注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)(利君派舒)

处方药物

英文名：Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection(2:1)
主治：败血症胆囊炎淋病盆腔炎子宫内膜炎眼部感染皮肤软组织感染

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)
商品名称：利君派舒
英文名称：Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection(2:1)
汉语拼音：Zhusheyong Toubaopaitongna
【成份】
本品为头孢哌酮钠与舒巴坦钠（2：1）均匀混合的无菌粉末。化学名称：头孢哌酮钠为（6R，7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5基)硫]甲基]-7-[(R)-2-（4-乙基-2，3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基）-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。舒巴坦钠为(2S，5R)-3，3-二甲基-7氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钠-4，4二氧化物钠盐。
【性状】
本品为白色或类白色的粉末。
【适应症】
本品用于治疗由敏感细菌所引起的下列感染：呼吸道感染（上呼吸道与下呼吸道）；泌尿道感染（上泌尿道与下泌尿道）；腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其它腹内感染；败血症、脑膜炎；皮肤及软组织感染、眼部感染、骨骼及关节感染；盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其它生殖器、道感染等；预防因腹腔、妇科、心血管、骨科及整形手术所引起的手术后感染。
【用法用量】
肌内或静脉注射：成人每日用量按头孢哌酮量计算为1~2克，分为等量，每12小时注射一次。严重或难治性感染，每日剂量可增至12克，分为等量，每12小时注射一次，但舒巴坦的总量每日不宜超过4克。严重肾功能不全者，由于舒巴坦清除率降低，应适当调整给药方案。肌酐清除率在16~30毫升/分钟之间的患者，本品每12小时最大用量所含舒巴坦不可超过1克；如肌酐清除率<15毫升/分钟，本品每12小时用量所含舒巴坦不可超过500毫克。肌内注射：本品每瓶用灭菌注射用水4毫升直接溶解后，深部肌肉注射。如需添加利多卡因，应在灭菌注射用水溶解后加入，不可直接用利多卡因注射液溶解本品，否则会发生混浊或沉淀。静脉注射：先将每瓶本品用5毫升灭菌注射用水或0.9%氯化钠注射液溶解，然后将此溶液加入至适宜的输液中，供静脉注射或滴注。可用于稀释本品的常用输液有：0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液。如用林格氏液稀释，必须先用灭菌注射用水将本品溶解后再缓缓加入至林格氏液中，否则将产生乳白色沉淀。
【不良反应】
1 主要为胃肠道反应，如稀便或轻度腹泻、恶心、呕吐等。 2 过敏反应：斑丘疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、药物热。这些过敏反应易发生在有过敏史，特别是对青霉素过敏的患者中。 3 血液系统:中性粒细胞减少症、血红蛋白减少、血小板减少、低凝血酶原血症、嗜酸性粒细胞增多等。 4 实验室检查：丙氨酸氨基转移酶、门冬酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血胆红素增高，尿素氮或肌酐升高，多呈一过性。 5 其他反应：头痛、发热、寒战、注射部位疼痛及静脉炎、菌落失调等。
【禁忌】
对青霉素或头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
1 对青霉素类抗生素过敏患者慎用。 2 如应用本品时，一旦发生过敏反应，需立即停药。如发生过敏性休克，需立即就地抢救，予以肾上腺素、保持呼吸道通畅、吸氧、糖皮质激素及抗组胺药等紧急措施。 3 肝、肾功能减退及严重胆道梗阻的患者，使用本品时需调整用药剂量与给药间期，并应监测血药浓度。 4 部分病人用本品治疗可引起维生素K缺乏和低凝血酶原血症，用药期间应进行出血时间、凝血酶原时间监测。同时应用维生素K1可防止出血现象的发生。 5 在使用本品进行较长时间治疗时，应定期检查患者肝、肾、血液等系统功能。对于新生儿，尤其是早产儿和其他婴儿特别重要。同时也应防止引起二重感染。 6 患者在应用本品时应避免饮用含有酒精的饮料。也应避免如鼻饲等胃肠外给予含酒精成分的高营养制剂。 7 与氨基糖苷类抗生素联合应用时，应注意监测肾功能变化。 8 对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性反应，直接抗球蛋白(Coombs)试验阳性反应。产妇临产前应用本品，新生儿此试验亦可为阳性。偶有碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、血清门冬氨酸氨基转移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
本品已被有效地用于婴儿感染的治疗。但对早产儿和新生儿尚未进行过广泛的研究，因此本品在用于新生儿和早产儿前必须权衡利弊后谨慎应用。

妊娠与哺乳期注意事项：
动物实验中没有发现本品对生殖能力和胎儿的损害，但在人类中尚缺乏足够的对照研究资料。因此孕妇应慎用，只有在明确指征时使用本品。头孢哌酮和舒巴坦能少量分泌到母乳中，因此哺乳期妇女应慎用。

老人注意事项：
老年人呈生理性的肝、肾功能减退，因此应慎用本品并需调整剂量。
【药物相互作用】
1 与氨基糖苷类抗生素（庆大霉素和妥布霉素）联合应用对肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌的某些敏感菌株有协同作用。但本品与氨基糖苷类抗生素之间存在物理性配伍禁忌，因此两种药液不能直接混合。如需联合使用，可按顺序分别静脉注射这两种药物。注射时应使用不同的静脉输液管，或在注射间期，用另一种已获批准的稀释液充分冲洗先前使用过的静脉输液管。此外，应尽可能延长两种药物给药的间隔时间。 2 与下列药物同时应用时，可能引起出血：抗凝药肝素，香豆素或茚满二酮衍生物、溶栓药、非甾体抗炎镇痛药（尤其阿司匹林、二氟尼柳或其他水杨酸制剂）及磺吡酮等。 3 本品与复方乳酸钠注射液或盐酸利多卡因注射液混合后出现配伍禁忌。因此应避免在初步溶解时使用该溶液，但可采用两步稀释法。即先用灭菌注射用水进行初步溶解，然后再用复方乳酸钠注射液或盐酸利多卡因注射液作进一步稀释，从而得到能够相互配伍的混合药液。 4 与下列药物注射剂也有配伍禁忌：多西环素、甲氯芬酯、阿马林(缓脉灵)、盐酸羟嗪(安太乐)、普鲁卡因胺、氨茶碱、丙氯拉嗪、细胞色素C、喷他佐辛(镇痛新)、抑肽酶等。
【药理作用】
本品对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、枸橼酸杆菌属等肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌有良好抗菌作用。流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌对本品高度敏感。本品对各组链球菌、肺炎球菌亦有良好作用，对葡萄球菌（甲氧西林敏感株）仅具中度作用。头孢哌酮对多数革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌有良好作用。头孢哌酮主要抑制细菌细胞壁的合成。舒巴坦本身抑菌作用较弱，是一种竞争性、不可逆的β内酰胺酶抑制药，与头孢哌酮联合应用后，可增加头孢哌酮抵抗多种β内酰胺酶降解的能力，对头孢哌酮产生明显的增效作用。
【贮藏】
密闭，凉暗干燥处保存。
【规格】
3.0g
【包装规格】
3g(2：1)
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20043248
【生产企业】
企业名称：西安利君制药有限责任公司
企业简称：利君制药

医师专业问答：

问：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠1.0g怎么配

答：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠1.0g，一般需要用氯化钠溶液或葡萄糖溶液溶解。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠是一种复方制剂，主要成分是头孢哌酮钠和舒巴坦钠，临床上常用于治疗敏感菌引起的感染性疾病，如急性上呼吸道感染、下呼吸道感染、腹腔感染、皮肤软组织感染等。一般来说，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠1.0g，需要用氯化钠溶液或葡萄糖溶液溶解，因为该药物属于一种抗生素，如果直接使用，可能会导致药物成分发生改变，影响治疗效果。建议患者在医生指导下使用上述药物，避免自行用药，以免引起不良反应，对身体造成影响。在使用药物期间，患者要注意清淡饮食，避免食用辛辣刺激性食物，如辣椒、芥末等，以免影响药效。如果患者出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠副作用怎么样

答：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠可能会出现过敏等副作用。头孢哌酮舒巴坦钠是一种复方制剂，主要成分是头孢哌酮和舒巴坦钠。该药耐受性好，不良反应少。部分患者服用后可能出现胃肠道反应，如呕吐和轻度腹泻。过敏反应如荨麻疹和嗜酸性粒细胞增多症等，这些过敏反应容易发生在过敏体质的人身上，尤其是对青霉素过敏的患者。

问：舒普深注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠副作用

答：舒普深注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的副作用包括过敏、胃肠道反应、肝肾功能损害等。1、过敏部分患者可能会对头孢哌酮钠舒巴坦钠中的药物成分产生过敏反应，出现注射部位发红、瘙痒、肿胀等症状。2、胃肠道反应如果注射头孢哌酮钠舒巴坦钠的速度过快，可能会对胃肠道黏膜产生刺激，引起恶心、呕吐、腹痛等症状。3、肝肾功能损害头孢哌酮钠舒巴坦钠需要通过肝脏、肾脏等代谢器官排出体外，如果用药量过多，可能会加重肝脏、肾脏等代谢器官负担，引起肝肾功能损害。除此之外，也可能会出现皮肤瘙痒、头晕等副作用。如果出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的副作用有哪些

答：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠可能会出现恶心呕吐、腹胀腹泻等副作用。可能会出现过敏反应，主要是出现皮肤瘙痒、发红、皮疹，另外有可能会出现药物热。对于肝脏功能不全的患者，有可能会导致转氨酶升高。除此之外，还会导致肾脏出现问题引起肌酐、尿素氮水平的升高。建议患者在医生的指导下正确用药，切勿滥用。

问：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（舒普深）对肺

答：您现在的这种情况尿路感染可与试试运用头孢抗生素的，多喝水，定期复查尿常规，注射期间不能饮酒的，头孢哌酮钠舒巴坦钠对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、枸橼酸杆菌属等肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌有良好的抗菌作用。本品不宜用含钙的注射液如林格氏液直接溶解,否则会生成乳白色沉淀。本品如溶解后不透明,是稀释液ph值过低所致,绝不可加热助溶。