阿莫西林克拉维酸钾分散片(君尔清)

处方药物

英文名：Amoxicillin and Clavulanate Potassium Dispersible Tablets
主治：中耳炎  大肠埃希杆菌肺炎  集聚肠杆菌感染  阴沟肠杆菌感染  克雷白杆菌属感染

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：阿莫西林克拉维酸钾分散片
  商品名称：君尔清
  英文名称：Amoxicillin and Clavulanate Potassium Dispersible Tablets
  汉语拼音：Amoxilin Kelaweisuanjia Fensanpian

• 【成份】

  本品为复方制剂，其组份为：每片含阿莫西林0.2g与克拉维酸0.0285g。

• 【性状】

  本品为类白色至淡黄色片。

• 【适应症】

  本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：　　1、下呼吸系统感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。　　2、中耳炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。　　3、窦炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。　　4、皮肤及皮肤软组织感染：由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。　　5、尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。　　尽管本品对以上各种感染有效，但由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗，其原因是本品含有阿莫西林成份，因此本品对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均有效，不需要再另用其它的抗生素。因为阿莫西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效，因此对氨苄青霉素或青霉素敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。　　为检测致病菌及其对本品的敏感性，应和外科手术一起进行细菌学试验。当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物时，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗，以便测得致病菌和其对本品的敏感性。一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗方案。　　

• 【用法用量】

  本品可直接口服，或置适量温开水中，搅拌至完全溶解后服用，本品也可置于牛奶或果汁中，搅拌至完全溶解后服用。
  成人及体重大于40kg（或年龄大于12岁）的儿童，根据病情的需要，每次2～4片（每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg），每12小时一次。或遵医嘱。
  体重小于40kg（或年龄小于12岁）的儿童，建议选用混悬剂。如果选用本品，建议的剂量如下：
  1）对于7～12岁的儿童，每次1片半（每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg），每12小时一次。或遵医嘱。
  2）对于2～7岁的儿童，每次1片（每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg），每12小时一次。或遵医嘱。
  3）对于9个月～2岁的儿童，每次1/2片（每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg），每12小时一次。或遵医嘱。
  对于肾功能受损患者：肾功能受损的病人一般不要求减少剂量；严重肾功能受损的病人，肌酐清除率＜30ml/min者，不应服用本品。
  对于肝功能受损患者：应慎用本品，并且应定期检查肝功能。

• 【不良反应】

  　　本品一般耐受性好，临床上观察到的副反应大多数是温和和短暂的。少于3%的病人由于药物相关的副反应而停止治疗。据报道，主要的副反应是腹泻/粪便变稀（9%），恶心（3%），麻疹和荨麻疹（3%）、呕吐（1%）和阴道炎（1%），不良反应的发生尤其是腹泻与用药剂量较大有关，其它罕见的副反应包括：腹部不适，腹胀和头痛。　　氨苄青霉素类抗生素已报道如下副反应：　　胃肠道：腹泻、恶心、呕吐、消化不良，胃炎、口炎、舌炎、舌胎黑、粘膜念珠菌病、结肠炎和引起出血的/假膜性结肠炎。在抗生素治疗期间或治疗后会出现假膜性结肠炎症状。　　过敏反应：皮肤麻疹、瘙痒、荨麻疹、血管水肿、血清似病症反应（荨麻疹或皮肤麻疹并伴随关节炎、关节痛、肌痛和频繁发热）。多型性红斑（罕见Stevens-Johnson综合症）和剥脱性皮炎（包括中毒性皮肤坏死）均有报道。这些症状可以通过抗组胺药控制。如果必要，服用皮质类固醇。如果以上任何一种症状出现，应立即停药，除非另有医嘱。　　与其他β-内酰胺抗生素合用，会出现严重的偶发性过敏发应。　　肝：羟氨苄青霉素类抗生素治疗的患者，AST（SGOT）和/或ALT（SGPT）有轻微升高，但这些结果的意义尚未明确。服用本品的患者偶有肝功能损坏的报告，包括AST和/或ALT升高，血胆红素和碱性磷酸酶升高。在老年患者，男性患者或长期治疗的患者中这类报告更为常见。　　治疗时或在停止治疗后几周内，可能有肝功能损坏迹象或症状发生。如严重的肝功能损坏通常是可逆的，极罕见有死亡报道，并且通常是与严重潜在疾病或合并治疗相关的病例。　　肾：罕见间质性肾炎和血尿。　　血液和淋巴系统：贫血包括溶血型贫血，血小板减少症，血小板减少性紫癜，嗜酸性细胞减少，白细胞减少以及粒细胞缺乏症。一旦停止治疗，这些症状将消失，并被认定为是过敏现象。小于1%的病人服用本品后出现轻微的血小板增多症。有报告本品与抗凝血药合用病人的凝血时间会延长。　　中枢神经系统：罕见有激动，焦虑，行为变化，混淆，惊厥，头晕，失眠和可逆性的机能亢进。

• 【禁忌】

  对青霉素类药物过敏者或肝功能不全患者禁用。

• 【注意事项】

  　　1、一般：　　尽管本品具有氨苄青霉素类抗生素毒性低的性质，仍建议在延长治疗期间定期检查一些器官功能，包括：肾、肝或造血功能。　　单核细胞增多症的病人服用氨苄青霉素后，较多病人会现红斑疹。因此单核细胞增多症的病人应禁用氨苄青霉素类抗生素。　　治疗期间有出现由霉菌或细菌引起的双重感染的可能。如出现双重感染，应停药或采取合适的方法继续治疗。　　2、患者须知：　　用餐时服用本品，以减轻胃肠道副作用。许多抗生素均会引起腹泻，如出现严重腹泻或持续腹泻2～3天以上，请咨询你的医生。　　3、警告：　　据报道在青霉素治疗过程中有病人发生严重的和常见的过敏反应。这种反应易发生在有青霉素过敏史或对多种过敏源敏感的病人身上，有报道个别对青霉素过敏患者在使用头孢菌素时反应。在开始本品治疗前，必须仔细调查病人的过敏史。如有任何过敏反应发生，必须立即停药。　　严重的过敏反应需立即用肾上腺素治疗，进行吸氧、静脉注射类固醇、喉管导气处理。　　在所有抗生素的使用中假性粘膜结肠炎都有报道，而且可有由轻度发展到危及生命，所以对服用本品后发生腹泻的病人应谨慎处理。　　抗菌素会改变引起腹泻的普通菌丛，可能使梭状芽孢杆菌大量生长。研究表明梭状芽孢杆菌产生的毒素可能是引起腹泻的主要原因。　　在确定假性粘膜结肠炎的治疗方案后，可开始适当的疗法。轻度假性粘膜结肠炎可能是由于间歇服药引起的。对较严重病例，应采取补充电解质、蛋白质和其它临床对梭状芽孢杆菌有效的抗生素的疗法。肝功能不全者用药应谨慎，因服药引起的肝功能异常是可恢复的，临床中引发死亡的概率非常低，不到四百万分之一，且通常是由某种隐藏疾病或合并用药引起的。　　4、其他　　1）致癌作用：未进行动物长期研究以评价本品的致癌作用。　　2）致突变作用：体外采用Ames试验，人体淋巴细胞遗传测试，酵母菌试验和小鼠淋巴研究本品的致突变作用，体内采用小鼠微核实验和显性致死实验。除了小鼠体内淋巴瘤试验外，其他试验均显阴性。　　3）对生育力的损坏：口服本品剂量增加至1200mg/kg/天（人体最大剂量的5.7倍）时发现对鼠的生育力和繁殖力无影响（阿莫西林和克拉维酸的比率为2∶1）。　　4）致畸作用：在怀孕的大鼠和小鼠灌胃给药，剂量为1200mg/kg/天，分别相当于7200和4080mg/m2/天（根据体表面积是人体最大剂量的4.9和2.8倍）时均未显示本品对胎儿有致畸作用，但在孕妇中没有充分和良好对照试验研究。因为动物的生殖研究不总能预测人体反应，因而除非医生认为有必要，否则避免用于孕妇。　　5）分娩：口服氨苄青霉素在分娩时通常吸收很少，以豚鼠研究表明氨苄青霉素静脉注射减少子宫的紧张性收缩的频率、收缩的强度和收缩的持续时间。但是本品用于分娩的孕妇是否对胎儿产生即时或滞后的副作用，延长分娩的时间或增加如高位产钳分娩或其它手术等的可能性，目前尚未明确。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  对于体重小于40kg的儿童，建议选用混悬剂，若使用本品，应按推荐剂量（见【用法用量】）。　　由于新生儿及婴儿的肾功能不健全，阿莫西林的代谢会被延迟，在儿科治疗中对于小于三个月的婴儿应酌减剂量。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  孕妇慎用。　　氨苄青霉素类的抗生素可通过乳汁分泌，所以哺乳期妇女应慎用本品。
  
  老人注意事项：
  老年患者使用本品时，无需调整剂量，具体用量同成年人。

• 【药物相互作用】

  　　1、苯磺胺（利尿酸药）能降低阿莫西林从肾小管中的分泌，与本品合用时会升高阿莫西林的血药浓度，建议不与利尿酸药合用：别嘌呤醇（治痛风药）和氨苄青霉素合用会增加病人皮疹的发病率，尚未明确氨苄青霉素引发皮疹是由于因病人体内的别嘌呤醇还是因血尿酸升高引起，尚未有本品与别嘌呤醇合用的资料；与其他广谱抗生素相似，本品可能降低避孕药的药效。　　2、药物/实验室检查相互作用：口服本品会引起阿莫西林尿液浓度升高，氨苄青霉素尿液浓度的升高可能引起假阳性反应。如用Clinitest，Benedict试剂或Fehling试剂检查尿液中的葡萄糖时，因为阿莫西林会产生这种作用，因而服用本品，应采用葡萄糖氧化酶反应法检测葡萄糖。孕妇服用氨苄青霉素后，体内的雌三醇、雌三醇-葡萄苷酸、黄体酮会出现暂时性的减少。阿莫西林和本品也均会引起这种作用。

• 【药理作用】

  本品由阿莫西林与克拉维酸钾以7∶1配比组成的复方制剂，其中阿莫西林与氨苄西林的抗敏感微生物作用类似，主要作用在微生物的繁殖阶段，通过抑制细胞壁粘多肽的生物合成而起作用。克拉维酸钾具有与青霉素类似的β-内酰胺结构，能通过阻断β-内酰胺酶的活性部位，使大部分细菌所产生的这些酶失活，尤其对临床重要的、通过质粒介导的β-内酰胺酶（这些酶通常与青霉素和头孢菌素的抗药性改变有关）作用更好。　　体外试验和临床使用结果均表明，本复方制剂对以下多数微生物有效：　　革兰氏阳性需氧微生物：　　金黄色葡萄球菌（产β-内酰胺和不产β-内酰胺酶的菌株）；　　对甲氧西林/苯唑西林有抗药性的葡萄球菌对本品同样具有抗药性。　　革兰氏阴性需氧微生物：　　大肠杆菌（产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株）；　　流感嗜血杆菌（产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株）；　　克雷伯菌属（所有已知的菌株均为产β-内酰胺酶的菌株）；　　卡他莫拉克氏菌（产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株）。　　以下多数微生物已有体外研究结果，但是其临床意义尚不清楚：　　大部分肺炎链球菌、奈瑟氏淋球菌、大多数葡萄球菌和厌氧菌等。这些菌对阿莫西林敏感，但是本复方对这些菌的临床疗效尚无充分和严格对照的研究结果。

• 【贮藏】

  密封，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存。

• 【规格】

  0.2285克(阿莫西林0.2克与克拉维酸0.0285克)

• 【包装规格】

  双铝箔包装，12片/盒；18片/盒；24片/盒。

• 【有效期】

  24个月

• 【执行标准】

  《中国药典》2015年版二部

• 【批准文号】

  国药准字H20050586

• 【说明书修订日期】

  2015年12月01日

• 【生产企业】

  企业名称：鲁南贝特制药有限公司
  企业简称：贝特制药

医师专业问答：

问：肾透病人感冒能否服用阿莫西林克拉维酸钾

答：肾透析患者感冒时不宜服用阿莫西林克拉维酸钾。肾透析患者由于肾脏功能受损，药物代谢能力下降，可能导致阿莫西林克拉维酸钾在体内蓄积。此外，感冒多由病毒引起，而阿莫西林克拉维酸钾主要针对细菌感染，对病毒感染无效。因此，在肾透析患者感冒时，不建议使用阿莫西林克拉维酸钾治疗。如果出现细菌感染的迹象，应在医生指导下使用其他适合的抗生素。肾透析患者应遵循医生的治疗方案和药物使用指导。在感冒期间，可以采取非药物治疗措施如多休息、保持水分摄入、适当增减衣物等。

问：来月经可以吃阿莫西林克拉维酸钾吗

答：来月经时如果没有细菌感染的症状，不建议自行服用阿莫西林克拉维酸钾。阿莫西林克拉维酸钾是一种抗生素，主要用于治疗细菌感染。月经期间女性身体处于一定的应激状态，免疫系统可能有所下降，此时服用抗生素可能会对身体产生一定的影响。如果月经期间出现细菌感染的症状，如发热、疼痛等，可以在医生指导下使用阿莫西林克拉维酸钾进行治疗。但如果没有感染症状，则不建议自行服用抗生素。在月经期间，应保持良好的个人卫生习惯，并注意饮食均衡和适量运动，以增强免疫力。

问：克林霉素可以和阿莫西林克拉维酸钾合用吗

答：克林霉素和阿莫西林克拉维酸钾在特定情况下可以合用，但需根据具体病情和药物敏感性进行判断，并遵循医嘱使用。克林霉素和阿莫西林克拉维酸钾是两种不同的抗生素，分别针对不同的细菌。克林霉素主要对革兰阳性菌有效，而阿莫西林克拉维酸钾则对革兰阴性菌和某些阳性菌都有作用。因此，从药物作用机制上来看，两者可以合用以覆盖更广泛的细菌谱。在临床实践中，如果患者感染的病原体对这两种药物都敏感，则可以考虑合用以增强治疗效果。但需要注意的是，合用时应遵循医嘱，并监测患者的病情变化和可能出现的不良反应。如果患者对其中一种药物过敏，则不能合用。此外，在使用抗生素时应遵循医嘱，避免自行增减剂量或更换药物。

问：怀孕能吃阿莫西林克拉维酸钾片吗

答：怀孕期间是否可以服用阿莫西林克拉维酸钾片需根据具体情况而定。怀孕期间，孕妇的身体处于较为敏感和脆弱的状态，需要特别注意药物的使用。阿莫西林克拉维酸钾片是一种广谱抗生素，主要用于治疗细菌感染。如果孕妇确诊为细菌感染，并且在医生的指导下使用，可以考虑服用。但如果没有明确的感染迹象，不建议自行使用。阿莫西林克拉维酸钾片可能会对胎儿产生影响，尤其是在孕早期。因此，在决定是否使用时，应权衡药物治疗的必要性和可能的风险。此外，孕妇在怀孕期间应避免接触可能引起过敏反应的物质。如果孕妇怀疑自己患有细菌感染，请及时就医并告知医生自己的怀孕状态。医生会根据具体情况评估是否需要使用阿莫西林克拉维酸钾片，并选择最安全有效的治疗方案。

问：吃了阿莫西林克拉维酸钾可以吃仙人掌吗

答：吃了阿莫西林克拉维酸钾后不建议立即食用仙人掌，以避免药物相互作用和不良反应的发生。吃了阿莫西林克拉维酸钾后，由于其具有抗菌作用，可能影响仙人掌中的某些成分的活性。同时，仙人掌可能含有某些物质，如多糖类或生物碱等，可能与阿莫西林产生相互作用。如果同时食用可能会导致药物效果减弱或增强，增加不良反应的风险。在服用阿莫西林克拉维酸钾期间应避免食用仙人掌或其他可能产生相互作用的食物。

问：吃阿莫西林克拉维酸钾片能喝酒吗

答：吃阿莫西林克拉维酸钾片期间应避免饮酒。吃阿莫西林克拉维酸钾片后饮酒可能导致药物效果减弱或消失，因为酒精可能与药物产生相互作用，影响药物的吸收和代谢。阿莫西林克拉维酸钾片主要用于治疗细菌感染，而酒精可能抑制免疫系统，降低机体对感染的抵抗力。同时，饮酒可能增加肝脏负担，影响药物的代谢和排泄。在服用阿莫西林克拉维酸钾片期间应避免饮酒，以确保药物的有效性和安全性。

问：吃阿莫西林克拉维酸钾片可以预防感染吗

答：吃阿莫西林克拉维酸钾片不能直接预防感染，但可以用于治疗已经发生的细菌感染。阿莫西林克拉维酸钾片是一种抗生素，主要针对细菌感染进行治疗。它通过抑制细菌细胞壁的合成，导致细菌死亡。因此，它并不能预防感染的发生，但可以治疗已经发生的感染。在某些情况下，如预防特定的细菌感染或在高风险人群中使用，医生可能会考虑使用阿莫西林克拉维酸钾片进行预防性治疗。但这需要在医生指导下进行，并且不应常规用于预防所有类型的感染。保持良好的个人卫生习惯、充足的睡眠和均衡的饮食有助于增强免疫力，减少感染的风险。定期锻炼和避免接触已知的致病菌源也是预防感染的有效措施之一。

问：鼻窦炎可以吃阿莫西林克拉维酸钾吗

答：阿莫西林克拉维酸钾可以治疗由敏感菌引起的细菌性鼻窦炎，但需在医生指导下使用，并排除非细菌性鼻窦炎的可能性。鼻窦炎通常由细菌感染引起，阿莫西林克拉维酸钾是一种抗生素，可以有效治疗由敏感菌引起的鼻窦炎。因此，对于细菌性鼻窦炎患者，使用阿莫西林克拉维酸钾是合适的。但需要注意的是，非细菌性鼻窦炎如过敏性或真菌性鼻窦炎则不适合使用该药物。在使用前应进行病原体检测，并遵循医生的建议和处方。对于非细菌性鼻窦炎患者，应避免自行使用抗生素，并寻求其他治疗方法如抗过敏药物或抗真菌药物。

问：阿莫西林克拉维酸钾治疗扁桃体炎吗

答：阿莫西林克拉维酸钾可以用于治疗某些类型的扁桃体炎，但具体使用需遵医嘱，并注意可能的副作用和适宜性。阿莫西林克拉维酸钾是一种广谱抗生素，主要针对革兰氏阳性菌和阴性菌。扁桃体炎通常由细菌感染引起，尤其是链球菌。因此，阿莫西林克拉维酸钾可以用于治疗扁桃体炎。但需要注意的是，扁桃体炎也可能是由病毒引起的，此时使用抗生素可能无效甚至有害。此外，在使用阿莫西林克拉维酸钾时，应遵循医生的建议，并注意可能出现的过敏反应或其他副作用。对于扁桃体炎患者，除了药物治疗外，保持良好的口腔卫生、避免吸烟和过度用嗓也是重要的辅助措施。

问：阿莫西林克拉维酸钾有咀嚼片吗

答：阿莫西林克拉维酸钾通常有咀嚼片供儿童或吞咽困难的患者使用。阿莫西林克拉维酸钾是一种常用的抗生素，主要用于治疗多种细菌感染。其常见剂型包括片剂、颗粒剂和注射液等。咀嚼片是为了方便儿童或吞咽困难的患者服用而设计的，因此，阿莫西林克拉维酸钾通常有咀嚼片。咀嚼片的剂量和用法可能与普通片剂有所不同，应按照医生或药师的建议使用。对于儿童或吞咽困难的患者，使用咀嚼片可以提高服药的依从性和舒适性。在使用阿莫西林克拉维酸钾时，应遵循医嘱，并注意观察药物反应和不良反应。如果出现过敏反应或其他不适症状，应及时停药并就医。

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