炼，比如打羽毛球、练习瑜伽等，促进体内的血液循环，增强自身的免疫力。

问：氨氯地平贝那普利片1和2的区别

答：氨氯地平苯那普利I型片和II型片之间没有特殊的本质区别。主要原因是这种片剂中每种药物的剂量不同。例如，第一类氨氯地平苯那普利片剂含有氨氯地平2.5mg和苯那普利10mg，而第二类氨氯地平苯那普利片剂含有氨氯地平5mg和苯那普利10mg。相对而言，II型的降压效果比I型更强。至于选择哪种患者，主要取决于当前血压升高的严重程度。

问：氨氯地平贝那普利片1和2的区别是什么

答：氨氯地平贝那普利片1和2主要是剂量不同。一般来说II型的降压效果比I型更强。患者选用哪种药物主要取决于当前血压升高的严重程度。如果患者有轻度至中度高血压，建议服用氨氯地平贝那普利片Ⅰ型片。如果是中重度高血压患者，建议选择贝那普利片Ⅱ型片。另外要在医生的指导下服用药物，不要盲目用药。

问：厄贝沙坦片和氨氯地平贝那普利片的区别

答：厄贝沙坦片和氨氯地平贝那普利片的区别在于作用机制的不同。厄贝沙坦和氨氯地平贝那普利片都是降压的药物，但是作用机制不同。厄贝沙坦是arb类的降压药，氨氯地平贝那普利片是钙离子的拮抗剂，两者的降压的作用机理是不同的，但是都是临床上比较常用的降压药。患者服用药物都应在医生的指导下进行，高血压的患者平时应注意清淡饮食。

问：氨氯地平贝那普利片副作用？

答：你妈妈吃降压药都十年了，一直吃同一种降压药，现在血压不稳定，考虑是身体出现耐药性。可以吃氨氯地平贝那普利片，这个药物复合制剂，这个药副作用比较小，有的患者可能会出现失眠，发热，腹痛，恶心等不适。你妈妈可以吃一段时间，注意定期去医院复查。

问：氨氯地平贝那普利片

答：根据你的描述，氨氯地平贝那普利片主要成分为氨氯地平和贝那普利，这两种药物都是治疗高血压的药物。这种药物主要适合于单独服用氨氯地平或者贝那普利不能满意的控制血压的患者。这种药物的不良反应非常的轻微，主要会出现咳嗽，头疼，头晕和水肿。在服用药物的时候，如果出现相关的症状，如果不能耐受的话，可以换用其他的药物再进行治疗。

问：氨氯地平贝那普利片1和2的区别

答：氨氯地平贝那普利片1和2的区别在于规格不同。氨氯地平贝那普利片1和2的主要成分都是氨氯地平和贝那普利，一般情况下，氨氯地平贝那普利片1的规格是10mg，而氨氯地平贝那普利片2的规格是20mg。由于氨氯地平贝那普利片1和2的主要成分都是氨氯地平和贝那普利，因此两者在药物规格方面并没有太大的区别。氨氯地平贝那普利片1和2的功效都是降血压，在临床上主要用于治疗高血压，但是具体的用药需要在医生的指导下进行，避免擅自用药，以免造成不良的后果。

问：氨氯地平贝那普利片副作用

答：氨氯地平贝那普利片的副作用一般有头痛、水肿、疲劳、恶心等。氨氯地平贝那普利片是一种降压药物，主要用于治疗高血压。氨氯地平贝那普利片的副作用主要有头痛、水肿、疲劳、恶心等。部分患者还可能出现心悸、胸痛、心绞痛等症状，严重时可能导致心力衰竭、心肌梗死等。如果出现上述症状，建议患者立即停止用药，并及时到医院就诊治疗。使用上述药物时，需要严格遵医嘱，不可私自盲目服用。用药期间可以吃鸡蛋、鱼肉、苹果、胡萝卜等富含优质蛋白、维生素的食物，可以提高身体免疫力。如果出现头痛症状，可以到正规医院就诊，明确病因后治疗。