药品说明书:
【药品名称】
通用名称:注射用加替沙星
商品名称:欧诺
英文名称:Gatifloxacin for Injection
汉语拼音:ZhuSheYongJiaTiShaXing【成份】
本品主要成份为:加替沙星。
【适应症】
用于治疗敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病:1.慢性支气管炎急性发作:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌,副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或金黄色葡萄球菌所致。2.急性鼻窦炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌所致。3.社区获得性肺炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、金黄色葡萄球菌、嗜肺衣原体、嗜肺支原体或嗜肺军团菌等所致者。4.单纯性或复杂性泌尿道感染(膀胱炎):由大肠埃希氏菌、肺炎克雷白菌、奇异变形杆菌等所致者。5.肾盂肾炎:由大肠埃希氏菌等所致。6.单纯性尿道和宫颈淋病:由奈瑟淋球菌所致。7.女性急性单纯性直肠感染:由奈瑟淋球菌所致。在治疗之前,为了分离鉴定致病微生物及确定其对加替沙星的敏感性,应做适当的培养和敏感性试验。但在获得细菌检查结果之前即可开始本品治疗。得到细菌学检查结果后,可以继续合适的治疗。
【用法用量】
静脉滴注,每次400mg,每日一次。本品为粉针剂,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解并稀释成2mg/ml后方可使用。本品与口服片剂具生物等效,疗程中,可根据医生决定,由静脉给药改为口服片剂,无须调整剂量。加替沙星主要经肾脏排出。肌酐清除率<40ml/min患者,包括血液透析和长期腹膜透析患者,应调整本品的剂量。血液透析病人应在每次血透结束后用药。肾功能不全患者采用单剂400mg治疗单纯性尿路感染或淋病,和每日200mg,使用3天治疗单纯性尿路感染时,无须调整本品剂量。
【不良反应】
1在服用本品期间,如果感到不适要尽快告诉医师或药师。情况紧急可先停止服药。2如果用药合理,该药品可给您带来满意的疗效,也可能产生一些不良反应,但不是每人都发生,您可能不会遇到任何一个,不必紧张。以下是加替沙星可能产生的不良反应:1.消化系统:恶心、腹痛、便秘、消化不良、舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎、口腔溃疡、呕吐、腹泻、伪膜性肠炎。2.心血管系统:心悸。3.代谢与营养系统:周围性水肿。4.神经系统:多梦、失眠、感觉异常、震颤、血管扩张。5.呼吸系统:呼吸困难、咽炎。6.皮肤及皮肤软组织:皮疹,出汗。7.泌尿生殖系统:排尿困难、血尿、阴道炎。8.特殊感官:视觉异常、味觉异常、耳鸣。9.变态反应:喹诺酮类药物有时可引起严重的甚至致命的过敏反应。10.寒颤、发热、背痛和胸痛。11.在动物试验和临床试验中,未见本品在推荐剂量水平发生光毒性。但已有病人在接受某些喹诺酮类药物后发生光毒性反应。应予警惕。12.在加替沙星上市后,已有报道应用加替沙星治疗的患者中极少数出现严重血糖异常。这些异常包括高渗性非酮症高血糖昏迷、糖尿病酮症酸中毒、低血糖昏迷、痉挛和精神状态改变(包括意识丧失)。虽然少数导致致死后果,但是如果得到适当处理,这些事件中大多数是可逆的。13.喹诺酮类药物可引起中枢神经系统异常,如紧张、激动、头痛、眩晕、失眠、焦虑、恶梦、颅内压增高等。14.本品增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性,并可能会引起眩晕和轻度头痛,发生时可能影响驾驶汽车、高空作业、机械作业或从事其他需要精神神经系统警觉或协调活动的工作。
【禁忌】
(1)未经医师检查不要擅自停止服用本品或减少剂量。(2)对本品和喹诺酮类任何一种药物过敏的患者禁用。
【注意事项】
1血糖异常:①已有报道加替沙星引起的血糖异常,包括症状性低血糖症和高血糖症。这些事件通常在糖尿病患者中发生。但是,低血糖症,特别是高血糖症已经在没有糖尿病病史的患者中产生。除了糖尿病以外,服用加替沙星时与血糖代谢异常相关的其他危险因素包括老年患者、肾功能不全、影响葡萄糖代谢的合并用药(特别是降血糖用药)。具有这些危险因素的患者应该密切监控血糖。如果用加替沙星治疗的任何患者发生低血糖或者高血糖的症状和体征,必须立刻进行适当的治疗,并应该停用加替沙星。②应用本品引起的血糖的暂时异常,通常包括开始治疗3天内血清胰岛素水平升高和血糖水平降低,有时导致严重低血糖症。也已经观察到了高血糖症,甚至某些病例为严重高血糖症。高血糖症通常在应用加替沙星第3天后发生。③应用加替沙星治疗的患者中极少数出现严重血糖异常。这些异常包括高渗性非酮症高血糖昏迷、糖尿病酮症酸中毒、低血糖昏迷、痉挛和精神状态改变(包括意识丧失)。虽然少数导致致死后果,但是如果得到适当处理,这些事件中大多数是可逆的。④临床报道观察到,应用加替沙星治疗的老年患者血糖显著异常。老年患者可能患有未察觉的糖尿病、与年龄有关的肾功能降低,潜在的疾病,以及/或者正在应用影响葡萄糖代谢的合并用药,这些因素可能对血糖异常构成特殊的危险。⑤当准备给患者应用加替沙星时,建议医生与可能出现低血糖症和/或者高血糖症(血糖代谢异常事件)危险的患者进行讨论,使患者清楚怎样检控其血糖变化,以及发生这样的变化时应该采取的措施。2.加替沙星与其他喹诺酮类药物类似,可使心电图Q-T间期延长。Q-T间期延长、低血钾或急性心肌缺血患者应避免使用本品。本品不宜与IA类(如奎尼丁、普鲁卡因胺)或III类(胺碘酮、索他洛尔)抗心律失常药物合用;正在使用可引起心电图Q-T间期延长药物(如西沙比利,红霉素,三环类抗抑郁药)的患者慎用本品。3.对患有或疑有中枢神经系统疾患的患者,如严重脑动脉粥样硬化、癫痫或存在癫痫发作因素等,应慎用本品。4.本品增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性,服用后可引起眩晕和轻度头痛,从事驾驶汽车或其它机械作业,或从事其它需要精神神经系统警觉或协调的活动的患者应谨慎。5.喹诺酮类药物有时可引起严重的甚至致命的过敏反应。对首次发现皮疹或者其他过敏反应时,应立即停用本品。严重过敏反应发生时,可根据临床需要用肾上腺素或其它复苏方法治疗,包括吸氧、输液、抗组胺药、皮质激素、升压胺类药物以及气道管理等。6.有报道接受包括本品在内的几乎所有的抗菌药物治疗后可能发生轻度至致命性伪膜性肠炎。因此,对使用任何抗菌药物后出现腹泻的病人应考虑这一诊断。伪膜性肠炎的诊断成立后,即应开始治疗。轻度患者停用抗菌药物后即可恢复;中、重度患者,则应酌情补充液体、电解质,并针对艰难梭菌性肠炎抗菌治疗。7.尽管尚未见到类似其他喹诺酮类药物引起的肩部、手部和跟腱需要外科治疗或长时间功能丧失的现象,但如果病人在接受本品治疗时有疼痛感,出现炎症反应或肌健断裂等应停用本品,在未明确排除外肌健炎或肌健断裂前,患者应休息,并停止体育锻炼。肌健断裂在喹诺酮类治疗中或治疗后均可发生。8.已有病人在接受某些喹诺酮类药物后发生光毒性反应。虽在动物试验和临床试验中,未见本品在推荐剂量水平发生光毒性。但为保证医疗顺利实施,应避免过度日光或人工紫外线照射。如果出现晒伤样反应或发生皮肤损害,应及时就诊。9.本品增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。10.加替沙星对孕妇,授乳妇女的疗效和安全性尚未建立。孕妇和授乳妇女使用本品应谨慎,只有在使用本品所获益处大于对胎儿和婴儿可能的危险性时,才可考虑。11.临床试验观察到,老年女性受试者与年轻女性相比有轻微的药代动力学差异,但这种差异主要是由于肾功能随年龄增加而生理性减退,应根据其肾功能情况决定用量。12.肾功能不全患者使用本品应注意调整剂量。老年患者更易患有肾功能降低,并且毒性反应的危险性也可能较大,因此,在选择给药剂量时应该小心,监测肾功能对此会有帮助。13.加替沙星主要经肾脏排出。肌酐清除率;40毫升/min患者,包括血液透析和长期腹膜透析患者,应调整本品的剂量。血液透析病人应在每次血透结束后用药。
【药物相互作用】
1 本品与丙磺舒合用,可减缓加替沙星经肾排除。2 本品与地高辛同时使用,未见加替沙星药代动力学发生明显改变,但在部分受试者发现地高辛血药浓度升高。故应监测服用地高辛患者的地高辛毒性反应的症状和体征。对表现出毒性症状和体征的患者,应测定地高辛的血药浓度,并适当调整地高辛剂量。但不推荐事先调整两药剂量。3 同时使用加替沙星和影响葡萄糖代谢的药物可增加患者血糖代谢异常的危险(见禁症和警告:血糖异常)。 抗糖尿病药物:合并应用格列本脲和其他降血糖药物后,观察到了影响葡萄糖代谢的药效学变化。当格列本脲与加替沙星合并用药时,没有观察到明显的药代动力学相互作用。
【药理作用】
1加替沙星属于第四代喹诺酮类抗菌药。2本品为8-甲氧氟喹诺酮类外消旋化合物,体外具有应谱的抗革兰氏阴性和阳性微生物的活性,其R-和S-对映体抗菌活性相同。本品抗菌作用是通过抑制细菌的DNA旋转酶和拓扑异构酶IV,从而抑制细菌DNA复制、转录和修复过程。
【贮藏】
遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。
【规格】
200mg(以C19H22FN3O4计)
【批准文号】
国药准字H20041841
【生产企业】
企业名称:海南三叶制药厂有限公司
医师专业问答:
问:用注射用重组人干扰素α2b可以同房吗
答:在使用注射用重组人干扰素α2b期间应避免同房,以免影响治疗效果或增加感染风险。用注射用重组人干扰素α2b是用于治疗病毒感染的药物,其主要作用是增强免疫系统对病毒的反应。在使用期间,同房可能会增加感染的风险,影响治疗效果。此外,同房时可能会刺激阴道黏膜,加重炎症反应,不利于病情恢复。由于该药物具有一定的刺激性,同房时可能会导致阴道黏膜受损,增加感染的风险。同时,使用期间应避免性生活以减少药物与体液的接触和减少感染机会。在使用用人注射用重组人干扰素α2b期间应避免性生活,并遵循医生的指导进行治疗。同时保持良好的个人卫生习惯和充足的休息有助于提高免疫力和促进病情恢复。
问:注射用青霉素钠滴在眼睛里有伤害吗
答:注射用青霉素钠不应直接滴入眼睛,否则可能导致眼部不适甚至严重损伤。注射用青霉素钠是一种广谱抗生素,主要用于肌肉注射或静脉注射,不是用于眼部。如果误将该药物滴入眼睛,可能会导致眼部刺激、疼痛、红肿等不适症状。因为青霉素具有较强的抗菌作用,但对眼部组织也有一定的刺激性。青霉素滴入眼睛后,可能会引起角膜损伤、结膜炎等眼部疾病。此外,如果患者对青霉素过敏,则可能出现更严重的过敏反应,如眼睑水肿、视力模糊等。如果误将注射用青霉素钠滴入眼睛,应立即用大量清水冲洗眼睛,并寻求专业医疗帮助。避免揉搓或用力擦拭眼睛。
问:子宫肌瘤用注射用绒促性素影响怀孕吗
答:子宫肌瘤用注射用绒促性素对怀孕的影响因人而异。子宫肌瘤是一种常见的女性生殖系统肿瘤,由平滑肌细胞异常增生形成。注射用绒促性素是一种激素类药物,用于调节女性生殖系统的功能。子宫肌瘤可能影响受孕,而绒促性素可促进排卵,两者合用可能提高受孕率。子宫肌瘤的大小、位置和数量等因素会影响其对怀孕的影响。小的、无症状的肌瘤通常不会影响怀孕,但大的肌瘤或位于子宫内膜下的肌瘤可能阻碍受精卵着床或导致流产。注射用绒促性素可以用于治疗不排卵或黄体功能不足,从而提高受孕率。然而,对于某些患者,如多囊卵巢综合征或多胎妊娠的患者,绒促性素可能导致卵巢过度刺激综合征,增加早产、流产等风险。建议定期进行妇科检查,监测子宫肌瘤的变化。在计划怀孕前,应咨询医生是否需要治疗子宫肌瘤或其他相关疾病,以减少对怀孕的影响。同时,遵循健康的生活方式,包括均衡饮食、适量运动和避免吸烟和饮酒,有助于提高受孕率和孕期健康。
问:注射用夫西地酸钠是头孢类药物吗
答:注射用夫西地酸钠不是头孢类药物,而是大环内酯类抗生素。注射用夫西地酸钠是一种广谱抗生素,属于大环内酯类药物,主要用于治疗敏感菌引起的感染。夫西地酸钠是大环内酯类抗生素,与头孢类药物的β-内酰胺结构不同,因此不属于头孢类药物。注射用夫西地酸钠与其他头孢类药物的主要区别在于其化学结构和作用机制。夫西地酸钠通过抑制细菌蛋白质合成来发挥抗菌作用,而头孢类药物则通过破坏细菌细胞壁来达到杀菌效果。在使用注射用夫西地酸钠时,应注意可能出现的过敏反应,如皮疹、呼吸困难等。同时,应避免与其他药物同时使用,特别是具有肝酶诱导或抑制作用的药物,以减少药物间的相互作用。此外,应定期监测肝功能和肾功能,特别是在长期使用或与其他药物合用时。
问:注射用丹参多酚酸盐能不能缓解早搏
答:注射用丹参多酚酸盐可能对早搏有辅助治疗作用。注射用丹参多酚酸盐是一种中药制剂,主要成分是丹参多酚酸盐,具有活血化瘀、抑制血小板聚集等作用。丹参多酚酸盐通过改善微循环和保护心肌,可能对早搏产生影响。早搏可能是由多种原因引起的,如心脏疾病、电解质紊乱或药物副作用等。如果早搏频繁或伴有其他症状,应首先明确病因。注射用丹参多酚酸盐可能对某些原因导致的早搏有效,但并非所有早搏都适用。例如,对于器质性心脏病引起的早搏,单纯使用丹参多酚酸盐可能效果有限。在使用注射用丹参多酚酸盐前,应咨询专业医生,避免自行用药。同时,应注意保持良好的生活习惯,如合理饮食、适量运动和充足休息,以减少早搏的发生。
问:青霉素皮试可以用注射用水吗
答:青霉素皮试可以使用注射用水进行稀释,但实际治疗中仍需使用含有适当浓度青霉素的注射液。青霉素皮试是评估患者对青霉素过敏反应的常规方法。注射用水是一种无菌、无色透明的液体,可用于稀释药物或作为溶剂使用。由于注射水中不含有活性成分,因此不会影响皮试结果的真实性。但在实际治疗中,仍需使用含有适当浓度青霉素的注射液。进行皮试时,应确保操作规范,以避免假阳性结果。若患者存在严重的肾功能损害,则可能无法通过血液透析清除体内的青霉素,此时不宜使用青霉素类抗生素。在进行青霉素皮试前,应详细询问患者的病史,并进行全面的身体检查,特别是对于既往有青霉素过敏史或家族过敏史的患者,更应谨慎对待。此外,如果出现任何不适症状,应及时就医并告知医生已进行过青霉素皮试。
问:注射用地西他滨的作用
答:注射用地西他滨具有免疫调节、抗增殖、骨髓抑制解除功效和作用。1.免疫调节注射用地西他滨通过调节免疫细胞的功能,增强机体的免疫反应,从而达到治疗的目的。2.抗增殖注射用地西他滨能够抑制某些细胞的增殖,如白血病细胞,从而减少这些细胞的数量,达到治疗的效果。3.骨髓抑制解除注射用地西他滨可以缓解因化疗或放疗引起的骨髓抑制,恢复骨髓造血功能,减轻贫血等症状。使用注射用地西他滨时,应密切监测患者的血液学指标和肝肾功能。在治疗过程中,患者可能会出现恶心、呕吐等胃肠道反应,以及发热、乏力等全身症状。
问:皮肤过敏注射用什么药最好
答:皮肤过敏可以采取、甲泼尼龙、西咪替丁等药物进行治疗。1.是一种糖皮质激素类药物,具有抗炎和免疫抑制作用,适用于过敏反应引起的皮肤炎症。2.甲泼尼龙甲泼尼龙也是一种糖皮质激素类药物,具有强大的抗炎和免疫抑制作用,适用于严重的皮肤过敏反应。3.西咪替丁西咪替丁是一种H2受体拮抗剂,能够减少胃酸分泌,适用于过敏性皮肤炎症伴有胃酸反流的情况。在治疗皮肤过敏时,应遵循医嘱使用药物,并注意观察症状变化。同时,保持皮肤清洁干燥,避免刺激性物质接触,以减少过敏反应的发生。
问:【注射用去甲斑蝥素片的作用?】
答:【注射用去甲斑蝥素片的作用?】注射用去甲斑蝥素片具有抗肿瘤、免疫调节、肝脏保护、骨髓抑制预防、化疗增效等功效和作用。1.抗肿瘤该药物能诱导肿瘤细胞凋亡,从而发挥抗肿瘤作用。2.免疫调节通过影响机体免疫应答过程中的关键分子,提高机体免疫力,对肿瘤有一定的治疗效果。3.肝脏保护本品能够增强肝细胞再生能力,减轻化疗引起的肝脏损伤。4.骨髓抑制预防可以刺激造血干细胞增殖分化,防止化疗药物导致的骨髓抑制。5.化疗增效此药可增强化疗药物对癌细胞的杀伤力,提高化疗效果。使用注射用去甲斑蝥素片时需注意监测可能出现的血液学毒性及肾功能损害,并及时就医处理。此外,患者在服用期间应注意保持良好的营养状态,避免过度疲劳,以减少不良反应的发生风险。
问:【注射用去氧鬼臼毒素的作用?】
答:【注射用去氧鬼臼毒素的作用?】注射用去氧鬼臼毒素具有细胞毒作用、免疫调节作用、抗病毒作用、抗真菌作用、抗寄生虫作用等功效和作用。1.细胞毒作用细胞毒作用是指该药物能够通过干扰细胞分裂过程来杀死癌细胞或阻止其生长。2.免疫调节作用免疫调节作用指该药能增强机体免疫力或抑制异常免疫反应以达到治疗目的。3.抗病毒作用抗病毒作用说明该品具有直接杀灭或抑制某些特定类型病毒复制的能力。4.抗真菌作用抗真菌作用表示该品对某些种类的真菌有抑制或杀灭效果。5.抗寄生虫作用抗寄生虫作用表明该品可有效控制或消除体内存在的各种寄生虫感染。使用注射用去氧鬼臼毒素时需监测血液学参数,避免与其他可能导致骨髓抑制的药物共用。同时注意个体可能产生的过敏反应,并在医师指导下进行用药调整。
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